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中藥制劑檢測技術(shù)探索/求實/質(zhì)量/使命老師：李利芬河北化工醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)學(xué)院DetectiontechnologyofTraditionalChineseMedicinePreparations項

目

五保證安全—中藥制劑的雜質(zhì)檢查技術(shù)全面檢測和控制中藥制劑質(zhì)量CONTENTS目錄任務(wù)一

雜質(zhì)概述任務(wù)二

灰分測定法任務(wù)三重金屬檢查法任務(wù)四砷鹽檢查法任務(wù)五

注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查任務(wù)六

可見異物檢查法任務(wù)七

農(nóng)藥殘留測定法任務(wù)八

特殊雜質(zhì)檢查方法灰分測定法藥品安全，重于泰山灰分的概念高溫灼燒總灰分灰分測定法灰分的概念生理灰分：純凈的樣品高溫灼燒后遺留的灰分稱生理灰分（藥材本身所含的各種鹽類）。總灰分：包含生理灰分和酸不溶性灰分。酸不溶性灰分：總灰分加鹽酸處理，得到的不溶于鹽酸的灰分稱酸不溶性灰分（泥砂等外來摻雜物）?；曳譁y定總灰分測定酸不溶性灰分測定灰分測定法灰分測定儀（馬弗爐）坩堝灰分測定法一、總灰分測定法供試品粉碎過二號篩取2～3

g稱重500～600℃熾灼至恒重殘渣稱重計算總灰分含量結(jié)果判斷將計算結(jié)果與該品種項下的規(guī)定值進行比較，判斷供試品中總灰分是否超過規(guī)定限量?；曳譁y定法二、酸不溶性灰分測定法供試品粉碎過二號篩取2～3

g稱重500～600℃熾灼至恒重殘渣加稀鹽酸計算酸不溶性灰分含量結(jié)果判斷將計算結(jié)果與該品種項下的規(guī)定值進行比較，判斷供試品中總灰分是否超過規(guī)定限量。無灰濾紙過濾濾渣干燥稱重總灰分灰分測定法課堂任務(wù)查詢藥典——九味羌活丸總灰分和酸不溶性灰分測定《中國藥典》2020年版規(guī)定：九味羌活丸應(yīng)檢查“總灰分”和“酸不溶性灰分”要求分別是多少？

要求：總灰分不得過7.0%；

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