2025年醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量管理協(xié)議

2025年醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量管理協(xié)議甲方（委托方）：____乙方（受托方）：____鑒于甲方具備醫(yī)療器械研發(fā)、銷售及市場推廣能力，乙方具備醫(yī)療器械生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)及質(zhì)量管理體系，雙方為共同推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，達成以下協(xié)議：一、協(xié)議背景1.甲方持有醫(yī)療器械注冊證書，具備研發(fā)、銷售及市場推廣能力，但缺乏生產(chǎn)設(shè)施。2.乙方具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)，擁有專業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量管理體系。3.雙方經(jīng)充分溝通，決定就甲方委托乙方生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品達成協(xié)議。二、協(xié)議內(nèi)容1.委托生產(chǎn)范圍（1）甲方委托乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品為：____（產(chǎn)品名稱）。（2）生產(chǎn)規(guī)模：____年生產(chǎn)量為____臺（套）。2.質(zhì)量要求（1）乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)文件、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準進行生產(chǎn)。（2）乙方應(yīng)保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關(guān)法規(guī)、標準和甲方的要求。3.交付及驗收（1）乙方應(yīng)在____年____月____日前完成生產(chǎn)任務(wù)，并按照約定的時間、地點交付甲方。（2）甲方應(yīng)在收到產(chǎn)品后____個工作日內(nèi)完成驗收，確認產(chǎn)品數(shù)量及質(zhì)量。4.價格及支付（1）雙方確認，委托生產(chǎn)產(chǎn)品的單價為人民幣____元/臺（套）。（2）甲方應(yīng)在驗收合格后____個工作日內(nèi)支付乙方相應(yīng)款項。5.質(zhì)量保證（1）乙方應(yīng)提供產(chǎn)品質(zhì)量保證，對存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品負責返修或更換。（2）質(zhì)保期限為自交付之日起____個月。6.技術(shù)資料及知識產(chǎn)權(quán)（1）甲方應(yīng)向乙方提供生產(chǎn)所需的技術(shù)文件、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準。（2）雙方應(yīng)對對方的技術(shù)資料和商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)對方同意不得對外披露。7.違約責任（1）如乙方未按約定時間、質(zhì)量完成生產(chǎn)任務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為合同總額的____%。（2）如甲方未按約定支付款項，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)，并要求甲方支付逾期付款違約金，違約金為應(yīng)付款項的____%。8.爭議解決如雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。三、協(xié)議生效及終止1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。2.如雙方同意提前終止協(xié)議，應(yīng)書面通知對方，并按照約定處理相關(guān)事宜。四、其他約定1.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：____乙方（蓋章）：____甲方代表（簽名）：____乙方代表（簽名