醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書范本

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書范本

甲方（供方）：（此處填寫甲方全稱）

地址：（此處填寫甲方地址）

電話：（此處填寫甲方電話）

傳真：（此處填寫甲方傳真）

法定代表人：（此處填寫甲方法定代表人姓名）

職務(wù)：（此處填寫甲方法定代表人職務(wù)）

乙方（需方）：（此處填寫乙方全稱）

地址：（此處填寫乙方地址）

電話：（此處填寫乙方電話）

傳真：（此處填寫乙方傳真）

法定代表人：（此處填寫乙方法定代表人姓名）

職務(wù)：（此處填寫乙方法定代表人職務(wù)）

鑒于甲方是依法成立的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，乙方是依法成立的醫(yī)療機構(gòu)，為了確保醫(yī)療器械的經(jīng)營質(zhì)量，保障人民健康，根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，訂立本協(xié)議。

第一條合同目的

甲乙雙方本著平等自愿、誠實信用的原則，就乙方購買甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品，甲方保證提供符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，乙方保證按照國家規(guī)定使用醫(yī)療器械產(chǎn)品，共同維護(hù)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量。

第二條產(chǎn)品信息

1.甲方提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、單價、總價等信息詳見附件一《醫(yī)療器械產(chǎn)品清單》。

2.甲方保證所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，具有合法的生產(chǎn)許可證、注冊證、合格證明等文件，并保證產(chǎn)品的安全性、有效性。

第三條質(zhì)量保證

1.甲方應(yīng)建立和完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，對醫(yī)療器械的生產(chǎn)、采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。

2.甲方應(yīng)按照國家有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品儲存、運輸?shù)囊?guī)定，采取必要的措施，保證醫(yī)療器械在運輸過程中的質(zhì)量安全。

3.甲方應(yīng)定期對醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并及時通知乙方。

4.乙方應(yīng)按照國家有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品使用的規(guī)定，正確使用醫(yī)療器械，發(fā)現(xiàn)問題及時反饋給甲方。

第四條交貨與驗收

1.甲方應(yīng)在合同約定的時間內(nèi)，將醫(yī)療器械產(chǎn)品交付給乙方，交付地點為乙方指定的地點。

2.乙方應(yīng)在收到醫(yī)療器械產(chǎn)品后，立即進(jìn)行驗收，驗收內(nèi)容包括但不限于產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、外觀質(zhì)量等。

3.如乙方在驗收過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，應(yīng)在收到產(chǎn)品之日起7個工作日內(nèi)書面通知甲方，并提供相關(guān)證明材料。

4.甲方在接到乙方的質(zhì)量問題通知后，應(yīng)在3個工作日內(nèi)給予答復(fù)，并根據(jù)具體情況采取補救措施。

第五條售后服務(wù)

1.甲方應(yīng)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的售后服務(wù)，包括但不限于技術(shù)咨詢、維修服務(wù)等。

2.甲方應(yīng)設(shè)立售后服務(wù)熱線，乙方在使用醫(yī)療器械產(chǎn)品過程中遇到問題，可以隨時聯(lián)系甲方。

3.甲方應(yīng)保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的維修配件供應(yīng)，確保乙方能夠及時維修。

第六條違約責(zé)任

1.如甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償乙方因此造成的損失。

2.如乙方未按照合同約定支付貨款，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，支付違約金。

3.違約金的計算方式為：違約金=違約部分貨款金額×5%。

第七條合同變更與解除

1.甲乙雙方協(xié)商一致，可以變更或解除本合同。

2.如因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，甲乙雙方可以解除合同，互不承擔(dān)違約責(zé)任。

3.如一方違約，另一方有權(quán)要求解除合同，并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。

第八條爭議解決

甲乙雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向甲方所在地人民法院提起訴訟。

第九條其他約定

1.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年，除非雙方另有書面約定。

2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

3.本合同附件是本合同不可分割的組成部分，與本合同具有同等法律效力。

甲方（蓋章）：（此處加蓋甲方公章）

法定代表人（簽字）：（此處填寫甲方法定代表人簽字）

日期：（此處填寫簽訂合同的日期）

乙方（蓋章）：（此處加蓋乙方公章）

法定代表人（簽字）：（此處填寫乙方法定代表人簽字）

日期：（此處填寫簽訂合同的日期）

附件一：醫(yī)療器械產(chǎn)品清單

產(chǎn)品名稱：（此處填寫產(chǎn)品名稱）

規(guī)格型號：（此處填寫規(guī)格型