藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實(shí)務(wù)質(zhì)量管理體系文件的作用講解_第1頁
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藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實(shí)務(wù)質(zhì)量管理體系文件的作用

質(zhì)量管理體系文件：藥品綜合質(zhì)量管理涉及面非常廣泛，包括人員管理、硬件設(shè)施管理、信息系統(tǒng)管理、制度管理、具體操作程序、記錄管理等等。質(zhì)量管理體系文件的作用質(zhì)量管理體系文件是描述和規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)的一整套文件。質(zhì)量管理體系文件確定性強(qiáng)制性質(zhì)量管理體系文件明確規(guī)定了企業(yè)人員及部門的任何質(zhì)量活動(dòng)過程。人人必須遵守，不得隨意更改。1質(zhì)量管理體系文件是企業(yè)質(zhì)量管理的內(nèi)部“法規(guī)”質(zhì)量管理體系文件的作用制度規(guī)定質(zhì)量管理能做什么，不能做什么職責(zé)規(guī)定質(zhì)量管理由誰來做程序規(guī)定質(zhì)量管理如何來做記錄憑證記錄質(zhì)量管理做的怎樣質(zhì)量管理體系文件的作用

質(zhì)量管理體系文件是企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量體系內(nèi)審的依據(jù)部門和崗位質(zhì)量及企業(yè)的質(zhì)量管理制度與工作程序的執(zhí)行情況是內(nèi)審的主要內(nèi)容之一；相關(guān)記錄憑證為評價(jià)質(zhì)量管理體系文件與企業(yè)實(shí)際經(jīng)營活動(dòng)是否相符合，是否處于企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)使用控制中，在企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)中是否執(zhí)行到位，提供了依據(jù)。2質(zhì)量管理體系文件的作用是質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)34是企業(yè)開展內(nèi)

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