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牙科印模和模型消毒管理規(guī)范Managementspecificationforthedisinfectionofdenta上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并組織實(shí)施。本文件由上海市衛(wèi)生監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本文件起草單位:上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)監(jiān)督所、上海市嘉定區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)監(jiān)督所、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、上海簡(jiǎn)恩口腔門診部、上海董奎口腔診所。本文件主要起草人:王紹鑫、王懿霖、甘和平、秦婉婉、岳瑋璘、秦曉東、王磊、趙雪峰、袁衛(wèi)軍、本文件規(guī)定了牙科印模和模型消毒管理的基本要求、消毒要求、操作要求和監(jiān)測(cè)要求。本文件適用于各級(jí)各類開(kāi)展牙科印模和模型制作的醫(yī)療機(jī)構(gòu),涉及牙科印模和模型制作的其他機(jī)構(gòu)參照使用。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)WS/T311醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS506口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范DB31/T689.1感染預(yù)防技術(shù)要求第1部分:個(gè)人防護(hù)用品使用規(guī)范3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。牙科印模impressions口腔內(nèi)某一部位的陰模,反映了口腔內(nèi)該部位軟、硬組織的形態(tài)特征。制取印模時(shí)采用的材料。精密復(fù)制口腔內(nèi)某一部位的陽(yáng)模,一般是由印模灌注熟石膏等類型的模型材料翻制而成。模型材料moldingmaterials模型制作所使用的材料。14.1.3應(yīng)建立職業(yè)防護(hù)制度并按照WS/T311和DB31/T689.1的要求配備個(gè)人防護(hù)用品。按照WS506規(guī)定的危險(xiǎn)程度達(dá)到相應(yīng)的消毒或滅菌水平。5.4凡在印模和模型制作及口腔修復(fù)等過(guò)程中重復(fù)使用的醫(yī)療器材應(yīng)一人一用一消毒和(或)6.1.3使用達(dá)到GB15982規(guī)定的高水平消毒或滅菌的印模托盤承托調(diào)拌好的印模材料,置人患者口6.1.6彈性體類等穩(wěn)定型材質(zhì)宜選擇化學(xué)浸泡法消毒,將印模放入盛裝有消毒劑的容器中加蓋浸泡,2浸泡濃度和時(shí)間可按照WS/T367的要求或相應(yīng)消毒產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。6.1.7消毒后的印模使用流動(dòng)水沖洗去除殘余消毒劑并及時(shí)進(jìn)行模型翻制,如需存放應(yīng)避免交叉污染。6.2模型翻制6.2.1使用經(jīng)有效消毒的印模翻制成的模型,在未受污染的情況下可不消毒。6.2.2模型翻制過(guò)程中應(yīng)注意避免污染。對(duì)于可能受到污染的模型,可參照印模的消毒方法進(jìn)行消毒,也可按照WS/T367的要求或相應(yīng)消毒產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。6.2.3待轉(zhuǎn)運(yùn)的模型應(yīng)使用清潔容器(袋)單獨(dú)包裝,明確標(biāo)識(shí)消毒情況并存放于清潔區(qū)域。6.3外送與接收6.3.1與技工室或受委托加工單位等進(jìn)行如印模、模型等相關(guān)物品的外送與接收應(yīng)進(jìn)行登記,登記內(nèi)容應(yīng)包含消毒情況交接,避免漏消毒情況的發(fā)生。6.3.2接收的物品如修復(fù)體、矯治器等需符合醫(yī)療器械的有關(guān)管理要求和標(biāo)準(zhǔn)。如安裝佩戴前被污染,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行有效消毒后方可給患者使用。6.3.3需返修的修復(fù)體、矯治器等如已被患者體液或血液污染,應(yīng)進(jìn)行消毒后方可外送或加工,消毒方法可按照WS/T367的要求或相應(yīng)消毒產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。6.4自動(dòng)清洗和消毒6.4.1待消毒的印模、模型等在流動(dòng)水下初步?jīng)_洗后,裝載入自動(dòng)清洗消毒設(shè)備后按照設(shè)備說(shuō)明選擇運(yùn)行完整程序。6.4.2設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中觀察運(yùn)行狀態(tài)并記錄設(shè)備運(yùn)行參數(shù)。6.4.3清洗消毒過(guò)程如中途停止,應(yīng)及時(shí)檢查并排除故障后重新開(kāi)始完整程序。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每季度對(duì)消毒效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)。采樣和檢查方法應(yīng)按照GB15982規(guī)定的物體表面微生物污染檢查方法進(jìn)行。消毒后的印模、模型等不會(huì)再次接觸患者口腔黏膜的物品,菌落
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