DB31-T 1340-2021 慢性腎臟病早期篩查規(guī)范

慢性腎臟病早期篩查規(guī)范上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布I Ⅲ 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 1 15基本要求 2 2 3附錄A(資料性)慢性腎臟病早期篩查的培訓(xùn)與宣教 5附錄B(資料性)慢性腎臟病篩查結(jié)果記錄表 6參考文獻(xiàn) 9Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由上海市衛(wèi)生健康委員會提出并組織實(shí)施。本文件由上海市醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本文件起草單位：上海長征醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、上海市靜安區(qū)衛(wèi)生健康委員會、上海市閔行區(qū)衛(wèi)生健康委員會、上海市疾病預(yù)防控制中心、同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院、上海市靜安區(qū)閘北中心醫(yī)院、上海市靜安區(qū)中心醫(yī)院、上海市第五人民醫(yī)院、上海市閔行區(qū)中心醫(yī)院、上海市靜安區(qū)市北醫(yī)院。1慢性腎臟病早期篩查規(guī)范本文件規(guī)定了慢性腎臟病早期篩查的基本條件、篩查、轉(zhuǎn)診等要求。本文件適用于開展慢性腎臟病早期篩查工作的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)primarymedicalandhealthinstitutions社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和其他承擔(dān)基本醫(yī)療及公共衛(wèi)生服務(wù)的相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。慢性腎臟病chronickidneydisease腎臟結(jié)構(gòu)或功能異常持續(xù)時間超過3個月。尿白蛋白與尿肌酐的比值。腎小球?yàn)V過率glomerularfiltrationrate單位時間內(nèi)(分鐘)兩腎生成濾液的量。通過尿液、血液檢驗(yàn)和/或影像學(xué)方法找出可能存在的慢性腎臟病患者。4縮略語下列縮略語適用于本文件。UACR:尿白蛋白/肌酐比值(UurinaryAlbuminCreatinineRatio)Scr:血清肌酐值(Serumcreatinine)Scys:血清胱抑素C(SerumcystatinC)25基本要求5.1管理要求5.1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)宜設(shè)置或指定相關(guān)職能部門，制定相關(guān)制度、計(jì)劃、措施和流程，明確篩查人員的職責(zé)并落實(shí)。5.1.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)對篩查人員應(yīng)開展慢性腎臟病篩查基本知識和技能的培訓(xùn)，宜對患者、陪同人員及社區(qū)居民開展相應(yīng)的教育，內(nèi)容見附錄A。5.1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)宜通過居民健康檔案或居民健康體檢等方式獲得信息，開展高危人群識別、建立篩查數(shù)據(jù)庫。5.2.1篩查人員應(yīng)為具備慢性腎臟病篩查相關(guān)知識和技能的臨床醫(yī)師或公共衛(wèi)生醫(yī)師。5.2.2篩查人員應(yīng)掌握并遵循本文件規(guī)定的慢性腎臟病篩查規(guī)范，熟悉篩查相關(guān)制度及流程。5.3.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展篩查工作應(yīng)配備相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備和物品，包括但不限于：尿常規(guī)分析儀、尿白蛋白/尿肌酐分析儀、血生化分析儀、血常規(guī)分析儀、血壓計(jì)、彩色多普勒超聲診斷儀、心電圖機(jī)、身高體重5.3.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)宜配備眼底鏡、免散瞳眼底照相機(jī)以及具有數(shù)據(jù)實(shí)時上傳信息系統(tǒng)功能的檢測設(shè)備。6.1篩查對象應(yīng)為慢性腎臟病高危人群，例如高血壓、糖尿病、心血管疾病、肥胖、年齡65周歲以上、急性腎損傷史、腎臟病家族史等上述至少一種危險因素的人群。包括但不限于以下內(nèi)容：e)eGFR:按照以下兩個公式估算均可，推薦應(yīng)用公式(2)。公式(1):CKD-EPI-血清肌酐公式eGFR=141×min°×max-1.209×0.993年×1.018(女性)………………(1)式中：min取Scr/x或1的最小值，Scr單位為mg/dL,k=0.7(女)或0.9(男);max取Scr/c或1的最大值，Scr單位為mg/dL,x=0.7(女)或0.9(男);α=-0.329(女)或-0.411(男);3eGFR單位為mL/min/1.73m2。公式(2):CKD-EPI-肌酐-胱抑素C公式eGFR=135×min(Scr/k,1)“×max(Scr/e,1)?.601×min(Scys×max(Seys/0.8,1)-0.711×0.995年×0.969(女性)………………(2)min(Scr/e,1)取Scr/c和1的最小值，Scr單位為mg/L,x=0.7(女)或0.9(男);max(Scr/e,1)取Scr/n和1的最大值，Scr單位為mg/L,x=0.7(女)或0.9(男);a=-0.248(女)或-0.207(男);min(Scys/0.8,1)取Seys/0.8和1的最小值，Scys單位為mg/L;max(Scys/0.8,1)取Scys/0.8和1的最大值，Seys單位為mg/L;eGFR單位為mL/min/1.73m2。6.3篩查頻率6.3.1對高危人群的篩查每年不少于一次。6.3.2篩查指標(biāo)若有異常，三個月內(nèi)復(fù)查一次。6.4篩查結(jié)果6.4.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保存慢性腎臟病篩查記錄見附錄B。6.4.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)宜配備信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)篩查數(shù)據(jù)實(shí)時登記。7轉(zhuǎn)診7.1基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)7.1.1對篩查指標(biāo)異常的患者應(yīng)做進(jìn)一步檢查，檢查內(nèi)容包括但不限于：7.1.2不具備上述檢查能力時，應(yīng)及時將患者轉(zhuǎn)診到具備檢查能力的二級、三級醫(yī)院進(jìn)一步診斷與治療。7.1.3應(yīng)及時將符合以下至少一項(xiàng)情況的患者轉(zhuǎn)至二級、三級醫(yī)院進(jìn)一步診斷與治療：a)新發(fā)現(xiàn)的篩查異常者；b)年齡小于25周歲的慢性腎臟病患者；c)妊娠和哺乳期婦女尿常規(guī)、UACR和/或Ser、eGFR異常者。7.2.1對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診的篩查異常者的篩查結(jié)果進(jìn)行評估，按表1、表2、表3開展慢性腎臟病的診斷、分期和危險分層。存在表1中任何一項(xiàng)指標(biāo)且持續(xù)時間超過3個月，可診斷為慢性腎臟病。4表1慢性腎臟病診斷依據(jù)腎損傷標(biāo)志a)白蛋白尿：UACR≥30mg/g(或≥3mg/mmol)b)尿沉渣異常：尿紅細(xì)胞>3/HPF或>25/μL;尿白細(xì)胞>5/c)腎小管相關(guān)病變d)組織學(xué)異常e)影像學(xué)所見結(jié)構(gòu)異常eGFR下降表2慢性腎臟病分期分期eGFR(mL/min/1.73m2)中至重度下降腎衰竭表3慢性腎臟病危險分層分期腎功能正常～輕度增加中度增加顯著增加中危高危中危高危中危高危中度至重度減退高危腎衰竭注：按eGFR分期和UACR分級進(jìn)行危險分層，分為低危、中危、高危和極高危。7.2.2對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診的慢性腎臟病患者，按病情完善相關(guān)檢查，明確診斷并制定治療方案。7.2.3宜將治療后病情穩(wěn)定且符合以下任何一條的患者轉(zhuǎn)診到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行延續(xù)治療、隨訪及康復(fù)：a)已明確診斷和制定治療方案且病情穩(wěn)定的患者；b)篩查指標(biāo)異常，但經(jīng)過排除診斷繼續(xù)轉(zhuǎn)回基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)納入高危人群隨訪管理。5(資料性)慢性腎臟病早期篩查的培訓(xùn)和宣教A.1慢性腎臟病早期篩查的培訓(xùn)開展篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)宜每年制定培訓(xùn)計(jì)劃，對篩查人員開展技術(shù)培訓(xùn)。A.1.2培訓(xùn)宜包括以下內(nèi)容：b)慢性腎臟病篩查流程，如高危人群、慢性腎臟病患者的診斷標(biāo)準(zhǔn)；A.1.3培訓(xùn)對象宜符合以下要求：a)新到崗的篩查人員應(yīng)參加崗前培訓(xùn)；b)在崗人員應(yīng)定期接受培訓(xùn)，每年不少于一次。A.1.4培訓(xùn)評估宜符合以下要求：a)每次培訓(xùn)后進(jìn)行考核或考查；b)評估形式包括現(xiàn)場抽問、填寫考卷等。A.2慢性腎臟病早期篩查的宣教A.2.1宣教要求：開展篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)宜每年制定健康宜教計(jì)劃，宜組織開展形式多樣、內(nèi)涵豐富的健康教育宣傳活動，提高社會公眾對慢性腎臟病早期篩查的重視程度；宜對慢性腎臟病的管理對象均進(jìn)行針對性健康指導(dǎo)教育，改變不良生活方式等，指導(dǎo)其掌握自我管理的技巧，提高治療依從性A.2.2宣教對象宜包括但不限于以下人群：c)社區(qū)居民。A.2.3宣教形式宜包括但不限于以下形式：A.2.4宣教宜包括以下內(nèi)容：b)慢性腎臟病的危險因素和干預(yù)措施；c)慢性腎臟病的臨床癥狀和疾病相關(guān)知識等。6(資料性)慢性腎臟病篩查結(jié)果記錄表表B.1給出了慢性腎臟病篩查結(jié)果的記錄表。表B.1慢性腎臟病篩查結(jié)果記錄表姓名性別出生日期身份證件類別1)居民身份證2)軍官證(士兵證)3)其他身份證件號碼居住地址-省(自治區(qū)、直轄市)12位統(tǒng)計(jì)用區(qū)劃代碼和城鄉(xiāng)劃分代碼居住地址-市(地區(qū)、州)12位統(tǒng)計(jì)用區(qū)劃代碼和城鄉(xiāng)劃分代碼居住地址-縣(區(qū))12位統(tǒng)計(jì)用區(qū)劃代碼和城鄉(xiāng)劃分代碼居住地址-鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)12位統(tǒng)計(jì)用區(qū)劃代碼和城鄉(xiāng)劃分代碼居住地址-村、居委12位統(tǒng)計(jì)用區(qū)劃代碼和城鄉(xiāng)劃分代碼居住地址-詳細(xì)地址固定電話【GB/T6565—2015職業(yè)分類與代碼】的第二級代碼6博士醫(yī)療保險類別04貧困救助06全公費(fèi)07全自費(fèi)就醫(yī)卡類型就醫(yī)卡號7表B.1慢性腎臟病篩查結(jié)果記錄表(續(xù))二、危險因素信息B1-1高血壓病1)有2)無B1-2糖尿病1)有2)無心血管疾病1)有2)無1)是2)否1)是2)否急性腎損傷史1)有2)無腎臟病家族史1)有2)無(可多選)白蛋白尿1)晨尿尿蛋白陽性1)是2)否1)是2)否1)是2)否(可多選)腎小管病變1)β2微球蛋白>1.8mg/L或異常2)α微球蛋白>12.5mg/L或異常腎臟超聲發(fā)現(xiàn)結(jié)構(gòu)異常腎穿刺活檢術(shù)史1)是2)否腎移植病史1)是2)否體重(kg)身高(cm)體重指數(shù)BMI收縮壓(mmHg)舒張壓(mmHg)水腫1)輕2)中3)重4)以上情況均無8表B.1慢性腎臟病篩查結(jié)果記錄表(續(xù))四、實(shí)驗(yàn)室檢查晨尿尿蛋白1)陽性→D1-12)陰性→D2晨尿尿紅細(xì)胞(HP或μL)尿白蛋白肌酐比(mg/g)血肌酐(μmol/L)1)CKD-EPI-肌酐公式五、篩查結(jié)果篩查結(jié)果篩查日期pakMG,TummalapallfChronicKidneyDisease:ConclusionsformaKidneyDisease:ImprovingControversiesConference[J].Kidne