模塊四中藥采購管理技術(shù)羅蘭副教授81課件

模塊四中藥采購管理技術(shù)羅蘭（副教授）項(xiàng)目二

中藥的驗(yàn)收管理藥品的入庫驗(yàn)收在藥庫管理工作中是重要環(huán)節(jié)，是保證藥品質(zhì)量與臨床用藥安全的關(guān)鍵。藥品入庫驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品入庫驗(yàn)收制度》，嚴(yán)格驗(yàn)收入庫手續(xù)，由企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量驗(yàn)收，杜絕假、劣藥品進(jìn)庫。具體由倉庫管理員按照采購計(jì)劃驗(yàn)收，驗(yàn)收的內(nèi)容要完整、準(zhǔn)確，并認(rèn)真填寫藥品驗(yàn)收記錄，以隨貨同行發(fā)票聯(lián)為依據(jù)，核對藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、價(jià)格、金額、生產(chǎn)廠家以及批號(hào)，所有藥品必須經(jīng)驗(yàn)收合格后方可入庫，不合格品不得入庫。驗(yàn)收：（按專項(xiàng)檢查要求）1.制定中藥飲片驗(yàn)收管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范2、負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收的，在二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員;在一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是具有初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員。3、按照藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對所購的中藥飲片進(jìn)行驗(yàn)收，同時(shí)索要同批次檢驗(yàn)報(bào)告。4、發(fā)現(xiàn)摻雜、回收藥渣再銷售、以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質(zhì)中藥飲片的情況不得驗(yàn)收，或及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。5、按要求做好驗(yàn)收記錄一、中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收(二)中藥材、中藥飲片的分類在經(jīng)營環(huán)節(jié)中，根據(jù)中藥材、中藥飲片的藥用部位分類，一般將其分為:植物類(根及根莖類、果實(shí)種子類、花葉類、全草類、皮類、藤木類)，動(dòng)物類，礦物類。(三)毒性的中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收要求1.毒性中藥材、中藥飲片的包裝要符合規(guī)定。2.毒性中藥材、中藥飲片必須實(shí)行雙人驗(yàn)收、雙人簽字雙鎖管理的制度。(四)進(jìn)口中藥材的驗(yàn)收要求進(jìn)口藥材在驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)索取供貨單位提供的加蓋公章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。(五)驗(yàn)收數(shù)量要求1.5件以內(nèi)的要逐件驗(yàn)收。2.100件以內(nèi)的每次隨機(jī)抽驗(yàn)5件。3.大于100件的按5%隨機(jī)抽驗(yàn)。(六)驗(yàn)收記錄的要求1.必須建立內(nèi)容完整的驗(yàn)收記錄(表4-2-1)。2.驗(yàn)收記錄內(nèi)容包括:購進(jìn)日期、商品名稱、產(chǎn)地規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收人員等內(nèi)容。3.驗(yàn)收記錄保存時(shí)間不得少于三年。表4-2-1中藥材、中藥飲片購進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄到貨日期供貨單位品名及規(guī)格場地生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)數(shù)量單位單價(jià)外觀質(zhì)量驗(yàn)收結(jié)果驗(yàn)收員簽名

(七)驗(yàn)收方法和內(nèi)容1.中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收方法

主要通過手摸、眼觀、口嘗、鼻聞等方式。有條件的，應(yīng)做顯微、理化等方面的檢測。對中藥材、中藥飲片的內(nèi)部結(jié)構(gòu)、成分、含量進(jìn)行測定。2.驗(yàn)收的內(nèi)容(1)外包裝的驗(yàn)收①中藥材、中藥飲片的外包裝應(yīng)符合包裝檢驗(yàn)的要求。②中藥材包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位，中藥飲品應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。(2)干濕度的驗(yàn)收①中藥材安全含水量應(yīng)在10%～15%之間。②中藥飲片安全含水量:菌藻類應(yīng)在5%～10%之間，其余應(yīng)在7%～13%之間。(3)雜質(zhì)的驗(yàn)收

中藥材的雜質(zhì)應(yīng)控制在2％～3%之間。對于根、根莖、藤木類、花、葉及動(dòng)物、礦物類、菌類，含藥屑、雜質(zhì)不超過2%;對果實(shí)、種子類、樹脂類、全草類，含藥屑、雜質(zhì)不超過3%。4)中藥飲片片型的驗(yàn)收

中藥飲片的各種片型應(yīng)符合規(guī)定，厚薄均勻、整齊，表面光潔，無整體，無連刀片，異形片不得超過10%。飲片的厚度應(yīng)符合以下符合要求。片:極薄片0.5mm以下(如鹿茸片)，薄片1～2mm(半夏、檳榔)，厚片2～4mm(大黃、澤瀉、山藥、白術(shù))；段長:10～15mm(全草類);塊:邊長8～12mm的方塊(何首烏、附子、葛根、茯苓);絲及類絲寬:2～3mm;葉類絲寬:5～10mm。對一些不宜切制的中藥，根據(jù)調(diào)劑和醫(yī)療上的需要，粉碎成顆粒或粉末，粉碎后的顆粒應(yīng)均勻無塵，粉末應(yīng)符合中國藥典的要求。(5)中藥材、中藥飲片真?zhèn)蔚蔫b別

除了上述的驗(yàn)收外，還要對中藥材、中藥飲片的真?zhèn)芜M(jìn)行鑒定，這是整個(gè)驗(yàn)收工作最重要的環(huán)節(jié)，在這個(gè)環(huán)節(jié)中，通常采用以下方法:①觀形狀:一種藥材的外形特征一般是比較固定的，常見的有圓柱形、雞爪形、拳形、團(tuán)塊狀等。如防風(fēng)根頭部形似蚯蚓頭，海馬的外形為馬頭、蛇尾、瓦楞身等，在驗(yàn)收時(shí)對有些很皺縮的花葉類、全草類藥材，應(yīng)先用溫水泡一下，然后攤開觀察。②看大小:藥材的大小(指長短、粗細(xì)、厚薄)一般有一定的幅度。大小與規(guī)律有差異時(shí)，應(yīng)觀察較多的樣品，可允許有少量高于或低于規(guī)定的數(shù)值。選擇有代表性的藥材進(jìn)行觀察。大小一般用厘米表示，細(xì)小的用毫米表示。觀察時(shí)，習(xí)慣將莖根、果實(shí)稱作長、直徑，鱗稱作高、直徑，皮稱作長、厚、寬，種子稱作長、寬或直徑。③看色澤:色澤是指藥材表面的顏色和光亮度。藥材的色澤一般是較固定的。色澤的變化與中藥材、中藥飲片的質(zhì)量關(guān)系很大。藥材品種不同，加工不當(dāng)，貯藏時(shí)間長短，會(huì)改變藥材原有的光澤，也表示藥材質(zhì)量的下降。在觀察顏色時(shí)，藥材應(yīng)干燥，不應(yīng)在有色、光下進(jìn)行，最好在自然光線下或日光下進(jìn)行。對顏色描述時(shí)，如果是兩種以上色調(diào)復(fù)合描述，應(yīng)以后一種為主，如黃棕色，應(yīng)以棕色為主，如阿膠呈棕黑或?yàn)鹾谏鉂傻拿枋?，一般采用形象比喻的方法，如石膏的絹絲光澤，延胡索的蠟樣光澤。④看表面:看藥材表面的具體特征，如光滑、粗糙、皮孔、皺紋等。表面特征的有無和程度，常是識(shí)別藥材的主要特征之一，如枇杷葉的毛，蒼耳子的刺，黃連的鱗葉，天麻的鸚哥嘴、肚臍眼、點(diǎn)狀環(huán)等。⑤看質(zhì)地:看藥材的軟硬，堅(jiān)韌，疏松，粗糙或粉性等特征。松泡:質(zhì)輕而松，如南沙參;粉性:表示含有一定量的淀粉，如山藥、葛根;黏性:表示具黏液質(zhì)，如鮮石斛:油潤:表示柔軟而潤澤，如玉竹、當(dāng)歸、獨(dú)活;角質(zhì):表示含多量淀粉因加工已糊化呈半透明狀，如郁金、天麻等;堅(jiān)韌:表示質(zhì)堅(jiān)韌不易折斷，如絲瓜絡(luò)、桑白皮;質(zhì)量:表示單位體積重量較大，如礦物質(zhì)。⑥聞氣:有的中藥材含有揮發(fā)性物質(zhì)而具有特殊的香氣或臭氣，這些氣可作為識(shí)別藥材的主要依據(jù)之一。如檀香、麝香、阿魏、薤白、白鮮皮等。⑦水試:利用藥材在水中的比重和特殊變化來識(shí)別。如紅花，用水浸泡后，水變成紅色，花不褪色;秦皮用水浸泡后，出現(xiàn)藍(lán)色熒光;蟾酥遇水后呈乳白色。⑧火試:有些藤木、樹脂和動(dòng)物類藥材用火燒之，能產(chǎn)生氣味、顏色、煙霧、響聲等現(xiàn)象而用于識(shí)別藥材，如降香微有氣味，點(diǎn)燃則香氣濃烈，燃時(shí)有油流出，燒完留有白灰;血竭放在錫紙上，下面用火烤熔化后，色鮮紅，如血而透明，無殘?jiān)?海金沙易點(diǎn)燃而發(fā)爆鳴聲及閃光。⑨顯微、理化鑒別方法:顯微鑒別法是利用顯微鏡觀察藥材的組織結(jié)構(gòu)、細(xì)胞形狀及其內(nèi)含物的特征。顯微鑒別常在以下幾種情況下采用:藥材的性狀不明顯或外形相似而組織特殊或有明顯特征;藥材破碎不易辨別;藥材是粉末;用顯微方法確定藥材中有效成分在組織中的分布及其特征。理化鑒別:每種中藥材都含有一定的化學(xué)成分，這些成分特別是活性成分能代表藥材的質(zhì)量。利用中藥材、中藥飲片中存在的某些化學(xué)成分的性質(zhì)，用物理方法、化學(xué)方法或儀器檢測分析來鑒別藥材的真?zhèn)魏蛢?yōu)劣。藥品保管溫濕度登記表

溫度：10-30℃相對濕度：35-75%××月日期上午問題出現(xiàn)的原因及采取的措施記錄人下午

問題出現(xiàn)的原因及采取的措施記錄人溫度濕度溫度濕度 1

2

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中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄表

養(yǎng)護(hù)日期品名生產(chǎn)批號(hào)質(zhì)量狀況養(yǎng)護(hù)措施處理意見養(yǎng)護(hù)人

合格不合格干燥通風(fēng)陰涼

合格不合格干燥通風(fēng)陰涼

合格不合格干燥通風(fēng)陰涼

合格不合格干燥通風(fēng)陰涼

合格不合格干燥通風(fēng)陰涼

二、中成藥的驗(yàn)收(一)中成藥包裝的驗(yàn)收藥品外包裝紙箱應(yīng)堅(jiān)固耐壓，具防水性能，用膠粘牢，外包裝上必須印有藥品品名、規(guī)格(含量及包裝)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、注冊商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證號(hào)、體積、重量、儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志、危險(xiǎn)物品標(biāo)志等。內(nèi)包裝的瓶、塞、蓋、塑料袋等容器及瓶內(nèi)填充物應(yīng)清潔、干燥、封口嚴(yán)密、無滲透、無破損等，并附有說明書，內(nèi)外包裝上應(yīng)貼有標(biāo)簽。(二)藥品標(biāo)簽和說明書的驗(yàn)收標(biāo)簽或說明書上必須注明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)文號(hào)、注冊商標(biāo)、主要成分、適用證、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及儲(chǔ)存條件等。有效期或使用期限的藥品，標(biāo)簽上必須標(biāo)明該藥的有限期或使用期限。檢查標(biāo)簽、說明書，應(yīng)注意外包裝與內(nèi)包裝的標(biāo)簽是否一致，標(biāo)簽是否貼正，有無漏簽或掉簽現(xiàn)象。毒性中成藥及外用中成藥必須在標(biāo)簽和說明書上注明規(guī)定標(biāo)志。(三)批準(zhǔn)文號(hào)、注冊商標(biāo)、失效期或使用限期有符合規(guī)定的批準(zhǔn)文號(hào)、注冊商標(biāo)、失效期或使用限期。(四)外觀質(zhì)量檢查中成藥的外觀質(zhì)量檢查十分重要，本書僅將最為常用的丸、散、片、膏、酒的外觀質(zhì)量檢查予以介紹。1.丸劑

丸劑的外觀應(yīng)圓整均勻，色澤一致，無發(fā)霉或生蟲現(xiàn)象。大小蜜丸應(yīng)細(xì)膩?zhàn)虧?，軟硬適中，無皺皮，無異物;水丸、濃縮丸要求丸粒堅(jiān)硬，大小均勻而完整，表面光滑，無裂隙:濃縮丸還要求表面無色斑:包衣丸劑要求包衣材料必須包裹全丸，外觀色澤一致，無花斑，表面光潔;滴丸要求外表色澤均一，大小一致。2.散劑

散劑一般應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致，粉末細(xì)度符合臨床各科用藥要求。3.片劑

包衣片應(yīng)大小均勻，色澤一致，無花斑、褪色、脫殼、龜裂、溶化、粘連、脫皮、漏邊;生藥粉片(素片)應(yīng)片面光潔，無缺邊、毛邊、碎片，片