化學(xué)實驗室任務(wù)手冊

生化室作業(yè)指導(dǎo)書

文獻(xiàn)編號：SEZYY-JYK-3-SF-04

第A版

錢宇清

錢宇清

曹勤

生效日期：2023年8月8日

江蘇省第二中醫(yī)院檢分科

目錄

序號主題內(nèi)容代號頁

1SEZYY-JYK-3-SF-016

血清總膽紅素測定

2SEZYY-JYK-3-SF-0210

血清直接膽紅素測定

3SEZYY-JYK-3-SF-0313

血清總蛋白液體雙縮腺法測定

4SEZYY-JYK-3-SF-0416

血清白蛋白溪甲酚綠法測定

5SEZYY-JYK-3-SF-0519

血清丙氨酸氨基測定

6SEZYY-JYK-3-SF-0623

血清天門冬氨酸氨基測定

7SEZYY-JYK-3-SF-0727

血清堿性磷酸酶測定

8SEZYY-JYK-3-SF-0831

血清a-淀粉酶測定

9SEZYY-JYK-3-SF-0935

血清葡萄糖己糖激酶法測定

10SEZYY-JYK-3-SF-1039

血清尿素氮谷氨酸測定

11SEZYY-JYK-3-SF-1143

血清肌酊苦味酸法測定

12SEZYY-JYK-3-SF-1246

血清尿酸TBHBA法測定

13SEZYY-JYK-3-SF-1349

血清總膽固醇酶試劑法測定

14SEZYY-JYK-3-SF-1453

血清甘油三酯酶試劑法測定

15SEZYY-JYK-3-SF-1556

血清鎂二甲米胺藍(lán)法測定

16SEZYY-JYK-3-SF-1659

血清無機(jī)磷磷鋁酸法測定

17SEZYY-JYK-3-SF-1762

血清鈣偶氮腫in法測定

18SEZYY-JYK-3-SF-1865

血清載脂蛋白A1測定

19SEZYY-JYK-3-SF-1968

血清我脂蛋白B測定

20SEZYY-JYK-3-SF-2071

血清高密度脂蛋白膽固醇測定

21SEZYY-JYK-3-SF-2175

血清低密度脂蛋白膽固靜測定

22SEZYY-JYK-3-SF-2279

血清肌酸激酶(CK)法測定

23SEZYY-JYK-3-SF-2382

血清乳酸脫氫酶DGKC法測定

24SEZYY-JYK-3-SF-2486

血清總膽汁酸循環(huán)酶法測定

25SEZYY-JYK-3-SF-2589

血清二氧化碳酹試劑法測定

26SEZYY-JYK-3-SF-2692

血清Y-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定

27SEZYY-JYK-3-SF-2795

正常值、病理值復(fù)合控制品

28SEZYY-JYK-3-SF-2897

血脂復(fù)合控制品

29SEZYY-JYK-3-SF-2999

復(fù)合校準(zhǔn)品

30SEZYY-JYK-3-SF-30101

我脂蛋白A1、我脂蛋白B校準(zhǔn)品

31SEZYY-JYK-3-SF-31103

高、低密度脂蛋白膽固醇校準(zhǔn)品

32SEZYY-JYK-3-SF-32105

722分光光度計維護(hù)規(guī)程

108

33SEZYY-JYK-3-SF-33

純水機(jī)操作維護(hù)規(guī)程

34SEZYY-JYK-3-SF-34110

AL2700生化分析儀操作維護(hù)規(guī)程

35SEZYY-JYK-3-SF-35114

離心機(jī)操作維護(hù)規(guī)程

115

36SEZYY-JYK-3-SF-36

血?dú)夥治鰞x操作維護(hù)規(guī)程

116

37SEZYY-JYK-3-SF-37

電解質(zhì)分析儀操作規(guī)程

120

38SEZYY-JYK-3-SF-38

生化室內(nèi)質(zhì)量控制操作程序

126

39SEZYY-JYK-3-SF-39

生化室間質(zhì)量控制操作程序

40

41

42

43

44

45

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47

48

49

50

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52

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58

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60

修訶頁

序號文獻(xiàn)編號頁碼需更改的內(nèi)容更改內(nèi)容同意人同意日期

1

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21

血清總膽紅素（T-BIL）測定

i.試驗原理

血清中的膽紅素分為直接（結(jié)合）膽紅素和間接（未結(jié)合）膽紅素。大多數(shù)措施是在

1883年Ehrlich提出的重氮法膽紅素測量法I某些改良的措施已被用來增進(jìn)反應(yīng)。這些

改良的措施是使直接膽紅素直接和重氮化合物進(jìn)行反應(yīng)，生成一種有顏色的化合物，而間

接膽紅素需要一種溶劑，如表面活性劑后才能進(jìn)行反應(yīng)。

奧林巴斯總膽紅素試劑是改良的重氮法。使用一種穩(wěn)定的重氮鹽，2,4-二氯苯胺重氮

鹽（DCA）,與膽紅素反應(yīng)，形成紅色偶氮化合物，它在540nm吸光度最大。在540/600nm

時的吸光度與標(biāo)本中總膽紅素的濃度成正比。

膽紅素+DCA色偶氮化合物

表面活性劑

2.標(biāo)本：

2.1病人準(zhǔn)備：無特殊規(guī)定。最佳用禁食的標(biāo)木以減少乳糜血的干擾。

2.2類型：血清、肝素或EDTA血漿，應(yīng)避光保留。

3.標(biāo)本寄存：15?25℃保留可穩(wěn)定2天；2?8℃保留可穩(wěn)定7天；-20C保留可穩(wěn)定3個月，如冰凍保

留，不可反復(fù)凍融！。

4.標(biāo)本運(yùn)送：常溫條件下避光保留運(yùn)送。

5.標(biāo)本拒收原則：標(biāo)本溶血、細(xì)菌污染、脂血、非避光保留運(yùn)送的標(biāo)本。

6.試驗材料

6.1試劑：奧林巴斯總膽紅素試劑盒（試劑+試劑空白對照）

試劑準(zhǔn)備：試劑為即用式。

6.1.2試劑穩(wěn)定性與貯存

試劑避光保留于2?8”C,若無污染，可穩(wěn)定至失效期。試劑有效期為18個月。試劑

必需避光保留。試劑不可冰凍。

6.1.3變質(zhì)指示：當(dāng)試劑有濁度時，表明有細(xì)菌污染，不能繼續(xù)使用。

注意事項：此試劑為體外診斷用，不要入口，毒性還末確定：警告！腐蝕劑！不要入口:

防止和眼睛，皮膚或衣服接觸，假如接觸到，立即用大量的水沖洗受損害的部位15分鐘，

接觸到眼睛或吞服，立即尋找醫(yī)療保護(hù)。

6.2校準(zhǔn)品：使用奧林巴斯校準(zhǔn)品對自動分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)，參見生化檢查校準(zhǔn)品和辰控

品.SOP文獻(xiàn)

6.3質(zhì)控品：參見生化檢查校準(zhǔn)品和質(zhì)控品.SOP文獻(xiàn)

7.儀器：奧林巴斯AU2700生化分析儀

8.操作環(huán)節(jié)

8.1項目基本參數(shù)：參見生化檢查奧林巴斯AU2700生化分析儀項目測定參數(shù).SOP文獻(xiàn)。

8.2儀器操作環(huán)節(jié)：參見生化檢杳奧林巴斯AU2700生化分析儀操作規(guī)程.SOP文獻(xiàn)。

9.檢查成果的判斷與分析

10.質(zhì)量控制：在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平I與II質(zhì)控做為未知標(biāo)本進(jìn)行分

析，以2s為質(zhì)控警告限，3s為失控限，繪制質(zhì)控圖，判斷與否在控。質(zhì)控規(guī)則參見生化

室室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程.SOP文獻(xiàn)。

11.計算措施：以TruCalU復(fù)合校準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器后，在病人成果可匯報范圍內(nèi)，儀器直

接匯報可靠的檢測成果無需手工計算，以Umo"L匯報。手工測定計算措施為：

△Au

總膽紅素（umol/L）=---------X校準(zhǔn)液濃度

△As

12.參照值范圍：

嬰兒：出生24小時內(nèi)<150Mmol/L

出生第2天22-193umol/L

出生第3大12-217umol/L

出生第4?6天1.7-216umol/L

小朋友：>一種月3.4-17口mol/L

成年人：1.7-21umol/L

參照值因性別、年齡、飲食和地區(qū)的不一樣而有所差異。根據(jù)好的試驗室經(jīng)驗，每個

試驗室應(yīng)建立自己的參照值。

13.臨床意義：膽紅素是血紅蛋白的降解產(chǎn)物。游離膽紅素非極性很強(qiáng)，幾乎不溶解于水。

在血液中與白蛋白形成復(fù)合物由脾臟向肝臟運(yùn)送。在肝臟中，膽紅素與葡萄糖醛酸結(jié)合，

生成可溶性膽紅素葡萄糖醛酸酯由膽管排入腸道。

溶血（肝前黃疸）、實質(zhì)的肝損傷（肝性黃疸）和膽管堵塞（肝后黃疸）都會導(dǎo)致血

液膽紅素增高，形成高膽紅素血癥。人群中常見先天性慢性高膽紅素血癥，稱為Gilbert

綜合癥。由于膽紅素降解酶的功能滯后以及出生后紅細(xì)胞破碎增多，使60?70*□勺嬰兒血

液出現(xiàn)總膽紅素增高。常用的膽紅素檢測措施能檢測總膽紅素和直接膽紅素。直接膽紅素

的測定重要檢測水溶性口勺結(jié)合膽紅素，因此可以根據(jù)總膽紅素和直接膽紅素口勺差來估計游

離膽紅素的含量。

14.操作性能

14.1線性范圍：1.2-513Umol/L

14.2精密度：精密度的評估是根據(jù)NCCLS推薦的原則措施）AU2700批內(nèi)精密度不不小

于3%或SD於0.07,總精密度不不小于5%或SDW0.10。用于分析的質(zhì)控血清和數(shù)據(jù)處理符

合以上的NCCLSI內(nèi)規(guī)則。

批內(nèi)精密度XSCV批間精密度XSCV

n=20(Umol/L)(Umcl/IJ(%)n=20(Umol/L)(Pmol/L)(%)

樣品115.220.4643.05樣品114.880.4082.74

樣品217.440.4052.32樣品219.660.6863.49

樣品382.600.7850.95樣品379.522.2742.86

14.3措施學(xué)比較：我司E勺試劑盒（y）與某商品化試劑盒（x）,同步對247個樣品進(jìn)行T-BIL

檢測，將檢測成果作措施學(xué)比較，其記錄成果如卜：；r=I.OOOo

14.4敏捷度：本試劑的檢測限為1.2umol/L。

14.5病人成果可匯報范圍：1.2?513umol/L

15.超過范圍成果處理：本法線性上限為513nmol/Lo如樣品測定值超過上限時，應(yīng)將

樣品用0.9%氯化鈉溶液作1:1稀釋，重新測定，成果乘以2。

16.病危報警值的處理當(dāng)新生兒血清標(biāo)本測定成果總膽紅素〉340口mol/L時，在通過復(fù)

查等確認(rèn)手段處理后應(yīng)及時向臨床主管醫(yī)生匯報。

17.措施局限性

17.1本法線性上限為513umol/L。如樣品測定值超過上限時，應(yīng)將樣品用0.9%氯化鈉

溶液作1:1稀釋，重新測定，成果乘以2。

17.2干擾物質(zhì)：當(dāng)樣品中抗壞血酸濃度W1704umol/L,血紅蛋白濃度W5.00g/L,甘油

三酯濃度W22.6mmol/L時沒有觀測到干擾。

18.補(bǔ)救措施：當(dāng)儀器發(fā)生故障時，迅速聯(lián)絡(luò)儀器廠家進(jìn)行維修。

19.參照文獻(xiàn)

1.ThomasLed.ClinicalLaboratoryDiagnostics.1sted.Frankfurt:TH-Books

VerlagsgeselIschaft;1998.p.192-202.

2.TolmanKG,RejR.Liverfunction.In:BurtisCA,AshwoodER.editors.Tietz

TextbookofClinicalChcmis:ry.3rdcd.Philadelphia:W.B.SaundersCompany;1999.

P.1125-77.

3.RandRN,diPasquaA.Anewdiazomethodforthedeterminationofbi1irubin.

ClinChem1962;6:570-8.

20.其他：儀器測定后的廢液及難降解的材料集中搜集后按《檢查科廢物處置管理規(guī)定》

執(zhí)行。

血清Jt接膽紅素(D-BIL)測定

i.試驗原理

直接膽紅素與2,4-二氮苯胺重氮鹽形成重氮化合物，在酸性條件下呈紅色。

2.標(biāo)本：

2.1病人準(zhǔn)備：無特殊規(guī)定。最佳用禁食的標(biāo)本以減少乳糜血的干擾。

2.2類型：血清、肝素或EDTA血漿，應(yīng)避光保留。

3.標(biāo)本寄存：15?25c保留可穩(wěn)定2天：2?8c保留可穩(wěn)定7天：-20℃保留可穩(wěn)定3個月，如冰凍保留，不

可反復(fù)凍融！。

4.標(biāo)本運(yùn)送：常溫條件下避光保留運(yùn)送。

5.標(biāo)本拒收原則：標(biāo)本溶血、細(xì)菌污染、脂血、非避光保留運(yùn)送的標(biāo)本。

6.試驗材料

6.1試劑：奧林巴斯總膽紅素試劑盒：試劑+空白對照

6.1.1試劑準(zhǔn)備：試劑為即用式。

6.1.2試劑穩(wěn)定性與貯存：試劑避光保留于2?8C,若無污染，可穩(wěn)定至失效期。試劑有效期為18個月。

試劑2必需避光保留。試劑不可冰凍。

6.1.3變質(zhì)指示：當(dāng)試劑有濁度時，表明有細(xì)菌污染，不能繼續(xù)使外。

6.1.4注意事項：此試劑為體外診斷用。警告！腐蝕劑！不要入口。防止和眼睛，皮膚或衣服接觸。假如

接觸到，立即用大量的水沖洗受損害的部位15分鐘。接觸到眼睛或吞服，立即尋找醫(yī)療保護(hù)。

6.2校準(zhǔn)品：使用奧林巴斯企業(yè)提供的校準(zhǔn)品對自動分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)，參見生化檢查校準(zhǔn)品和質(zhì)

控品.SOP文獻(xiàn)

6.3質(zhì)控品：參見生化檢查校準(zhǔn)品和質(zhì)控品.SOP文獻(xiàn)

7.儀器：奧林巴斯AU2700生化分析儀

8.操作環(huán)節(jié)

8.1項目基本參數(shù)：參見生化檢查奧林巴斯AU2700生化分析儀項目測定參數(shù).SOP文獻(xiàn)

8.2儀器操作環(huán)節(jié)：參見生化檢查奧林巴斯AU2700生化分析儀操作規(guī)程.SOP文獻(xiàn)

檢查成果的判斷與分析

10.質(zhì)量控制：在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平I與II質(zhì)控做為未知標(biāo)本進(jìn)行分析，以2s為質(zhì)控警告

限，3s為失控限，繪制質(zhì)控圖，判斷與否在控。質(zhì)控規(guī)則參見生化室室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程.SOP文獻(xiàn)。

11.計算措施以TruCalU復(fù)合校準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器后，在病人成果可匯報范闈內(nèi)，儀器直接匯

報可靠的檢測成果無需手工計算，以Umol/L匯報。手工測定計算措施為：

△Au

直接膽紅素（umol/L）=--------------X校準(zhǔn)液濃度

△As

12.參照值范圍：W6.8mol/L

參照值因性別、年齡、飲食和地區(qū)的不一樣而有所差異。根據(jù)好的試驗室經(jīng)驗，每個試驗室應(yīng)位立白

己的參照值。

13,臨床意義：膽紅素是血紅蛋白內(nèi)降解產(chǎn)物。游離膽紅素非極性很強(qiáng)，幾乎不溶解于水。在血液中與白

蛋白形成復(fù)合物由脾臟向肝臟運(yùn)送。在肝臟中，膽紅素與葡萄糖醛酸結(jié)合，生成可溶性膽紅素葡萄糖解酸酯

由膽管排入腸道。

溶血（肝前黃疸）、實質(zhì)的肝損傷（肝性黃疸）和膽管堵塞（肝后黃疸）都會導(dǎo)致血液膽紅素增高，形

成高膽紅素血癥。人群中常見先天性慢性高膽紅素血癥，稱為Gilbert綜合癥。由于膽紅素降解商的功能滯

后以及出生后紅細(xì)胞破碎增多，使63?70附內(nèi)嬰兒血液出現(xiàn)總膽紅素增高。常用的膽紅素檢測措施能檢測總

膽紅素和直接膽紅素。直接膽紅素的測定重要檢測水溶性口勺結(jié)合膽紇素，因此可以根據(jù)總膽紅素和直接膽

紅素的差來估計游離膽紅素的含量。

14.操作性能

14.I線性范圍：1.7-171mol/l.

14.2精密度：精密度的評估是根據(jù)NCCLS推薦的原則措施$,AU2700批內(nèi)精密度不不小于皺或SDW0.04,總

精密,度不不小于5%或SDWO.07。用于分析的質(zhì)控血清和數(shù)據(jù)處理符合以上H勺NCCLS的規(guī)則。

批內(nèi)精密度XsCV批間精密度XsCV

n=20(Umol/L)(Umcl/L)(%)n=20(Umol/L)(Pmol/L)(%)

樣品16.00.203.34樣品16.20.193.12

樣品212.80.121.00樣品213.00.191.46

樣品336.40.260.71樣品335.40.461.30

14,3措施學(xué)比較：我司口勺試劑盒(y)與某商品化試劑盒G),同步對85個樣品進(jìn)行DB1L檢測，將檢測成果作

措施學(xué)比較,其記錄成果如下：y=0.95x+0.68rmol/L；r=0.995。

14.4敏捷度：1.7mol/Lo

14.5病人成果可匯報范圍：1.7?171umol/L

15超過范圍成果處理本法線性上限為171mol/L。樣品測定值超過上限時，應(yīng)將樣品用0.9%氯化鈉溶

液作1:1稀釋，重新測定，成果乘以2.

16.病危報警值的處理無。

17.措施局限性

17.1本法線性上限為171mol/L。樣品測定值超過上限時，應(yīng)將樣品用0.9%氯化鈉溶液作1:1稀釋，重新

測定,成果乘以2。

17.2干擾物質(zhì)：當(dāng)樣品中抗壞血酸濃度W1704ymol/L,甘油三酯濃度W22.6mmol/L時沒有觀測到干擾。

血紅蛋白濃度20.50g/L將產(chǎn)生干擾。

18.補(bǔ)救措施：當(dāng)儀器發(fā)生故障時，迅速聯(lián)絡(luò)儀器廠家進(jìn)行維修。

19.參照文獻(xiàn)：

Tietz,N.W.(Ed),FundamentalsofClinicalChemistry,3"'Edition,W.B.Saunders,1987.

VandenBei'gh,A.andMueller,P.,BiochemZ,77:90,1916

NCCLS,InterferenceTestinginClinicalChemistry,EP7-P,1986.

Young,D.S.,EffectsofDrugsonClinicalLaboratoryTests,4"Edition,AACCPress,1995.

NCCLS,EvaluationProtocolEP5-T2,1992.

Rand,R.N.,DIPasque,A.,ClinChem1962;8:570

Henry,J.,Cannon,D.C.,Winkelmann,J.V.,Clinicalchemistry,principlesandtechnics,Harper

&RowPublishersIns.,HagerstownMaryland,1974:1042

Thomas,L.:Laboranddiagnose,4'＜，edition,DieMedizinischeVerlagsgesellschaft,Marburg,1992:

235

20.其他：儀器測定后的廢液及難降解的材料集中搜集后按《檢杳科廢物處置管理規(guī)定》執(zhí)行。

血清總蛋白液體（TP）雙縮腥法測定

i.試驗原理

雙縮眼比色終點(diǎn)法。在堿性條件下，蛋白與銅離子生成紫藍(lán)色復(fù)合物。顯色強(qiáng)度和蛋

白濃度成正比。

0H-

蛋白質(zhì)+Cu2<------------------------>紫紅色復(fù)合物

2.標(biāo)本采集

2.1病人準(zhǔn)備：無特殊規(guī)定。最佳用禁食口勺標(biāo)本以減少乳糜血口勺干擾。

2.2類型：血清或血漿。

3.標(biāo)本寄存20?25C保留可穩(wěn)定6天；4?8C保留可穩(wěn)定4周；-20C保留至少可穩(wěn)定

1年。

4.標(biāo)本運(yùn)送室溫條件下運(yùn)送

5.標(biāo)本拒收原則：細(xì)菌污染的不能做測定。

6.試驗材料：

6.1奧林巴斯總蛋白測定試劑盒試劑1+試劑2

6.1.1試劑準(zhǔn)備：試劑為即用式。

試劑穩(wěn)定性與貯存：試劑避元保留于2?25C,若無污奧，可穩(wěn)定至失效期。試劑有效

期為24個月。試劑不可冰凍。開蓋后應(yīng)防止污染。

變質(zhì)指示：當(dāng)試劑有濁度時，表明有細(xì)菌污染，不能繼續(xù)使用。

注意事項：試劑中具有氫氧化鈉，不可入口！如與皮膚及粘膜接觸，請立即用大量水沖

洗。使用試劑時應(yīng)采用必要H勺防護(hù)。

6.2校準(zhǔn)品：使用奧林巴斯企業(yè)提供的校準(zhǔn)品對自動分析；義進(jìn)行校準(zhǔn)，詳細(xì)參見生化檢查

校港品和質(zhì)控品.SOP文獻(xiàn)。

6.3質(zhì)控品：詳細(xì)參見生化檢查校準(zhǔn)品和質(zhì)控品.SOP文獻(xiàn)。

7.儀器：奧林巴斯AU27OO生化分析儀

8.操作環(huán)節(jié)

8.1項目基本參數(shù)：參見生化檢查奧林巴斯AU2700生化分析儀項目測定參數(shù).SOP文獻(xiàn)

8.2儀器操作環(huán)節(jié)：參見生化檢查奧林巴斯AU2700生化分析儀操作規(guī)程.SOP文獻(xiàn)

9.檢查成果的判斷與分析

10.質(zhì)量控制：在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平I與H質(zhì)控做為未知標(biāo)本進(jìn)行分

析，以2s為質(zhì)控警告限，3s為失控限，繪制質(zhì)控圖，判斷與否在控。質(zhì)控規(guī)則參見生化

室室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程.SOP文獻(xiàn)。

11.計算措施：以TruCalU復(fù)合校準(zhǔn)品總蛋白校準(zhǔn)值或原則品原則值校準(zhǔn)儀器后，在病

人成果可匯報范圍內(nèi)，儀器直接匯報可靠的檢測成果，以g/L匯報。

12.參照值范圍[g/L]

成人：66?88

小朋友/肯少男女

年：

1?30天42?6241?63

1?6個月44?6647?67

6個月?1歲56?7955?70

1?18歲57?8057?80

（注：各試驗室應(yīng)有自己的參照范圍。）參照值因性別、年齡、飲食和地區(qū)的不一樣而有

所差異。根據(jù)好的試驗室經(jīng)驗，每個試驗室應(yīng)建立自己的參照值。

13.臨床意義：總蛋白檢測對于多種疾病H勺診斷均有價值。肝臟蛋白合成缺陷、腎功能損

傷引起蛋白丟失、腸道吸取不良或營養(yǎng)不良時總蛋白濃度下降。而在慢性炎癥疾病、肝硬

化和脫水時總蛋白濃度升高。

14.操作性能

14.1線性范圍：0.5?150g/L

14.2精帝度：反更性的評估是根據(jù)NCCLS推薦H'、J原則措施，AU2700批內(nèi)反叁性不不小于

3%,總不精密度不不小于3喧用于分析的質(zhì)控血清和數(shù)據(jù)處理符合以上的NCCLS的規(guī)則。

批內(nèi)精密度XSCV天間精密度XSCV

n=20(g/L)(g/L)(%)n=20(g/L)(g/D(猊

樣品152.70.50.91樣品152.40.61.06

樣品270.50.71.01樣品270.71.11.53

樣品31040.80.80樣品31041.41.32

14.3措施學(xué)比較：我司H勺試劑盒（y）與某商品化試劑盒（x）,同步對68個樣品進(jìn)行TP檢

測，將檢測成果作措施學(xué)比較，其記錄成果如下：y=l.00x-0.7g/L；r=0.997o

14.4敏捷度：本試劑的檢測限為O.5g/L。

14.5病人成果可匯報范圍0?150g/L,如樣品測定值超過上限時，應(yīng)將樣品用0.9%氯

化鈉溶液作1:1稀釋，重新測定，成果乘以2。

15.超過范圍成果處理：本法線性上限為150g/L?如樣品測定值超過上限時，應(yīng)將樣品

用0.9%氯化鈉溶液作1:1稀釋，重新測定，成果乘以2。

16.病危報警值的處理無。

17.措施局限性

17.1本法線性上限為150g/L,如樣品測定值超過上限時，應(yīng)將樣品用0.9%氯化鈉溶液

作1:1稀釋，重新測定，成果乘以2。

17.2干擾物質(zhì)：靜脈滴注大骨右旋糖酎的病人血清或血駿，使用雙縮版措施的檢測成果

會明顯增高，請選用其他措施（如凱氏定氮法）：當(dāng)樣品中抗壞血酸濃度41704州。14，膽

紅素濃度4684即ol/L,血紅蛋白濃度工5.00g/L,甘油三酯濃度Wil.3mmol/L時沒有觀測到

干擾

18.補(bǔ)救措施：當(dāng)儀器發(fā)生故障時，迅速聯(lián)絡(luò)儀器廠家進(jìn)行維修。

19.參照文獻(xiàn)

].ThomasL,editor.ClinicaI1aboratorydiagnostics.1sted.Frankfurt:TH-Books

Verlagsgesellschaft;1998.p.644-7.

2.JohnsonAm,Roh1fsEM,Si1vermanLM.Proteins.In:BurtisCA,AshwoodER.

editors.Tietztextbookofclinicalchemistry.3rded.Philadelphia:W.B.

SaundersCompany;1999.p.477-540.

20.其他：儀器測定后的I廢液及難降解日勺材料集中搜集后按《檢查科廢物處置管理規(guī)定》

執(zhí)行。

血清白蛋白（ALB）澳甲酚綠（BCG）法測定

i.試驗原理

在口11值4.2時，白蛋白向澳甲酚綠染料結(jié)合產(chǎn)生藍(lán)綠色復(fù)合物，在630nm處比色，

顏色的深度與白蛋白濃度成正比。

pH4.2

白蛋白+浪甲酚綠-----------------綠色化合物

2.標(biāo)本采集

2.1病人準(zhǔn)備：無特殊規(guī)定。最佳用禁食口勺標(biāo)本以減少乳糜血的干擾。

2.2類型：血清、肝素或EDTA血漿。

3.標(biāo)本寄存留取標(biāo)本后請盡快分離血清/血漿。在室溫條件下（15?25C）可以穩(wěn)定一

周，在冰箱保留的條件下（2?8℃）穩(wěn)定一種月，-20℃保留至少可以穩(wěn)定3個月。

4.標(biāo)本運(yùn)送室溫條件下運(yùn)送

5.標(biāo)本拒收原則：細(xì)菌污染的不能做測定。

6.試驗材料：

6.1上海奧林巴斯白蛋白測定試劑盒

試劑準(zhǔn)備：試劑為即用式。

試劑穩(wěn)定性與貯存：試劑避光保留于2?25C,若無污染，可穩(wěn)定至失效期。試劑有效期

為24個月。試劑不可冰凍。開蓋后應(yīng)防止污染。

變質(zhì)指示：當(dāng)試劑有濁度時，表明有細(xì)菌污染，不能繼續(xù)使用。

注意事項：防止試劑與皮膚及粘膜接觸。

6.2校準(zhǔn)品：參見生化檢查校準(zhǔn)品和質(zhì)控品.SOP文獻(xiàn)

6.3質(zhì)控品：參見生化檢查校準(zhǔn)品和質(zhì)控品.SOP文獻(xiàn)

7.儀器：奧林巴斯AU2700生化分析儀

8.操作環(huán)節(jié)

8.1項目基本參數(shù)：參見生化檢杳奧林巴斯AU2700生化分析儀項目測定參數(shù).SOP文獻(xiàn)

8.2儀器操作環(huán)節(jié)：參見生化檢查奧林巴斯AU2700生化分析儀操作規(guī)程.SOP文獻(xiàn)

9.檢查成果的判斷與分析

10.質(zhì)量控制：在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平I與II質(zhì)控做為未知標(biāo)本進(jìn)行分

析，以2s為質(zhì)控警告限，3s為失控限，繪制質(zhì)控圖，判斷與否在控。質(zhì)控規(guī)則參見生化

室室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程.SOP文獻(xiàn)。

11.計算措施：以TruCalU豆合校準(zhǔn)品白蛋白校準(zhǔn)值或京則品原則值校準(zhǔn)儀器后，在病

人成果可匯報范圍內(nèi)，儀器直接匯報可靠的檢測成果。手工測定計算措施為：

Au

白蛋白（g/D=X校準(zhǔn)液濃度

As

12.參照值范圍

成人35?52g/L

參照值困性別、年齡、飲食和地區(qū)的不一樣而有所差異。根據(jù)好的試驗室經(jīng)驗，號個

試驗室應(yīng)建立自己的參照值。

13.臨床意義：白蛋白是血漿中多種物質(zhì)重要的J結(jié)合與運(yùn)送蛋白，并是維持血漿滲透壓的

重要組分。血清白蛋白可用于眾多疾病的診斷。血清白蛋白升高一般見于脫水的。血清白

蛋白減少多見于營養(yǎng)不良、腎臟疾病，肝臟疾病，感染性疾病，嚴(yán)重的燒傷和癌癥。白蛋

白口勺定量測定有助于對肝臟疾病如肝硬化的診斷與監(jiān)視。比外，白蛋白量反應(yīng)了個體的健

康與營養(yǎng)狀況，因此可用于營養(yǎng)不良的診斷及老年住院患者的預(yù)后評估。

14.操作性能

14.1線性范圍2?60g/L

14.2精密度：反復(fù)性的評估是根據(jù)NCCLS推薦的原則措施，AU2700批內(nèi)反復(fù)性不不小于

3%,總不精密度不不小于3%。用于分析的質(zhì)控血清和數(shù)據(jù)處埋符合以上H勺NCCLSH勺規(guī)則。

批內(nèi)精密度XsCV天問精密度XsCV

n=20(g/L)(g/L)(%)n=20(g/L)(g/L)⑸

樣品135.20.30.91樣品133.50.51.58

樣品245.00.51.12樣品243.20.61.44

樣品368.91.21.79樣品367.31.11.60

14.3措施學(xué)比較：我司的試劑盒（y）與某商品化試劑盒（x）,同步時59個樣品進(jìn)行ALB檢

測，將檢測成果作措施學(xué)比較，其記錄成果如下：y=l.OOx-1.Ig/L：r=0.998

14.4敏捷度：2g/L0

14.5病人成果可匯報范圍：2?60g/L,如樣品測定值超過上限時，應(yīng)將樣品用0.9%氯化

鈉溶液作1:1稀釋，重新測定，成果乘以2。

15.超過范圍成果處理本法線性上限為60g/Lo如樣品測定值超過上限時，應(yīng)將樣品用

0.9%氯化鈉溶液作1:1稀釋，重新測定，成果乘以2。

16.病危報警值的處理

17.措施局限性

17.1本法線性上限為60g/L。如樣品測定值超過上限時，應(yīng)將樣品用0.9%氯化鈉溶液作

1:1稀釋，重新測定，成果乘以2。

17.2干擾物質(zhì)：當(dāng)樣品中抗壞血酸濃度§704卬1。1兒，膽紅素濃度4684卬iol/L,血紅蛋白濃度W4.OOg/L,

甘油三酯濃度45.63mmol/L時沒有觀測到干擾。

18.補(bǔ)救措施：當(dāng)儀器發(fā)生故障時，迅速聯(lián)絡(luò)儀器廠家進(jìn)行維修。

19.參照文獻(xiàn)

1.DOUMAS,B.,WATSON,W.A.,BIGGS,H.G.,CLINCHIMACTA1971;31:87-96

2.WEBSTER,I）.,CLINCHIMACTA1974;53:109-115

3.TIETZ,N.W.:TEXTBOOKOFCLINICALCHEMISTRY,2SDEDITION,W.B.SAUNDERSCOMPANY,

PHILADELPHIA,1994：703

4.AACCPressFriendman,R.B.,andYoung,D.S.,EffectsofDiseaseonClinical

LaboratoryTests,2ndEdition,1989.

5.Rodkey,F.L.,ClinChern,2:478;1965

6.Doumas,B.T.,Watson,W.A.andBiggs,H.G.,ClinChemActa31:87-96,1971.

7.Tietz,N.W.,ClinicalGuidetoLaboratoryTests,2"dEdition,W.B.Saunders,1990.

8.NCCLS,InterferenceTestinginClinicalChemistry,EP7-P,1986.

9.Young,I).S.,EffectsofDrugsonClinicalLaboratoryTests,4thEdition,AACC

Press,1995.

10.NCCLS,GuidelineEP5-T2,1992.

20.其他：儀器測定后H勺廢液及難降解H勺材料集中搜集后按《檢查科廢物處置管理規(guī)定》

執(zhí)行。

血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶IFCC推薦措施測定

1.試驗原理

國際臨床化學(xué)學(xué)會（IFCC）推薦口勺紫外持續(xù)監(jiān)測法。

ALT

L-丙氨酸+a-酮戊二酸"*丙酮酸+L-谷氨酸

IHMI41版四怎

丙酮酸+NADH+H**kL-乳酸+NAD