CNAS-CC13-2008 高級(jí)監(jiān)督和再認(rèn)證程序

高級(jí)監(jiān)督和再認(rèn)證程序 1 2 31.最低要求 31.1前提條件 31.2認(rèn)可范圍 41.3實(shí)施條件和設(shè)計(jì)輸入的準(zhǔn)則 41.4設(shè)計(jì)輸出 5 6發(fā)布日期：2008年7月21日實(shí)施日期：2008年9月15日IAFMD3:2008《強(qiáng)制性文件高級(jí)監(jiān)督和再認(rèn)證程序》為國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)發(fā)布的強(qiáng)制性文件，旨在確保GB/T27021-2007(ISO/IEC17021:2006,IDT)《合其中，用術(shù)語(yǔ)“應(yīng)”表示本文件的相應(yīng)條款是強(qiáng)制性的，這些條款進(jìn)一步反映了CNAS-CC01的要求。術(shù)語(yǔ)“宜”表示本文件的發(fā)布日期：2008年7月21日實(shí)施日期：2008年9月15日本文件規(guī)定了高級(jí)監(jiān)督和再認(rèn)證程序(ASRP)的準(zhǔn)則，用于確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)以一致的方式根據(jù)CNAS-CC01:2007《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》條款9.1.1對(duì)審核方案進(jìn)行后續(xù)調(diào)整。本文件僅適用于質(zhì)量管理體系(QMS)認(rèn)證和環(huán)境管理體系(EMS)認(rèn)證。如果獲得CNAS認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其客戶希望采用ASRP,應(yīng)取得CNAS同意。當(dāng)CNAS同意該認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其客戶采用ASRP時(shí)，該認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其客戶應(yīng)符合本文件要求，并應(yīng)能向CNAS證實(shí)上述符合性。0.1當(dāng)客戶組織在一段時(shí)期內(nèi)持續(xù)地證實(shí)其管理體系(QMS和/或EMS)的有效性，從而使人們對(duì)其管理體系建立信任時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)與該組織協(xié)商，可以選用本附件所提供的ASRP。這一高級(jí)監(jiān)督和再認(rèn)證方案可以更多地(但不是完全地)依靠組織的內(nèi)部審核和管理評(píng)審過程，包含監(jiān)督所要關(guān)注或解決的目標(biāo)問題，考慮將來(lái)自組織的特定信息作為ASRP方案的設(shè)計(jì)輸入，以及(或者)采用其他適當(dāng)?shù)姆椒ǎ宰C實(shí)管理體系的符合性。0.2本文件的目標(biāo)是確保在組織有經(jīng)證實(shí)的績(jī)效記錄時(shí)，對(duì)其實(shí)施更加有效與高效的評(píng)價(jià)，同時(shí)使其經(jīng)認(rèn)可的管理體系證書保持完整與可信。0.3本文件規(guī)定了對(duì)應(yīng)用ASRP的最低要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以采取比本文件的規(guī)定更嚴(yán)格的程序或措施，但不能對(duì)組織就ASRP提出的正當(dāng)請(qǐng)求做出不合理或不公正的限制。為了使用ASRP,認(rèn)證機(jī)構(gòu)首先應(yīng)向CNAS證實(shí)：a)該認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)認(rèn)可的管理體系認(rèn)證方案至少已經(jīng)運(yùn)行了一個(gè)完整的認(rèn)可周期。b)該認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力按照GB/T19001:2000的7.3的要求，使用下面1.3.2規(guī)定的設(shè)計(jì)輸入準(zhǔn)則，為每一個(gè)組織設(shè)計(jì)ASRP方案。發(fā)布日期：2008年7月21日實(shí)施日期：2008年9月15日1.2認(rèn)可范圍CNAS應(yīng)評(píng)審認(rèn)證機(jī)構(gòu)的能力是否滿足上述1.1b)的要求。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)評(píng)審滿足要求，CNAS應(yīng)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍中明確說(shuō)明準(zhǔn)予實(shí)施ASRP。1.3實(shí)施條件和設(shè)計(jì)輸入的準(zhǔn)則認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在對(duì)每個(gè)特定的組織使用ASRP之前通知認(rèn)可機(jī)構(gòu)，并應(yīng)能證實(shí)其已a(bǔ))認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確認(rèn)組織的管理體系已被證實(shí)至少在一個(gè)完整的認(rèn)證周期內(nèi)(包括初次審核、監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核)符合適用標(biāo)準(zhǔn)的要求；b)認(rèn)證周期內(nèi)發(fā)現(xiàn)的所有不符合均已在使用ASRP前被成功地解決；c)對(duì)于EMS,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確認(rèn)組織確實(shí)符合適用的法律要求，并在上面a)所述的周期內(nèi)沒有被相關(guān)監(jiān)管部門處罰過；d)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)已與組織商定了用于判斷管理體系是否持續(xù)有效的適宜的績(jī)效參數(shù)，并應(yīng)確保組織始終實(shí)現(xiàn)所商定的績(jī)效指標(biāo)。(i)對(duì)于QMS,這些績(jī)效參數(shù)至少應(yīng)涉及組織經(jīng)證實(shí)的持續(xù)提供符合顧客和適用法規(guī)要求產(chǎn)品的能力(見GB/T19001:2000條款1.1),并應(yīng)包含對(duì)QMS有效性持續(xù)改進(jìn)的要求。(ii)對(duì)于EMS,這些績(jī)效參數(shù)至少應(yīng)涉及組織經(jīng)證實(shí)的實(shí)現(xiàn)其環(huán)境方針、目標(biāo)與指標(biāo)和符合與其環(huán)境因素有關(guān)的適用法律要求及其它要求的能力(見GB/T24001:2004條款4.3.2),并應(yīng)包含對(duì)污染防治持續(xù)改進(jìn)的要求。e)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與組織做出具有實(shí)施效力的安排，以獲取相關(guān)信息。對(duì)于QMS,該信息指所有收集到的或通過其他方式得到的顧客滿意度信息。對(duì)于EMS,該信息指所有來(lái)自外部利益相關(guān)方的相關(guān)溝通信息，特別是來(lái)自相關(guān)監(jiān)管部門的溝通信息。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)有必要與該信息的來(lái)源直接進(jìn)行溝通以核實(shí)該信息，則應(yīng)遵循商定的保密方針和程序。f)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證組織遵循GB/T19011的指南管理內(nèi)部審核過程，特別是遵循第7條對(duì)審核員能力的指南。內(nèi)部審核過程應(yīng)得到充分地協(xié)調(diào)與整合，以確保g)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)做出具有實(shí)施效力的合同安排，以使其在組織實(shí)現(xiàn)既定績(jī)效指標(biāo)的除了專用于某個(gè)組織的ASRP設(shè)計(jì)輸入準(zhǔn)則外，每一個(gè)ASRP的設(shè)計(jì)還應(yīng)滿足以a)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核的頻次和持續(xù)時(shí)間應(yīng)足以使認(rèn)證機(jī)構(gòu)符合本文件(包括下面的b)還包括CNAS關(guān)于多場(chǎng)所抽樣的強(qiáng)制性文件)確定審核員時(shí)間的基準(zhǔn)水平(不采間縮減到低于基準(zhǔn)水平的70%,則應(yīng)在實(shí)施前說(shuō)明理由并向認(rèn)可機(jī)構(gòu)尋求特別時(shí)，還包括附件3)和CNAS-CC32:2007附件1(適用時(shí)，還包括CNAS-CC32:2007條款G.5.3.6)來(lái)確定總審核員時(shí)間(1階段+2階段)。b)認(rèn)證機(jī)構(gòu)除了對(duì)組織的管理體系過程抽取數(shù)量具有統(tǒng)計(jì)顯著性的樣本進(jìn)行審核，以確認(rèn)內(nèi)部審核過程的充分性和有效性之審核時(shí)，至少還應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行下述活動(dòng)(與ASRP規(guī)定的其它活動(dòng)一起進(jìn)行，見下面的1.4):·與最高管理層及管理者代表面談；·評(píng)價(jià)管理評(píng)審的輸入和輸出，包括驗(yàn)證組織實(shí)現(xiàn)商定的績(jī)效指標(biāo)的能力；·評(píng)審內(nèi)部審核過程，包括內(nèi)部審核的程序與記錄及內(nèi)審員的能力；·評(píng)審糾正和預(yù)防措施計(jì)劃，并驗(yàn)證其是否得到有效實(shí)施。發(fā)布日期：2008年7月21日認(rèn)證機(jī)構(gòu)每一個(gè)ASRP方案的設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括下述a)-f):a)認(rèn)證機(jī)構(gòu)將在何種程度上利用組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審過程為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的活動(dòng)提供補(bǔ)充。b)對(duì)組織的內(nèi)部審核進(jìn)