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?《2025年檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理通則》知識(shí)培訓(xùn)掌握關(guān)鍵規(guī)范,確保實(shí)驗(yàn)室安全高效運(yùn)作目錄標(biāo)準(zhǔn)概覽01標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容詳解02實(shí)施指南03法規(guī)與合規(guī)要求04技術(shù)歸口與行業(yè)影響05更新與未來(lái)展望0601標(biāo)準(zhǔn)概覽標(biāo)準(zhǔn)定義與背景風(fēng)險(xiǎn)管理通則的定義《2025年檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理通則》為檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室提供了一套系統(tǒng)的質(zhì)量安全管理框架,旨在通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化操作降低潛在風(fēng)險(xiǎn),保障實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的安全與有效性。標(biāo)準(zhǔn)制定的背景隨著科技的快速發(fā)展和實(shí)驗(yàn)技術(shù)的不斷進(jìn)步,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室面臨著越來(lái)越多的挑戰(zhàn)和風(fēng)險(xiǎn)。該標(biāo)準(zhǔn)的制定是為了應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn),確保實(shí)驗(yàn)室能夠在復(fù)雜多變的環(huán)境中穩(wěn)定運(yùn)行。標(biāo)準(zhǔn)的重要性此標(biāo)準(zhǔn)不僅有助于提升檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平,還能增強(qiáng)其對(duì)外界變化的適應(yīng)能力,通過(guò)預(yù)防和控制風(fēng)險(xiǎn),保護(hù)人員安全和環(huán)境免受污染。發(fā)布機(jī)構(gòu)與日期發(fā)布機(jī)構(gòu)背景《2025年檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理通則》由權(quán)威機(jī)構(gòu)制定,該機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期致力于規(guī)范行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),提升質(zhì)量管理水平,保障實(shí)驗(yàn)室操作的安全性和準(zhǔn)確性。發(fā)布日期意義實(shí)施日期影響該通則的發(fā)布日期標(biāo)志著對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的全面升級(jí),反映了行業(yè)對(duì)于提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全認(rèn)識(shí)的深化及對(duì)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防措施更新的需求。自實(shí)施日期起,所有相關(guān)實(shí)驗(yàn)室需遵循新的管理通則,這不僅促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理的標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化,也提高了整體行業(yè)的服務(wù)質(zhì)量和公信力。010203國(guó)際與國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)概述國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),如ISO和IEC等,為全球檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全管理提供了統(tǒng)一框架,通過(guò)這些標(biāo)準(zhǔn)可以確保各國(guó)實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)和產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際認(rèn)可的水平。國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)概覽國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),例如GB/T系列,針對(duì)中國(guó)特有的法規(guī)和市場(chǎng)環(huán)境制定,旨在指導(dǎo)國(guó)內(nèi)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,滿(mǎn)足本土化的需求和挑戰(zhàn)。標(biāo)準(zhǔn)融合與應(yīng)用將國(guó)際與國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)有機(jī)結(jié)合,不僅能夠提升檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量安全管理水平,還能促進(jìn)國(guó)內(nèi)外技術(shù)交流與合作,推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)質(zhì)量的整體提升。02標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容詳解質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別流程采用科學(xué)合理的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法,對(duì)已識(shí)別的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行量化分析,以確定其發(fā)生的可能性和潛在的影響程度,為采取有效控制措施提供依據(jù)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法應(yīng)用根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果,制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理策略和措施,旨在降低或消除風(fēng)險(xiǎn),保障實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的質(zhì)量與安全,提升整體工作效率。風(fēng)險(xiǎn)管理策略制定在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中,通過(guò)系統(tǒng)的方法識(shí)別可能影響質(zhì)量和安全的風(fēng)險(xiǎn),包括設(shè)備故障、操作錯(cuò)誤等,確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的高效性與安全性。風(fēng)險(xiǎn)控制與緩解措施風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全管理中,首要步驟是準(zhǔn)確識(shí)別和評(píng)估潛在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),這包括設(shè)備故障、操作失誤等因素,確保能夠及時(shí)采取預(yù)防措施,降低事故發(fā)生的可能性。制定應(yīng)急響應(yīng)計(jì)劃針對(duì)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)事件,需制定詳盡的應(yīng)急響應(yīng)計(jì)劃,明確各類(lèi)突發(fā)事件的處置流程、責(zé)任分配以及資源調(diào)配,保障在緊急情況下能夠迅速有效地應(yīng)對(duì)。持續(xù)監(jiān)控與改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程,要求定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室的安全管理體系進(jìn)行審查和評(píng)估,根據(jù)監(jiān)控結(jié)果調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)控制措施,不斷優(yōu)化安全管理水平,以適應(yīng)環(huán)境變化和技術(shù)發(fā)展的需求。監(jiān)控與改進(jìn)機(jī)制01監(jiān)控機(jī)制的建立在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中,建立一個(gè)高效的監(jiān)控機(jī)制是確保質(zhì)量安全的首要步驟。該機(jī)制需涵蓋風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、過(guò)程控制及結(jié)果分析等多個(gè)環(huán)節(jié),旨在實(shí)時(shí)捕捉潛在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),為風(fēng)險(xiǎn)管理提供數(shù)據(jù)支持。02持續(xù)改進(jìn)策略為了應(yīng)對(duì)不斷變化的風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室必須制定一套有效的持續(xù)改進(jìn)策略。這包括定期審查監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)管理措施的效果以及根據(jù)反饋調(diào)整管理計(jì)劃,確保風(fēng)險(xiǎn)管理體系的動(dòng)態(tài)適應(yīng)性和有效性。03員工培訓(xùn)與意識(shí)提升員工是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全管理的關(guān)鍵因素之一。通過(guò)定期的培訓(xùn)和教育,提高員工對(duì)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)和處理能力,是提升整體安全管理水平的重要途徑。同時(shí),增強(qiáng)員工的責(zé)任感和歸屬感,形成全員參與的安全文化氛圍。03實(shí)施指南實(shí)施步驟與時(shí)間表風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與識(shí)別實(shí)驗(yàn)室在開(kāi)展檢測(cè)工作前,應(yīng)首先進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與識(shí)別,包括潛在的物理、化學(xué)、生物和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)專(zhuān)業(yè)的評(píng)估方法,確保能夠準(zhǔn)確識(shí)別出所有可能影響實(shí)驗(yàn)安全和質(zhì)量的因素。制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃根據(jù)前期的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,制定詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃至關(guān)重要。這一計(jì)劃應(yīng)涵蓋預(yù)防措施、應(yīng)急響應(yīng)程序以及持續(xù)改進(jìn)策略,旨在降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性并最小化其潛在影響。實(shí)施與監(jiān)督執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的有效性取決于其嚴(yán)格執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室需建立一套完善的監(jiān)督機(jī)制,定期對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理措施的實(shí)施情況進(jìn)行審查,確保所有操作均符合預(yù)定的安全標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。常見(jiàn)誤區(qū)與解決方案風(fēng)險(xiǎn)管理的誤區(qū)許多實(shí)驗(yàn)室將風(fēng)險(xiǎn)管理視為一次性任務(wù),忽視了其持續(xù)性和動(dòng)態(tài)性。這導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可能過(guò)時(shí),無(wú)法及時(shí)應(yīng)對(duì)新出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn),影響實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量安全。解決方案的重要性針對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理的常見(jiàn)誤區(qū),制定有效的解決方案至關(guān)重要。這不僅包括定期更新風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,還涉及建立全面的風(fēng)險(xiǎn)管理體系,確保實(shí)驗(yàn)室能夠持續(xù)改進(jìn)和適應(yīng)新的挑戰(zhàn)。預(yù)防措施的應(yīng)用在解決風(fēng)險(xiǎn)管理誤區(qū)的過(guò)程中,采取主動(dòng)的預(yù)防措施是關(guān)鍵。通過(guò)實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)行員工培訓(xùn)和意識(shí)提升以及采用先進(jìn)的技術(shù)工具,可以有效降低潛在風(fēng)險(xiǎn),保障實(shí)驗(yàn)室的安全與合規(guī)。成功案例分享01風(fēng)險(xiǎn)管理策略通過(guò)一系列具體案例,展示如何在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中實(shí)施有效的風(fēng)險(xiǎn)管理策略,包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估和控制等步驟,確保實(shí)驗(yàn)過(guò)程的安全與質(zhì)量。02質(zhì)量控制流程分享成功案例,展現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室中建立和維護(hù)質(zhì)量控制流程的重要性,包括樣品管理、數(shù)據(jù)審核和結(jié)果驗(yàn)證等關(guān)鍵環(huán)節(jié),提升檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。03員工培訓(xùn)與發(fā)展探討如何通過(guò)定期的員工培訓(xùn)和發(fā)展計(jì)劃,增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)對(duì)《2025年檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理通則》的理解和應(yīng)用能力,促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室整體素質(zhì)的提升。04法規(guī)與合規(guī)要求相關(guān)法律法規(guī)概述法律法規(guī)的重要性在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營(yíng)過(guò)程中,遵守相關(guān)法律法規(guī)是確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全的基礎(chǔ)。這些法規(guī)涵蓋了實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立、運(yùn)行、人員資質(zhì)、設(shè)備管理等多個(gè)方面,為實(shí)驗(yàn)室提供了明確的指導(dǎo)和規(guī)范?!?025年檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理通則》等相關(guān)法規(guī),適用于所有涉及檢測(cè)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,包括公立和私立實(shí)驗(yàn)室,以及企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量控制部門(mén),確保各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室在統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)下運(yùn)作。法規(guī)更新與培訓(xùn)隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和市場(chǎng)需求的變化,相關(guān)法律法規(guī)也在不斷更新和完善。因此,定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室員工進(jìn)行法規(guī)知識(shí)的培訓(xùn),是確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)合規(guī)的重要措施,有助于提升實(shí)驗(yàn)室的整體質(zhì)量和安全性。法規(guī)的適用范圍合規(guī)性評(píng)估與審核合規(guī)性評(píng)估的重要性合規(guī)性評(píng)估是確保檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室遵循相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵步驟,它幫助實(shí)驗(yàn)室識(shí)別潛在的風(fēng)險(xiǎn)和不足,從而采取適當(dāng)?shù)拇胧┻M(jìn)行改進(jìn)。審核流程的執(zhí)行審核流程包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室的操作、設(shè)備、人員等進(jìn)行全面檢查,以驗(yàn)證其是否符合規(guī)定的要求,確保實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量安全管理體系有效運(yùn)行。持續(xù)改進(jìn)與監(jiān)督通過(guò)定期的內(nèi)部和外部審核,實(shí)驗(yàn)室可以持續(xù)監(jiān)控和評(píng)估其合規(guī)性狀況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并進(jìn)行整改,以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量安全管理的持續(xù)提升。法律責(zé)任與處罰法律框架的重要性《2025年檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理通則》構(gòu)建了嚴(yán)密的法律框架,旨在規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的操作流程和安全管理,確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)要求,從而保障公共健康與環(huán)境安全。01違法行為的后果違反《2025年檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理通則》的行為將受到法律的嚴(yán)厲處罰,這不僅包括經(jīng)濟(jì)罰款,還可能涉及到責(zé)任人的行政處分或刑事責(zé)任,強(qiáng)調(diào)了法規(guī)遵守的嚴(yán)肅性和必要性。02法律責(zé)任的界定明確界定了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理中應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任,包括但不限于對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性負(fù)責(zé),以及在發(fā)生安全事故時(shí)采取及時(shí)有效的應(yīng)對(duì)措施,防止損失擴(kuò)大。0305技術(shù)歸口與行業(yè)影響技術(shù)歸口單位介紹技術(shù)歸口單位定義技術(shù)歸口單位作為質(zhì)量管理與檢測(cè)的核心,承擔(dān)著制定和修訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的任務(wù),是連接政府監(jiān)管與企業(yè)實(shí)踐的橋梁。01主要職責(zé)范圍這些單位不僅負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作,還涉及質(zhì)量監(jiān)督、技術(shù)支持及咨詢(xún)等,確保實(shí)驗(yàn)室在執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的一致性和準(zhǔn)確性。02對(duì)行業(yè)的影響通過(guò)提供標(biāo)準(zhǔn)化的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù),技術(shù)歸口單位幫助提升了整個(gè)檢測(cè)行業(yè)的專(zhuān)業(yè)水平,促進(jìn)了技術(shù)進(jìn)步和市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)。03對(duì)分析檢測(cè)行業(yè)影響提升檢測(cè)準(zhǔn)確性隨著《2025年檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理通則》的實(shí)行,分析檢測(cè)行業(yè)將顯著提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,為科研和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供更加可靠的數(shù)據(jù)支持。規(guī)范行業(yè)操作該通則的實(shí)施,將推動(dòng)分析檢測(cè)行業(yè)內(nèi)部管理和操作流程的標(biāo)準(zhǔn)化,有效減少人為和技術(shù)誤差,確保檢測(cè)服務(wù)的質(zhì)量和效率。強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)《2025年檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理通則》強(qiáng)調(diào)了風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性,促使分析檢測(cè)行業(yè)的從業(yè)人員增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和控制意識(shí),保障實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行。提升行業(yè)整體水平策略強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)制定通過(guò)建立和完善檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與安全的國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),引導(dǎo)行業(yè)向更高標(biāo)準(zhǔn)看齊,確保各實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)管理方面達(dá)到統(tǒng)一的基本要求,從而提升整個(gè)行業(yè)的服務(wù)品質(zhì)和安全水平。促進(jìn)技術(shù)交流定期舉辦行業(yè)內(nèi)外的技術(shù)交流會(huì)議和研討會(huì),為檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的專(zhuān)業(yè)人員提供學(xué)習(xí)和分享的平臺(tái)。通過(guò)案例分析、經(jīng)驗(yàn)分享和技術(shù)研討等形式,增強(qiáng)行業(yè)內(nèi)的技術(shù)交流與合作,共同解決技術(shù)難題,提升整體技術(shù)水平。實(shí)施質(zhì)量認(rèn)證鼓勵(lì)并支持檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室參與國(guó)內(nèi)外的質(zhì)量認(rèn)證體系,如ISO/IEC17025等。通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核,不僅能夠有效檢驗(yàn)和提升實(shí)驗(yàn)室的管理和操作水平,也能增強(qiáng)公眾對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的信任度,從而推動(dòng)行業(yè)整體水平的提升。06更新與未來(lái)展望標(biāo)準(zhǔn)修訂動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)更新的背景隨著科技的不斷進(jìn)步和全球化的需求變化,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室面臨的挑戰(zhàn)也在增加。這促使相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)必須進(jìn)行更新,以確保實(shí)驗(yàn)室能夠有效地應(yīng)對(duì)新出現(xiàn)的質(zhì)量和安全風(fēng)險(xiǎn)。修訂過(guò)程中的關(guān)鍵步驟標(biāo)準(zhǔn)修訂涉及廣泛的調(diào)研、專(zhuān)家咨詢(xún)和公眾意見(jiàn)征集等多個(gè)階段。這一過(guò)程確保了標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、實(shí)用性和前瞻性,有助于提升整個(gè)行業(yè)的質(zhì)量和效率。對(duì)未來(lái)影響的預(yù)期新的《檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理通則》預(yù)計(jì)將對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作方式產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響,不僅提高數(shù)據(jù)處理的準(zhǔn)確性和安全性,還可能引入新的技術(shù)和方法,推動(dòng)行業(yè)向更高標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展。行業(yè)內(nèi)反饋與建議檢測(cè)技術(shù)的創(chuàng)新行業(yè)內(nèi)普遍呼吁提高檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)制定更嚴(yán)格的操作規(guī)程和質(zhì)量控制體系,確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性,從而有效降低風(fēng)險(xiǎn),保障公眾健康和安全。質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的提升為了應(yīng)對(duì)日益復(fù)雜的檢測(cè)環(huán)境和挑戰(zhàn),業(yè)內(nèi)專(zhuān)家強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)從業(yè)人員的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和持續(xù)教育,提升其對(duì)新技術(shù)、新方法的掌握能力,以及面對(duì)突發(fā)情況時(shí)的應(yīng)急處理能力。培訓(xùn)與教育的重要性隨著科技的發(fā)展,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室不斷引入先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備,如人工智能、大數(shù)據(jù)分析等,這些創(chuàng)新不僅提高了檢測(cè)的準(zhǔn)確性和效率,也為風(fēng)險(xiǎn)管理帶來(lái)了新的思路和方法。未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)01智能化檢測(cè)技術(shù)隨著人工智能與大數(shù)據(jù)的深入
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