壓力管道元件（螺旋焊管）制造質(zhì)量手冊

《質(zhì)量手冊》目錄

編號條目修訂頁次

封面0次0

目錄0次I

質(zhì)量保證體系（質(zhì)量手冊）頒布令0次2

關(guān)于質(zhì)量保證體系各級責任人員的任命0次3

質(zhì)量保證體系基本要求0次1

公司概況0次6

質(zhì)量手冊的管理0次7

引用標準、術(shù)語和縮寫0次8

質(zhì)量保證體系基本要素0次10

1管理職責0次10

1.1質(zhì)量方針和目標0次10

1.2質(zhì)量保證體系組織1次12

1.3職責、權(quán)限1次13

1.4管理評審0次17

2質(zhì)量保證體系文件0次20

2.1質(zhì)量保證手冊0次20

2.2程序文件（管理制度）0次20

2.3作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄0次20

2.4質(zhì)量計劃（產(chǎn)品策劃書、技術(shù)通知單、技術(shù)要求等）0次20

3文件和記錄的控制0次22

3.1文件控制0次22

3.2記錄控制0次23

4合同控制0次24

5設(shè)計控制0次26

6材料、零部件控制0次27

7作業(yè)（工藝）控制0次29

8焊接控制0次34

9熱處理控制0次37

10無損檢測控制0次38

11理化檢驗捽制0次-10

12檢驗與試驗控制0次11

13設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制0次43

14不合格品（項）控制0次15

15質(zhì)量改進與服務0次47

16人員培訓、考核及管理0次52

17水壓試驗過程控制I次51

18執(zhí)行特種設(shè)備許可制度0次5;5

19許可標志及其使用0次56

《質(zhì)量保證手冊》的附錄

質(zhì)量保證體系（質(zhì)量手冊）頒布令

依據(jù)《特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范》和《國務院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政

許可的決定》的規(guī)定（參考IS090012008質(zhì)量體系基礎(chǔ)和術(shù)語），為規(guī)范XXX公司（以

下簡稱公司）螺旋焊接鋼管產(chǎn)品（以下簡稱產(chǎn)品）制造全過程質(zhì)量保證體系的建立和實

施，確保產(chǎn)品安全性能得到有效控制，結(jié)合本公司實際情況制訂了本質(zhì)量保證體系手冊

（以下簡稱質(zhì)量手冊），編號/版本為：xxxx版4次

質(zhì)量手冊闡明了公司質(zhì)量方針、目標，概述了本公司質(zhì)量保證體系結(jié)構(gòu)和相關(guān)過

程，明確了各部門的管理職責、權(quán)限和相互關(guān)系。本手冊為本公司的質(zhì)量管理活動提供

了行動準則。

質(zhì)量手冊經(jīng)質(zhì)檢部編制后，經(jīng)質(zhì)量保證工程師和本人審核，現(xiàn)批準發(fā)布在公司范圍

內(nèi)施行。

質(zhì)量手冊的實施將促進本公司的質(zhì)量管理工作的規(guī)范化、科學化、法制化。本人會

帶頭貫徹落實公司對社會各界和用戶所作出的莊嚴承諾，同時要求公司內(nèi)各責任部門和

全體員工必須嚴格落實質(zhì)量手冊的各項規(guī)定，并在落實過程中對本手冊的執(zhí)行情況及時

反饋，確保質(zhì)量手冊有效和持續(xù)改進。

總經(jīng)理:

日期:

XXX鋼管廠

關(guān)于質(zhì)量保證體系各級責任人員的任命

為貫徹執(zhí)行國家質(zhì)檢總局《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》的要求，確保本公司壓力管道

產(chǎn)品制造安全性能符合《規(guī)范》相關(guān)要求并得到有效控制，經(jīng)公司研究決定，任命以下

人員為本公司質(zhì)量保證體系相關(guān)責任人。責任人自任命生效之日起，必須嚴格按照公司

質(zhì)量手冊（xxxx版/0次）的相關(guān)要求承擔各自的質(zhì)量保證責任。

質(zhì)量保證工程師

制造工藝技術(shù)責任師

計量責任師

設(shè)備責任師

理化性能檢驗責任師

無損檢測責任師

水壓試驗責任師

成品檢查責任師

焊接責任師

材料責任師

注：上述人員如發(fā)生工作變動，相關(guān)責任人以公司另行任命為準。

總經(jīng)理:

日期:

質(zhì)量保證體系基本要求

一、總則

依據(jù)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》和《國務院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行

政許可的決定》的規(guī)定，為規(guī)范XXX公司（以下簡稱公司）螺旋焊接鋼管產(chǎn)品（以下簡

稱產(chǎn)品）制造全過程質(zhì)量保證體系的建立和實施，確保產(chǎn)品安全性能得到有效控制，特

制定本要求。

二、適用范圍

本要求適用于公司產(chǎn)品制造全過程質(zhì)量保證體系的建立和實施。

三、原則

公司結(jié)合許可項目特性和實際情況，按照以下原則建立建立質(zhì)量保證體系，并

得到有效實施：

（一）符合國家法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和相應標準；

（-）能夠?qū)Ξa(chǎn)品安全性能實施有效控制；

（三）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標適合本公司實際情況；

（四）質(zhì)量保證體系組織能夠獨立行使職責；

（五）質(zhì)量保證體系責任人員（質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員）職責、

權(quán)限及各質(zhì)量控制系統(tǒng)的工作接口明確；

（六）質(zhì)量保證體系基本要素設(shè)置合理，質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的控制

范圍、程序、內(nèi)容、記錄齊全；

（七）質(zhì)量保證體系文件規(guī)范、系統(tǒng)、齊全；

（八）滿足特總設(shè)備許可制度的規(guī)定。

四、職責及責任人要求

本公司對質(zhì)量保證體系責任人員要求如下：

（一）公司法定代表人是承擔安全質(zhì)量責任的第一責任人，由法定代表人任命1名

質(zhì)量保證工程師，協(xié)助最高管理者對產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的建立、實施、保持和改進負責,

任命各質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員，對產(chǎn)品制造過程中的質(zhì)量控制負責。

（二）質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員應當是本公司聘用的相關(guān)專業(yè)工

程技術(shù)人員，其任職條件應當符合安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，并與公司簽訂有勞動合同，且

不得同時受聘于兩個以上單位；

（三）質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員最多只能兼任兩個管理職責不相關(guān)的質(zhì)量控制系統(tǒng)責

任人。

五、質(zhì)量保證體系文件的內(nèi)容

包括質(zhì)量保證手冊、程序文件（管理制度）、作業(yè)（工藝）文件和記錄等。

質(zhì)量保證手冊由法定代表人批準、頒布。

六、根據(jù)特總設(shè)備許可項目要求，公司質(zhì)量體系的基本要素包括管理職責、質(zhì)量保

證體系文件、文件和記錄控制、合同控制、設(shè)計控制、材料（零部件）控制、作業(yè)（工

藝）控制、檢驗與試驗控制、設(shè)備和檢驗試驗裝置控制、不合格品（項）控制、質(zhì)量改

進與服務、人員培訓、考核及其管理、執(zhí)行特總設(shè)備許可制度等基本要素，還包括特種

設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范所規(guī)定的其他主要過程控制內(nèi)容。

本公司產(chǎn)品無分包的項目及內(nèi)容。

七、質(zhì)量保證體系的管理評審

公司對質(zhì)量保證體系每年進行?一次評審（年終總結(jié)），并且做好評審記錄（詳

見管理評審控制程序）。

八、質(zhì)量保證體系的修訂與再版

當公司質(zhì)量體系發(fā)生變化時，應當及時按照規(guī)定程序修訂質(zhì)量保證體系文件，

必要時對質(zhì)量手冊進行再版（詳見文件控制程序）。

九、質(zhì)量體系的解釋與控制

本質(zhì)量體系（手冊）是本公司知識產(chǎn)權(quán)的一部分，由本公司負責解釋。文件的發(fā)放

必須得到文件主管部門的許可，未經(jīng)批準同意，不得私自拷貝、轉(zhuǎn)讓或向第二方和第三

方散布。

十、本質(zhì)量體系（手冊）自XXX年X月XX日起實施。

公司簡介

質(zhì)量手冊的管理

1.目的

本質(zhì)量手冊是本公司向內(nèi)部和外部提供質(zhì)量管理體系整體信息的文件，是全體

員工必須恪守的公司質(zhì)量法規(guī)，因此必須確保質(zhì)量手冊的可控性和有效性。

2.職責

2.1質(zhì)檢部是質(zhì)量手冊管理的主管部門。

2.2各部門參與質(zhì)量手冊的有關(guān)管理活動，保證正確使用與保管質(zhì)量手冊。

3.管理內(nèi)容和要求

質(zhì)量手冊由質(zhì)檢部組織編寫，經(jīng)質(zhì)量保證工程師審核，總經(jīng)理批準后發(fā)布實施。

4.質(zhì)量手冊的發(fā)放與保管

4.1公司內(nèi)發(fā)放的，向認證機構(gòu)提供的質(zhì)量手冊按受控版本管理，發(fā)放時編號，標識,

登記，履行簽收手續(xù)。對外部發(fā)放（認證機構(gòu)除外）手冊一般注明“非受控”，修改時

不予跟蹤。

4.2手冊持有者應妥善保管，不得遺失，外借或擅自更改，受控版本的持有者應確保

其持有的為現(xiàn)行有效版本。

5.質(zhì)量手冊的更改、修訂與換版

5.1質(zhì)量手冊的修訂、更改由質(zhì)檢部組織實施，按《文件控制程序》執(zhí)行。做好標識,

對持有者以新頁換舊頁的方式保證持有者為有效版本。

5.2質(zhì)量手冊的換版，視為重新制定。

5.3質(zhì)檢部應保存質(zhì)量手冊更改、修訂、換版的所有記錄和手冊的每一種版本。

6.質(zhì)量手冊的日常管理

（~）使用部門應將手冊使用中遇到的問題及意見和建議及時向質(zhì)檢部反饋。

（二）質(zhì)檢部應定期對手冊使用的情況及內(nèi)部審核，管理評審發(fā)現(xiàn)的不適宜，及時

對手冊進行更改或修訂。

引用標準、術(shù)語和縮寫

一、引用標準

標準（規(guī)范）文號名稱

《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》

TSGD7001-2005《壓力管道元件制造監(jiān)督檢驗規(guī)則》（埋弧焊鋼管與聚乙烯管）

TSGD2001-2006《壓力管道元件制造許可規(guī)則》

TSGD7002-2006《壓力管道元件型式試驗規(guī)則》

TSGZ0004-2007《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》

TSGZ0005-2007《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》

TSGD0001-2010《壓力管道安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程-工業(yè)管道》

GBrT9711.1-1997《石油天然氣工業(yè)輸送鋼管交貨技術(shù)條件第一部分A級鋼管》

GBb9711.2-1999《石油天然氣工業(yè)輸送鋼管交貨技術(shù)條件第一部分B級鋼管》

SY/T5037-2000《低壓流體輸送管道用螺旋縫埋弧焊鋼管》

APISpecQ1（第八版）《石油、石化和天然氣行業(yè)質(zhì)量綱要規(guī)范》

APISpec5L（44版）《管線鋼管規(guī)范》

SY/T6577.1-2003《管線鋼管運輸?shù)谝徊糠骤F路運輸》

SY/T6577.2-2003《管線鋼管運輸?shù)诙糠謨?nèi)陸及海上船舶運輸》

GBfT12470-2003《埋弧焊用低合金鋼焊絲和焊劑》

SY/T4103-1995《鋼質(zhì)管道焊接及驗收》

GB/T1591-94《低合金高強度結(jié)構(gòu)鋼》

GB/T14164-2005《石油天然氣輸送管用熱軋寬鋼帶》

Q/ASB271-2006《結(jié)構(gòu)用熱連軋制板和鋼帶》

GB/T3274-2007《碳素結(jié)構(gòu)鋼和低合金結(jié)構(gòu)鋼熱軋厚鋼板和鋼帶》

GB912-89《碳素結(jié)構(gòu)鋼和低合金結(jié)構(gòu)鋼熱軋薄鋼板及鋼帶》

GB"3524-2005《碳素結(jié)構(gòu)鋼和低合金結(jié)構(gòu)鋼熱軋鋼帶》

GB"709-2006《熱軋鋼板和鋼帶的尺寸、外形、重量及允許偏差》

GB/T3077-1999《合金結(jié)構(gòu)鋼》

GB"700-2006《碳素結(jié)構(gòu)鋼》

二、術(shù)語

本手冊采用TSGZ0004-2007《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系

基本要求》和GB/T19001-2008idtISO9001：2008《質(zhì)量管理體系：基礎(chǔ)和術(shù)

語》標準給出的術(shù)語。

三、縮寫

本手冊使用下列縮略語

（一）質(zhì)量計劃:指為完成特定的產(chǎn)品合同而實施的程序、措施的所形成的一系列文

件。

（二）公司：XXX鋼管制造有限公司。

（三）供方:指向本組織提供產(chǎn)品用原材料和輔助材料的供應商或制造廠。

（四）產(chǎn)品:指本公司生產(chǎn)的螺旋焊接鋼管產(chǎn)品。

質(zhì)量保證體系基本要素

1管理職責

1.1質(zhì)量方針和目標

1.1.1質(zhì)量方針

1.1.1.1質(zhì)量方針的含義：

a）產(chǎn)品符合國家法律、法規(guī)、規(guī)范、標準和合同要求，確保使用安全可靠。

b）不斷開展持續(xù)改進,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，技術(shù)性能指標達到或超過國家標準要求，

爭創(chuàng)國家免檢產(chǎn)品。

c）對顧客提出的要求，盡企業(yè)最大的努力予以滿足，實現(xiàn)顧客滿意，適應市場需要。

d）實現(xiàn)降耗減損，降低質(zhì)量成本,減少消耗,提高企業(yè)經(jīng)濟效益和社會效益。

1.1.2質(zhì)量目標

成品合格率達到98%以上；

顧客滿意率96%；

1.1.2.1質(zhì)量目標的分解及責任單位

a）成品檢驗一次合格率：質(zhì)檢部負責考核統(tǒng)計，每月進行一次統(tǒng)計分析并形成報告，

年終時進行全年的統(tǒng)計分析并形成報告。

b）顧客滿意率：倉儲/銷售部負責，隨時向合同客戶征求意見，年終對所收集積累的

反饋意見形成書面分析報告。

1.1.2.2質(zhì)量目標的衡量方法

a）成品出廠按標準進行檢測，查檢驗記錄,確認是否達到檢驗合格率98%o

b）與顧客溝通，通過各種方式，收集顧客意見，統(tǒng)計測算用戶滿意率，高于96%（含

96%）為合格。

1.2質(zhì)量保證體系組織

圖1：質(zhì)量保證組織機構(gòu)圖

L3職責、權(quán)限

1.3.1質(zhì)量保證工程師

a）協(xié)助總經(jīng)理制定質(zhì)量方針，確定年度質(zhì)量目標。

b）在總經(jīng)理授權(quán)和領(lǐng)導下，負責確保質(zhì)量管理體系的過程（包括以產(chǎn)品實現(xiàn)過程

為主線的管理職責運作過程，資源管理運作過程和測量、分析、改進運作過程）

得到建立和保持。

c）向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運作的情況和業(yè)績，需要時，提出改進的需求和建

議。

d）協(xié)助總經(jīng)理在公司內(nèi)部努力營造組織依存于顧客，組織必須滿足顧客（包括適

用法規(guī)）要求的氛圍，造就一種顧客要求必須予以滿足的意識。

e）主持內(nèi)部審核，協(xié)助總經(jīng)理實施管理評審。

f）組織質(zhì)量手冊的編寫，審核質(zhì)量管理體系程序文件，參與重大質(zhì)量決策，管理

評審和產(chǎn)品要求的評審。

g）負責就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜，代表本公司與外部溝通與聯(lián)絡(luò)。

1.3.2制造工藝技術(shù)負責人

a）在所管轄的部門認真貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系文件，有效實施質(zhì)量控制，

定期向質(zhì)量保證工程師報告工藝控制質(zhì)量保證體系運行情況，提出持續(xù)改進意

見。

b）負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃、生產(chǎn)和服務提供、過程確認、監(jiān)視和則量裝置的控

制等過程的運作與控制。

c）負責測量、分析和改進的策劃、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合

格控制、數(shù)據(jù)分析、改進等過程的運作與控制。

d）負責文件控制的實施。

e）負責領(lǐng)導供方評價和選擇。

f）參與管理評審。

1.3.3材料責任人

a）參與質(zhì)量管理體系的建立與運行。在所管轄的部門認真貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量管

理體系文件，確保按質(zhì)量管理體系要求開展質(zhì)量活動，定期向質(zhì)量保證工程師報

告材.料、零部件控制質(zhì)量保證體系運行情況，提出持續(xù)改進意見。

b）負責與顧客有關(guān)的過程的運作與控制。

c）負責顧客財產(chǎn)的控制與運作。

d）負責領(lǐng)導外購、外協(xié)產(chǎn)品的采購控制，確保滿足規(guī)定的要求。

e）參與管理評審。

1.3.4焊接責任人

a）在所管轄的部門認真貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系文件，確保按質(zhì)量管理體系

要求開展質(zhì)量活動，定期向質(zhì)量保證工程師報告焊接控制質(zhì)量保證體系運行情

況，提出持續(xù)改進意見。

b）負責與焊接過程有關(guān)的設(shè)備，相關(guān)的設(shè)施和工作環(huán)境的控制與實施。

c）負責焊接評定的策劃控制與實施。

d）參與管理評審。

1.3.5設(shè)備負責人

a）在所管轄的部門認真貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系文件，確保按質(zhì)量管理體系

要求開展質(zhì)量活動，定期向質(zhì)量保證工程師報告設(shè)備控制質(zhì)量保證體系運行情

況，提出持續(xù)改進意見。

b）負責與生產(chǎn)過程有關(guān)的設(shè)備，相關(guān)的設(shè)施和工作環(huán)境的控制與實施。

c）負責設(shè)備維修計劃的策劃控制與實施。

d）參與管理評審。

1.3.6理化性能檢驗責任人

a）在質(zhì)檢部領(lǐng)導下，參與質(zhì)量管理體系的建立與運行。在所轄的部門認真貫徹質(zhì)

量方針和質(zhì)量管理體系文件，確保按質(zhì)量管理體系要求開展質(zhì)量活動，定期向

質(zhì)量保證工程師報告理化檢驗控制質(zhì)量保證體系運行情況，提出持續(xù)改進意見。

b）負責原材料及產(chǎn)品的理化性能檢驗，并對檢驗記錄和報告負責。

c）負責理化檢驗設(shè)備的維護與校驗。

d）參與管理評審。

1.3.7無損檢測責任人

a）在質(zhì)檢部領(lǐng)導下，參與質(zhì)量管理體系的建立與運行。在所管轄的部門認真貫徹

質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系文件，確保按質(zhì)量管理體系要求開展質(zhì)量活動，定期

向質(zhì)量保證工程師報告無損檢測質(zhì)量控制質(zhì)量保證體系運行情況，提出持續(xù)改

進意見。

b）負責產(chǎn)品的無損檢測，對無損檢測人員的工作進行檢驗和指導，并對檢測記錄

和報告負責。

c）負責檢測設(shè)備的維護與校驗。

d）參與管理評審。

1.3.8水壓試驗責任人

a）在質(zhì)檢部領(lǐng)導下，參與質(zhì)量管理體系的建立與運行。在所管轄的部門認真貫徹

質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系文件，確保按質(zhì)量管理體系要求開展質(zhì)量活動，定期

向質(zhì)量保證工程師報告水壓試驗控制質(zhì)量保證體系運行情況，提出持續(xù)改進意

見。

b）負責產(chǎn)品的耐壓試驗，對水壓檢查員的工作進行檢查指導，并對試驗記錄負責。

c）負責水壓設(shè)備的維護與壓力表校驗。

d）參與管理評審。

1.3.9成品檢驗責任人

a）在質(zhì)檢部領(lǐng)導下，參與質(zhì)量管理體系的建立與運行。在所管轄的部門認真貫徹

質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系文件，確保按質(zhì)量管理體系要求開展質(zhì)量活動。

b）負責產(chǎn)品的最終檢驗并對檢驗結(jié)果負責。

c）參與管理評審。

1.3.10其他有關(guān)人員的職責見表1《公司控制系統(tǒng)相關(guān)責任人職能分配及所在工作部

門》。

表1公司控制系統(tǒng)相關(guān)責任人職能分配及所在工作部門

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2質(zhì)量保證體系文件△■?■?■■■■??■

3文件和記錄控制*■■■■■?■?■■■△

4合同控制表■■△■■■?■?■■■

5設(shè)計控制（適用時）本公司已合理冊J減此過才呈。

6材料、零部件控制■△△■■■■■■

7作業(yè)（工藝）控制■■■△■■■■■■

△

8焊接控制■△■■■■■

9熱處理控制本公司產(chǎn)品制造不涉及該過程。

10無損檢測控制△???■△■■■

11理化檢驗控制△■■■■△■■■■

12檢驗與試驗控制A■■?■■■■■△

13設(shè)備和檢試驗裝置控制△■△■■■■■■△

14不合格品控制■■■■△△△A■

15質(zhì)量改進與服務表△■??■?■■■■?■

16人員培訓、考核及其管理■■■■■■■■■■■■■△

17其（勵程控^（適時）大表△■■■■■■■△■■■

18執(zhí)行特種設(shè)備許可制度★△■■■?■■■■■■■■

注：符號表領(lǐng)導責任，△主要責任，協(xié)助責任。

1.4管理評審

1.4.1管理承諾

本公司通過制定高層管理者的職責，對管理承諾中的相應職責加以規(guī)定（詳見

1.3職責、權(quán)限）。

1.4.2以顧客為關(guān)注焦點

企業(yè)的生存和發(fā)展依存于顧客，因此最高管理者必須以增強顧客滿意為目的。應

通過識別，確定與產(chǎn)品有關(guān)的需求，并明確規(guī)定在相應的文件中，對顧客滿意度

進行測量評價等環(huán)節(jié)來達到此目的。

1.4.3質(zhì)量方針

1.4.3.1質(zhì)量方針內(nèi)容：

a）與本公司的經(jīng)營宗旨相適應；

b）包括對滿足產(chǎn)品、過程和體系的要求的承諾；

c）包括對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；

d）切合實際，為制定和評審質(zhì)量目標提供框架。

1.4.3.2應采取措施，在全公司范圍內(nèi)確保質(zhì)量方針得到溝通和理解。使所有員工認識

到本崗位工作與質(zhì)量方針的相關(guān)性、重要性，為實現(xiàn)本崗位的質(zhì)量目標做出貢

獻。

1.4.3.3通過管理評審等活動，對質(zhì)量方針進行持續(xù)適宜性方面的評審，必要時予以修

訂，以適應不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境。

1.4.4策劃

1.4.4.1質(zhì)量目標內(nèi)容

a）質(zhì)量目標應建立在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，在滿足要求和持續(xù)改進的承諾方面與質(zhì)

量方針保持一致；

b）質(zhì)量目標必須包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，并可測量、定量化；

c）應確保質(zhì)量目標在相關(guān)的部門（部、車間）和層次（管理層、作業(yè)層）展開，

使質(zhì)量目標的實現(xiàn)能具體落實，可考核。

1.4.4.2質(zhì)量管理體系策劃

a）總經(jīng)理負責領(lǐng)導對質(zhì)量管理體系的策劃

b）應根據(jù)制定的質(zhì)量方針、目標，對質(zhì)量管理體系以及產(chǎn)品實現(xiàn)等質(zhì)量管理體系

所需的過程進行策劃;

c）當質(zhì)量管理體系由于各種原因（內(nèi)外部變化）導致變更時，應對變更進行策劃,

以保持質(zhì)量管理體系的完整性。

1.4.5職責、權(quán)限與溝通

1.4.5.1總經(jīng)理負責規(guī)定各級人員、部門的職責權(quán)限，具體內(nèi)容見2.1.3職責、權(quán)限。

通過會議、培訓等方式溝通，使各部門相互了解有關(guān)職責和權(quán)限。

1.4.5.2質(zhì)量保證工程師由總經(jīng)理指定，其職責和權(quán)限見1.3職責、權(quán)限。

1.4.5.3內(nèi)部溝通

內(nèi)部溝通的工具、手段主要有：

①適用的文件和資料；

②宣傳工具如：板報、布告欄、宣傳板及專題宣傳資料等；

③會議溝通；

④內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審、糾正、預防措施等活動。

⑤各部門應關(guān)注內(nèi)部溝通活動的過程和結(jié)果，形成并保存適當?shù)挠涗洝?/p>

1.4.5.4評審過程

a）總經(jīng)理負責主持按策劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系進行評審，提出并確定各種

改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，進而確保本公司質(zhì)量管

理體系持續(xù)的適宜性，充分性，有效性。

b）質(zhì)檢部負責保存管理評審的全部記錄。

c）管理評審的輸入需包括下列方面：

①當前的業(yè)績及改進的機會；

②內(nèi)部和外部審核的結(jié)果；

③顧客反饋的滿意，不滿意，建議，要求等信息；

④過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性情況；

⑤預防和糾正措施的狀況；

⑥以往管理評審整改情況的跟蹤結(jié)果；

⑦可能會影響質(zhì)量管理體系的有關(guān)變化情況（包括外部環(huán)境的變化、有關(guān)法律

法規(guī)的變化、產(chǎn)品的技術(shù)水平、社會需求的變化、自身的變化及體系的重大

變更等）；

⑧對質(zhì)量管理體系改進的建議。

1.4.5.5管理評審的輸出

a）每次管理評審應形成書面的管理評審報告并發(fā)至公司領(lǐng)導和各部、車間。

b）管理評審報告應包括；

①估量和評價質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的現(xiàn)狀；

②質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進方面的決定和措施；

③與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進決定和措施；

④資源要求的決定和措施。

c）對管理評審報告中提出的改進要求，由責任部門制定改進計劃，質(zhì)檢部對改進

計劃中指定的改進措施和實施效果進行驗證。

1.4.5.6管理評審的實施按《管理評審控制程序》執(zhí)行。

2質(zhì)量保證體系文件

質(zhì)量保證體系文件種類包括：本公司的質(zhì)量保證體系文件主要由五大類組成，即：

《質(zhì)量手冊》、《程序文件（管理制度）》、作業(yè)文件（如工藝規(guī)程、檢試驗規(guī)程、產(chǎn)品驗

收準則、崗位操作規(guī)程、崗位作業(yè)指導書等）、質(zhì)量計劃（策劃書、技術(shù)通知單等）、記

錄（表、卡、電腦屏顯）等。

2.1質(zhì)量保證手冊

主要描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系，并包括以下內(nèi)容：

1）術(shù)語和縮寫詳見本手冊（四、引用標準、術(shù)語和縮寫）；

2）體系的適用范圍詳見本手冊（五、質(zhì)量體系的適用范圍）；

3）質(zhì)量方針和目標詳見本手冊（1.1質(zhì)量方針和目標）；

4）質(zhì)量保證體系組織及管理職責

詳見本手冊（1.2質(zhì)量保證體系組織、1.3職責、權(quán)限）；

5）質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求。

詳見本手冊（質(zhì)量保證體系基本要素）部分。

2.2程序文件（管理制度）

為滿足質(zhì)量保證手冊的基本要素的要求，并具有可操作性，公司設(shè)置了相應的控

制程序文件（管理制度），每個文件都明確了控制對象、管理職責、控制步驟、控制或

考核要求。

2.3作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄

公司依據(jù)質(zhì)量保證手冊、程序文件編制的作業(yè)文件（含工藝規(guī)程、驗收準則、崗位

操作規(guī)程等）和質(zhì)量記錄均符合許可項目特性和產(chǎn)品規(guī)范要求。同時滿足質(zhì)量保證體系

實施過程的控制需要。

2.4質(zhì)量計劃（產(chǎn)品策劃書、技術(shù)通知單、技術(shù)要求等）

當公司現(xiàn)有程序文件、作業(yè)指導書和工藝規(guī)程中均未包含相應產(chǎn)品的控制過程或要

求時或生產(chǎn)重要管線時，可采用質(zhì)量計劃的形式來安排實現(xiàn)。

質(zhì)量計劃的制定主要應以質(zhì)檢部編制并組織實施，其他部門也可根據(jù)各自要求編制

和應用。但質(zhì)量計劃的制定應能夠有效控制產(chǎn)品（設(shè)備）安全性能，能夠依據(jù)各質(zhì)量控

制系統(tǒng)要求，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點（包括審核點、見證點、停止點），滿足受理

的許可項目特性和本單位的實際情況，并且要包括以下內(nèi)容：

1）控制內(nèi)容、要求；

2）過程中實際操作要求；

3）質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員和相關(guān)人員簽字確認。

3文件和記錄控制

3.1文件控制

3.1.1文件的管理

公司質(zhì)檢部負責公司質(zhì)量保證體系范圍內(nèi)所有文件的歸口管理。主要負責制定文

件管理制度，組織相關(guān)人員對文件實施編制、修改、審核等職責。具體詳見《文件和記

錄控制程序》要求。

3.1.2文件的控制程序

3.1.2.1質(zhì)檢部根據(jù)要求制定文件控制要求。具體文件為《文件控制程序》和《記錄控

制程序》。各文件使用部門按此要求實施管理，同時明確文件編制、會簽、標

識、發(fā)放、修改、回收、收集、購買和接收等職責。

3.1.2.2質(zhì)檢部負責編制《文件控制程序》對并組織實施質(zhì)量管理體系所涉及的文件嚴

格有效的控制，確保各文件的所有使用場所使用文件的有效版本。

3.1.2.3質(zhì)檢部負責產(chǎn)品的規(guī)范、圖樣及有關(guān)設(shè)計文件、工藝文件和有關(guān)外來文件的控

制。

3.1.2.4各文件使用部門負責本部門使用文件和資料的保存和管理。

3.1.2.5所有文件都應按有關(guān)規(guī)范編制，統(tǒng)一編號和標識，并在發(fā)布前按規(guī)定的程序?qū)?/p>

批，成為適用的有效版本。

3.1.2.6文件在實施中，當條件（如組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品、工作流程、法律、法規(guī)等），發(fā)生

變化時，應對原文件進行評審，以確定文件是否需要更新，若文件發(fā)生修改，

則需要再次審批。

3.1.2.7文件的更改必須履行所規(guī)定的審批手續(xù)，并做出修訂狀態(tài)的標識。

3.1.2.8定期發(fā)布有效文件清單，隨時識別文件的修訂狀態(tài)，確保本公司所有場所及時

獲得最新的文件的有效版本。

3.1.2.9文件應保持清晰，易于識別，保存方式便于檢索。

3.1.2.10外來文件（包括：法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準、工藝文件及評定報告、

型式試驗報告、監(jiān)督檢驗報告、分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件等。

其中安全技術(shù)規(guī)范、標準必須是正式版本）應由主管部門組織識別，確定是否

采用及使用環(huán)節(jié)等。如有必要，經(jīng)主管部門領(lǐng)導批準，納入質(zhì)量管理體系文件

受控。

3.1.2.11為法律和經(jīng)驗積累所保留的作廢文件要做出標識，單獨保管。

3.2記錄控制

3.2.1記錄的管理

記錄是質(zhì)量管理體系運行和產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的憑證，必須加強質(zhì)量記錄的管理，

公司質(zhì)檢部負責公司質(zhì)量保證體系范圍內(nèi)所有涉及記錄的歸口管理。

3.2.2記錄的控制程序

3.2.2.1質(zhì)檢部是質(zhì)量記錄的主管部門，負責質(zhì)量記錄的標識、檢索與提供。

3.2.2.2各部門負責與之有關(guān)的質(zhì)量記錄的填寫、收集、檢索、貯存、保管和處理。

32.2.3質(zhì)量記錄的控制范圍:

a）質(zhì)量管理體系運行的記錄、報告和資料；

b）產(chǎn)品形成過程的記錄和資料.；

c）產(chǎn)品要求的評審的記錄和資料；

d）合格供方的記錄和資料。

e）質(zhì)量記錄應按要求填寫、做到真實、準確、內(nèi)容完整、清晰地反映記錄的對

象、場所和日期；

f）按規(guī)定傳遞路線傳遞和收集質(zhì)量記錄，并編目、整理和歸檔。

g）質(zhì)量記錄的標識方式為編號方式；

h）質(zhì)量記錄的保管和存放應便于檢索和存取，防止丟失，損壞和變質(zhì)，指定專

人保管，借閱要履行手續(xù)；

i）明確規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限和超過保存期限的處置方式。

文件和記錄控制詳見《文件控制程序》和《記錄控制程序》。

4合同控制

4.1范圍

本過程適用于合同評審、簽訂、管理以及合同評審活動過程的協(xié)調(diào)。

4.2