制造業(yè)品質(zhì)管理手冊(cè)

品

質(zhì)

手

冊(cè)

(

制

造

業(yè)

范

例

)

。。股份有限企業(yè)

文獻(xiàn)制修訂記錄書

文獻(xiàn)編號(hào)：QM0001

品質(zhì)手冊(cè)頁(yè)次：1/1頁(yè)版別A.0

文獻(xiàn)類別：QM

制修訂記錄

文獻(xiàn)版別制修訂日期制修訂頁(yè)次制修訂摘要（增、減、改、項(xiàng)目）

A全冊(cè)新訂

頁(yè)版別目錄

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頁(yè)版別0000000()0000000000000000

目附附附

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錄123

頁(yè)版別000000

分發(fā)單位：

正本：文獻(xiàn)管制中心

制修訂部門：制修訂：審查：1核準(zhǔn)：核準(zhǔn)日期：

（公元年，月，日）

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章節(jié)名稱ISO9000對(duì)應(yīng)條款頁(yè)次

第1章企業(yè)簡(jiǎn)介1

第2章組織圖與管理代表派令2?3

第3章品質(zhì)政策5.34

第4章品質(zhì)管理系統(tǒng)45?7

4.1品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)定5

4.2文獻(xiàn)管制6

4.3記錄的管制1

第5章管理責(zé)任58?10

5.1規(guī)劃8

5.2職責(zé)5.59

5.3管理審查5.610

第6章資源管理611?12

6.1教育訓(xùn)練6.211

6.2基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境6.3/6.412

第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)713?20

7.1合約審查7.213

7.2設(shè)計(jì)與開發(fā)管制7.314

7.3采購(gòu)7.415

7.4制程管制16

7.5鑒別與追溯17

7.6顧客財(cái)產(chǎn)18

7.7產(chǎn)品防護(hù)19

7.8量測(cè)與監(jiān)控設(shè)備管制7.620

第8章量測(cè)分析與改善821?26

8.1顧客滿意度21

8.2內(nèi)部稽核22

8.3過(guò)程量測(cè)與監(jiān)控23

8.4產(chǎn)品量測(cè)與監(jiān)控24

8.5不符合產(chǎn)品管制8.325

8.6記錄、分析、改善與矯正防止8.4/8.526

附件1系統(tǒng)文獻(xiàn)總覽表6頁(yè)

附件2品質(zhì)保證體系圖2頁(yè)

|附件3品質(zhì)管理系統(tǒng)互動(dòng)關(guān)系圖1頁(yè)

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第1章企業(yè)簡(jiǎn)介頁(yè)次：1/26

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1.1企業(yè)簡(jiǎn)介:

成立成間：

資本額：

董事長(zhǎng)：

總經(jīng)理：

重要產(chǎn)品：

企業(yè)地址：

1.2沿革：

1998年04月

1999年04月

1999年10月

1999年11月

2023年03月

2023年12月

2023年12月

2023年02月

1.3經(jīng)營(yíng)哲學(xué)：

良心、永續(xù)、誠(chéng)信、踏實(shí)

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第2章組織圖及管理代表派令頁(yè)次：2/26

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2」組織圖:

生制

品

工

產(chǎn)

程

保

程

部

部

技

設(shè)

術(shù)

備

部部

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第2章組織圖及管理代表派令頁(yè)次：3/26

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2.2管理代表派令:

茲遣派OOO為我司ISO9000國(guó)際品質(zhì)管理系統(tǒng)之管理代表，負(fù)責(zé)建立、

執(zhí)行與維持系統(tǒng)，并向管理階層提出品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行成效及待改善事項(xiàng)匯

報(bào)，保證全員皆能理解顧客需求與法令規(guī)定，為品質(zhì)管理系統(tǒng)之對(duì)外發(fā)言及

聯(lián)絡(luò)人。

總經(jīng)理：OOO

日期：年月日

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第3章品質(zhì)政策

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研發(fā)QCES

經(jīng)營(yíng)PDCA

產(chǎn)品研發(fā)，須是通過(guò)品質(zhì)(Quality)、成本(Cost)、工程設(shè)計(jì)(Engineering)、

專業(yè)(Specialize)審慎考量與精心設(shè)計(jì)日勺結(jié)晶：經(jīng)營(yíng)管理，務(wù)必做到規(guī)劃(Plan)、

執(zhí)行(Do)、查檢(Check),修正行動(dòng)(Action)之持續(xù)不停改善。提高品質(zhì)、減少

價(jià)格、增長(zhǎng)產(chǎn)品附加價(jià)值，贏得顧客信賴與滿意，提高獲利與福利。

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第4章品質(zhì)管理系統(tǒng)文獻(xiàn)編號(hào)：QM0001

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4.1品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)定

我司之品質(zhì)活動(dòng)由顧客訂單、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢查與測(cè)試、包裝與儲(chǔ)存、交貨、

顧客服務(wù)…等構(gòu)成之，有關(guān)品質(zhì)管理系統(tǒng)運(yùn)作原則之基本文獻(xiàn)以「品質(zhì)

手冊(cè)」為根據(jù)。而各部門為達(dá)到品質(zhì)目的及系統(tǒng)運(yùn)作，應(yīng)制定有關(guān)程序

書或過(guò)程規(guī)劃書認(rèn)為根據(jù)。另為執(zhí)行品質(zhì)手冊(cè)或程序書或過(guò)程規(guī)劃司所

規(guī)定之作業(yè)、技術(shù)等，應(yīng)制定指導(dǎo)書為根據(jù)。所有系統(tǒng)層級(jí)程序及有關(guān)

參照資料以「系統(tǒng)文獻(xiàn)總覽表」為架構(gòu)，其互相關(guān)系則以「品質(zhì)管理系

統(tǒng)互動(dòng)關(guān)系圖」為根據(jù)。

為保證產(chǎn)品于設(shè)計(jì)開發(fā)、制造與售后各階段品質(zhì)之一致性，制定「品質(zhì)保證體

系圖」認(rèn)為品質(zhì)管制之根據(jù)。

因應(yīng)顧客之特殊需求或項(xiàng)目之規(guī)定，亦應(yīng)制定有關(guān)管制計(jì)劃（QC工程表），以

做為管制之根據(jù)。

品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作之成果均保有記錄以展示執(zhí)行之有效性。

有關(guān)品質(zhì)管理系統(tǒng)運(yùn)作之合適件、對(duì)附件及有效性，則藉由量測(cè)、監(jiān)捽、稽核、

管理審查與文獻(xiàn)檢討修訂等措施，以保證貫徹實(shí)行及持續(xù)改善，且維持

品質(zhì)管理系統(tǒng)之完整性。

我司品質(zhì)管理系統(tǒng)之設(shè)計(jì)系根據(jù)顧客需求及管理循環(huán)之持續(xù)改善精神組合而

成。

品質(zhì)手冊(cè)中，對(duì)于ISO9001規(guī)定條文之不合用項(xiàng)目，應(yīng)申明不合用之理由。

品質(zhì)管理系統(tǒng)運(yùn)作過(guò)程中，如波及外包，亦應(yīng)納入管制。

鑒別與規(guī)劃品質(zhì)管理系統(tǒng)為滿足顧客需求及持續(xù)改善系統(tǒng)之有效性所需之各

項(xiàng)資源。

?有關(guān)資料

1.品質(zhì)手冊(cè)（QM0001）

2.QC工程表

3.系統(tǒng)文獻(xiàn)總覽表（附件1）

4.品質(zhì)保證體系圖（附件2）

5.品質(zhì)管理系統(tǒng)互動(dòng)關(guān)系圖（附件3）

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第4章品質(zhì)管理系統(tǒng)頁(yè)次：6/26

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42文獻(xiàn)管制

人力資源、總務(wù)、財(cái)務(wù)等之管理規(guī)章得以行文各單位或公布方式納入企業(yè)管理

規(guī)章管理之，其他有關(guān)ISO9000品質(zhì)系統(tǒng)之文獻(xiàn)則依「文獻(xiàn)與資料管

制措施」執(zhí)行。

品質(zhì)管理系統(tǒng)文獻(xiàn)包括：

書面的I品質(zhì)政策及品質(zhì)目的J

本品質(zhì)手冊(cè)

各項(xiàng)程序書及過(guò)程規(guī)劃書

各項(xiàng)指導(dǎo)書

各項(xiàng)品質(zhì)記錄

注：文獻(xiàn)可以是紙類(除感光紙外)及任何形式的媒體。

文獻(xiàn)應(yīng)予統(tǒng)一分類及編號(hào)，依「文獻(xiàn)與資料管制措施」。

文獻(xiàn)發(fā)行應(yīng)依作業(yè)流程并獲得權(quán)責(zé)主管核準(zhǔn)，發(fā)行時(shí)應(yīng)予以管制，注明文獻(xiàn)類

別、文獻(xiàn)編號(hào)、分發(fā)份數(shù)、分發(fā)單位等。

文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)不符或不適時(shí)，應(yīng)簽報(bào)處理，各作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)保持現(xiàn)行之文獻(xiàn)，以供作

業(yè)之根據(jù)，且隨時(shí)可獲得。

文獻(xiàn)變更、廢止由有關(guān)部門或原制定部門向原制定部門提出修改規(guī)定。

品質(zhì)管理系統(tǒng)文獻(xiàn)原案由文獻(xiàn)管制中心統(tǒng)一負(fù)責(zé)管理與保留。

文獻(xiàn)之核準(zhǔn)權(quán)限

品質(zhì)手冊(cè)：總經(jīng)理

程序書：總經(jīng)理

指導(dǎo)書：部門主管

外來(lái)資料搜集與技術(shù)資料之制定、審核、保留、申請(qǐng)等，亦應(yīng)合適管理，依「文

獻(xiàn)與資料管制措施」執(zhí)行。

文獻(xiàn)應(yīng)依需要予以重新檢討、更新及核準(zhǔn)。

過(guò)時(shí)文獻(xiàn)如具有法律或技術(shù)知識(shí)價(jià)值者，應(yīng)予以標(biāo)示舊版后妥為保留。

?有關(guān)資料：

1.文獻(xiàn)與資料管制措施(QP0401)

2.圖面管理措施(QP0402)

3.計(jì)算機(jī)軟件管理措施(QP0403)

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第4章品質(zhì)管理系統(tǒng)頁(yè)次：7/26

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4.3記錄H勺管制

各有關(guān)部門對(duì)于自身參與品質(zhì)管理系統(tǒng)之工作，均應(yīng)依程序書或指導(dǎo)書建立相

對(duì)應(yīng)之記錄，作為證據(jù)參照。

重要之品質(zhì)記錄如檢查匯報(bào)、測(cè)試數(shù)據(jù)、稽核匯報(bào)、校驗(yàn)數(shù)據(jù)…等等均需合適

管理。

品質(zhì)記錄儲(chǔ)存與保留方式，在設(shè)施上須便于調(diào)閱，建立合適的環(huán)境，防止劣化

或損壞。

各有關(guān)單位根據(jù)品質(zhì)之重要性，時(shí)效性訂定合適之保留期限，超過(guò)保留期限,

自行銷毀。

?有關(guān)資料

1.品質(zhì)記錄管制措施(QF0404)

（本文獻(xiàn)不得私自涂改或影?。〧M0402A

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第5章管理責(zé)任頁(yè)次：8/26

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5.1規(guī)劃

我司最高管理階層應(yīng)根據(jù)客戶需求、法令規(guī)定、企業(yè)期望、政策等，搜集企業(yè)

內(nèi)、外部之有關(guān)信息，以確定品質(zhì)政策與品質(zhì)目的，以做為滿足顧客及

提高顧客滿意與持續(xù)改善的指導(dǎo)原則。

品質(zhì)目的應(yīng)能與品質(zhì)政策相呼應(yīng)，且須為可衡量的量化值，并藉由方針管理展

開每個(gè)層級(jí)及職位。

各部門應(yīng)依目日勺擬訂方針及決策實(shí)行，并記錄實(shí)績(jī)。

目的與實(shí)績(jī)應(yīng)予以比較，并分析其差異原因，予以對(duì)策因應(yīng)。

品質(zhì)政策與品質(zhì)目H勺須予以書面化，并連同符合顧客需求及法令規(guī)定之重耍性

的訊息傳達(dá)給所有人員理解。

?有關(guān)資料?：

1.方針管理實(shí)行措施(QF0501)

(本文獻(xiàn)不得私自涂改或影印)FM0402A

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第5章管理責(zé)任

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5,2職責(zé)：

我司屬于股份有限企業(yè)，每年至少召開一次股東大會(huì)，凡持有我司股票者即為

股東，股東擁有發(fā)言權(quán)，但決策仍需通過(guò)大多數(shù)股東同意，才可行使。

為發(fā)展企業(yè)業(yè)務(wù)執(zhí)行，成立董事會(huì)及監(jiān)察人制度，督導(dǎo)企業(yè)正常營(yíng)運(yùn)。

董事長(zhǎng)稟承股東大會(huì)及董事會(huì)之決策，對(duì)外代表企業(yè)行使一切權(quán)利及義務(wù)。

總經(jīng)理稟承董事會(huì)決策及董事長(zhǎng)之命令，處理全企業(yè)營(yíng)業(yè)目日勺方針及決策，確

定企業(yè)經(jīng)營(yíng)政策及未來(lái)發(fā)展，負(fù)起企業(yè)營(yíng)運(yùn)成敗之責(zé)，并指揮督導(dǎo)及運(yùn)

用所屬各部門職工工全力推展企業(yè)業(yè)務(wù)。

副總經(jīng)理輔助總經(jīng)理處理我司生產(chǎn)制造、研究發(fā)展、業(yè)務(wù)推展與總經(jīng)理之業(yè)務(wù)。

總經(jīng)理室、股務(wù)室、財(cái)會(huì)部、信息部、業(yè)務(wù)部之業(yè)務(wù)，由總經(jīng)理直接督導(dǎo)。

管理處，輔助總經(jīng)理處理我司行政、采購(gòu)、資材及工安等業(yè)務(wù)。

研發(fā)處，輔助總經(jīng)理處理我司新產(chǎn)品開發(fā)，既有產(chǎn)品之升級(jí)、研發(fā)替代材料等,

包括光學(xué)技術(shù)部、伺服機(jī)構(gòu)技術(shù)部、電控技術(shù)部、光機(jī)工程部及項(xiàng)目部。

制造處，輔助總經(jīng)理處理我司所有生產(chǎn)事宜，包括生產(chǎn)部、制程技術(shù)部、工程

設(shè)備部，以及品保部°

組織內(nèi)對(duì)于品質(zhì)系統(tǒng)執(zhí)行與傳達(dá)到效之橫向溝通,則建立組織聯(lián)絡(luò)界面做為溝

通之根據(jù)。

管理代表

保證品質(zhì)管理系統(tǒng)按ISO9001原則建立、維持與執(zhí)行；向主管階層匯

報(bào)品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行成效及待改善事項(xiàng)；保證全員皆能理解客戶需求;

為品質(zhì)管理系統(tǒng)之對(duì)外聯(lián)絡(luò)人；管理審查會(huì)議之召集人。

企業(yè)應(yīng)提供各項(xiàng)資源，以實(shí)行及改善品質(zhì)管理系統(tǒng)，并致力滿意。

?有關(guān)資料

1.組織與權(quán)責(zé)管理措施(QP0502)

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第5章管理責(zé)任文獻(xiàn)編號(hào)：QM0001

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5.3管理審查

企業(yè)經(jīng)營(yíng)階層每年至少舉行一次管理審查會(huì)議，于會(huì)中如下列各項(xiàng)信息或成果

匯報(bào)審查品質(zhì)管理系統(tǒng)之合適性、對(duì)口勺性及有效性：

內(nèi)部稽核成果。

意見反應(yīng)。

過(guò)程績(jī)效及產(chǎn)品之符合性。

矯正防止措施執(zhí)行狀況。

內(nèi)、外在經(jīng)營(yíng)環(huán)境變化情形。

任何改善提議及持續(xù)改善執(zhí)行狀況。

以往管理審查會(huì)議決策事項(xiàng)追蹤情形。

管理審查應(yīng)對(duì)品質(zhì)政策、品質(zhì)目於J、品質(zhì)管理系統(tǒng)、顧客需求有關(guān)之產(chǎn)品改善

及資源需求等做出變更及改善之決策。

?有關(guān)資料：

1.管理審查措施(QPO5O3)

(本文獻(xiàn)不得私自涂改或影印)FM0402A

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文獻(xiàn)編號(hào)：QMOOO1

第6章資源管理頁(yè)次：11/26

頁(yè)版別：A.0

6.1教育訓(xùn)練

企業(yè)新進(jìn)人員應(yīng)予以合適之職前教育訓(xùn)練，或以其學(xué)經(jīng)歷背景或政府之資格認(rèn)

定證明或測(cè)驗(yàn)或經(jīng)由推薦等措施任用，專業(yè)訓(xùn)練由各部門個(gè)別實(shí)行，共

同項(xiàng)目由管理部門安排實(shí)行。

在職訓(xùn)練得依年度訓(xùn)練計(jì)劃，由管理單位統(tǒng)籌規(guī)劃，各部門亦可依T作需要協(xié)

調(diào)內(nèi)部講師講課或申請(qǐng)派外訓(xùn)練。

企業(yè)同仁參與外訓(xùn)課程視需要于課后繳交心得匯報(bào)或結(jié)業(yè)合格證書影印本，以

作為訓(xùn)練評(píng)估參照，合適時(shí)應(yīng)對(duì)內(nèi)講授研習(xí)心得。

為提高專業(yè)人員之技能并強(qiáng)化產(chǎn)品及工作之品質(zhì)，應(yīng)調(diào)查各部門之專業(yè)技能鑒

定需求，對(duì)于各專業(yè)技能人員，應(yīng)有合適之鑒定方式并實(shí)行。

訓(xùn)練記錄應(yīng)合適保留并登錄于個(gè)人訓(xùn)練履歷內(nèi)。

訓(xùn)練成效應(yīng)適時(shí)評(píng)估。

應(yīng)針對(duì)下列各項(xiàng)實(shí)行教育訓(xùn)練，以強(qiáng)化各階層職位人員之認(rèn)知：

遵守品質(zhì)政策及品質(zhì)管理系統(tǒng)之重要性。

所負(fù)職責(zé)對(duì)企業(yè)整體品質(zhì)具有哪些潛在與實(shí)際的影響力。

改善個(gè)人工作績(jī)效具有哪些好處。

個(gè)人在品質(zhì)管理系統(tǒng)飾演哪些角色，且承擔(dān)哪些責(zé)任。

違反規(guī)定將也許導(dǎo)致日勺后果。

?有關(guān)資料?：

1.教育訓(xùn)練管理措施(QF0601)

2.特定人員資格鑒定措施(QP0602)

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品質(zhì)手冊(cè)

文獻(xiàn)編號(hào)：QM0001

第6章資源管理頁(yè)次：12/26

頁(yè)版另A.0

6.2基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境

為保證產(chǎn)品能符合規(guī)格規(guī)定，應(yīng)對(duì)人力、設(shè)備、多種軟/硬件、有關(guān)設(shè)施(包

括建筑物)以及多種資源，作整體性之規(guī)劃與檢討，使其能發(fā)揮最高的

附加價(jià)值。

多種設(shè)施、設(shè)備及軟/硬件應(yīng)合適的維護(hù)與保養(yǎng)。

多種服務(wù)性ET、J支持，如備品、運(yùn)送、通訊、設(shè)備等，應(yīng)加以管理，以減少產(chǎn)能

與品質(zhì)之損失。

工作環(huán)境中多種人性原因與生理原因應(yīng)予以考慮與處理。

環(huán)境衛(wèi)生與工作安全應(yīng)予以改善與規(guī)定。

周遭作業(yè)條件，如照明、噪音、溫度、濕度、污染、靜電防護(hù)等應(yīng)予以考慮

與改善。

?有關(guān)資料?：

1.制程規(guī)劃措施(QP0603)

2.現(xiàn)場(chǎng)管理(QP0604)

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7.1合約審查

業(yè)務(wù)部門接獲需求后，審核需求之合理性、可行性與合法性（包括顧客指定及

未指定之需求含交貨與售后活動(dòng)、法令規(guī)章、企業(yè)方略性需求與承諾

等），并確認(rèn)各項(xiàng)需求可接受及可執(zhí)行時(shí)，則由授權(quán)人員與顧客簽訂合

約。

業(yè)務(wù)部門接獲書面、口頭或網(wǎng)絡(luò)訂單或變更單后，應(yīng)充份審查，包括規(guī)格、交

期、數(shù)量、品質(zhì)規(guī)定、特定需求以及型錄與廣告承諾。

訂單若無(wú)法達(dá)到時(shí)，由業(yè)務(wù)部門與顧客協(xié)議，并獲得之確認(rèn)。

有關(guān)與顧客磋商及顧客確認(rèn)之同意文獻(xiàn)應(yīng)予保留。

已完畢之訂單應(yīng)依規(guī)定保留。

設(shè)定業(yè)務(wù)部門為客我雙方對(duì)產(chǎn)品信息、詢價(jià)、合約/訂單處理、修改、信息回

饋、埋怨接受等之聯(lián)絡(luò)窗口及處理措施。

?有關(guān)資料

1.合約審查措施（QP0701）

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7,2設(shè)計(jì)開發(fā)管制

產(chǎn)品開發(fā)活動(dòng)依「設(shè)計(jì)管理措施」辦理。

該措施重要有產(chǎn)品規(guī)劃階段、設(shè)計(jì)階段、設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段、設(shè)計(jì)確認(rèn)階段,設(shè)

計(jì)輸出由所有有關(guān)功能代表進(jìn)行設(shè)計(jì)審查。

在規(guī)劃階段制定每一設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)的計(jì)劃，明訂每一設(shè)計(jì)開發(fā)業(yè)務(wù)之權(quán)責(zé)，

指派合格人員從事設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)且提供其確切的資源，并以開發(fā)會(huì)

議做為組織與技術(shù)之聯(lián)絡(luò)界面。進(jìn)度不滿足時(shí)，應(yīng)適切更新計(jì)劃。

在設(shè)計(jì)階段將設(shè)計(jì)設(shè)想更詳細(xì)化，并考量顧客需求、法令需求、環(huán)境保護(hù)需

求、過(guò)去類似項(xiàng)目、經(jīng)驗(yàn)等設(shè)計(jì)輸入，產(chǎn)出設(shè)計(jì)匯報(bào)，依規(guī)劃日程

進(jìn)行設(shè)計(jì)審查，以便評(píng)估達(dá)到顧客規(guī)定品質(zhì)規(guī)定之能力以及找出也

許問題點(diǎn)加以處理，并能適合于采購(gòu)、生產(chǎn)或服務(wù)時(shí)需求。

在設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段應(yīng)依規(guī)劃日程，對(duì)設(shè)計(jì)加以驗(yàn)證并記錄驗(yàn)證成果，以確定設(shè)

計(jì)成果與否符合原設(shè)計(jì)設(shè)想之規(guī)定。

在試量產(chǎn)階段準(zhǔn)備生產(chǎn)作業(yè)，應(yīng)依規(guī)劃日程進(jìn)行試量產(chǎn)，使產(chǎn)品能順利導(dǎo)入

量產(chǎn)，保證量產(chǎn)產(chǎn)品之品質(zhì)。

在設(shè)計(jì)確認(rèn)階段應(yīng)依規(guī)劃日程由試作、檢測(cè)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，以保證產(chǎn)品符合

顧客和規(guī)定規(guī)定，顧客如有需求，須進(jìn)行交樣程序。

設(shè)計(jì)變更依「設(shè)計(jì)變更管制措施」辦理，變更時(shí)需考量與審查對(duì)成分、零件、

產(chǎn)品之影響。

?有關(guān)資料：

1.設(shè)計(jì)管制措施(QP0702)

2.設(shè)計(jì)變更管制措施(QF0703)

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7.3采購(gòu)

采購(gòu)文獻(xiàn)資料

采購(gòu)文獻(xiàn)應(yīng)明確闡明所訂購(gòu)或委托加工產(chǎn)品之品名、料號(hào)或其他明確之

識(shí)別闡明。

供貨商及外包廠之選擇

直接材料及委外加工之供貨商及外包廠必須經(jīng)調(diào)查或評(píng)鑒合格，并登錄

于合格供貨商名目后，始得采購(gòu)或委托加工，間接材料則依需求者之規(guī)

定原則選擇合適之供貨商。

供貨商及外包廠之考核

有一定交易行為之合格供貨商及外包廠應(yīng)每月考核，并每年終進(jìn)行年度

考核。

訂單發(fā)出

訂購(gòu)單或委托加工單依規(guī)定審核及核準(zhǔn)后方得發(fā)出。

采購(gòu)及生產(chǎn)單位應(yīng)使供貨商及外包1允份理解訂單及制造委托單之規(guī)定事

項(xiàng)。

對(duì)供貨商或外包廠之規(guī)定，可包括產(chǎn)品、程序、流程、設(shè)施/設(shè)備承認(rèn)條件、

人員資格條件及品質(zhì)管理系統(tǒng)等。

采購(gòu)產(chǎn)品管制

所有入廠之物料，在使用前依進(jìn)料檢查程序作品質(zhì)之驗(yàn)證，并針對(duì)不合格品

事宜適時(shí)規(guī)定廠商做矯正及跟催。

亦可實(shí)行至廠商處所進(jìn)行檢查(包括顧客).或委外試驗(yàn)等方式C

?有關(guān)資料：

1.采購(gòu)管理措施(QP0704)

2.供貨商管理措施(QP0705)

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文獻(xiàn)編號(hào)：QMOOO1

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7.4制程管制

生管單位應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)訂單需求，展開物料需求及生產(chǎn)規(guī)劃，并依「生產(chǎn)管理措

施」措施。

各重要作業(yè)及制程管制站應(yīng)建立作業(yè)原則書，并保持最新版本。

為維持生產(chǎn)制度之正常運(yùn)作，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)線做定期之巡回稽核。

制程品質(zhì)變異時(shí)，須反應(yīng)有關(guān)單位對(duì)策改善，參照生產(chǎn)異常處理程序。

制程變更之工程資料變更依「設(shè)計(jì)變更管制措施J措施。

生產(chǎn)之機(jī)臺(tái)設(shè)備、治具之管理與保養(yǎng)依「設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)措施」辦理。

工作現(xiàn)場(chǎng)之特殊規(guī)定環(huán)境條件，依「現(xiàn)場(chǎng)管理措施」辦理。

委外加工之半成品依進(jìn)料檢查程序檢查合格，始得上線組裝或測(cè)試。

制程產(chǎn)出不易于追蹤檢測(cè)者，或檢測(cè)成本過(guò)高不予檢測(cè)者，或無(wú)法檢測(cè)須于顧

客使用后方知有缺陷之特殊制程，其人員、制程參數(shù)、設(shè)備儀表應(yīng)定期

驗(yàn)證核準(zhǔn)始得采用，旦變更時(shí)皆應(yīng)再驗(yàn)證，而有關(guān)之作業(yè)程序與記錄應(yīng)

規(guī)定并監(jiān)測(cè)。

交貨

保證產(chǎn)品能依顧客之需求完好口勺交至顧客手中，在出貨前應(yīng)實(shí)行出貨稽核，

并妥為防護(hù)。

為了保證安全裝運(yùn)，應(yīng)監(jiān)督上車情形。

顧客服務(wù)需求

顧客提出服務(wù)需求后，由業(yè)務(wù)部門發(fā)交權(quán)責(zé)單位處理，如交貨運(yùn)送方式、售

后服務(wù)及其他服務(wù)需求等。

權(quán)責(zé)單位在接獲顧客服務(wù)需求后，應(yīng)于規(guī)定期間內(nèi)處理完畢，若無(wú)法于規(guī)定

期間內(nèi)處理完畢，權(quán)責(zé)部門應(yīng)于規(guī)定期間內(nèi)透過(guò)業(yè)務(wù)與顧客聯(lián)絡(luò)。

?有關(guān)資料?：

1.生產(chǎn)管理措施(QP0706)

2.制程管制措施(QP0707)

2鉛?女惇關(guān)U/"白珅:?柏/CDfn八

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7.5鑒別與追溯

產(chǎn)品自進(jìn)廠至出貨之多種過(guò)程中，應(yīng)做產(chǎn)品之識(shí)別與檢測(cè)狀態(tài)之標(biāo)示，以鑒別

產(chǎn)品及與否完畢必要測(cè)試或多種狀態(tài)之根據(jù)，防止誤用及混用。

產(chǎn)品藉由各類管理報(bào)表，追查產(chǎn)品于各制造過(guò)程之狀態(tài)，當(dāng)顧客合約規(guī)定期,

作為產(chǎn)品追溯之根據(jù)。

進(jìn)料及制程中各管制站經(jīng)驗(yàn)測(cè)不合格品應(yīng)予標(biāo)示，標(biāo)示方式依規(guī)定使用。

最終產(chǎn)品依「成品檢查措施」檢查后，以識(shí)別合格與不合格狀況。

如顧客規(guī)定采用型態(tài)管理或其他方式做為識(shí)別與追溯時(shí)，另訂程序書或過(guò)程規(guī)

劃書執(zhí)行。

?有關(guān)資料：

1.產(chǎn)品鑒別與追溯性管理措施(QP0710)

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7.6顧客財(cái)產(chǎn)

顧客提供為使用或組合之產(chǎn)品，包括原物料、零組件、半成品、軟件、可回收

之包材及智能財(cái)產(chǎn)等，如顧客有尤其規(guī)定期，則依顧客規(guī)定，否則依我

司一般正常程序加以點(diǎn)收、驗(yàn)收、鑒別、儲(chǔ)存、保留等管理。

如有遺失、損壞、不合用之情形發(fā)生時(shí)，須予以記錄并告知顧客處理。

顧客的智能財(cái)產(chǎn)應(yīng)加以保護(hù)，不得侵犯。

?有關(guān)資料：

1.客戶供應(yīng)品管理措施(QP0711)

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第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

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7,7產(chǎn)品防護(hù)

搬運(yùn)

依指示進(jìn)行搬運(yùn)工作，于使用堆高機(jī)、手推車、或人工搬運(yùn)時(shí)，其重量、高

度及搬運(yùn)方式，須按安全規(guī)定作業(yè)。

為防止污染或損傷，應(yīng)使用適合之容器。

儲(chǔ)存

分類、標(biāo)示、定位、儲(chǔ)存等之規(guī)定，依「?jìng)}儲(chǔ)管理措施」。

倉(cāng)庫(kù)內(nèi)對(duì)各寄存區(qū)應(yīng)予標(biāo)示或區(qū)隔，且采先進(jìn)先出之措施。

包裝

產(chǎn)品應(yīng)依顧客指定之包裝方式包裝，否則依「包裝規(guī)范」包裝。

保留

應(yīng)保證產(chǎn)品自收料到出貨之各階段之保留方式，不致影響產(chǎn)品之品質(zhì)及

污染。

?有關(guān)資料：

1.倉(cāng)儲(chǔ)管理措施(QP0712)

(本文獻(xiàn)不得私自涂改或影印)FM0402A

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第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文獻(xiàn)編號(hào)：QM0001

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7.8量測(cè)與監(jiān)控設(shè)備管制

依需求選用適切日勺檢查、測(cè)量與試驗(yàn)設(shè)備。

購(gòu)入之檢查與量測(cè)設(shè)備驗(yàn)收后，應(yīng)依規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)，并納入儀器設(shè)備管制系統(tǒng)，

始得發(fā)放使用，并作成記錄。

各單位所使用之檢查與量測(cè)設(shè)備應(yīng)建立設(shè)備清單，注明有關(guān)內(nèi)容(如品名、規(guī)

格、校驗(yàn)、周期、允差等等)。

使用者應(yīng)依規(guī)定程序使用檢查、測(cè)量與試驗(yàn)設(shè)備，并應(yīng)確認(rèn)系經(jīng)校驗(yàn)合格且在

有效期限內(nèi)。

應(yīng)定期進(jìn)行校驗(yàn)工作，校驗(yàn)分免校、內(nèi)校、外校，校驗(yàn)應(yīng)可追溯至國(guó)標(biāo)。

應(yīng)作合適之環(huán)境管以保證環(huán)境條件適合校驗(yàn)。

對(duì)校驗(yàn)之資料予以分析，并依允差進(jìn)行鑒定。

發(fā)現(xiàn)量測(cè)過(guò)程失控或量測(cè)設(shè)備超過(guò)所規(guī)定之校驗(yàn)界線時(shí)，儀器應(yīng)暫停使用，并

評(píng)估已完畢檢查測(cè)試產(chǎn)品與否誤判；針對(duì)設(shè)備，可進(jìn)行調(diào)整、校正、修

理等，但須再校驗(yàn)。

當(dāng)無(wú)有關(guān)國(guó)家或國(guó)際原則可校驗(yàn)之特殊設(shè)備，應(yīng)送原廠校驗(yàn)或自訂校驗(yàn)措施，

并詳實(shí)記錄校驗(yàn)過(guò)程與成果。

應(yīng)用于產(chǎn)品測(cè)試之軟件，于使用前須先予以校驗(yàn)對(duì)U勺，并應(yīng)合適管制，且依使

用狀況設(shè)定定期校驗(yàn)頻度，以保證其對(duì)H勺性及合用性。

?有關(guān)資料：

1.儀器管理措施(QP0713)

2.儀器校驗(yàn)程序(QP0714)

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第8章量測(cè)分析與改善頁(yè)次：21/26

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8.1顧客滿意度

每年應(yīng)對(duì)所有直接顧客實(shí)行顧客滿意度調(diào)查。

調(diào)查結(jié)束應(yīng)對(duì)滿意或不滿意之指針作成趨勢(shì)，并經(jīng)管理階層審核。

顧客之不滿意項(xiàng)目應(yīng)確定改善方案，計(jì)劃實(shí)行，并追蹤計(jì)劃之進(jìn)度。

顧客滿意度之信息搜集可來(lái)自：

顧客埋怨或申訴之案件。

與顧客面對(duì)面溝通。

消費(fèi)者報(bào)導(dǎo)之信息反應(yīng)。

媒體報(bào)導(dǎo)之信息搜集。

產(chǎn)業(yè)之研究匯報(bào)。

顧客滿意度調(diào)查問卷。

?有關(guān)資料：

1.顧客滿意度調(diào)查措施(QP0801)

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第8章量測(cè)分析與改善頁(yè)次：22/26

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8.2內(nèi)部稽核

稽核作業(yè)依年度內(nèi)部稽核計(jì)劃實(shí)行，除計(jì)劃性稽核外，必要時(shí)(如組織重大異

動(dòng)、重大缺陷發(fā)生時(shí)等)可由各部門提出內(nèi)部稽核需求，經(jīng)管理代表同

意后執(zhí)行臨時(shí)內(nèi)部稽核?；擞?jì)劃依項(xiàng)目或部門之重要性及前次稽核成

果妥為安排。

稽核小組組員由管理代表籌組合格人員擔(dān)任之。

執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)要項(xiàng)之稽核人員，應(yīng)獨(dú)立于所稽核之特定活動(dòng)或范圍。

稽核系針對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)各項(xiàng)運(yùn)用情形進(jìn)行稽核。

稽核后不符合事項(xiàng)提出矯正告知書，有關(guān)改正行動(dòng)檢討及矯正措施確認(rèn)必須列

入追蹤。

稽核完畢后應(yīng)提出稽核匯報(bào)，報(bào)呈總經(jīng)理，匯報(bào)中詳細(xì)記載稽核成果及不符合

事項(xiàng)，評(píng)估于稽核中，有關(guān)矯正措施之執(zhí)行狀況與效果。

稽核匯報(bào)及矯正措施實(shí)行狀況，應(yīng)呈報(bào)管理審查檢討。

?有關(guān)資料：

1.內(nèi)部稽核管理措施(QF0802)

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第8章量測(cè)分析與改善頁(yè)次：23/26

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8.3過(guò)程量測(cè)與監(jiān)捽

各部門將多種需要之品質(zhì)管理系統(tǒng)作業(yè)記錄成果整頓記錄分析品質(zhì)績(jī)效與品

質(zhì)趨勢(shì)，作為各有關(guān)單位改善之根據(jù)，如生產(chǎn)力、品質(zhì)成本、交貨達(dá)標(biāo)

率、作業(yè)周期時(shí)間、過(guò)多搬運(yùn)、空間使用、存貨周轉(zhuǎn)、過(guò)多運(yùn)費(fèi)、設(shè)備

稼、非正常停機(jī)時(shí)間、設(shè)計(jì)/開發(fā)日程、生產(chǎn)排程、換線/換模時(shí)間、

作業(yè)平衡、作業(yè)準(zhǔn)時(shí)/精確/可靠度、顧客反應(yīng)之響應(yīng)速度、產(chǎn)值、計(jì)

算機(jī)系統(tǒng)使用程度、成本減少、產(chǎn)品混裝、供貨商績(jī)效…等等。

依顧客需求，企業(yè)政策/目日勺及各部門展開之目的選擇合適項(xiàng)目，并設(shè)定指針

予以監(jiān)控與衡量°

符合時(shí)應(yīng)予以持續(xù)改善；不符合時(shí)應(yīng)予以挽救；如發(fā)現(xiàn)作業(yè)與規(guī)定不一致時(shí)，

則應(yīng)予以矯正。

?有關(guān)資料：

1.記錄、分析、持續(xù)改善與矯正防止措施(QP0809)

(本文獻(xiàn)不得私自涂改或影印)FM0402A

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第8章量測(cè)分析與改善

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8.4產(chǎn)品量測(cè)與監(jiān)控

進(jìn)料檢查與測(cè)試

原物料及委外加工之產(chǎn)品，進(jìn)廠時(shí)必須依「進(jìn)料檢查措施」予以品質(zhì)鑒定。

經(jīng)檢查不合格者，依「進(jìn)料檢查措施」處理。

為應(yīng)付緊急生產(chǎn)，未依正常程序驗(yàn)收而領(lǐng)用物料之情形應(yīng)盡量防止，若有時(shí)

應(yīng)記錄，以利追溯。