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文檔簡介
藥品經營質量管理實務計算機系統(tǒng)對經營環(huán)節(jié)的控制功能要求系統(tǒng)對藥品經營環(huán)節(jié)的控制功能采購收貨驗收儲存養(yǎng)護效期銷售出庫復核銷售退回質量可疑藥品運輸計算機系統(tǒng)對經營環(huán)節(jié)的控制功能要求
藥品采購訂單中的質量管理基礎數(shù)據(jù)應當依據(jù)數(shù)據(jù)庫生成。系統(tǒng)對各供貨單位的合法資質,能夠自動識別、審核,防止超出經營方式或經營范圍的采購行為發(fā)生。
采購訂單確認后,系統(tǒng)自動生成采購記錄。采購計算機系統(tǒng)對經營環(huán)節(jié)的控制功能要求
藥品到貨時,系統(tǒng)應當支持收貨人員查詢采購記錄,對照隨貨同行單(票)及實物確認相關信息后,方可收貨。計算機系統(tǒng)對經營環(huán)節(jié)的控制功能要求收貨驗收人員按規(guī)定進行藥品質量驗收,對照藥品實物在系統(tǒng)采購記錄的基礎上錄入計算機系統(tǒng)對經營環(huán)節(jié)的控制功能要求驗收藥品批號生產日期有效期到貨數(shù)量驗收合格數(shù)量驗收結果等內容,確認后系統(tǒng)自動生成驗收記錄。
藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)應當按照藥品的管理類別及儲存特性,自動提示相應的儲存庫區(qū)。計算機系統(tǒng)對經營環(huán)節(jié)的控制功能要求儲存
藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)應當依據(jù)質量管理基礎數(shù)據(jù)和養(yǎng)護制度,對庫存藥品按期自動生成養(yǎng)護工作計劃,提示養(yǎng)護人員對庫存藥品進行有序、合理的養(yǎng)護。計算機系統(tǒng)對經營環(huán)節(jié)的控制功能要求養(yǎng)護
藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)應當對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制,具備近效期預警提示、超有效期自動鎖定及停銷等功能。計算機系統(tǒng)對經營環(huán)節(jié)的控制功能要求效期
藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,系統(tǒng)應當依據(jù)質量管理基礎數(shù)據(jù)及庫存記錄生成銷售訂單,系統(tǒng)拒絕無質量管理基礎數(shù)據(jù)或無有效庫存數(shù)據(jù)支持的任何銷售訂單的生成。系統(tǒng)對各購貨單位的法定資質能夠自動識別并審核,防止超出經營方式或經營范圍的銷售行為的發(fā)生。銷售訂單確認后,系統(tǒng)自動生成銷售記錄。計算機系統(tǒng)對經營環(huán)節(jié)的控制功能要求銷售
藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)應當將確認后的銷售數(shù)據(jù)傳輸至倉儲部門提示出庫及復核。復核人員完成出庫復核操作后,系統(tǒng)自動生成出庫復核記錄。計算機系統(tǒng)對經營環(huán)節(jié)的控制功能要求出庫復核
藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)對銷后退回藥品應當具備以下功能:
(1)處理銷后退回藥品時,能夠調出原對應的銷售、出庫復核記錄;
(2)對應的銷售、出庫復核記錄與銷后退回藥品實物信息一致的方可收貨、驗收,并依據(jù)原銷售、出庫復核記錄數(shù)據(jù)以及驗收情況,生成銷后退回驗收記錄;計算機系統(tǒng)對經營環(huán)節(jié)的控制功能要求銷售退回(3)退回藥品實物與原記錄信息不符,或退回藥品數(shù)量超出原銷售數(shù)量時,系統(tǒng)拒絕藥品退回操作;(4)系統(tǒng)不支持對原始銷售數(shù)據(jù)的任何更改。計算機系統(tǒng)對經營環(huán)節(jié)的控制功能要求
藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)應當對經營過程中發(fā)現(xiàn)的質量有疑問藥品進行控制。(1)各崗位人員發(fā)現(xiàn)質量有疑問藥品,按照本崗位操作權限實施鎖定,并通知質量管理人員。(2)被鎖定藥品由質量管理人員確認,不屬于質量問題的,解除鎖定,屬于不合格藥品的,由系統(tǒng)生成不合格記錄。(3)系統(tǒng)對質量不合格藥品的處理過程、處理結果進行記錄,并跟蹤處理結果。計算機系統(tǒng)對經營環(huán)節(jié)的控制功能要求質量可疑藥品
藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)應當對藥品運輸?shù)脑谕緯r間進行跟蹤管理,對有運輸時限
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