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文檔簡介
《藥物制劑技術(shù)與設(shè)備》丸劑的制備——滴制法陳晶滴丸劑的定義
滴丸劑是指固體或液體藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質(zhì)中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中,由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑。滴丸劑的特點1.濃縮劑型,生物利用度高2.改變劑型應(yīng)用,利于攜帶3.穩(wěn)定性增加4.便于生產(chǎn)5.方便靈活應(yīng)用
但是目前可供選擇的基質(zhì)較少滴丸劑的基質(zhì)(一)基質(zhì)
水溶性基質(zhì):聚乙二醇類(4000/6000)、聚氧乙烯單硬脂酸酯、硬脂酸鈉、泊洛沙姆等;
非水溶性基質(zhì):硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、十八醇等。三、滴丸劑的制備基質(zhì)藥物均勻分散滴制冷卻洗丸干燥選丸質(zhì)量檢查包裝滴丸滴丸劑的制備滴丸機示意圖外觀
要求大小均勻,色澤一致,無黏連現(xiàn)象,表面無黏附的冷凝液。重量差異溶散時限
滴丸劑的平均重量重量差異限度
0.03g以下或0.03g ±15%0.03g以上或0.30g ±10%0.30g以上 ±7.5%滴丸劑重量差異限度滴丸劑的質(zhì)量檢查
1.蕓香油滴丸
[處方]蕓香油200ml
硬脂酸鈉
21g
蟲蠟
8.4g
純化水
8.4ml2.聯(lián)苯雙酯滴丸[處方]①②
聯(lián)苯雙酯1.5g3.75g
聚乙二醇600013.35g33.375g
聚山梨酯80
0.15g0.375g
共制1000粒1000?!緦嵗治觥康瓮柚苽浞治鲇懻摚菏|香滴丸劑的制備流程。聯(lián)苯雙酯制成滴丸
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