標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 45213-2025 化妝品中阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因的測(cè)定 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法》是一項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)定使用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)對(duì)化妝品中的三種局部麻醉劑——阿米卡因、布坦卡因和普莫卡因進(jìn)行定量分析的方法。該標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的化妝品樣品,包括但不限于乳霜、凝膠、噴霧等。

標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了從樣品前處理到最終數(shù)據(jù)報(bào)告的一整套流程。首先,在樣品準(zhǔn)備階段,需要根據(jù)化妝品的具體類型采取合適的提取方法來分離目標(biāo)化合物,通常涉及溶劑萃取或固相萃取技術(shù)。接著,經(jīng)過凈化步驟去除干擾物質(zhì)后,將得到的溶液用于后續(xù)分析。

在儀器分析部分,標(biāo)準(zhǔn)指定了采用高效液相色譜(HPLC)與三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用的方式進(jìn)行檢測(cè)。此方法能夠提供高靈敏度和選擇性,確保即使在復(fù)雜基質(zhì)中也能準(zhǔn)確識(shí)別并量化低濃度的目標(biāo)物。具體參數(shù)設(shè)置如流動(dòng)相組成、柱溫、進(jìn)樣量等均有所推薦,但實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整以優(yōu)化結(jié)果。

此外,標(biāo)準(zhǔn)還包含了方法驗(yàn)證的相關(guān)要求,比如線性范圍、檢出限、定量限、精密度及回收率等指標(biāo)的確定,確保所建立的方法具有良好的可靠性和重復(fù)性。同時(shí),對(duì)于質(zhì)量控制方面也有明確規(guī)定,例如使用空白對(duì)照、加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)以及定期校準(zhǔn)儀器等措施來保證測(cè)試過程的有效性。


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....

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  • 即將實(shí)施
  • 暫未開始實(shí)施
  • 2025-01-24 頒布
  • 2025-08-01 實(shí)施
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GB/T 45213-2025化妝品中阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法_第1頁
GB/T 45213-2025化妝品中阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法_第2頁
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GB/T 45213-2025化妝品中阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法_第4頁
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GB/T 45213-2025化妝品中阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡(jiǎn)介

ICS7110070

CCSY.42.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T45213—2025

化妝品中阿米卡因布坦卡因普莫卡因

、、

的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

Determiantionofamlocainebutanilicaineandramocaineincosmetics—

y,p

Liquidchromatography-tandemmassspectrometry

2025-01-24發(fā)布2025-08-01實(shí)施

國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T45213—2025

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國輕工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出

。

本文件由全國香料香精化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC257)。

本文件起草單位天津海關(guān)動(dòng)植物與食品檢測(cè)中心

:。

本文件主要起草人陳旭艷馬興章驊常春艷李淑靜

:、、、、。

GB/T45213—2025

引言

本文件的被測(cè)物質(zhì)是我國化妝品安全技術(shù)規(guī)范年版規(guī)定的禁用原料

《(2015)》。

禁用原料是指不得作為化妝品原料使用的物質(zhì)化妝品安全技術(shù)規(guī)范年版規(guī)定若技術(shù)

?!?2015)》:

上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時(shí)國家有限量規(guī)定的應(yīng)符合其規(guī)定未規(guī)定限量的應(yīng)進(jìn)行

,;,

安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確保在正常合理及可預(yù)見的使用條件下不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害

,、。

目前我國尚未規(guī)定這些物質(zhì)的限量值本文件的制定僅為化妝品中測(cè)定這些物質(zhì)提供檢測(cè)方法

,,。

GB/T45213—2025

化妝品中阿米卡因布坦卡因普莫卡因

、、

的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

警示———使用本文件的人員應(yīng)有正規(guī)實(shí)驗(yàn)室工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)本文件并未指出所有可能的安全問

。

題使用者有責(zé)任采取適當(dāng)?shù)陌踩徒】荡胧┎⒈WC符合國家有關(guān)規(guī)定的條件

。,。

1范圍

本文件描述了化妝品中阿米卡因布坦卡因普莫卡因種卡因類物質(zhì)的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜測(cè)定

、、3-

法的原理試劑和材料儀器設(shè)備試樣制備和試驗(yàn)步驟試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理回收率和精密度等內(nèi)容

、、、、、。

本文件適用于水劑類液態(tài)油劑類膏霜類乳液類粉類化妝品中阿米卡因布坦卡因普莫卡因

、、、、、、3

種卡因類物質(zhì)的測(cè)定

本文件方法的檢出限和定量限阿米卡因檢出限為定量限為布坦卡因檢出限為

:1μg/kg,3μg/kg;

定量限為普莫卡因檢出限為定量限為

6μg/kg,20μg/kg;0.3μg/kg,1μg/kg。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

3術(shù)語和定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義

4原理

水劑類膏霜類乳液類粉類試樣經(jīng)甲醇渦旋振蕩液態(tài)油劑類試樣經(jīng)四氫呋喃渦旋振蕩甲醇定

、、、(),

容超聲提取離心過濾后得到目標(biāo)物待測(cè)溶液將目標(biāo)物待測(cè)溶液注入液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀采用液

,,,,-,

相色譜分離質(zhì)譜檢測(cè)器檢測(cè)保留時(shí)間和質(zhì)譜的相對(duì)離子豐度定性外標(biāo)法定量

,,,。

5試劑和材料

除非另有規(guī)定僅使用分析純?cè)噭?/p>

,。

51水一級(jí)

.:GB/T6682,。

52甲醇色譜純

.:。

53乙腈色譜純

.:。

54四氫呋喃色譜純

.:。

55甲酸色譜純

.:。

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