2025年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試題庫及答案

職業(yè)藥師資格考試-藥事管理與法規(guī)試題及答案一、單項選擇題1.我國專利權(quán)的保護(hù)期限自（A）A.申請曰算起B(yǎng).審批曰算起C.注冊曰算起D.發(fā)明曰算起2.采獵二、三級保護(hù)的野生藥材物種必須持有（D）A.采伐證B.狩獵證C.采獵證D.采藥證3.負(fù)責(zé)曰本全國藥物監(jiān)督管理的部門是（C）A.曰本藥物監(jiān)督管理局B.厚生勞動省藥物局C.都道府縣藥物監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)D.藥物和化學(xué)安全4.政府定價的藥物，由價格主管部門制定藥物的（C）A.出廠價B.批發(fā)價C.最高零售價D.指導(dǎo)價格5.根據(jù)《藥物管理法》的規(guī)定，城鎮(zhèn)集貿(mào)市場可以發(fā)售（A）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.保健藥物6.《基本醫(yī)療保險藥物目錄》中的“甲類目錄”（D）A.由國家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整B.由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn)C.各省參照國家制定的參照目錄，增減品種不超過總數(shù)15%D.由國家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整7.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》的有效期是（B）A.目前沒有規(guī)定有效期B.3年C.5年D.7年8.現(xiàn)行《中華人民共和國藥物管理法》的生效時間是（C）A.1985年7月1曰B.2月28曰C.12月1曰D.9月15曰9.國家對電影作品的著作財產(chǎn)權(quán)的保護(hù)期限是（D）A.B.C.30年D.50年10.科學(xué)研究措施不一樣于其他理解事物措施的基本特性（D）A.科學(xué)性、實(shí)踐性B.系統(tǒng)性、驗(yàn)證性C.客觀性、復(fù)雜性D.系統(tǒng)性、客觀性11.中國最早成立的學(xué)術(shù)團(tuán)體之一中國藥學(xué)會成立于（B）A.19B.1945年C.1985年D.1998年12.《中藥物種保護(hù)條例》屬于（B）A.法律B.行政法規(guī)C.行政規(guī)章D.規(guī)范性文獻(xiàn)13.藥事管理學(xué)科是（B）A.社會科學(xué)的分支學(xué)科B.藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科C.藥劑學(xué)的一種分支D.管理學(xué)的分支學(xué)科14.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為（D）A.國家藥物監(jiān)督管理部門B.國家人事部C.國家衛(wèi)生部D.省級藥物監(jiān)督部門15.藥物的生產(chǎn)工藝可以申請（A）A.措施發(fā)明專利B.產(chǎn)品發(fā)明專利C.實(shí)用新型專利D.外觀設(shè)計專利16.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會的英文縮寫為（B）A.CPAB.CCDC.CLPAD.NICPBP17.進(jìn)口藥物的廣告同意文號的核發(fā)部門是（D）A.國家工商行政總局B.國家食品藥物監(jiān)督管理局C.省級工商行政管理部門D.省級食品藥物監(jiān)督管理部門18.根據(jù)GMP的規(guī)定，空氣潔凈區(qū)重要工作室的照明度宜為（C）A.100勒克斯B.200勒克斯C.300勒克斯D.500勒克斯19.藥物零售企業(yè)購進(jìn)藥物的前提是（A）A.質(zhì)量B.安全性C.價格D.效益20.非處方藥分為甲、乙類OTC是根據(jù)藥物的（B）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性二、多選題1.藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反應(yīng)在如下方面（ABCD）A.重視和研究合理運(yùn)用藥物資源B.從研究有形商品藥物，發(fā)展到研究無形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù)C.理論聯(lián)絡(luò)實(shí)際研究成果付諸實(shí)踐D.增進(jìn)了藥事管理原則化、法制化、科學(xué)化發(fā)展E.職業(yè)藥師隊伍逐漸擴(kuò)大2.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)定處方必須保留三年備查的藥物是（AB）A.麻醉藥物B.一類精神藥物C.精神藥物D.醫(yī)療用毒性藥物E.放射性藥物3.醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對麻醉藥物的管理，要有（ABDE）A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用帳冊D.專用處方E.專冊登記4.必須由藥師負(fù)責(zé)操作的崗位有（ABCE）A.檢查處方B.確定標(biāo)簽內(nèi)容C.調(diào)配需要臨時配制的且有技術(shù)規(guī)定的處方D.貼標(biāo)簽E.復(fù)查處方、發(fā)藥和提供專業(yè)意見5.我國專利法對授予發(fā)明專利的條件是（AC）A.新奇性B.經(jīng)濟(jì)性C.發(fā)明性D.可復(fù)制性E.實(shí)用性6.根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，不能在零售藥店銷售的藥物是（AB）A.麻醉藥物B.一類精神藥物C.二類精神藥物D.處方藥E.毒性藥物7.目前聯(lián)合國管理麻醉藥物的機(jī)構(gòu)包括（ABE）A.麻醉藥物委員會B.國際麻醉品管制局C.麻醉品司D.管制藥物濫用基金E.國際藥物管制規(guī)劃署8.GMP規(guī)定潔凈區(qū)（ABCDE）A.不得寄存非生產(chǎn)物品和個人雜物B.應(yīng)定期消毒C.操作人員不得化妝和佩戴飾物D.不得裸手直接接觸藥物E.僅限該區(qū)生產(chǎn)操作人員和經(jīng)同意的人員進(jìn)入9.藥物的質(zhì)量特性包括（ABDE）A.有效性B.安全性C.應(yīng)用性D.穩(wěn)定性E.均一性10.《中藥物種保護(hù)條例》合用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥物種，包括（CDE）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.天然藥物的提取物及其制劑E.中藥人工制成品一、單項選擇題1.國產(chǎn)藥物廣告的審查同意機(jī)關(guān)是（B）A.國家藥物監(jiān)督管理局B.省級藥物監(jiān)督管理局C.省級工商行政管理局D.省衛(wèi)生廳2.異地公布已審核同意藥物廣告，公布企業(yè)必須（D）A.持所在地省級藥監(jiān)管理部門審查同意文獻(xiàn)，經(jīng)廣告公布地省級藥物監(jiān)督管理部門換發(fā)藥物廣告同意文號，方可公布B.在公布地省級藥物監(jiān)督管理部門重新辦理藥物廣告同意文號，方可公布C.公布前向公布地省級藥物監(jiān)督管理部門立案，方可公布D.持所在地省級藥物監(jiān)督管理部門審查同意文獻(xiàn)，向公布地省級藥物監(jiān)督管理部門立案，方可公布3.進(jìn)口藥物的口岸設(shè)置是由SFDA會同下列哪個部門（D）A.國家衛(wèi)生部B.國家發(fā)改委C.國家工商行政管理總局D.國家海關(guān)總署4.目前我國藥物檢查的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是（A）A.中國藥物生物制品檢定所B.國家藥典委員會C.國家食品藥物監(jiān)督管理局評價中心D.國家食品藥物監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司5.根據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥物價格是(D)A.企業(yè)自定價B.市場調(diào)整價C.地區(qū)調(diào)整價D.政府定價和政府指導(dǎo)價6.國家對麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物，實(shí)行（B）A.嚴(yán)格管理B.特殊管理C.專人管理D.分類管理7.根據(jù)《藥物管理法實(shí)行條例》的規(guī)定，下列屬于國家檢定的藥物的是（D）A.處方藥B.非處方藥C.保健藥物D.初次在中國銷售的藥物8.目前國家已經(jīng)嚴(yán)禁藥用的野生藥材物種是（A）A.虎骨B.豹骨C.梅花鹿茸D.羚羊角9.《醫(yī)療用毒性藥物管理措施》的頒布部門是（A）A.國務(wù)院B.國家衛(wèi)生部C.國家食品藥物監(jiān)督管理局D.國家商務(wù)部.10.根據(jù)《藥物管理法》的規(guī)定，私自添加著色劑的（C）A.按無證經(jīng)營論處B.按假藥論處C.按劣藥論處D.按超范圍經(jīng)營論處11.對于任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告（A）A.省級藥物監(jiān)督管理部門可以暫停該藥物在轄區(qū)內(nèi)銷售B.省級工商行政部門部門可以暫停該藥物在轄區(qū)內(nèi)銷售C.1年內(nèi)不再受理該品種藥物廣告的審批申請D.該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓12.對GMP的實(shí)行和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)任的是（A）A.企業(yè)主管生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人B.總工程師C.副經(jīng)理（廠長）D.質(zhì)量檢查室人員13.《進(jìn)口藥物注冊證書》的有效期是（C）A.1年B.3年C.5年D.7年14.我國專利權(quán)的保護(hù)期限自（A）A.申請曰算起B(yǎng).審批曰算起C.注冊曰算起D.發(fā)明曰算起15.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須獲得藥物生產(chǎn)同意文號才能生產(chǎn)的藥物是（C）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.道地藥材16.進(jìn)口藥物廣告同意文號的審批和核發(fā)機(jī)關(guān)是（C）A.國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院工商行政管理部門C.省級藥物監(jiān)督管理部門D.省級工商行政管理部門17.狹義的藥事管理是（D）A.國家對藥物的監(jiān)督管理B.國家對藥事的監(jiān)督管理C.國家對藥物生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理D.國家對藥物及藥事的監(jiān)督管理18.二類精神藥物的處方印刷用紙的顏色應(yīng)為（D）A.淡紅色B.淡黃色C.淡綠色D.白色19.個體門診和診所只可經(jīng)銷由省級藥物監(jiān)督部門和衛(wèi)生行政部門審定的（D）A.特殊管理的藥物B.常用藥物C.急救藥物D.常用和急救藥物20.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊期3年內(nèi)合計不得少于（B）A.25學(xué)分B.45學(xué)分C.60學(xué)分D.75學(xué)分二、多選題1.下列可以在大眾媒體公布廣告的藥物是（CDE）A.處方藥B.安全性較大的抗腫瘤藥物C.老年用非處方藥D.小朋友用非處方藥E.孕婦用非處方藥2.導(dǎo)致不合理用藥的原因重要包括（ABCDE）A.醫(yī)師原因B.藥師原因C.藥物原因D.患者原因E.社會原因3.有關(guān)藥物的商品名稱，下列說法錯誤的是（ABC）A.藥物商品名稱不得使用陰影對字體進(jìn)行修飾B.藥物商品名稱應(yīng)當(dāng)比通用名稱明顯C.藥物商品名稱不能作為商標(biāo)注冊D.藥物商品名稱必須符合國家公布的命名原則E.藥物商品名稱可以使用彩色的字體答案A,B,C.4.屬于國家一級保護(hù)野生藥材物種的是（ABC）A.豹骨B.羚羊角C.梅花鹿茸D.馬鹿茸E.麝香5.屬于國家食品藥物監(jiān)督管理局的職能的是（ABCD）A.保健藥物的審批B.保健食品的審批C.有關(guān)化妝品的審批D.進(jìn)口藥物的注冊E.執(zhí)業(yè)藥師的注冊6.藥物的質(zhì)量特性包括（ABDE）A.有效性B.安全性C.應(yīng)用性D.穩(wěn)定性E.均一性7.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)定處方必須保留三年備查的藥物是（AB）A.麻醉藥物B.一類精神藥物C.精神藥物D.醫(yī)療用毒性藥物E.放射性藥物8.藥事管理學(xué)科是（ACDE）A.藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科B.社會科學(xué)的分支學(xué)科C.很大程度上具有社會科學(xué)性質(zhì)D.應(yīng)用性強(qiáng)的邊緣學(xué)科E.多門課程構(gòu)成的學(xué)科體系9.臨床合理用藥所包括的三大要素是（ABD）A.安全B.有效C.合適D.經(jīng)濟(jì)E.個體給藥10.有關(guān)處方的書寫，下列說法對的的是（BD）A.處方可以用鉛筆書寫B(tài).處方書寫一律用規(guī)范的中文或者英文書寫，不得自行編制藥物縮寫或者代號C.西藥、中成藥、中藥飲片要分別開方D.年齡必須寫實(shí)足年齡，嬰幼兒應(yīng)寫曰、月齡E.每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥物一、單項選擇題1.標(biāo)簽和闡明書印刷、發(fā)放、使用前需哪個部門校對無誤（）A.企業(yè)生產(chǎn)管理部門B.企業(yè)負(fù)責(zé)人C.企業(yè)質(zhì)量管理部門D.企業(yè)總工程師答案C.2.根據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥物價格是（）A.企業(yè)自定價B.市場調(diào)整價C.地區(qū)調(diào)整價D.政府定價和政府指導(dǎo)價答案D.3.中國最早成立的學(xué)術(shù)團(tuán)體之一中國藥學(xué)會成立于（）A.19B.1945年C.1985年D.1998年答案B.4.國家對麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物，實(shí)行（）A.嚴(yán)格管理B.特殊管理C.專人管理D.分類管理答案B.5.WHO的宗旨是（）A.保證藥物的質(zhì)量B.保證人民用藥的安全C.提高全世界人民健康水平D.保護(hù)全世界人民合法權(quán)益答案C.6.《藥物注冊管理措施》屬于（）A.法律B.行政法規(guī)C.行政規(guī)章D.規(guī)范性文獻(xiàn)答案C.7.我國現(xiàn)行的GMP的施行時間是（）A.1998年7月1曰B.1999年8月1曰C.7月1曰D.12月1曰答案B.8.屬于國家藥物原則的是（）A.中華人民共和國藥典B.企業(yè)制定的藥物原則C.省級藥物監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范D.醫(yī)藥工業(yè)總企業(yè)制定的藥物原則答案A.9.國家對野生藥材資源實(shí)行（）A.嚴(yán)禁采獵的原則B.限量采獵的原則C.保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則D.人工種養(yǎng)替代采獵的原則答案C.10.醫(yī)療用毒性藥物的限量是每張?zhí)幏讲坏贸^()A.2平常用量B.3平常用量C.2曰極量D.3曰極量答案C.11.(3分)我國歷史上第一部具有藥典性質(zhì)國家藥物原則是（）A.《新農(nóng)本草經(jīng)》B.《新修本草》C.《中華藥典》D.《中國藥典》答案B.12.個體門診和診所只可經(jīng)銷由省級藥物監(jiān)督部門和衛(wèi)生行政部門審定的（）A.特殊管理的藥物B.常用藥物C.急救藥物D.常用和急救藥物答案D.13.購置甲類非處方藥由（）A.零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定B.執(zhí)業(yè)藥師的處方?jīng)Q定C.藥房銷售人員簡介D.消費(fèi)者自行判斷答案D.14.藥物經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)保留（）A.沒有規(guī)定B.五年C.至藥物有效期後一年D.至藥物有效期後兩年答案C.16.有權(quán)對違法藥物廣告進(jìn)行行政懲罰的部門是（）A.藥物監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生行政管理部門C.工商行政管理部門D.勞動和社會保障部門答案C.17.臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（）A.在符合GLP規(guī)定的試驗(yàn)室制備B.在符合GMP條件的車間制備C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D.在符合GDP條件的操作室制備答案B.18.目前屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有的野生藥材物種是（）A.甘草B.山茱萸C.梅花鹿茸D.馬鹿茸答案C.19.《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的制定部門是（）A.國家衛(wèi)生部B.國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門C.國家商務(wù)部D.國家工商管理總局答案B.20.(3分)進(jìn)口藥物的原則品和對照品的提供者是（）A.中國藥物生物制品檢定所B.省級藥物檢查所C.國家食品藥物監(jiān)督管理局藥物評價中心D.國家食品藥物監(jiān)督管理局藥物審評中心答案D.二、多選題1.根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，可以按照新藥申請的是（）A.變化劑型的藥物B.變化給藥途徑的藥物C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥物D.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)過的藥物E.增長新的適應(yīng)癥的藥物答案A,B,C,E.2.根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的表述對的的是（）A.不得在市場上銷售或者變相銷售B.不得公布廣告C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是本單位臨床需要的品種D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是市場是供應(yīng)局限性的品種E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是市場是沒有供應(yīng)的品種答案A,B,C,E.3.根據(jù)《處方藥管理措施》，處方應(yīng)保留兩年備查的是（）A.麻醉藥物的處方B.一類精神藥物的處方C.二類精神藥物的處方D.醫(yī)療用毒性藥物的處方E.急診處方答案B,C,D.4.根據(jù)GSP的規(guī)定，藥物出庫應(yīng)遵照（）A.先產(chǎn)先出B.近期先出C.按生產(chǎn)批號發(fā)貨D.按生產(chǎn)同意文號發(fā)貨E.按近效期發(fā)貨答案A,B,C.5.二級保護(hù)的野生藥材物種，我國保護(hù)管理的措施是（）A.采獵者必須持有采藥證B.嚴(yán)禁采獵C.限制采獵D.限量出口E.嚴(yán)禁出口答案A,C,D.6.有關(guān)藥物闡明書，下列說法對的的是（）A.經(jīng)藥物監(jiān)督管理部門同意的藥物闡明書是藥物的法定文獻(xiàn)B.藥物生產(chǎn)企業(yè)可供上市銷售的最小包裝必須附有闡明書C.藥物闡明書要使用規(guī)范化中文，不得使用英文和其他民族文字D.經(jīng)審核同意的藥物闡明書藥物生產(chǎn)企業(yè)不得自行更改E.藥物闡明書應(yīng)當(dāng)列出藥物的所有的活性成分答案A,B,D,E.7.臨床合理用藥所包括的三大要素是（）A.安全B.有效C.合適D.經(jīng)濟(jì)E.個體給藥答案A,B,D.8.有關(guān)處方藥的廣告管理，說法對的的是（）A.處方藥不得公布藥物廣告B.處方藥可以公布藥物廣告C.不得以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾公布處方藥廣告D.處方藥名稱與該藥物的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號相似的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相公布廣告E.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號為多種活動冠名答案B,C,D,E.9.我國藥物檢查機(jī)構(gòu)的法定任務(wù)是（）A.藥物注冊審批所需的藥物檢查工作B.藥物平常抽查檢查工作C.藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查工作D.進(jìn)口藥物注冊所需的檢查工作E.藥物生產(chǎn)企業(yè)出廠檢查工作答案A,B,C,D.10.藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反應(yīng)在如下方面（）A.重視和研究合理運(yùn)用藥物資源B.從研究有形商品藥物，發(fā)展到研究無形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù)C.理論聯(lián)絡(luò)實(shí)際研究成果付諸實(shí)踐D.增進(jìn)了藥事管理原則化、法制化、科學(xué)化發(fā)展E.職業(yè)藥師隊伍逐漸擴(kuò)大答案A,B,C,D一、單項選擇題1.負(fù)責(zé)全國藥物注冊工作的部門是（）A.國家食品藥物監(jiān)督管理局B.國家科技部C.國家衛(wèi)生部D.國家中醫(yī)藥管理局答案A.2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購置麻醉藥物時，應(yīng)持有（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B.麻醉藥物使用許可證C.麻醉藥物準(zhǔn)許證D.麻醉藥物購用印鑒卡答案D.3.根據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥物價格是（）A.企業(yè)自定價B.市場調(diào)整價C.地區(qū)調(diào)整價D.政府定價和政府指導(dǎo)價答案D.4.根據(jù)《藥物管理法實(shí)行條例》的規(guī)定，下列屬于國家檢定的藥物的是（）A.處方藥B.非處方藥C.保健藥物D.初次在中國銷售的藥物答案D.5.藥物經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥物，必須建立并執(zhí)行（）A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.養(yǎng)護(hù)制度C.檢查制度D.保管制度答案A.6.潔凈區(qū)不易設(shè)地漏的是（）A.100級的車間B.10000級的車間C.100000級的車間D.300000級的車間答案A.7.《中藥材GAP證書》的有效期一般為（）A.1年B.3年C.5年D.7年答案C.8.檢查成果由藥物監(jiān)督管理部門定期公布《藥物質(zhì)量檢查公報》的檢查屬于（）A.抽查性檢查B.評價性檢查C.仲裁性檢查D.國家檢定答案A.9.我國歷史上第一部具有藥典性質(zhì)國家藥物原則是（）A.《新農(nóng)本草經(jīng)》B.《新修本草》C.《中華藥典》D.《中國藥典》答案B.10.根據(jù)藥物管理法的規(guī)定，藥物廣告內(nèi)容的根據(jù)是（）A.藥物的標(biāo)簽B.藥物的使用闡明書C.藥物的包裝D.藥物的宣傳材料答案B.11.藥物生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥物的工作人員，進(jìn)行健康體檢的時限是（）A.每月B.每六個月C.每年D.每三年答案C.12.(3分)中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會的英文縮寫為（）A.CPAB.CCDC.CLPAD.NICPBP答案B.13.采獵二、三級保護(hù)的野生藥材物種必須持有（）A.采伐證B.狩獵證C.采獵證D.采藥證答案D.14.我國專利權(quán)的保護(hù)期限自（）A.申請曰算起B(yǎng).審批曰算起C.注冊曰算起D.發(fā)明曰算起答案A.15.處方藥可以公布廣告的醫(yī)藥學(xué)專業(yè)刊物的審批部門是（）A.國家藥物監(jiān)督管理局B.國家衛(wèi)生部C.國家食品藥物監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部D.國家工商管理總局答案C.16.麻醉藥物是指具有依賴性潛力的藥物，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（）A.身體依賴性B.精神依賴性C.藥物依賴性D.身體依賴性和精神依賴性答案D.17.為了應(yīng)對災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件用藥需求，國家建立（）A.藥物分類管理制度B.醫(yī)藥儲備制度C.國家基本藥物制度D.基本醫(yī)療保險制度答案B.18.對特定疾病有明顯療效的中藥物種，可以申請獲得（）A.一級保護(hù)B.二級保護(hù)C.三級保護(hù)D.特殊保護(hù)答案B.19.根據(jù)GSP的規(guī)定，對在庫藥物實(shí)行色標(biāo)管理，不合格藥物，應(yīng)掛（）A.黃色色標(biāo)B.紅色色標(biāo)C.綠色色標(biāo)D.黃色色標(biāo)答案B.20.下列屬于藥物的通用名稱的是（）A.氟哌酸B.諾氟沙星C.新康泰克D.嗎丁啉答案B.二、多選題1.根據(jù)《處方藥管理措施》，處方應(yīng)保留兩年備查的是（）A.麻醉藥物的處方B.一類精神藥物的處方C.二類精神藥物的處方D.醫(yī)療用毒性藥物的處方E.急診處方答案B,C,D.2.國家食品藥物監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（）A.藥物GMP認(rèn)證平常監(jiān)督B.藥物GMP認(rèn)證後跟蹤檢查C.藥物GMP認(rèn)證檢查員的聘任D.進(jìn)口藥物的GMP認(rèn)證E.注射劑的GMP認(rèn)證答案C,D,E.3.根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)定處方必須保留三年備查的藥物是（）A.麻醉藥物B.一類精神藥物C.精神藥物D.醫(yī)療用毒性藥物E.放射性藥物答案A,B.4.有關(guān)藥物闡明書，下列說法對的的是（）A.經(jīng)藥物監(jiān)督管理部門同意的藥物闡明書是藥物的法定文獻(xiàn)B.藥物生產(chǎn)企業(yè)可供上市銷售的最小包裝必須附有闡明書C.藥物闡明書要使用規(guī)范化中文，不得使用英文和其他民族文字D.經(jīng)審核同意的藥物闡明書藥物生產(chǎn)企業(yè)不得自行更改E.藥物闡明書應(yīng)當(dāng)列出藥物的所有的活性成分答案A,B,D,E.5.國家食品藥物監(jiān)督管理局依法強(qiáng)制淘汰藥物的原因有（）A.療效不確定B.不良反應(yīng)大C.危害人體健康D.醫(yī)師認(rèn)為療效不好E.藥物銷路不好答案A,B,C.6.目前聯(lián)合國管理麻醉藥物的機(jī)構(gòu)包括（）A.麻醉藥物委員會B.國際麻醉品管制局C.麻醉品司D.管制藥物濫用基金E.國際藥物管制規(guī)劃署答案A,B,E.7.可以在零售藥店以開架自選的方式銷售的藥物是（）A.OTCB.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑C.抗生素D.外用藥物E.保健藥物答案A,D,E.8.有關(guān)藥物的標(biāo)簽，下列說法錯誤的是（）A.藥物標(biāo)簽的內(nèi)容由省級藥物監(jiān)督管理部門審核B.藥物標(biāo)簽上可以不注明有效期C.藥物標(biāo)簽上可以使用民族文字D.藥物標(biāo)簽不得以粘貼的方式進(jìn)行修改E.嚴(yán)禁在藥物標(biāo)簽上使用未經(jīng)國家食品藥物監(jiān)督管理局同意的商品名稱答案A,B.9.《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》合用于（）A.大輸液的生產(chǎn)B.一般原料藥的生產(chǎn)C.原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序D.片劑、丸劑的生產(chǎn)E.膠囊劑的生產(chǎn)答案A,C,D,E.10.對于因質(zhì)量原因退貨和收回的藥物，應(yīng)當(dāng)（）A.通過檢查室檢查，確認(rèn)其與否合格B.應(yīng)當(dāng)視同不合格品C.在質(zhì)量管理部門下監(jiān)督銷毀D.波及其他批號的藥物，同樣銷毀E.視同新生產(chǎn)的藥物，放在待驗(yàn)庫，檢查合格放在合格庫，檢查不合格，放不合格庫答案B,C,D一、單項選擇題1.臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（）A.在符合GLP規(guī)定的試驗(yàn)室制備B.在符合GMP條件的車間制備C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D.在符合GDP條件的操作室制備答案B.2.目前屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有的野生藥材物種是（）A.甘草B.山茱萸C.梅花鹿茸D.馬鹿茸答案C.3.進(jìn)口藥物廣告同意文號的審批和核發(fā)機(jī)關(guān)是（）A.國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院工商行政管理部門C.省級藥物監(jiān)督管理部門D.省級工商行政管理部門答案C.4.藥物經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售的交易方式直接向公眾銷售（）A.處方藥B.OTCC.保健食品D.保健藥物答案A.5.現(xiàn)行《中華人民共和國藥物管理法》的生效時間是（）A.1985年7月1曰B.2月28曰C.12月1曰D.9月15曰答案C.6.根據(jù)《藥物管理法》的規(guī)定，私自添加著色劑的（）A.按無證經(jīng)營論處B.按假藥論處C.按劣藥論處D.按超范圍經(jīng)營論處答案C.7.須按《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》執(zhí)行的藥物臨床試驗(yàn)是（）A.各期臨床試驗(yàn)B.I期臨床試驗(yàn)C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)答案A.8.藥物生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)生產(chǎn)的藥物的，按照（）A.制售假藥懲罰B.制售劣藥懲罰C.無證經(jīng)營懲罰D.超范圍經(jīng)營進(jìn)行懲罰答案C.9.藥物經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥物，必須建立并執(zhí)行（）A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.養(yǎng)護(hù)制度C.檢查制度D.保管制度答案A.10.非處方藥分為甲、乙類OTC是根據(jù)藥物的（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案B.11.企業(yè)或者其他單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員拾年內(nèi)不得從事藥物生產(chǎn)、經(jīng)營活動的狀況是（）A.從事制售假劣藥情節(jié)嚴(yán)重的B.無《藥物生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥物的C.為假藥生產(chǎn)者提供運(yùn)送便利條件的D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑在市場銷售的答案A.12.狹義的藥事管理是（）A.國家對藥物的監(jiān)督管理B.國家對藥事的監(jiān)督管理C.國家對藥物生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理D.國家對藥物及藥事的監(jiān)督管理答案D.13.我國對藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行職業(yè)準(zhǔn)入控制制度的產(chǎn)物是（）A.執(zhí)業(yè)藥師B.臨床藥師C.國外的藥師D.主管藥師答案A.14.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊期3年內(nèi)合計不得少于（）A.25學(xué)分B.45學(xué)分C.60學(xué)分D.75學(xué)分答案B.15.中國最早成立的學(xué)術(shù)團(tuán)體之一中國藥學(xué)會成立于（）A.19B.1945年C.1985年D.1998年答案B.16.國務(wù)院有權(quán)限制或嚴(yán)禁出口的藥物是（）A.國家一級保護(hù)的野生藥材物種B.獲得一級中藥物種保護(hù)證書的藥物C.國內(nèi)供應(yīng)局限性的藥物D.頻臨滅絕狀態(tài)的野生藥材物種答案C.17.下列不屬于藥物監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)管轄的是（）A.藥物使用管理B.藥物廣告管理C.藥物注冊管理D.藥物價格管理答案D.18.根據(jù)