DB4403-T 140-2021 藥師服務點建設(shè)規(guī)范

ICS03.080

CCSA16

DB4403

深圳市地方標準

DB4403/T140—2021

藥師服務點建設(shè)規(guī)范

Constructionspecificationforpharmacistservicestation

2021-01-15發(fā)布2021-02-01實施

深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB4403/T140—2021

藥師服務點建設(shè)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了藥師服務點的基本要求、人員要求、環(huán)境設(shè)施、信息系統(tǒng)、藥學服務、檢查與評估。

本文件適用于深圳市內(nèi)符合藥師服務點的零售藥店，及具備藥師服務的工作點。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

SZDB/Z350.7社區(qū)藥品安全服務第7部分：科普資料制作規(guī)范

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

藥學服務pharmaceuticalservice

藥學技術(shù)人員指導服務對象合理使用藥物，以提高生命質(zhì)量的專業(yè)化服務。

3.2

藥師服務點pharmacistservicestation

以零售藥店為依托，為服務對象提供藥學服務的示范場所。

3.3

藥學服務區(qū)域pharmaceuticalservicezone

位于零售藥店內(nèi)，為服務對象提供藥學服務的相對獨立區(qū)域。

4基本要求

4.1零售藥店近2年內(nèi)未發(fā)生藥品經(jīng)營嚴重失信行為。

4.2零售藥店藥品品種至少覆蓋80種常見疾?。ㄒ姳鞟.1）。

4.3零售藥店應保證24小時提供藥品和藥學服務。

5人員要求

1

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5.1人員資質(zhì)

5.1.1至少配備2名執(zhí)業(yè)藥師。實行網(wǎng)上集中審方的藥品零售連鎖企業(yè)門店，可視為配有1名執(zhí)業(yè)藥

師。

5.1.2所有藥學技術(shù)人員應為大專及以上學歷。

5.1.3質(zhì)量負責人應為經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員，且具有三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

5.1.4定期參加培訓和繼續(xù)教育，并通過培訓考核。

5.1.5至少掌握零售藥店80種常見病癥的用藥指導和健康信息傳播的執(zhí)業(yè)能力。

5.2儀容儀表

5.2.1執(zhí)業(yè)藥師的工作服顏色應明顯區(qū)別于藥店其他工作人員，以便于消費者識別。

5.2.2佩帶標有姓名、職稱、執(zhí)業(yè)資格、職務和工號的胸卡，且胸卡應正面朝外端正地佩戴在胸前。

5.3培訓要求

5.3.1培訓機構(gòu)

負責培訓的專業(yè)機構(gòu)要求如下：

a)具備藥品行業(yè)從業(yè)人員職業(yè)培訓和職業(yè)素質(zhì)教育的資質(zhì)；

b)每年定期開展專業(yè)知識培訓；

c)采用面授教學與網(wǎng)絡教學相結(jié)合的模式開展培訓；

d)每年組織一次綜合測試，測評內(nèi)容包括理論和實操兩部分；

e)為參加培訓的藥學技術(shù)人員建立檔案。

5.3.2培訓內(nèi)容

專業(yè)知識培訓內(nèi)容可包括以下模塊：

a)基礎(chǔ)知識，包括法律法規(guī)、藥學知識、健康管理知識等（見表B.1）；

b)實際應用，包括職業(yè)技能、職業(yè)規(guī)范、案例分析等（見表B.1）；

c)其他，如專業(yè)資訊、計算機技能等知識。

5.3.3考核指標

藥學技術(shù)人員參加培訓后進行考核，內(nèi)容包括以下兩個方面：

a)每年專業(yè)知識培訓時間應不少于42個學時，其中基礎(chǔ)知識30學時，實際應用12學時；

b)綜合測試正確率應達到80%以上。

6環(huán)境設(shè)施

6.1場地與標識

6.1.1零售藥店應有相對獨立的藥學服務區(qū)，其面積應不低于6平方米。

6.1.2零售藥店門店內(nèi)張貼的廣告應符合國家相關(guān)規(guī)定。

6.1.3零售藥店門口應有“藥師服務點”指示性標志。

6.1.4零售藥店應懸掛服務承諾書公告板，內(nèi)容包括提供的藥學服務類型及監(jiān)督、投訴電話。

6.2藥學服務區(qū)

2

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6.2.1應在經(jīng)營場所內(nèi)設(shè)置物理隔離，并有明顯的藥學服務區(qū)標識。

6.2.2應配備服務咨詢臺和座椅。

6.2.3應配備藥學服務宣傳欄，并按照SZDB/Z350.7確定的要求制作藥學服務相關(guān)資料。

6.2.4宜配備相關(guān)醫(yī)藥學參考書和工具書，并置于方便查看的位置。

6.2.5宜配備多媒體設(shè)備及其他輔助講解的道具。

6.2.6不得張貼或播放商業(yè)廣告。

6.3設(shè)施設(shè)備

6.3.1零售藥店應配備體溫計、血壓計、體重計、腰圍測量工具和臨時服藥飲水等服務設(shè)施，還應備

有酒精、碘伏、紗布、棉簽、鑷子、創(chuàng)可貼等物品。

6.3.2零售藥店宜配備透明或半透明過期藥品回收箱，并置于方便投放的位置。

6.3.3零售藥店宜設(shè)有投放屏，向公眾傳播科普知識、藥學資訊及藥品、健康相關(guān)的福利政策等信息。

7信息系統(tǒng)

7.1處方管理中心

7.1.1配備專職執(zhí)業(yè)藥師負責在線審核處方，業(yè)務時間內(nèi)至少1名執(zhí)業(yè)藥師在崗。

7.1.2詳細記錄購買處方藥患者的個人信息、健康情況和處方信息。

7.1.3跟進患者處方使用情況，通過短信、微信、電話等方式為慢病患者提供處方再配時間的提醒功

能。

7.2信息咨詢中心

7.2.1配備專業(yè)藥師，定期在微信公眾號、微信群、QQ群、服務平臺等渠道提供在線咨詢服務，業(yè)務

時間至少1名執(zhí)業(yè)藥師在崗。

7.2.2設(shè)置藥品功效、價格對比功能，結(jié)合《中國上市藥品目錄集》，提供等效廉價藥咨詢服務。

7.2.3設(shè)置藥品療效、不良反應、藥物相互作用、特殊人群的用藥情況反饋窗口，藥師及時在線解答，

收集并整理反饋信息。

7.2.4線上咨詢服務內(nèi)容應準確，不引起爭議，不發(fā)布或傳播不實言論，并保存咨詢記錄。

7.3輔助功能中心

7.3.1宜自建或?qū)臃蠂乙蟮乃幤房勺匪菹到y(tǒng)，提供藥品來源、去向、召回和安全警示等信息。

7.3.2宜建立自動化配藥系統(tǒng)，提供調(diào)配、煎制、包裝、質(zhì)檢、追溯賦碼、同城配送等管理服務。

7.3.3宜開設(shè)多功能數(shù)據(jù)統(tǒng)計服務，結(jié)合藥品銷售數(shù)據(jù)和健康監(jiān)測數(shù)據(jù)，分析藥學服務需求和成效。

7.3.4宜對接深圳社區(qū)藥品安全服務網(wǎng)，提供藥品查詢、科普宣傳及藥品回收跟蹤服務。

8藥學服務

8.1處方調(diào)劑

8.1.1信息確認

應要求患者出示處方及身份證明，核對身份證明是否與處方一致，如果是他人代為購買，應

做好患者及代購人的身份證明信息登記。

3

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確認患者基礎(chǔ)信息，包括藥品（保健食品）使用情況、癥狀、是否懷孕或哺乳（懷孕周數(shù)）、

是否同時患有其他疾病、是否曾服用過購買藥物以及服用后是否出現(xiàn)不適、購買可能濫用的藥物時詢問

用途。

8.1.2處方審核

處方審核包括紙質(zhì)處方、電子處方、網(wǎng)上醫(yī)院在線處方的審核。

處方審核人員應為執(zhí)業(yè)藥師。

處方審核流程如下（見圖C.1）：

a)執(zhí)業(yè)藥師接收待審核處方，對處方進行合法性、規(guī)范性、適宜性審核；

b)經(jīng)審核判定為合理處方，執(zhí)業(yè)藥師在紙質(zhì)處方上手寫簽名或加蓋專用公章，在電子處方上進行

電子簽名，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師簽名后進入調(diào)配環(huán)節(jié)；

c)經(jīng)審核判定為不合理處方，可拒絕調(diào)配，并由執(zhí)業(yè)藥師負責聯(lián)系處方醫(yī)師，確認或重新開具處

方，可再次進入處方審核流程。

8.1.3處方調(diào)配

處方調(diào)劑時應做到“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、

規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷（見圖C.2）。

防范易混淆藥品的調(diào)配差錯，如名稱相近或讀音相似、包裝外觀相仿及同品種多規(guī)格藥品等

情形，常見示例見附錄D。零售藥店可根據(jù)售賣藥品種類補充易混淆藥物示例表。

同一患者持兩張以上處方時，應逐張調(diào)配，以免發(fā)生差錯。

處方調(diào)配與復核交付應實行雙人核對制度。

8.1.4處方交付

處方調(diào)配完成后應向患者介紹如何用藥，確認患者理解后才能交付藥品。

交付后，做好處方管理和記錄工作。

處方保存五年期滿后，經(jīng)負責人批準、登記備案，方可銷毀。

8.2用藥指導

8.2.1通過口頭向患者及家屬提供個性化的用藥指導，必要時輔以相應的書面指導資料。

8.2.2普通患者的用藥指導，應包括藥品名稱及數(shù)量、用藥適應證、劑量、藥品儲存方式、用藥方法、

藥品起效及持續(xù)時間、漏服藥品的處理辦法、藥品常見不良反應及應對方法、監(jiān)測療效的方法、不能同

時服用的其他藥品和食品。

8.2.3對慢性病患者用藥等指導，應主動了解是否按醫(yī)囑定時定量服藥；對用藥依從性不佳的患者，

遵醫(yī)囑調(diào)整用藥處方，首先對患者進行教育，其次建議患者咨詢臨床醫(yī)生進行改正。

8.2.4通過線上或線下不同形式回復咨詢內(nèi)容，響應時間不超過一個工作日，并保留咨詢記錄。

8.2.5常見用藥錯誤分類示例見附錄E。

8.3健康管理服務

8.3.1通過日常生活習慣調(diào)查、健康體檢、因病檢查等方式，采集服務對象信息，并建立用藥檔案（見

表F.1）。

8.3.2根據(jù)采集的信息，對服務對象健康狀況進行評估，系統(tǒng)分析存在的危險因素及其發(fā)展變化趨勢。

8.3.3根據(jù)評估、預測結(jié)果，制定個性化的健康計劃，定期隨訪管理，隨訪方式包括藥師服務點內(nèi)隨

訪、電話隨訪、家庭上門隨訪等。

4

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8.3.4對有特殊服務需求的人員，如心理咨詢、康復治療等，可轉(zhuǎn)介至專業(yè)機構(gòu)參與治療。

8.4治療等效非處方藥品推薦

8.4.1根據(jù)零售藥店售賣的藥品建立治療等效藥品替換指引。

8.4.2了解顧客購藥需求，查看是否有治療等效藥品。

8.4.3查看治療等效藥品是否通過質(zhì)量和療效一致性評價。

8.5藥品不良反應監(jiān)測

8.5.1通過健康管理服務或消費者反饋記錄監(jiān)測藥品不良反應，由執(zhí)業(yè)藥師（或藥師）負責藥品不良

反應記錄與上報。

8.5.2制定藥品不良反應應對措施，協(xié)助患者就醫(yī)。

8.5.3應開展藥品監(jiān)測及評價工作，過程記錄見附錄G。

8.6健康宣教

8.6.1根據(jù)消費者及藥店銷售情況，梳理社區(qū)健康服務需求，為社區(qū)居民提供安全用藥相關(guān)健康宣傳

活動（如用藥依從性宣傳教育）。

8.6.2每季度至少組織或參與1場社區(qū)健康宣教活動。

9檢查與評估

9.1藥師服務點每年需接受主管部門指定的第三方機構(gòu)的現(xiàn)場考核（檢查項目見表H.1），及服務效

果評估，包括單次效果評估（見表I.1）和總體效果評估（見表I.2和I.3）。

9.2第三方機構(gòu)通過藥學服務年報向主管單位進行總結(jié)匯報。

5

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AA

附錄A

（資料性）

常見疾病分類表

表A.1給出了常見疾病分類表。

表A.1常見疾病分類表

序號類別疾病分類疾病名稱

1急性上呼吸道感染

2急性氣管支氣管炎

呼吸系統(tǒng)疾病

3慢性支氣管炎

4哮喘

5功能性消化不良

6急性胃炎

7慢性胃炎

8胃腸道疾病消化性潰瘍

9痔瘡

10急性腸炎

11便秘

12病毒性肝炎

13肝膽疾病脂肪肝

14慢性膽囊炎

15內(nèi)科常見疾病高血壓

16心血管系統(tǒng)疾病血脂異常

17冠心病

18尿路感染

19前列腺炎

泌尿生殖系統(tǒng)疾病

20前列腺增生

21男性勃起功能障礙

22缺鐵性貧血

23甲狀腺功能亢進癥

24甲狀腺功能減退癥

血液系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病

25糖尿病

26肥胖癥（成人）

27痛風與高尿酸血癥

28類風濕性關(guān)節(jié)炎

關(guān)節(jié)疾病

29骨關(guān)節(jié)炎

30外陰瘙癢（癥）

婦科常見疾病外陰及陰道炎癥

31外陰炎

6

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表A.1常見疾病分類表（續(xù)）

序號類別疾病分類疾病名稱

32外陰及陰道炎癥陰道炎

33宮頸炎

34宮頸炎、盆腔炎及附件炎慢性盆腔炎

35婦科常見疾病附件炎

36乳腺增生

37乳腺、生殖內(nèi)分泌疾病月經(jīng)不調(diào)

38更年期綜合征

40營養(yǎng)不良

兒童營養(yǎng)和營養(yǎng)性障礙疾病

41維生素缺乏癥

42急性上呼吸道感染

43兒童呼吸系統(tǒng)疾病急性支氣管炎

44急性咽喉炎

45小兒功能性消化不良

46兒科常見疾病手足口病

兒童消化系統(tǒng)疾病

47小兒腹瀉

48便秘

49缺鐵性貧血

50腸蛔蟲病

其他兒科疾病

注意缺陷多動障礙

51

（兒童多動癥）

52偏頭痛

神經(jīng)科常見疾病

53失眠

56粘連性肩關(guān)節(jié)囊炎（肩周炎）

神經(jīng)科及外科常

57腰肌勞損

見疾病

58外科常見疾病腰椎間盤突出癥

59頸椎病

60原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥

61角結(jié)膜干燥癥

62紅眼病

63眼科常見疾病沙眼

64五官科常見白內(nèi)障

65疾病瞼腺炎（麥粒腫）

非化膿性中耳炎

67

耳鼻科常見疾?。ǚ置谛灾卸祝?/p>

68變應性鼻炎（過敏性鼻炎）

7

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表A.1常見疾病分類表（續(xù)）

序號類別疾病分類疾病名稱

69耳鼻科常見疾病鼻竇炎

70五官科常見口腔潰瘍

71疾病咽喉口腔常見疾病牙周病

72慢性咽炎

73單純皰疹

74癤瘡

感染性皮膚病

75手足癬

76頭皮糠疹

77疥瘡

寄生蟲、皮炎和濕疹性

78接觸性皮炎

皮膚病

79濕疹

皮膚性病學常見

80曬傷

疾病

81粟粒疹（痱子）

物理性和色素障礙性皮膚病

82白癜風

83燒燙傷

84痤瘡

85皮膚附屬器疾病和性傳播脫發(fā)

86疾病尖銳濕疣

87生殖器皰疹

8

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BB

附錄B

（資料性）

培訓內(nèi)容

表B.1給出了針對藥師服務點開展的培訓內(nèi)容。

表B.1藥師服務點培訓內(nèi)容

序號一級課程二級課程具體培訓內(nèi)容

一、基礎(chǔ)知識

中華人民共和國藥品管理法

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

國家基本藥物目錄管理辦法

1法律法規(guī)藥學相關(guān)法律法規(guī)藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法

處方管理辦法

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法

其他相關(guān)法律法規(guī)

中藥的配伍與用藥禁忌

2中藥學（中國中醫(yī)藥出版社）

常見中藥的用法用量

藥物代謝動力學

藥理學（供藥學類專業(yè)用/人民衛(wèi)藥物效應動力學

3

生出版社）影響藥物作用的因素

常見藥物的藥理研究

藥學知識臨床藥物治療學與藥學服務

藥物不良反應

聯(lián)合用藥與藥物相互作用

臨床藥物治療學（案例版/科學出

4疾病及遺傳因素對臨床用藥的影響

版社）

特殊人群的臨床用藥

常見疾病的藥物治療

臨床藥物治療效果評估

人體系統(tǒng)、器官與組織的結(jié)構(gòu)和生理功能

生物化學的基本概念

5基礎(chǔ)醫(yī)學綜合（科學出版社）

人體主要病理改變及其特點

病原微生物的分類、特點及所致主要疾病

健康管理內(nèi)外科主要系統(tǒng)疾病的診斷、治療和預防要點

婦幼保健的重點問題及預防要點

臨床醫(yī)學概論（供藥學類專業(yè)用/

6主要慢性病的流行現(xiàn)狀、危險因素、診斷、主要干

中國醫(yī)藥科技出版社）

預、治療與康復措施

常見中毒與解救

9

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表B.1藥師服務點培訓內(nèi)容（續(xù)）

序號一級課程二級課程具體培訓內(nèi)容

中醫(yī)學中醫(yī)學理論體系的基本特點與診療原理

中（人民衛(wèi)生出版社）中醫(yī)養(yǎng)生學的基本概念與方法

7醫(yī)中醫(yī)養(yǎng)生學（全國高等中

學醫(yī)藥院校規(guī)劃教材/中國中醫(yī)養(yǎng)生方法的具體運用

中醫(yī)藥出版社）

健康管理預防醫(yī)學基本概念與健康影響因素

健康教育和健康促進學基礎(chǔ)知識

8預防醫(yī)學（上?？萍汲霭嫔纾?/p>

流行病學和生物統(tǒng)計學基礎(chǔ)知識

營養(yǎng)、膳食與食品安全基礎(chǔ)知識

9醫(yī)學倫理學（人民衛(wèi)生出版社）醫(yī)學倫理學基礎(chǔ)知識

10醫(yī)學信息學（科學出版社）醫(yī)學信息學與智慧健康基礎(chǔ)知識

二、實際應用

MTM服務現(xiàn)狀

MTM服務的核心要素

美國藥師協(xié)會藥物治療管理服務

11如何制定服務計劃

（中國醫(yī)藥科技出版社）

MTM服務知識和技能

如何開展MTM服務

藥物經(jīng)濟學研究與應用概況

藥物經(jīng)濟學（供藥學類專業(yè)使用/

12藥物經(jīng)濟學與藥品定價

中國醫(yī)藥科技出版社）

藥物經(jīng)濟學與合理用藥

健康管理的定義及國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀

健康管理的基本內(nèi)容與步驟

健康信息收集與管理

健康風險評估和分析

健康教育與指導

職業(yè)技能健康管理理論與實踐（東南大學健康危險因素干預

13

出版社）健康管理策略與實踐

健康管理服務與營銷

健康管理與健康保險

膳食營養(yǎng)與健康

運動與健康

心理健康與咨詢

管理學基礎(chǔ)

14管理學的基本原理、方法及其在健康管理的應用

（中國中醫(yī)藥出版社）

溝通應具備的知識、技能與態(tài)度

溝通的基本原則

臨床接診與醫(yī)患溝通技能實訓

15語言與非語言技巧

（中國中醫(yī)藥出版社）

信息獲取、傾聽、告知能力

健康教育

10

DB4403/T140—2021

表B.1藥師服務點培訓內(nèi)容（續(xù)）

序號一級課程二級課程具體培訓內(nèi)容

中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則

16職業(yè)規(guī)范職業(yè)道德中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導

執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范

17案例分析在實際服務過程中，社會藥房積累的且通過專家組評審的藥師服務案例

11

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CC

附錄C

（規(guī)范性）

處方調(diào)劑流程圖

C.1處方審核

處方審核流程見圖C.1。

執(zhí)業(yè)藥師接收到待審核處

方

處方來源

不合格或無法

合法性審核

判定

處方權(quán)（處方類別）

合格

處方完整性（前記、正文、后記）

字跡、印制清晰

規(guī)范性審核

處方有效

醫(yī)生簽字蓋章與備案一致

合格

（一）詢問是否有藥物過敏史；

（二）處方用藥與臨床診斷是否相符；

（三）劑量、用法和療程是否正確；

（四）選用劑型與給藥途徑是否合理；

不合格適宜性審核（五）是否重復給藥，警惕一患持多方；

（六）有無藥物相互作用、配伍禁忌；

（七）是否存在特殊人群用藥禁忌，如：妊娠

及哺乳期婦女、嬰幼兒及兒童、老年人等；

拒絕調(diào)劑合格（八）其他不適宜用藥的情況。

進入調(diào)配流程

圖C.1處方審核流程圖

12

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C.2處方調(diào)配

處方調(diào)配流程見圖C.2。

處方審核合格

處方調(diào)配a

按照處方上藥品的順序逐一調(diào)配

藥品名稱

劑量

核對信息規(guī)格

數(shù)量

用法用量

姓名

用法

書寫標簽用量

貯存條件b

其他

復核交付a

核對調(diào)配藥品

藥品交付患者

用藥交代與指導

處方加蓋藥師專用章或簽名

處方保存?zhèn)洳閏

a藥品調(diào)配與復核交付應實行雙人核對制度。

b