藥品研發(fā)合作協(xié)議

藥品研發(fā)合作協(xié)議合同編號：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：第一章定義1.1“本協(xié)議”是指本藥品研發(fā)合作協(xié)議，包括附件和任何補充協(xié)議。1.2“藥品”是指本協(xié)議項下所述的用于預防、治療或診斷疾病的化合物或生物制品。1.3“研發(fā)活動”是指為開發(fā)新藥品所進行的研究、實驗、臨床試驗、數(shù)據(jù)分析等活動。1.4“知識產(chǎn)權”是指與本協(xié)議項下藥品研發(fā)活動相關的專利權、商標權、著作權、非專利技術秘密等。1.5“合作期限”是指自本協(xié)議簽署之日起至研發(fā)活動完成之日止的時間。第二章合作目標2.1甲方與乙方本著互利共贏的原則，共同開展藥品研發(fā)活動，旨在實現(xiàn)以下目標：2.1.1開發(fā)具有市場競爭力的新藥品；2.1.2實現(xiàn)藥品的商業(yè)化生產(chǎn)；2.1.3提升甲方和乙方的研發(fā)能力。第三章權利與義務3.1甲方權利與義務：3.1.1提供藥品研發(fā)所需的資金、設備、技術和人才支持；3.1.2負責藥品研發(fā)活動的具體實施；3.1.3享有藥品研發(fā)成果的知識產(chǎn)權；3.1.4負責藥品研發(fā)過程中的合規(guī)性審查。3.2乙方權利與義務：3.2.1提供藥品研發(fā)所需的資金、設備、技術和人才支持；3.2.2協(xié)助甲方完成藥品研發(fā)活動；3.2.3享有藥品研發(fā)成果的知識產(chǎn)權；3.2.4負責藥品研發(fā)過程中的合規(guī)性審查。第四章合作方式4.1甲方與乙方根據(jù)以下方式開展藥品研發(fā)合作：4.1.1甲方負責藥品研發(fā)的總體策劃和項目管理；4.1.2乙方負責藥品研發(fā)的具體實施和技術支持；4.1.3雙方共同承擔研發(fā)活動的風險和收益。4.2甲方與乙方應保持密切溝通，及時解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題，保證研發(fā)活動的順利進行。第五章合作期限及終止5.1本協(xié)議的合作期限為____年，自本協(xié)議簽署之日起計算。5.2在合作期限內(nèi)，如雙方協(xié)商一致，可以提前終止本協(xié)議。5.3在合作期限內(nèi)，如一方違反本協(xié)議的約定，另一方有權要求違約方承擔違約責任，并有權解除本協(xié)議。5.4合作期限屆滿后，如雙方未達成續(xù)約協(xié)議，本協(xié)議自動終止。5.5合作終止后，雙方應按照本協(xié)議的約定處理藥品研發(fā)成果的知識產(chǎn)權和財產(chǎn)分配問題。第六章知識產(chǎn)權6.1甲方與乙方在本協(xié)議項下的藥品研發(fā)活動中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權，包括但不限于專利權、商標權、著作權、非專利技術秘密等，應按照以下方式分配：6.1.1甲方對研發(fā)活動中的技術成果享有優(yōu)先使用權；6.1.2乙方對研發(fā)活動中的技術成果享有共同使用權；6.1.3雙方對研發(fā)活動中的技術成果享有共同所有權；6.1.4未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得單獨申請、轉(zhuǎn)讓、許可或披露與研發(fā)活動相關的知識產(chǎn)權。6.2雙方應共同努力維護藥品研發(fā)成果的知識產(chǎn)權，包括但不限于：6.2.1在研發(fā)過程中采取保密措施，保證技術秘密不外泄；6.2.2在藥品研發(fā)成功后，及時申請相關知識產(chǎn)權保護；6.2.3對侵犯藥品研發(fā)成果知識產(chǎn)權的行為采取法律手段。第七章費用與報酬7.1甲方應按照以下方式支付藥品研發(fā)活動的費用：7.1.1甲方應根據(jù)研發(fā)活動的實際進展和預算，按期支付研發(fā)費用；7.1.2甲方支付的研發(fā)費用包括但不限于人員工資、材料費、設備使用費、差旅費等；7.1.3甲方支付的研發(fā)費用應以雙方確認的發(fā)票或其他有效憑證為依據(jù)。7.2乙方應按照以下方式獲得報酬：7.2.1乙方按照實際參與研發(fā)活動的時間和貢獻，獲得相應的報酬；7.2.2乙方的報酬應以雙方協(xié)商確定的金額和支付方式為準；7.2.3乙方的報酬支付時間為研發(fā)活動完成后____個工作日內(nèi)。第八章質(zhì)量控制8.1雙方應保證藥品研發(fā)活動的質(zhì)量，按照以下要求進行質(zhì)量控制：8.1.1雙方應制定藥品研發(fā)活動的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行；8.1.2雙方應按照國家相關法規(guī)和標準進行藥品研發(fā)活動；8.1.3雙方應在研發(fā)過程中進行風險評估和質(zhì)量控制，保證研發(fā)成果符合質(zhì)量要求。8.2雙方應定期對藥品研發(fā)活動的質(zhì)量進行評估，包括但不限于：8.2.1研發(fā)計劃的執(zhí)行情況；8.2.2研發(fā)成果的質(zhì)量指標；8.2.3質(zhì)量管理體系的運行情況。第九章保密與合規(guī)9.1雙方應對在藥品研發(fā)活動中獲取的對方商業(yè)秘密、技術秘密和其他保密信息予以保密，未經(jīng)對方書面同意不得泄露給第三方。9.1.1保密期限自本協(xié)議簽署之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止；9.1.2保密義務不受本協(xié)議終止或履行完畢的影響，仍應繼續(xù)履行。9.2雙方在進行藥品研發(fā)活動時，應遵守以下合規(guī)要求：9.2.1遵守國家有關藥品研發(fā)的法律法規(guī)和政策；9.2.2遵循行業(yè)公認的倫理準則和道德規(guī)范；9.2.3保障研發(fā)過程中涉及的人類受試者的權益。第十章爭議解決10.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應首先通過友好協(xié)商解決。10.1.1雙方應在爭議發(fā)生后____個工作日內(nèi)開始協(xié)商；10.1.2如果在協(xié)商期間未能達成一致意見，雙方可以書面同意提交仲裁或訴訟。10.2如果雙方選擇仲裁解決爭議，應按照以下規(guī)定進行：10.2.1仲裁機構為____（填寫仲裁機構名稱）；10.2.2仲裁地點為____（填寫仲裁地點）；10.2.3仲裁語言為____（填寫仲裁語言）；10.2.4仲裁裁決是終局的，對雙方具有約束力。10.3如果雙方選擇訴訟解決爭議，應按照以下規(guī)定進行：10.3.1訴訟地點為____（填寫訴訟地點）；10.3.2適用法律為____（填寫適用法律）。第十一章合作變更11.1在合作期限內(nèi)，如雙方因業(yè)務發(fā)展需要，可協(xié)商一致對合作內(nèi)容、合作期限等進行變更。11.1.1任何變更應書面提出，并由雙方簽署書面變更協(xié)議；11.1.2變更協(xié)議應與本協(xié)議具有同等法律效力。11.2合作變更不得違反國家相關法律法規(guī)，且不影響雙方已享有的權益。第十二章合作解除與終止12.1在合作期限內(nèi)，如發(fā)生以下情況之一，雙方可以解除本協(xié)議：12.1.1一方違反本協(xié)議的約定，經(jīng)另一方催告后仍未改正；12.1.2一方發(fā)生重大違約行為，導致合作無法繼續(xù)；12.1.3不可抗力因素導致合作無法繼續(xù)。12.2在合作解除或終止后，雙方應按照以下方式處理：12.2.1雙方應結算已發(fā)生的研發(fā)費用和報酬；12.2.2雙方應按照本協(xié)議的約定處理藥品研發(fā)成果的知識產(chǎn)權；12.2.3雙方應終止使用對方的商業(yè)秘密、技術秘密和其他保密信息。第十三章違約責任13.1雙方應嚴格按照本協(xié)議的約定履行義務，如一方違約，應承擔以下責任：13.1.1支付違約金，違約金為合同總金額的____%；13.1.2賠償對方因違約而遭受的損失；13.1.3承擔因違約產(chǎn)生的其他法律責任。13.2雙方同意，違約金和賠償損失的計算方式如下：13.2.1違約金和賠償損失的計算應基于實際損失和可預見損失；13.2.2雙方應在違約行為發(fā)生后____個工作日內(nèi)提出損失計算和賠償要求。第十四章一般條款14.1本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。14.2本協(xié)議的任何修改、補充均需雙方書面同意，并由雙方簽署。14.3本協(xié)議的簽訂、履行