藥品經營質量管理實務現(xiàn)場驗收程序講解_第1頁
藥品經營質量管理實務現(xiàn)場驗收程序講解_第2頁
藥品經營質量管理實務現(xiàn)場驗收程序講解_第3頁
藥品經營質量管理實務現(xiàn)場驗收程序講解_第4頁
藥品經營質量管理實務現(xiàn)場驗收程序講解_第5頁
已閱讀5頁，還剩4頁未讀， 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內容提供方，若內容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

藥品經營質量管理實務現(xiàn)場驗收程序010203060504首次會議檢查現(xiàn)場檢查軟件資料匯總現(xiàn)場驗收情況反饋現(xiàn)場驗收情況、結論異議的處理現(xiàn)場驗收程序現(xiàn)場驗收程序現(xiàn)場驗收程序首次會議

驗收組與公司代表會面，公司簡要匯報企業(yè)籌建情況，驗收組介紹檢查要求、宣讀檢查紀律和注意事項等。

驗收組檢查企業(yè)周圍環(huán)境，營業(yè)場所及輔助、辦公用房情況，倉儲條件及設施設備，計算機管理系統(tǒng)運行情況等?，F(xiàn)場驗收程序檢查現(xiàn)場

驗收組檢查企業(yè)質量管理體系文件，相關檔案及原始憑證和記錄，人員培訓及效果，與有關人員面談等?，F(xiàn)場驗收程序檢查軟件資料檢查組成員對所負責檢查項目進行情況匯總，提交檢查員記錄。檢查組根據(jù)檢查標準，對檢查項目進行評定，并填寫現(xiàn)場驗收表。根據(jù)現(xiàn)場檢查情況、綜合評定意見及評定結果，由檢查組成員提出意見，檢查組組長擬定檢查報告。檢查報告應經檢查組成員全體通過，并在報告上簽字。匯總現(xiàn)場驗收情況現(xiàn)場驗收程序綜合評定期間，觀察員及被檢查企業(yè)所有人員應回避。

檢查組完成檢查報告后，召開末次會議。末次會議參會人員為檢查組成員、參加現(xiàn)場檢查工作的相關人員和被檢查企業(yè)有關人員。

由檢查組組長通報檢查情況，對企業(yè)不合格項目，由檢查組全體成員和被檢查企業(yè)負責人簽字，雙方各執(zhí)一份。現(xiàn)場驗收程序反饋現(xiàn)場驗收情況、結論

被檢查企業(yè)對所通報情況如有異議，可提出意見或針對問題進行說明和解釋。對有明顯爭議的問題，必要時可重新核對，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

如有不能達成共識的問題，檢查組應做好記錄，經檢查組全體成員和被檢查單位負責人簽字，雙方各執(zhí)一份。

現(xiàn)場檢查工作結束后，檢查組會在3日內將檢查報告、相關資料及有異議

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網頁內容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論