第四章藥品調(diào)劑質(zhì)量控制第一節(jié)藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)督管理制度課件

第四章藥品調(diào)劑質(zhì)量控制第一節(jié)藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)督管理制度延時(shí)符目錄

02延時(shí)符01#ONE02#TOW人員培訓(xùn)及人員健康狀況管理制度03#THREE衛(wèi)生管理制度06#SIX效期藥品管理制度07#SEVEN藥品拆零管理制度崗位責(zé)任制04#FOUR特殊藥品管理制度08#EIGHT差錯(cuò)管理制度09#NINE藥品退藥管理制度05#FIVE藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度一、崗位責(zé)任制度調(diào)劑室工作制度處方調(diào)劑管理制度高警示藥品管理制度高警示藥品管理制度藥品效期管理制度處方管理辦法處方調(diào)劑工作標(biāo)準(zhǔn)操作流程藥物咨詢服務(wù)工作制度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度處方點(diǎn)評制度及實(shí)施細(xì)則特殊管理藥品管理制度藥品調(diào)劑差錯(cuò)報(bào)告與管理制度藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度藥品儲存管理制度藥品盤點(diǎn)管理制度藥品退換貨管理制度易混淆藥品管理制度藥品召回管理制度寫了，但是沒寫完……（一）人員培訓(xùn)二、人員培訓(xùn)及人員健康狀況管理制度進(jìn)修考察出版著作撰寫論文科研課題專題講座學(xué)術(shù)會議承擔(dān)臨床教學(xué)任務(wù)藥學(xué)繼續(xù)教育培訓(xùn)終身性藥學(xué)教育實(shí)施學(xué)分制管理（二）人員健康狀況管理制度二、人員培訓(xùn)及人員健康狀況管理制度

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第三十二條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。

直接接觸藥品的人員要每年體檢一次，建立健康檔案，不得漏檢和替檢。發(fā)現(xiàn)患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病，應(yīng)調(diào)離其主要工作崗位，身體康復(fù)并體檢合格后方可工作。三、衛(wèi)生管理制度《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》第十四條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。四、特殊藥品管理制度按照《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》、《反興奮劑條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒藥品及興奮劑藥品等實(shí)施特殊管理。四、特殊藥品管理制度（一）管理組織

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立由院領(lǐng)導(dǎo)牽頭的特殊藥品管理組織，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)制定特殊藥品管理制度、規(guī)范操作流程、管理職責(zé)、人員培訓(xùn)及監(jiān)督檢查等。院領(lǐng)導(dǎo)藥學(xué)部門醫(yī)療管理部門護(hù)理部門采購部門其他部門四、特殊藥品管理制度（二）管理制度人員管理制度處方管理制度藥品請領(lǐng)制度藥品儲存制度藥品驗(yàn)收制度藥品采購制度應(yīng)急預(yù)案制度基數(shù)藥管理制度空安瓿回收制度處方調(diào)配制度安全制度四、特殊藥品管理制度（三）法律法規(guī)2005.08國務(wù)院頒布:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》2005.112007.032013.08衛(wèi)生部頒布:《<麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡>管理規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》衛(wèi)生部印發(fā)《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委公布《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》1.麻醉藥品和精神藥品四、特殊藥品管理制度（三）法律法規(guī)2.毒性藥品1988年12月國務(wù)院頒布并實(shí)施《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》2007年，國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部發(fā)布關(guān)于印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》2008年，食品藥品監(jiān)管總局通知A型肉毒毒素列入毒性藥品管理國務(wù)院于1989年1月發(fā)布并實(shí)施《放射性藥品管理辦法》，目前執(zhí)行2017年3月修訂版本。四、特殊藥品管理制度（三）法律法規(guī)2005年8月26日國務(wù)院公布《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》2010年衛(wèi)生部公布并于5月1日起實(shí)施《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》。2012年，食品藥品監(jiān)管總局、公安部、衛(wèi)生部發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知。3.放射性藥品4.易制毒化學(xué)藥品2004年國務(wù)院發(fā)布《反興奮劑條例》2020年12月國家體育總局、中華人民共和國商務(wù)部、中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會、中華人民共和國海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2021年興奮劑目錄公告，并于2021年1月1日起執(zhí)行。四、特殊藥品管理制度（三）法律法規(guī)5.興奮劑五、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度我國實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)?shù)厥　⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作。發(fā)現(xiàn)并上報(bào)藥品不良反應(yīng)接受整理公布等接受整理并上報(bào)等六、藥品效期管理制度

有效期藥品應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近期先出的原則，按照批號、效期擺放；距有效期不足6個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)及時(shí)記錄，協(xié)調(diào)臨床調(diào)劑使用。

藥房不領(lǐng)用效期不足3個(gè)月的藥品，發(fā)給患者的藥品，應(yīng)保證患者使用完畢后至少有1個(gè)月的有效期時(shí)間。過有效期藥品禁止銷售使用七、藥品拆零管理制度