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文檔簡介

《獻血者健康檢查要求》GB18467-20111匯報內(nèi)容一、修訂背景二、修訂原則三、修訂內(nèi)容22、社會環(huán)境發(fā)生了變化:社會結構;價值觀;經(jīng)濟結構;就業(yè)形勢;健康狀況;疾病譜3、血液安全的新情況:同性戀獻血;新發(fā)傳染病4、血液需求形勢持續(xù)上升:

新醫(yī)改(醫(yī)療保障水平、醫(yī)療衛(wèi)生體系結構);醫(yī)學技術發(fā)展;生活水平提高;平均壽命延長

41、堅持輸血倫理學的原則確保獻血者和受血者安全,保障人人都能享有安全有效的血液。2、堅持科學發(fā)展觀的原則由于影響獻血者和受血者健康狀況的因素很多,人們對這些因素的認知程度、檢測能力受到科技水平的限制,《獻血者健康檢查要求》無法完全涵蓋所有的情況。對永久不能獻血的原因進行了歸納分析,便于標準使用者判斷是否適宜獻血,并列舉典型疾病名稱,以加深標準使用者對標準的理解和把握。二、修訂原則63、確保血液安全的原則提高對永久和暫緩不能獻血的條件,增加對性行為、旅行史、用藥史等的征詢。4、密切結合實際的原則本次標準修改時取消了“預檢獻血者”這一種情況,取消了對胸部、腹部、淋巴結等的檢查。75、堅持可行性的原則此次修改取消了對體溫的常規(guī)測量,通過加強對暫緩不能獻血情況的征詢也可達到同樣的目的;此次修改仍保留了硫酸銅測量血色素的方法,但鼓勵臨界值時采用其他方法測量。6、與國際獻血者標準相接軌的原則。英國和美國等對血液生理、血液保存及輸血技術等均進行了大量研究,由此,逐漸形成了我們的很多行業(yè)標準,包括對獻血者的標準。本次修訂參閱了大量國外標準,并等同或等效采用了一部分。82.7與相關標準協(xié)調(diào)一致的原則獻血者健康檢查要求是一個綜合標準,涉及健康征詢、永久和暫緩不能獻血的情況,涉及體格檢查,涉及獻血前血液檢測;應與術語標準和疾病分類保持一致,要考慮對《全血及成分血質(zhì)量要求》的影響。2.8新標準與相關的標準進行了協(xié)調(diào)性分析。9主要內(nèi)容:1、范圍2、規(guī)范性應用文件3、術語和定義4、總則5、獻血者知情同意6、獻血者健康征詢7、獻血者一般檢查8、獻血前血液檢測9、獻血量及獻血間隔10、獻血后血液檢測11123術語和定義

3.1固定獻血者:至少獻過3次血

,且近12個月內(nèi)至少獻血1次。3.2預測采后血小板數(shù):采集后獻血者體內(nèi)剩余血小板數(shù)量的控制下限,用于驗證血小板采集方案。13

4總則4.1采集血液前應征得獻血者的知情同意,并對其進行必要的健康征詢、一般檢查和血液檢測。4.2獻血者獻血前的一般檢查和血液檢測應以血站結果為準,有效期為14天。4.3獻血前健康檢查結果只用于判斷獻血者是否適宜獻血,不適用于獻血者健康狀態(tài)或疾病的診斷。4.4對經(jīng)健康檢查不適宜獻血的獻血者,應給予適當解釋,并注意保護其個人信息。145獻血者知情同意5獻血者知情同意5.1告知義務5.2告知內(nèi)容5.2.1獻血動機5.2.2安全獻血者的重要性5.2.3具有高危行為者故意獻血的責任5.2.4實名制獻血5.2.5獻血者獻血后回告15171819202122《獻血者健康檢查要求》不能獻血和暫緩獻血情況說明24

根據(jù)獻血適宜性可以分為:可以獻血不能獻血(修訂版23條)暫緩獻血(修訂版16條)25不能獻血【原版】4.5.3易感染人免疫缺陷病毒的高危人群,如吸毒史者、同性戀者、多個性伴侶者?!拘抻啺妗?.1.19易感染經(jīng)血傳播疾病的高危人群,如有吸毒史、男男性行為和多個性伴侶者等。27不能獻血【原版】4.5.8心血管疾病患者,如各種心臟病、高血壓、低血壓、心肌炎以及血栓性靜脈炎等。【修訂版】6.1.2循環(huán)系統(tǒng)疾病患者,如各種心臟病、高血壓、低血壓、四肢動脈粥樣硬化、血栓性靜脈炎等。28不能獻血【原版】4.5.12血液病患者,如貧血、白血病、真性紅細胞增多癥及各種出、凝血性疾病?!拘抻啺妗?.1.5血液系統(tǒng)疾病患者,如貧血(缺鐵性貧血、巨幼細胞貧血治愈者除外),真性紅細胞增多癥、粒細胞缺乏癥、白血病、淋巴瘤及各種出、凝血性疾病。30不能獻血【原版】4.5.14器質(zhì)性神經(jīng)系統(tǒng)疾病或精神病患者,如腦炎、腦外傷后遺癥、癲癇、精神分裂癥、癔病及嚴重神經(jīng)衰弱等?!拘抻啺妗?.1.10神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者,如腦血管疾病、腦炎、腦外傷后遺癥、癲癇等,以及有驚厥病史(除小兒高熱驚厥外)或反復暈厥發(fā)作者。6.1.11精神疾病患者,如抑郁癥、躁狂癥、精神分裂癥、癔病等。32不能獻血【原版】4.5.19眼科疾病患者,如角膜炎、視神經(jīng)炎及眼底有變化的高度近視等。調(diào)到【修訂版】暫緩獻血6.2.4活動性或進展性眼科疾病病愈未滿一周者,眼科手術預后未滿三個月者。33不能獻血【原版】4.5.20自身免疫性疾病及膠原性病,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病等。【修訂版】6.1.7免疫系統(tǒng)疾病患者,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病、類風濕性關節(jié)炎、大動脈炎等。34不能獻血【原版】4.5.21克-雅(Creutzfeldt-Jakob)病患者及有家族病史者,或接受可能是來源于克雅病原體感染的組織或組織衍生物(如硬腦膜、角膜、人垂體生長激素等)治療者?!拘抻啺妗?.1.12,未改動???雅(Creutzfeldt-Jakob)病是中樞神經(jīng)系統(tǒng)慢性病毒感染。是一種以快速進行性癡呆、肌陣攣和特征性腦電圖表現(xiàn)為特點的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病。能通過直接接種傳遞給動物引起臨床病理表現(xiàn)。5%-15%的患者有家族史。是人類傳染性海綿狀的腦病。它以四種不同的形式存在:散發(fā)的,遺傳的(家族性的),醫(yī)源性的和變異體(“瘋牛病”)。成年人相對迅速出現(xiàn)的癡呆,并繼之出現(xiàn)肌陣攣,而腦脊液正常,腦電圖呈彌漫性減慢時可考慮本病。35不能獻血【修訂版】新增6.1.18長期使用腎上腺皮質(zhì)激素、免疫抑制劑和鎮(zhèn)靜催眠、精神類藥物治療的患者;既往或現(xiàn)有藥物依賴、酒精依賴或藥物濫用者,包括:吸食、服食、或經(jīng)靜脈、肌肉、皮下注射等途徑使用類固醇、激素、鎮(zhèn)靜催眠或麻醉類藥物者等。【修訂說明】

長期使用激素免疫抑制劑和鎮(zhèn)靜催眠、精神類藥物治療患者,存在相應疾病史。藥物或酒精依賴患者:精神及生理均不健康。藥物濫用者:屬于高危人群,常有吸毒史。36不能獻血【修訂版】新增6.1.20異體組織器官移植物受者:曾接受過異體移植物的患者不宜獻血。包括:接受組織、器官移植,如臟器、皮膚、角膜、骨髓、骨骼、硬腦膜移植等?!拘抻喺f明】

組織器官移植治療日益增多,因下列情況列入不能獻血:–移植物受者絕大多數(shù)需要長期服用免疫抑制劑–移植物會使受者存在傳染病暴露的風險–接受移植治療多存在嚴重疾病病史37不能獻血【原版】4.5.23體檢醫(yī)生認為不能獻血的其它疾病患者。【修訂版】6.1.23醫(yī)護人員認為不適宜獻血的其它疾病患者【修訂說明】根據(jù)規(guī)范及實際情況將體檢醫(yī)生改為醫(yī)護人員。38暫緩獻血【原版】4.4.1拔牙或其他小手術后未滿半個月;闌尾切除術、疝修補術及扁桃體手術未滿三個月;較大手術后未滿半年者?!拘抻啺妗?.2.1口腔護理(包括洗牙等)后未滿三天;拔牙或其他小手術后未滿半個月;闌尾切除術、疝修補術及扁桃體手術痊愈后未滿三個月;較大手術痊愈后未滿半年者。39暫緩獻血【修訂版】新增6.2.2良性腫瘤:婦科良性腫瘤、體表良性腫瘤手術治療后未滿一年者?!拘抻喺f明】婦科良性腫瘤如卵巢囊腫、子宮肌瘤,體表良性腫瘤等為不影響健康的腫瘤,可延期獻血。40暫緩獻血【原版】4.4.2婦女月經(jīng)期及前后三天,妊娠期及流產(chǎn)后未滿6個月,分娩及哺乳期未滿一年?!拘抻啺妗?.2.3,未改動?!拘抻喺f明】國內(nèi)婦科專家認為,月經(jīng)期前后獻血,對健康無影響(國外條款中亦無“月經(jīng)”一項)考慮到國情未修改。月經(jīng)周期因人而異,尤其是年輕女性獻血者,獻血者本人也不易掌握,這是客觀現(xiàn)實。41暫緩獻血【原版】4.4.3感冒、急性胃腸炎病愈未滿一周者,急性泌尿道感染病愈未滿一個月者,肺炎病愈未滿三個月者?!拘抻啺妗?.2.5上呼吸道感染者病愈未滿一周者,肺炎病愈未滿三個月者。6.2.6急性胃腸炎病愈未滿一周者。6.2.7急性泌尿道感染病愈未滿一個月者,急性腎盂腎炎病愈未滿三個月者,泌尿系統(tǒng)結石發(fā)作期。42暫緩獻血【原版】4.4.6口服抑制或損害血小板功能的藥物(如含阿司匹林或阿司匹林類藥物)停藥后不滿五天者。【修訂版】6.2.11口服抑制或損害血小板功能的藥物(如含阿司匹林或阿司匹林類藥物)停藥后不滿五天者,不能獻單采血小板及制備血小板的成分用全血。43暫緩獻血【原版】4.4.7近五年輸注全血或血液成分者?!拘抻啺妗?.2.12近一年內(nèi)輸注全血及血液成分者。【修訂說明】經(jīng)血傳播疾病窗口期及潛伏期基本在1年內(nèi)。歐盟:輸注血液制品或血液成分者延期6個月。美國、英國、澳大利亞均延期1年。44暫緩獻血【修訂版】新增6.2.13寄生蟲?。夯紫x病、蟯蟲病感染未完全康復者。暫緩獻血【修訂版】新增6.2.14急性風濕熱:病愈后未滿2年或存在后遺癥痊愈后。45暫緩獻血

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