校準實驗室能力驗證和比對的概念

校準實驗室能力驗證和比對的概念一.能力驗證的定義：能力驗證是利用實驗室間比對來確定實驗室的檢測、測量能力。

第2頁,共17頁，星期六，2024年，5月二.能力驗證的目的1)確定某個實驗室對某些特定檢測或測量的能力，以及監(jiān)控實驗室的持續(xù)能力；2)識別實驗室中的問題并制定相應(yīng)的補救措施，這些措施可能涉及諸如各別人員的行為或儀器的校準等；3)確定新的檢測和測量方法和有效性及可比性，并對其進行監(jiān)控；

第3頁,共17頁，星期六，2024年，5月4)增加實驗室用戶的信心；5)識別實驗室間的差異；6)確定某種方法的性能特性（通常稱協(xié)作試驗）；7)為標準物質(zhì)（RMS）賦值，并評估它們在特定檢測/測量程序中的適用性。

參加能力驗證計劃可以為實驗室提供一個評估和證明其出具數(shù)據(jù)可靠

第4頁,共17頁，星期六，2024年，5月

性的客觀手段，也是通過實驗室檢測能力的外部措施來補充實驗室的內(nèi)部質(zhì)量控制程序的一種有效方法。能力驗證同時還是對實驗室認可中由技術(shù)專家進行現(xiàn)場評審技術(shù)的重要補充。

第5頁,共17頁，星期六，2024年，5月三.能力驗證的類型1)實驗室間校準計劃2)實驗室間檢測計劃3)分割樣品檢測計劃4)定性計劃5)已知值計劃6)部分過程計劃

第6頁,共17頁，星期六，2024年，5月四.數(shù)據(jù)統(tǒng)計1)程序2)指定值的建立3)極端結(jié)果的處理方法4)能力統(tǒng)計量的計算第7頁,共17頁，星期六，2024年，5月五.組織和計劃

參加試驗室（1）參加試驗室（2）參加試驗室（n）主持試驗室第8頁,共17頁，星期六，2024年，5月主持實驗室的任務(wù)：1)制定驗證計劃2)組織和協(xié)調(diào)3)運作和報告4)統(tǒng)計結(jié)果

第9頁,共17頁，星期六，2024年，5月統(tǒng)計結(jié)果1第一實驗室（實名：）2第二實驗室（實名：）3第三實驗室(實名：)4第四實驗室(實名：)5第五實驗室(實名：)6第六實驗室(實名：)7第七實驗室(實名：)…NO：1234567平均值第10頁,共17頁，星期六，2024年，5月附錄：實驗室間比對結(jié)果的評定方法（適用于校準/檢測實驗室）1.實驗室間比對通常是采用各個參加實驗室分別測量同一個盲樣的某個量值或參量來實現(xiàn)的,對盲樣的要求是其時間和空間變化的穩(wěn)定性要好,確保各實驗室測量結(jié)果的差別中不包含盲樣變化的影響。

第11頁,共17頁，星期六，2024年，5月2.比對可以是雙邊的也可以是多邊的,除了中國實驗室國家認可委員會能力驗證部組織的比對參加實驗室較多,一般實驗室自己組織的比對,參加實驗室不可能太多。在參加實驗室中盡可能包含其測量不確定度明顯低于（例如低3倍或3倍以上）其他實驗室的“指定”實驗室，因而其測量結(jié)果可視為比對的“指定值”，如實在物色不到這樣的“權(quán)威”實驗室，比對也可以在具有相同或基本相同測量不確定度或最大允許誤差的實驗室間進行。

第12頁,共17頁，星期六，2024年，5月3.比對結(jié)果的判定一般分為滿意和不滿意兩種情況：a)如果參加實驗室中包含有指定實驗室，則評定比對結(jié)果可參照能力驗證結(jié)果的評定方法，即：

如：

其中:---某參加實驗室的測量結(jié)果

X---指定實驗室的測量結(jié)果

---某參加實驗室的測量不確定度

---指定實驗室的測量不確定度

第13頁,共17頁，星期六，2024年，5月則該參加實驗室的測量結(jié)果為滿意,否則為不滿意,這種情況也適用于雙邊比對。如某個實驗室在對一個核查標準的某個量值或參數(shù)測量后,讓平時為其提供校準/檢定服務(wù)的實驗室（符合指定實驗室的條件）對同一核查標準的同一量值或參量進行測量并提供測量結(jié)果和測量不確定度。第14頁,共17頁，星期六，2024年，5月b)如果參加比對實驗室中不包含指定實驗室，它們的測量不確定度相同或基本相同，設(shè)它們的不確定度均為這時如只找到一個實驗室進行比對則：為滿意，其中---本實驗室的測量值，---為另一個實驗室的測量值，如找到了多個實驗室參加比對，則:

為滿意，其中為多個實

驗室測量值（包括本實驗室的測量值）的

第15頁,共17頁，星期六，2024年，5月平均值，為包括本實驗室在內(nèi)的參加實驗室的個數(shù)。例如：有三個實驗室參加比對，則：

為滿意。

第16頁,共17頁，星期六，2024年，5月C)如參加實驗室給不出測量結(jié)果的不確定度，只能給出測量儀器的最大允許誤差（即測量儀器經(jīng)檢定合格的準確度指標）而且其最大允許誤差相