CNAS-CC62-2006 《食品安全管理體系認證機構通 用要求》應用指南

《食品安全管理體系認證機構通用要求》應用指南二○○六年六月CNAS-CC62:2006第1頁共55頁2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施 4 4 41.3術語和定義 4 5 72.1認證機構 82.1.1基本規(guī)定 8 82.1.2組織 92.1.3分包 2.1.4質量管理體系 2.1.6內部審核和管理評審 2.1.7文件 2.1.8記錄 2.1.9保密 212.2認證機構人員 2.2.1基本規(guī)定 212.2.2審核員和技術專家的資格準則 2.2.3選擇程序 2.2.4審核人員的聘用 2.2.5審核人員的記錄 CNAS-CC62:20062.2.6審核組用的程序 2.3認證要求的變更 3認證要求 3.1認證申請 3.1.1程序信息 3.2審核準備 3.4審核報告 3.5認證決定 3.6監(jiān)督和復評程序 3.7證書和標志的使用 3.8對組織投訴記錄的調閱 附錄1 40附錄2 43 43 44附錄3 48 48 48 2組織的資格準則 3認證機構的資格準則 2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施4抽樣準則 附錄4 已認可的認證轉換 1定義 2最低要求 2.1認可 2.2轉換前的評審 2.3認證 2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施《食品安全管理體系認證機構通用要求》應用指南0.引言布的相應指南文件編制，以使CNAS能在評定認證機構時保持認可的一致性。本文件可能隨IAF所做修訂而修改。食品安全管理體系認證的特點做出進一步規(guī)定(以H標注的條款)。1.總則本文件規(guī)定了對第三方食品安全管理體系認證機構的通用要求，以使其有能力和可信地實施食品安全管理體系認證。本文件適用于認證機構實施食品安全管理體系認證的管理，也適用于CNAS對認證機構的認可評審。重要的是本文件所包含的書面要求應被視為對任何實施食品安全管理體系認證的認證機構的通用要求。1.2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的，僅引用的版本適用；未注明日期的，引用文件的最新版本(包括任何修訂)適ISO/IEC導則2:1996《與標準化及有關活動相關的基本術語及其定義》ISO/IEC導則2和GB/T19000idtISO9000中確立的術語和定義以及下列術語和定義適用于本文件：2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施對產(chǎn)品、過程或服務負有責任的且能夠確保實施食品安全管理體系的第一方機構。本定義可用于指從飼料生產(chǎn)者、初級生產(chǎn)者，經(jīng)由食品制造者、運輸和倉儲經(jīng)營者，直至零售分包商和餐飲經(jīng)營者，以及與其關聯(lián)的機構，如設備、包裝材料、清潔劑、添加劑和輔料的生產(chǎn)者。依據(jù)已發(fā)布的食品安全管理體系標準和體系中要求的任何補充規(guī)定，對組織的食品安全管理體系進行審核和認證的第三方機構。表明組織的食品安全管理體系符合規(guī)定的食品安全管理體系標準和體系中要求的任何補充規(guī)定的文件。具有自己的程序規(guī)則和管理規(guī)則，并依此進行評審，以頒發(fā)認證文件和隨后保持資格的一項制度。CNAS-CC62對CNAS-CC61的1.3的指南(G.1.3.1-G.1.3.3、H.1.3.1)G.1.3.1以下術語和定義適用于本文件：1.3.5認可的認證證書認證機構按照其認可條件頒發(fā)的帶有認可標識或陳述的認證證書。與認證某一組織有關的所有活動，包括文件審查、審核、審核報告的編制與審查，以及其它有關的必要活動，這些活動的目的是確定該組織是否滿足并有效實施了批準認證所依據(jù)的特定標準的相關條款的全部要求，并為作出是否批準認證的決定提供充分的機構使用的一種符號，作為表明其身份的一種形式，通常具有自己的風格?；諛艘惨婪ㄗ缘纳虡嘶蚱渌鼙Ｗo的符號，它是按照認可機構或認證機構的規(guī)則頒發(fā)的，表明一個機構所運行的體系已被證明為可信或有關產(chǎn)品或人員符合某一特定標準的2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施要求。缺少或未能實施和保持一個或多個食品安全管理體系要求，或根據(jù)可獲得的客觀證據(jù)足以懷疑組織所提供產(chǎn)品或服務質量的情況。認證機構可自行確定問題的不同等級和需改進的領域(如：嚴重和一般不符合項，觀察項等)。但所有等同于上述不符合定義的問題均應按照本文件的G.3.5.3及G.3.6.1條的規(guī)定處理。對食品在按照預期用途被加工和(或)食用時不會傷害消費者的保證。對食品安全危害予以識別，評估和控制的系統(tǒng)化方法。適用于食品生產(chǎn)過程中進行危害分析與預防措施、確定關鍵控制點、建立關鍵限值、關鍵控制點監(jiān)控、糾偏行動、記錄保持和驗證程序七項原則。根據(jù)HACCP原理制定的，確保在HACCP范圍中對顯著危害進行控制的文件。對危害以及導致危害存在條件的信息進行收集和評估的過程，以確定出食品安全的顯著危害，因而宜將其列入HACCP計劃中。遵循正確程序且滿足標準的狀態(tài)。通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定，包括方法、程序、試驗和其他評估的應用，以及為確定符合HACCP計劃的監(jiān)視。注2:認定包括下述活動，如：—變換方法進行計算；—將新設計規(guī)范與已證實的類似設計規(guī)范進行比較；—進行試驗和演示；2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施—文件發(fā)布前的評審。區(qū)分可接收或不可接收的判定值。能夠施加控制，并且該控制對防止、消除某一食品安全危害或將其降低到可接受水平是必需的某一步驟。理論上可能發(fā)生的危害。由危害分析所確定的，需通過HACCP體系的關鍵控制點予以控制的潛在危害。食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學或物理因素或食品存在條件。產(chǎn)品的構成材料，如初級產(chǎn)品、添加劑、加工助劑、包裝材料以及影響食品安全的類似材料。已放行的食品被消費者食用后發(fā)生對身體危害的事件。對已放行的食品中不合格品的召回和處理制度。G.1.3.2認證機構被認可的業(yè)務范圍用經(jīng)濟活動清單中的一類或多類表示，本文件附錄1《食品安全管理體系認證業(yè)務范圍分類表》是一種模式。還可參見本文件的G.3.5.5H.1.3.1認證機構應按照本文件的“食品安全管理體系認證業(yè)務范圍分類表”實施食品安全管理體系認證范圍專業(yè)管理。注：“H”條款是僅針對食品安全管理體系認證領域的指南條款。G.1.3.3對認可也可有其它限制，如局限于某些辦公場所或所在地。2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施2.1.1.1認證機構運作所遵循的方針和程序應是非歧視性的，并以非歧視的方式對這些方針和程序加以實施。不得使用程序來阻礙或阻止申請人的認證申請。2.1.1.2認證機構的服務應向所有的申請人開放，不應附加不正當?shù)呢攧栈蚱渌鼦l件。不應以組織的規(guī)模或是否是某一協(xié)會或社團的成員以及獲證組織的數(shù)量作為申請和認證的限制條件。2.1.1.3對申請人的食品安全管理體系審核遵循的準則應是食品安全管理體系標準和相應法律法規(guī)所給出的要求。認證機構如需對實施食品安全管理體系認證所依據(jù)的標準和(或)規(guī)范性文件或對其解釋性說明應由相關的公正的有技術能力的委員會或人員編制，由認證機構公開發(fā)布。2.1.1.4認證機構應僅在擬認證的范圍內規(guī)定其認證要求、進行評審和作出認證決定。2.1.1.5認證機構應對組織履行其保持并評價與法律法規(guī)要求符合性的責任進行必要的檢查和抽樣，以確認組織的食品安全管理體系在此方面運行的有效性，認證機構應確認組織已對法律法規(guī)要求的符合性做出了評價并在不符合相關法律法規(guī)要求時采取了糾正措施。CNAS-CC62對CNAS-CC61的2.1.1的指南(G.2.1.1-G.2.1.8)G.2.1.1本文件的2.1.1.3中“食品安全管理體系標準”是指由國家認證認可主管部門確定的認證準則，“如需…..作出解釋”這一規(guī)定宜限于那些被CNAS承認的文件。在1.3.2和1.3.3中的“體系中要求的任何補充規(guī)定”主要指認證業(yè)務范圍的專項準則。對于國家未統(tǒng)一發(fā)布專項準則的專業(yè)，認證機構在滿足本文件的2.1.1.3條要求的條件下也可自己發(fā)布專項準則，和(或)對食品安全管理體系標準中的部分條款作出說明，但需向CNAS備案，并為組織可公開獲取。認可機構在接受認證機構提交的專項準則備案時，可組織或委托認證機構組織對專項準則的審定，并由認可機構向其他認證機構推薦使用。G.2.1.2食品安全管理體系的認證應為該體系能滿足規(guī)定要求提供充分的信心。對組織的食品安全管理體系與認證依據(jù)標準符合性的認證應證明該組織已在認證證書確定的范圍內實施并保持一個有效的食品安全管理體系，并按照該體系運作其過程。2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施G.2.1.3G.2.1.2中的“規(guī)定要求”就是指顧客和組織之間商定的要求。如果組織的食品安全管理體系遵循已認可的認證要求，并且按其聲明的規(guī)范銷售產(chǎn)品，顧客的采購行為即規(guī)要求”。在任何情況下，適用于組織提供產(chǎn)品或服務的法規(guī)要求通常也是顧客的要求，即使顧客沒有對此提出要求，在合同評審時仍將此要求視為隱含的要求。G.2.1.4認證機構不應實施任何形式的歧視，如加速或拖延申請等隱性的歧視行為。G.2.1.5本文件的2.1.1.2條要求認證機構的服務向所有申請人開放。但不包括認證機構未具備資格的活動領域，或認證機構決定在某特定類別業(yè)務范圍對任何組織都不提供的服務。例如在法律許可的范圍內，認證機構可將其服務局限于在某一特定地域內運作的申請人，或將其認證服務局限于已被認可業(yè)務范圍中的某些類別的組織。G.2.1.6認證機構可提供與食品安全管理體系認證有適當關聯(lián)的產(chǎn)品符合性認證，或僅提供食品安全管理體系認證。G.2.1.7認證機構若依據(jù)不同于食品安全管理體系標準或其他規(guī)范性文件來對組織認證，則這些文件應經(jīng)CNAS同意和向國家主管部門備案，并是可公開獲得的。G.2.1.8本文件的2.1.1.5的法律、法規(guī)符合性是指：a)獲得食品安全管理體系認證的組織的管理體系應持續(xù)符合法規(guī)的要求，這些要求應適用于組織的活動、產(chǎn)品和服務中對食品安全的控制。認證機構應對能夠實現(xiàn)上述符合性的體系是否得到了充分的實施予以確認。b)認證機構應制訂程序，以明確在認證機構的活動中一旦發(fā)現(xiàn)組織與相關法規(guī)要求的不符合或是潛在的不符合時認證機構將采取的具體措施。這一程序應包括要求將所有發(fā)現(xiàn)的不符合通知受審核方(不一定以書面方式)。重要的是認證機構應將這一程序提前告知組織。c)認證機構應意識到適用于組織的食品安全有關的法律法規(guī)的要求可覆蓋到整個食品鏈。法律法規(guī)控制要求可能源自各方面。認證機構應掌握對哪些方面應加以考慮。認證機構的組織結構應有利于提高認證的可信任度。認證機構尤其應做到：2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施b)對其所做的有關批準、保持、擴大、縮小、暫停和撤銷認證的決定負責；c)確定對下列工作全面負責的管理者(委員會、小組或個人):1)按本文件的規(guī)定實施評審和認證；2)制定認證機構運作的方針；3)作出認證決定；4)監(jiān)督其方針的實施；5)監(jiān)督認證機構的財務；6)需要時授權委員會或個人代表管理者開展規(guī)定的活動。d)有證實其為法律實體的文件；e)有一個文件化的結構以保證其公正性，包括確保其運作公正性的規(guī)定，該組織結構應使密切相關的各方均能參與制定有關認證制度內容和運作方面的方針和f)確保認證決定由非實施評審的人員作出；g)具有與其認證活動相應的權利和職責；h)具有充分的安排，以解決其運作和/或活動所引發(fā)的責任；i)財務狀況穩(wěn)定，具有認證制度運作所需的資源；j)在一位高級主管領導下，根據(jù)認證工作的類型、范圍和工作量配備充足的人員，他們應具有與所實施的工作相適應的必要的教育、培訓、技術知識和經(jīng)歷；k)具備按本文件的2.1.4建立的質量管理體系，使對組織實施認證的能力得到信l)具有區(qū)分對組織認證和本機構其它活動的方針和程序；m)確保高級主管和全體人員均免受任何有可能影響認證結果的商業(yè)、財務和其它方面的壓力；n)具有正式的規(guī)則和結構對所有參與認證過程的委員會的指定和運行加以規(guī)定，這些委員會應免受任何有可能影響認證結論的商業(yè)、財務和其它的壓力。(見注o)確保相關機構的活動不影響認證活動的保密性、客觀性或公正性，并且不提供：1)其認證對象所提供的服務；CNAS-CC62:20062006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施2)為獲得或保持認證的咨詢服務；3)設計、實施或保持食品安全管理體系的服務。(見注2)p)具有處理來自組織或其他方面有關認證或其它相關事項的投訴、申訴和爭議的方針和程序。注1:各方利益均衡、任何一方不處于支配地位的結構視為滿足本規(guī)定。注2:在不影響認證過程和決定的保密性、客觀性或公正性的情況下，可直接或間接地提供其它的產(chǎn)品、過程和服務。CNAS-CC62對CNAS-CC61的2.1.2的指南(G.2.1.9-G.2.1.35、H.2.1.1-H.2.1.3)G.2.1.9認可資格只能批準給本文件的2.1.2.d)條所述的法律實體，認可應限于申請的范圍、活動和場所。如果進行認證活動的法律實體是一個較大組織的一部分，則應清楚地說明同該組織其它部分的聯(lián)系，并宜證明不存在本文件G.2.1.23和G2.1.24條所述的利益沖突。認證機構應向CNAS提交該較大組織中其它部分所從事活動的有關信息。G.2.1.10按照本文件的2.1.2.d)條的要求，證明認證機構是一個法律實體意味著如果提出申請的認證機構是一個較大法律實體的一部分，認可應僅對這整個法律實體加以批準。在這種情況下，整個法律實體的組織結構可能要由認可機構進行評審以便采取特定的評審線索和/或評審與認證機構有關的記錄。該法律實體中構成實際認證機構的部分可以用一個單獨的名稱從事活動，該名稱宜出現(xiàn)在認可證書上。為了達到本文件的2.1.2.d)條的目的，如認證機構是政府的一部分或是政府部門，根據(jù)其政府地位可視其為法律實體。這些機構的地位和結構應形成正式文件并且機構應與本文件的所有要求相符。G.2.1.11認證機構宜在三個層次上保證其公正性和獨立性：對本文件的2.1.2條的指南旨在規(guī)定所有三個層次上的公正性和獨立性。G.2.1.12本文件的2.1.2.a)條要求的公正性只有根據(jù)本文件的2.1.2.e)條的要求確立的組織結構才能保證，此結構能使“所有重要相關方參與制定關于認證制度的內容和運作2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施G.2.1.13本文件的2.1.2.e)要求的保護公正性的結構應與為滿足本文件2.1.2.c)的要求而建立的管理層分開，除非整個管理職能是由一個按本文件2.1.2.e)的要求能夠使所有各方參加的委員會或小組來執(zhí)行。G.2.1.14符合本文件2.1.2.e)的要求將防止認證機構的所有者出于商業(yè)或其它考慮而影響到認證服務的客觀一致。當認證機構存在某一方控股和/或在董事會中占主導地位的情況時，這尤為必要。G.2.1.15因此，本文件的2.1.2.e)條要求認證機構建立文件化的組織結構，規(guī)定所有重要相關方的參與，這通常宜體現(xiàn)為某種形式的委員會。2.1.2.e)條要求的委員會或等同機構應在組織內部的最高層正式建立，在確立認證機構法律地位的文件中加以規(guī)定或以其它方式加以規(guī)定，但規(guī)定的方式要確保該結構發(fā)生變化時其公正性不受影響。該委員會或等同機構的任何變化宜考慮本文件的2.1.2e)提到的委員會或等同機構的意見。G.2.1.16該體系的所有重要相關方是否都能參與有關活動一直是一個需要作出判斷的問題，關鍵是所有可以確認的主要利益方宜有機會參與，并且一定要利益均衡，沒有哪個利益方占支配地位。如果一個領域(如：政府、行業(yè)等)提供不止一人來代表該領域的不同方面，他們來自某一領域的事實視他們組成的是一個利益方。H.2.1.1認證機構符合《食品安全管理體系認證機構通用要求》的2.1.2e)款要求的委員會應含有具備食品安全基本知識的相關利益方代表，包括消費者、政府、獲得食品安全管理體系認證的組織等，委員會應有能力審議食品安全管理體系認證有關的議案。G.2.1.17對本文件的2.1.2.c)中所述各項職能負責的管理者宜向本文件的2.1.2.e)中提到的委員會或等同機構提供所有與認證有關所有必要的信息，包括所有重大決定和活動的理由以及負責特定活動的人員的選擇，使它能確保恰當、公正地進行認證。如果管理者在任何事情上不尊重委員會或等同機構的意見，委員會或等同機構應采取適當措施，G.2.1.18如果認證機構和認證申請人或獲證方均為政府的一部分，他們不宜向對雙方都負責的人員或小組報告。認證機構能證明對這種情況的處理可滿足其認證公正性的要H.2.1.2認證機構應識別食品安全管理體系認證運作和(或)活動中可能引發(fā)的認證風險和責任，建立認證風險評估制度，采取相應措施規(guī)避風險，并為承擔認證責任作出充CNAS-CC62:20062006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施分的安排，如為認證責任投保，或建立認證風險基金等。G.2.1.19本文件的2.1.2.i)條提到的財務穩(wěn)定規(guī)定，需要認證機構證明其具有能夠按照合同責任繼續(xù)提供服務的合理預期。認證機構負責向CNAS提供足夠的證據(jù)證明其獨立生存的能力，如管理報告或紀要、年度報告、財務審計報告、財務計劃等。CNAS不宜試圖直接對認證機構的財務帳目進行審核。H.2.1.3認證機構應符合本文件的2.1.2j)要求，并在已開展認證活動的每個認證范圍的中類(見附錄1)有不少于3名專業(yè)審核員。審核項目管理人員和專業(yè)能力評定人員應具有相應的能力，包括具有食品專業(yè)知識和食品安全知識以及HACCP原理與應用的H.2.1.4認證機構應具有對食品安全管理體系建立的合理性及其實施的有效性(包括前提計劃與HACCP計劃的權衡設置、關鍵控制點及其關鍵限值的確立與作用、以及產(chǎn)品的實際安全狀況)進行驗證、確認并取得充分證據(jù)的能力。G.2.1.20如果按照本文件的2.1.2.n)條頒發(fā)或撤銷認證的決定是由一個委員會作出，該委員會包括來自一個或多個獲證組織的代表，則認證機構的運行程序宜確保這些代表對認證決定不會產(chǎn)生重大影響，例如這能通過投票權的分配或其它等效辦法來保證。G.2.1.21本文件的2.1.2.0)條提出兩個要求。第一，認證機構在任何情況下不應提供該條1)、2)和3)條款所述的服務；第二，雖然對相關機構可以提供的服務或活動沒有明確的限制，但這些服務或活動不應影響認證機構的保密性、客觀性或公正性。G.2.1.22咨詢是指以積極的、創(chuàng)造性的方式參與建立擬接受評審的食品安全管理體系的a)準備或編制手冊、程序或相關文件；b)參與有關食品安全管理體系事務的決策過程；c)為最終通過認證對食品安全管理體系的建立和實施給予具體建議。G.2.1.23認證機構能從事下列不構成咨詢或不會導致利益沖突的活動，但是所有潛在利益沖突宜按照本文件的G2.1.28處理：a)包括信息發(fā)布會、策劃會、文件審查、審核(非內部審核)和跟蹤不符合在2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施b)安排并作為教師參加培訓課程，如果培訓課程與食品安全管理體系或審核有關時，宜限于提供在公開范圍內可自由獲得的通用信息和建議，即：認證機構不宜為公司提供違反本文件的G.2.1.22.c)條要求的具體建議；c)經(jīng)要求提供或出版認證機構對審核標準的解釋；d)審核之前確定組織審核準備程度的活動，但這些活動不宜違反本文件的G.2.1.22條的要求，以造成提供推薦意見或建議的結果。認證機構宜能確認這些活動沒有違反這些要求，也沒有被用來證明有理由可減少最終審核時間；e)按照認可的認證依據(jù)標準以外的其它標準或法規(guī)進行第二方和第三方審核；f)在審核和監(jiān)督訪問時的增值服務，如在審核時指出那些顯而易見的改進機會而不是推薦具體的解決辦法。G.2.1.24相關機構提供本文件的2.1.2.0)條所述的活動絕不宜與認證同時推銷和以書面或口頭方式在營銷資料或廣告中介紹，而造成這兩種活動有聯(lián)系的印象。認證機構有責任確保不向任何顧客暗示同時使用這些服務活動和認證會給顧客帶來任何商業(yè)上的好處，以使認證保持公正，和被視為保持公正。G.2.1.25認證機構不宜宣稱或建議，如果使用了某一特定的咨詢或培訓服務，認證會更簡單、更容易或更經(jīng)濟。G.2.1.26本文件的2.1.2.0)條提到的相關機構是指由于與認證機構有共同的所有者或董事、合同關系、名稱中的共同要素、非正式協(xié)定或其它關系的機構，以使相關機構對評審的結果有既得利益或對評審結果有潛在影響力。G.2.1.27認證機構宜分析與這些相關機構的關系并形成文件，以確定在提供認證時產(chǎn)生利益沖突的可能性，并應識別那些如果不進行適當?shù)目刂凭涂赡軐ΡＣ苄?、客觀性或公正性造成影響的那些相關機構及其活動。G.2.1.28認證機構應證明其如何管理認證業(yè)務和任何其它活動，以消除實際的利益沖突以及把任何已識別出的對公正性的風險減至最低。上述證明應包括所有利益沖突的潛在來源，無論它們來自認證機構內部或是來自相關機構的活動。CNAS要求認證機構開放這些過程以供評審。在可行和有正當理由的范圍內，這可包括追蹤評審線索以評審認證機構和相關機構有關活動的記錄。在考慮這些評審線索的范圍時，宜考慮認證機構以往的認證公正性。如果發(fā)現(xiàn)有違反公正性的證據(jù)，評審線索可能需要擴大至相關機構以保證對潛在利益沖突的控制已經(jīng)重新建立。2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施G.2.1.29本文件的2.1條和2.2.3條的要求是指在過去兩年內參與了向擬認證的組織(或任何與該組織有聯(lián)系的組織)提供任何咨詢活動的人員(包括管理崗位的人員)在認證該組織的過程中他們不宜被聘來實施認證審核。如果某人所在的組織與被評審組織現(xiàn)在或過去有聯(lián)系，該人員參與認證過程的任何工作都可能會導致利益沖突。認證機構有責任識別和評價這種情況，在分配職責和任務時要確保公正性不遭損害。G.2.1.30本文件的2.1.2條提到的高級主管、員工和/或人員不必是全職人員，但他們從事的其它工作不應損害他們的公正性。G.2.1.31認證機構宜要求所有評審分包方或外部審核員承諾他們不推銷任何相當于本文件的G.2.1.24條和G.2.1.25條的咨詢服務。G.2.1.32認證機構宜負責確保任何相關機構、分包方和外部審核員都不得從事違反他們承諾的活動。如果發(fā)現(xiàn)有違反承諾的情況，認證機構還宜負責采取適當?shù)募m正措施。G.2.1.33認證機構宜獨立于為擬認證的組織食品安全管理體系提供內部審核的機構(包G.2.1.34在審核過程中和/或末次會議上，審核員應解釋審核發(fā)現(xiàn)和/或澄清審核標準的要求，但不應提出指示性建議或咨詢。G.2.1.35本文件的2.1.2.p)條中指出的方針和程序宜確保所有爭議和投訴都以建設性的和及時的方式處理。如果實施這些程序沒有使問題得到解決，或投訴方(或其它相關方)不接受建議使用的程序，認證機構的程序應規(guī)定申訴過程。申訴程序宜包括下列規(guī)定：a)申訴方正式提出申訴的機會；b)確定一個獨立的委員會或小組或其它方式以確保申訴過程的公正性；c)將申訴調查結果的書面陳述包括所作決定的理由提供給申訴方。認證機構應在適當時和以適當方式確保所有相關方知道申訴過程的存在和所遵循當認證機構決定將與認證有關的工作(如審核)分包給某一外部機構或人員時，應簽署一份包括保密和利益沖突在內的書面協(xié)議。認證機構應：a)對分包的工作全面負責，并且保留其對批準、保持、擴大、縮小、暫停或撤銷2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施b)確保分包的機構或個人具備能力并且滿足本文件的有關要求，以及不直接參與或不通過其雇主參與有損認證機構公正性的組織食品安全管理體系的設計、實施或保持活動；c)獲得申請人或獲證組織的同意。注3:當一個認證機構利用與其簽署協(xié)議的另一個認證機構所提供的工作結果來作出認CNAS-CC62對CNAS-CC61的2.1.3的指南(G.2.1.36-G.2.1.38)G.2.1.36如果認證機構應與分包機構簽署的協(xié)議要求分包機構符合本文件的所有相關要求，特別是本文件的第2.2條的要求，那么認證機構可根據(jù)分包機構實施的評審頒發(fā)證書。分包機構所實施的評審應與認證機構自身所實施的評審具有相同的可信性。對審核報告的審查和認證決定應僅由認證機構自身而不是由其它任何機構作出。聯(lián)合審核時，每個認證機構自身都應滿足確保整個審核過程是由有能力的審核員按要求來實施G.2.1.37如認證機構按本文件G.2.1.36頒發(fā)證書，該機構應有程序確保分包機構符合本文件的所有有關條款。G2.1.38本文件的2.1.3.c)的要求并不意味著分包諸如打字這類行政活動也要求獲得受審核組織的同意。2.1.4.1認證機構對質量負有執(zhí)行職責的管理者應制定質量方針，包括質量目標和質量承諾并形成文件。管理者應確保該方針在組織各層次中得到理解、實施和保持。2.1.4.2認證機構應依據(jù)本文件中的有關要求針對工作的類型、范圍和工作量運作質量管理體系。質量管理體系應形成文件，并能提供給認證機構的人員使用。認證機構應確保有效地實施文件化的質量管理體系程序和作業(yè)指導書。認證機構應指定一名可直接向最高執(zhí)行管理者匯報的人員，不管他在其它方面的職責是什么,他應有明確的權限，以：a)確保依據(jù)本文件建立、實施并保持質量管理體系；b)向認證機構管理者報告質量管理體系的實施情況以供管理評審并作為質量管理體系改進的基礎。2.1.4.3質量管理體系應以質量手冊和相應的質量程序的方式文件化，手冊應至少包括a)質量方針的表述；b)對認證機構法律地位的簡要說明，包括所有者的名稱，如果另有控制者，也包括控制者的名稱；c)影響認證質量的高級主管和其他認證人員的姓名、資格、經(jīng)歷和權限；d)表明從高級主管到各層次的權限、職責和職能分配的組織結構圖，尤其要表明負責評審的人員和做認證決定的人員之間的關系；e)認證機構的組織說明，包括本文件條款2.1.2.c)中所闡述的管理者(委員會、小組或個人)的詳細情況及其組成、權限和程序規(guī)則；f)實施管理評審的方針和程序；g)包括文件控制在內的行政管理程序；h)與質量有關的各職能部門及相應人員的職責，以使每個人的職責權限能讓所有相關人員了解；i)對認證機構人員(包括審核員)的錄用和培訓以及對他們的表現(xiàn)進行監(jiān)督的方j)分包方的清單以及對其能力進行評價、記錄與監(jiān)督的詳細程序；k)處理不符合項和確保采取糾正措施的有效性的程序；l)認證實施過程的方針和程序，包括：1)頒發(fā)、保持和撤銷認證文件的條件；2)檢查食品安全管理體系認證中所用文件的使用情況；3)對組織食品安全管理體系進行評審和認證的程序；4)對獲證組織進行監(jiān)督和復評的程序。m)處理申訴、投訴和爭議的方針和程序；n)根據(jù)GB/T19011idtISO19011的規(guī)定實施內部審核的程序。CNAS-CC62對CNAS-CC61的2.1.4的指南(G.2.1.39-G.2.1.40、H.2.1.4)H.2.1.5認證機構應建立HACCP認證管理和審核用文件，應包括第一階段審核和第二階段審核的程序文件。認證機構應編制食品安全管理體系審核作業(yè)指導書，并驗證其適2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施宜性。強調HACCP的風險性。G.2.1.39本文件的2.1.4.2條對認證機構指定一名能直接接觸最高執(zhí)行層的人員的要求并不排除最高管理者擔任此職并承擔a)和b)的職責。G.2.1.40本文件的2.1.4.3.e)條的要求的說明，宜包括指出委員會或小組中(如管理委員會)的每一名成員代表哪一方或哪幾方。2.1.5批準、保持、擴大、縮小、暫停和撤銷認證的條件2.1.5.1認證機構應規(guī)定批準、保持、擴大及縮小認證的條件，以及全部或部分暫?；虺蜂N組織認證范圍的條件。認證機構應特別要求組織及時通報對食品安全管理體系擬實施的更改或其他可能影響其符合性的更改。2.1.5.2認證機構應要求組織具有符合適用的食品安全管理體系標準或其他規(guī)范性文件要求的文件化的食品安全管理體系。2.1.5.3認證機構應具備程序，以：a)批準、保持、撤銷和(適用時)暫停認證；b)擴大或縮小認證的范圍；c)當出現(xiàn)嚴重影響組織的活動和運作的變更(如所有權、人員、設備變動)時，或者對投訴或其它信息的分析表明獲證組織不再滿足認證機構的要求時，要對其進行復評。2.1.5.4認證機構應具備以下在要求時應提供的文件化程序：a)依據(jù)GB/T19011idtISO19011及其它有關文件對組織的食品安全管理體系進b)依據(jù)GB/T19011idtISO19011對組織的食品安全管理體系進行定期監(jiān)督、復評以確認它持續(xù)符合相關要求并驗證和記錄組織是否及時采取糾正措施；c)識別和記錄不符合以及組織對諸如不正確地引用認證資格或誤導性使用認證信息而及時采取糾正措施的需要。H.2.1.6認證機構應明確規(guī)定批準和保持食品安全管理體系認證的條件，包括組織具有符合衛(wèi)生法律法規(guī)要求的資質，組織應在遵守國家有關食品安全要求和實施前提計劃的基礎上建立并有效實施HACCP,對食品安全事故有妥善的處理措施。2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施G.2.1.41本文件的2.1.5條沒有規(guī)定對組織的食品安全管理體系應至少進行一次完整的內部審核和一次管理評審的明確的周期，認證機構可規(guī)定此周期。無論是否規(guī)定了最低頻次，認證機構都應制定措施以確保組織的管理評審和內部審核過程的有效性。G.2.1.42認證機構批準認證之前，應獲得足夠的證據(jù)證明管理評審和內部審核的安排已被實施、有效且能得到保持。G.2.1.43在本文件中的許多條款都引用要求按照GB/T19011(ISO19011)進行工作，但應記住GB/T19011為范圍寬廣的審核情況提供了指南是重要的，因此該指南中的某些內容并不適用第三方食品安全管理體系認證。G.2.1.44認證機構宜明確暫停以及撤銷的后續(xù)措施。認證機構不必公布認證被暫停認證的組織。然而，撤銷組織的認證則應至少修改本文件的2.1.7.1.g)條提到的名錄。另外2.1.6內部審核和管理評審2.1.6.1認證機構應有計劃和有系統(tǒng)地定期實施覆蓋所有程序的內部審核，以驗證質量管理體系得到了有效實施。認證機構應確保：a)將審核結果通知到被審核區(qū)域的責任人員；b)及時采取適當?shù)募m正措施；c)記錄審核結果。2.1.6.2認證機構負有執(zhí)行職責的管理者應按規(guī)定的時間間隔對其質量管理體系進行評審，以確保質量管理體系能持續(xù)適宜和有效地滿足本文件的要求及規(guī)定的質量方針和質量目標，評審記錄應予以保存。CNAS-CC62對CNAS-CC61的2.1.6的指南(G.2.1.45-G.2.1.46)G.2.1.45本文件的2.1.6條沒有規(guī)定對認證機構的質量管理體系應進行一次完整的內部審核和一次管理評審的明確的周期。認證機構質量管理體系完整的內部審核和其后的管理評審宜至少每年進行一次。根據(jù)內部審核和管理評審及提交給CNAS的報告中發(fā)現(xiàn)的同本文件要求的符合程度，CNAS可規(guī)定一個更短的周期。G.2.1.46在CNAS有要求時，認證機構宜向其提供內部審核和管理評審記錄。2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施2.1.7文件2.1.7.1認證機構應具有文件化的、定期更新、并在有要求時能夠(通過出版物，電子媒體或其它手段)提供的以下信息：a)作為認證機構運作得到授權的信息；b)認證制度的書面說明，包括批準、保持、擴大、縮小、暫停和撤銷認證的規(guī)則c)有關評審和認證過程的信息；d)認證機構獲取財務支持方式的說明以及有關向申請人和獲證組織收取費用的一e)申請人和獲證組織的權利和義務的說明，包括認證機構徽標的使用以及認證資格的宣傳方式的要求和限制；f)處理投訴、申訴和爭議的程序的信息；g)獲證組織的名錄，包括其地址和獲準認證的范圍。2.1.7.2認證機構應建立并保持程序，以控制所有與認證職能相關的文件和資料。初次起草、補充或更改這些文件時，應由具備能力并經(jīng)適當授權的人員對其適宜性進行評審和批準后，才能發(fā)布。應保留一份標有發(fā)布狀態(tài)和/或修訂狀態(tài)的所有適用文件的清單。應對這些文件的分發(fā)加以控制，以確保認證機構的人員或組織在需要進行任何與申請人或獲證組織活動有關的工作時，能夠得到這些文件。CNAS-CC62對CNAS-CC61的2.1.7的指南(G.2.1.47)G.2.1.47本文件的2.1.7.1.d)條提到的對認證機構獲取財務支持的方式的說明宜能證明認證機構是否能保持其公正性。2.1.8.1認證機構應建立并保持記錄制度，以適應其特定的情況及符合現(xiàn)行法規(guī)的要求。記錄，特別是申請書、審核報告及有關批準、保持、擴大、縮小、暫?；虺蜂N認證的文件應能證實認證程序已得到有效實施。對記錄的標記、管理及處置應能確保過程的完整性和信息的保密性。記錄應保存一段時間，這樣可以至少在一個完整的認證周期內或在法律要求的時間內證實其持續(xù)可信。CNAS-CC62:2006第21頁共55頁2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施2.1.8.2認證機構應具有按合同、法律和其他義務要求在一段時間內保存記錄的方針和程序，認證機構還應有與本文件2.1.9條規(guī)定相一致的調閱這些記錄的方針與程序。2.1.9.1認證機構應作出符合適用法律要求的充分的安排，以保證組織內的各級人員(包括代表認證機構工作的各種委員會、外部機構或個人)對在認證活動過程中所獲信息保2.1.9.2除本文件要求之外，有關特定產(chǎn)品或組織的信息在沒有組織書面同意的情況下不應透露給第三方。當法律要求將信息提供給第三方時，認證機構應將法律所要求提供的信息通知組織。G.2.1.48保密要求適用于任何可能獲得認證機構保密信息的人員。應要求分包人員對這些信息保密，特別要求他們的同事和他們的其他雇主對這些信息保守秘密。2.2.1.1認證機構中參與認證工作的人員應能勝任本職工作。2.2.1.2認證機構應保存參與認證過程的每一個工作人員的相關資格、培訓及經(jīng)歷的信息記錄。培訓及經(jīng)歷的記錄應是最新的。2.2.1.3認證機構人員應可獲得明確描述其職責的指導文件，這些指導文件應保持最新有效版本。CNAS-CC62對CNAS-CC61的2.2.1的指南(G.2.2.1-G.2.2.8)G.2.2.1本文件2.2.1.1要求認證機構人員具備與認證機構所有職能相關的能力，例如管理、技術、行政或其他方面能力，本文件關注管理和技術能力要求。G.2.2.2認證機構的管理者宜具備與其開展認證活動的技術領域相關的典型過程、產(chǎn)品和體系要求的足夠知識。使其能夠運作有效體系來識別和規(guī)定在每一個技術領域中從事認證所需的特定能力。CNAS-CC62:2006第22頁共55頁2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施注5:上面提到的技術領域通常可能比在本文件的附錄1《食品安全管理體系認證業(yè)務范圍分類》所列舉的分類描述更為詳盡。G.2.2.3認證機構需能夠證明針對它所從事的每一個技術領域的認證活動都已實施初次能力分析(即依據(jù)經(jīng)過評價的需求確定能力要求)。特別認證機構的管理者需能夠證明認證機構其具備能力來從事以下活動：a)識別與認證機構從事的每一個技術領域的主要過程；b)識別與認證機構從事的每一個技術領域的主要產(chǎn)品的要求；c)在認證機構從事的每一個技術領域的認證活動中，確定認證機構來認證組織所需要的能力(包括審核員和那些負責從事合同評審、選擇審核組和作認證決定人員的能力)。G.2.2.4除了按照認證要求對組織實施的技術領域認證活動進行能力分析外，認證機構宜具備能力來理解受審核組織的經(jīng)營慣例和組織結構。G.2.2.5認證機構的管理者宜具備在不同國家實施認證所需的適當知識。認證機構宜能夠證明它處理語言、文化和業(yè)務環(huán)境問題的有效性。G.2.2.6依據(jù)以上的分析，為了實施特定合同，認證機構的管理者宜：a)確認符合上述分析所要求能力的人員是適應的；b)批準按照本文件附錄2要求確定完成審核所需要時間的程序。G.2.2.7認證機構應具備勝任以下工作的人員：a)審查申請和實施合同評審；b)選擇審核員并驗證他們的能力；c)對審核員工作作出總結并因此安排任何需要的培訓；d)實施審核、監(jiān)督和復審程序；e)有關批準、保持、撤消、暫停、擴大或縮小認證的決定；f)建立和實施投訴、申訴和爭議程序。G.2.2.8本文件的2.1.2.j)條指的是在整個被認可活動范圍內，認證機構應能使用自控人員進行審核。術語“自控人員”可包括以合同方式聘用的為認證機構工作的審核員或其他外部人員。認證機構的管理者應管理、控制和負責所有人員的行為表現(xiàn)，并應保持完整記錄以證明在特定領域使用的所有員工的能力，無論他們是機構的雇員、合同聘用人員還是外部機構提供的人員。2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施2.2.2審核員和技術專家的資格準則2.2.2.1為確保評審實施的有效性、一致性，認證機構應對人員的能力規(guī)定最低的相關準則。2.2.2.2審核員應滿足適用的國際文件(例如：GB/T19011idtISO19011)的要求。2.2.2.3技術專家應滿足GB/T19011idtISO19011中相關的要求。2.2.3選擇程序2.2.3.1通常情況下對審核員及技術專家的選擇，認證機構應有用于如下工作的程序：a)根據(jù)能力、培訓、資格及經(jīng)歷選擇審核員和需要時選擇技術專家；b)最初評審審核員和技術專家在審核中的行為，隨后對其表現(xiàn)進行監(jiān)視。2.2.3.2審核任務的分配當針對某一具體審核任務指派審核組時，認證機構應確保對每一審核任務具有適宜的技能，審核組應：a)熟悉適用的法律規(guī)定，認證程序及認證要求；b)對有關的審核方法和審核文件有透徹的了解；c)對認證將要涉及的專業(yè)活動有適當?shù)募夹g知識，需要時，應具有有關程序和潛在故障方面的知識(非審核員的技術專家可以履行此職能);d)具有一定的理解能力，足以在組織的認證范圍內，對組織提供產(chǎn)品、過程或服務的能力進行可信任的評審；e)能夠有效地運用所要求的語言進行書面及口頭交流；f)避免任何使審核組成員行為產(chǎn)生不公正或歧視的利益關系，例如：1)審核組成員或其所在組織不應向申請人或獲證組織提供過咨詢服務而影響認證過程及決定。2)根據(jù)認證機構的指令，審核組成員在評審前應將他們自己或其組織與擬評審組織現(xiàn)在、過去或可預知的聯(lián)系通知認證機構。G.2.2.9認證機構的管理者應確定對實施審核的審核員和技術專家的能力要求，無論他2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施們是機構的雇員、合同聘用人員還是外部機構提供的人員。這些要求應結合GB/T19011(ISO19011)關于評審和審核員能力的相關準則。H.2.2.1認證機構應規(guī)定食品安全管理體系審核員的能力和資格準則，其中包括按照中國認證人員與培訓機構國家認可委員會發(fā)布的《食品安全管理體系審核員注冊準則》的規(guī)定完成注冊，審核員個人素質和通用的知識與技能滿足GB/T19011(ISO19011)中H.2.2.2技術專家是為審核過程提供技術支持的人員，一般為具有相關食品專業(yè)的大學學歷并有5年從事食品開發(fā)、技術、檢驗或質量管理的工作經(jīng)歷，或非食品相關專業(yè)的大學學歷并有10年從事食品開發(fā)、技術、檢驗或質量管理的工作經(jīng)歷，或相關食品專業(yè)的高級技術職稱。H.2.2.3認證機構應規(guī)定食品安全管理體系審核員和技術專家的身體條件，并應滿足食品衛(wèi)生法規(guī)要求。G.2.2.10本文件中2.2.3.1條款要求認證機構應評價和監(jiān)視審核員和技術專家的行為和表現(xiàn)。這樣的評價和監(jiān)視宜包括現(xiàn)場見證審核員和技術專家的活動。G.2.2.11認證機構宜考慮所進行工作的重要性和工作量、審核員/技術專家以往經(jīng)驗和表現(xiàn)以及從其他類型監(jiān)視活動(例如審查審核報告和市場反饋)所獲得的任何資料，以規(guī)定見證活動的頻次。G.2.2.12如認證機構使用技術專家，其體系應包括選擇技術專家和如何持續(xù)確保他們技術知識水平的程序。認證機構可依靠諸如工業(yè)界或專業(yè)協(xié)會的幫助。CNAS-CC62對CNAS-CC61的2.2.3.2的指南(G.2.2.13-G.2.2.16)G.2.2.13認證機構的程序應確保審核組滿足認證機構針對分配的審核任務而確定的能力準則要求。如果由兩個或更多成員組成的審核組實施一次審核，不要求審核組每位成員都滿足所涉及活動領域能力準則的全部要求。如果審核組由一個人組成，該人應滿足審核組的全部能力要求。G.2.2.14審核組應具備所要求的綜合能力以實施對擬認證組織的有效審核并應具備能力將組織產(chǎn)品和服務失效證據(jù)追溯到食品安全管理體系相關要求。認證機構應依據(jù)審核組成員能力恰當?shù)胤峙鋵徍巳蝿?。如果某個特殊活動的現(xiàn)場審核要求特定的能力，審核組長應依此分配審核組成員相應的審核任務。2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施G.2.2.15在某些情況下，特別是有重要要求和特殊程序時，審核組的背景知識可通過簡要指導、特定培訓或技術專家參加的方式來補充。認證機構可派非審核員的技術專家參加審核組。技術專家在審核組中不能承擔獨立的審核任務并且應由滿足認證機構通用能力準則要求的審核員的指導下工作，同時在工作中始終應同這位審核員密切合作。G.2.2.16對審核組的能力要求不僅適用于初審，還適用于監(jiān)督和復審。在分配審核組監(jiān)督審核任務時，認證機構的管理者應確保審核組成員具備適當?shù)哪芰韺徍吮O(jiān)督計劃所列的活動，并且理解他們的審核發(fā)現(xiàn)同食品安全管理體系的總體運行的聯(lián)系。2.2.4審核人員的聘用認證機構應要求審核人員簽署一份合同或其它文件，保證他們承諾遵守認證機構的規(guī)章制度，包括有關保密性的規(guī)則、有關沒有任何商業(yè)及其它利益關系以及不受任何以往和/或現(xiàn)在與認證申請人的聯(lián)系的影響的規(guī)則。認證機構應確保承擔認證機構分包任務的審核人員滿足本文件對審核人員的要求，并以文件的方式確定如何達到要求。2.2.5.1認證機構應建立并保持包括以下內容的審核人員最新記錄：a)姓名、地址；b)所在組織、職位；c)教育資歷和專業(yè)狀況；d)在認證機構業(yè)務范圍內每個領域的經(jīng)歷和培訓；e)最近更新記錄的日期；f)工作表現(xiàn)評價。2.2.5.2認證機構應確保并驗證分包機構都保存承擔認證機構分包任務的審核人員記錄，并且這些記錄應滿足本文件的要求。2.2.6審核組用的程序應向審核組提供最新的審核作業(yè)指導書及與認證安排和程序有關的所有信息。認證機構應及時將擬更改的認證要求通知各有關方面。在確定變更的方式和生效日之前，認證機構應考慮有關利益各方的意見。變更決定發(fā)布后，認證機構應驗證每個獲證組織在認證機構認為合理的時間內，是否對其程序實施了必要的調整。2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施2.4.1組織或其它各方對認證機構的申訴、投訴及爭議應按照認證機構的程序進行。a)保存與認證有關的申訴、投訴和爭議及補救措施的記錄；b)采取適當?shù)募m正和預防措施；c)將采取的措施形成文件并評審其有效性。CNAS-CC62對CNAS-CC61的2.4的指南(G.2.4.1-G.2.4.3)G.2.4.1在最近兩年內直接參與了向申訴、投訴或爭議涉及到的組織或任何其它方提供本文件的2.1.2.0)條描述的活動的人員(包括管理崗位的人員)都不宜參與調查申訴、G.2.4.2投訴是可能存在不符合的一種信息來源。當認證機構收到投訴時，應確定不符合產(chǎn)生的原因，包括認證機構管理體系中存在的任何潛在的(或傾向性的)因素，并在適當時采取措施。G.2.4.3認證機構宜使用上述的調查來制定糾正措施，包括：a)盡可能快地恢復對本文件的符合性；c)評審所采取的糾正措施的有效性。3.1.1.1認證機構應保存評審和認證程序的詳細的說明，這些說明應包括認證要求和描述獲證組織權利與義務的文件(見本文件的2.1.7.1),這些說明應是最新的，并應提供給申請人及獲證組織。3.1.1.2認證機構應要求組織：a)始終遵守認證的有關規(guī)定；b)為進行評審作出全部必要的安排，包括為進行審核、監(jiān)督、復評和解決投訴而2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施準備待審查的文件、開放所有區(qū)域、提供記錄(包括內部審核報告)和準備相c)僅就獲準認證的范圍做宣傳。d)在宣傳認證結果時不應損害認證機構的聲譽。不應做使認證機構認為誤導或未授權的聲明。e)當接到暫?；虺蜂N認證通知時(不論如何決定的),應立即停止涉及認證內容的廣告，并按認證機構的要求交回所有認證文件。f)認證只能用來證明其食品安全管理體系符合了特定標準或其它規(guī)范性文件，不能用認證來暗示其產(chǎn)品或服務得到了認證機構的批準。g)確保不采取誤導的方式使用或部分使用認證文件、標志或報告。h)在傳播媒體中(例如文件、小冊子或廣告)對認證內容的引用，應符合認證機3.1.1.3當申請的認證范圍涉及某一特定認證項目時，應向申請人作出必要的解釋。3.1.1.4要求時，應向申請人提供補充的申請信息。CNAS-CC62對CNAS-CC61的3.1.1的指南(G.3.1.1、H.3.1.1)G.3.1.1認證機構應要求其獲證組織具有程序，以保證向認證機構提供最新的信息。H.3.1.1認證機構應要求獲得HACCP認證的組織建立程序，以及時向認證機構通報HACCP變更的最新信息，通常包括：1)體系的重大變更，包括組織結構、前提方案、HACCP計劃的變更；2)以“產(chǎn)品類別”表述的認證范圍中，產(chǎn)品具體品種的變更；3)發(fā)生食品安全事故及處理措施；4)顧客重大投訴；5)重要技術管理人員流失導致體系有效性下降；6)不合格品召回及處理；7)適用的法律法規(guī)要求的變更；8)其他重要信息。2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施3.1.2.1認證機構應要求申請人提交一份正式填好的并由其正式授權的代表簽署的申請書，申請書或其附件包括：a)申請認證的范圍；b)申請人同意遵守認證要求，提供評審所需要的信息。3.1.2.2在現(xiàn)場審核之前，申請人至少應提供下列信息：a)申請人簡況，如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關的人力和技術資源；b)有關食品安全管理體系及其覆蓋的活動的一般信息；c)對擬認證體系和每個體系所適用的標準或其它規(guī)范性文件的說明；d)食品安全管理體系文件和必要的相關文件的副本。從申請文件和食品安全管理體系文件評審中收集到的信息可用于現(xiàn)場審核的準備，并應按保密信息對待。H.3.1.2認證機構應在公開文件中明確規(guī)定，申請人的食品安全管理體系在認證前有效運行的足夠時間要求。H.3.1.3申請HACCP認證的組織在申請書附件中通常宜包括：資質、廠區(qū)周邊環(huán)境、適用法律法規(guī)和國家標準清單、產(chǎn)品描述、工藝流程圖。3.2.1審核之前，認證機構應對認證申請進行評審并保存記錄，以確保：a)對申請人的各項認證要求，要清楚地予以確定、形成文件和得到理解；b)解決認證機構與申請人之間在理解上的差異；c)對于申請人申請的認證范圍、運作場所及一些特殊要求(如申請人使用的語言等),認證機構有能力實施認證。3.2.2認證機構應制定評審活動的計劃以便進行必要的安排。3.2.3認證機構應任命一個合格的審核組，代表認證機構對從申請人收集到的資料進行評價和實施審核。相關的技術專家可以以顧問身份參加認證機構的審核組。3.2.4認證機構應提前將審核組成員的姓名通知組織，并使其有足夠的時間提出對所指CNAS-CC62:2006第29頁共55頁2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施派審核員和專家是否有異議。3.2.5應正式任命審核組，并發(fā)給適當?shù)墓ぷ魑募?。審核計劃和日期應得到組織的同意。給審核組的指令應清楚明確并通知組織，該指令同時應要求審核組核實組織的結構、方針和程序并確認能滿足有關認證范圍的所有要求，且程序得到實施并對組織的產(chǎn)品、過程和服務提供信任。CNAS-CC62對CNAS-CC61的3.2的指南(G.3.2.1-G.3.2.2、H.3.2.1)G.3.2.1本文件的3.2.1提到的評審是第3章其余部分表示的評審之前的預評審。G.3.2.2本文件的3.2.1.c)條提到的申請人使用的語言并不排除使用翻譯幫助審核組的H.3.2.1審核組應有能力對組織的生產(chǎn)和/或加工、過程及危害分析、關鍵控制點進行驗證。為確保審核的有效性，審核組應有具備相應專業(yè)審核能力的食品安全管理體系審核員，或由技術專家提供技術支持。審核組應依據(jù)適用的認證要求在確定的范圍內評審組織的食品安全管理體系。CNAS-CC62對CNAS-CC61的3.3的指南(G.3.3.1-G.3.3.3、H.3.3.1-H.3.3.2)G.3.3.1認證機構應給審核員充分的時間來進行所有與評審或復評有關的活動。該時間宜根據(jù)組織的規(guī)模、場地的數(shù)量以及適用的認證標準等因素來進行安排。本文附錄2提供對審核員時間的指南。認證機構應證實或證明審核、監(jiān)督或復評所用時間的合理性。H.3.3.1認證機構應參照本文件附錄2建立HACCP認證審核的審核員時間表，并形成文件。每次審核的審核員時間應依據(jù)企業(yè)規(guī)模、認證產(chǎn)品的品種、加工過程和工藝以及認證的風險等因素來確定。即使考慮到所有因素，對某個組織初評審核員時間總量的調整，減少量不能大于認證機構規(guī)定的審核員時間表中要求的審核員時間的20%。H.3.3.2審核組成員在進入生產(chǎn)現(xiàn)場前應提供表明本人健康的證據(jù)，并遵守組織的對人H.3.3.3認證機構對組織的食品安全管理體系的審核，可以包括兩個階段。1)第一階段審核的目的是調查申請人是否已具備實施認證審核的條件，主要包a)審查文件的符合性、適宜性和充分性；b)調查對適用法律法規(guī)的識別情況及在相關文件中落實法律法規(guī)的情況；c)調查申請人在其內部和食品鏈上進行溝通的充分性、適宜性和符合性、采取的預防措施和可接受水平確定的合理性、危害識別和評價的充分性及HACCP計劃制定的可行性，包括與受審核方就確定關鍵控制點及其關鍵限值的適宜性進行確認；d)與申請人商定第二階段的審核安排。此階段的審核一般在受審核方的現(xiàn)場進行，以便于審核組收集到更多的必要信息，并給受審核方提供一個有關信息反饋的機會。如果審核組掌握組織的情況，對產(chǎn)品加工過程熟悉，且組織生產(chǎn)規(guī)模較小，產(chǎn)品加工過程簡單，第一階段也可不到現(xiàn)場，主要以文件審查方式進行，但應保證本階段應獲得信息的完整性，認證機構對此應有明確的規(guī)定。2)第二階段審核應具備實施認證審核的條件下進行。第二階段審核的目的是在組織的現(xiàn)場通過系統(tǒng)地、完整地審核，以評定申請人的食品安全管理體系是否滿足所有適用的認證準則的要求，是否推薦認證注冊。審核應：a)評價申請人的食品安全管理體系實施的有效性，包括HACCP計劃與前提方案的實施、對安全危害的控制能力、產(chǎn)品實物的安全狀況、系統(tǒng)實現(xiàn)方針目標的情況等；b)評價對適用法律法規(guī)的符合性；c)評價當法律法規(guī)的要求變更和新的危害產(chǎn)生時能否及時地調整危害分析d)評價驗證的實施；e)評價食品的安全質量狀況，必要時對申請認證產(chǎn)品的原料、輔料、加工或提供服務過程中的中間產(chǎn)品或最終產(chǎn)品進行抽樣檢驗；f)評價實現(xiàn)食品安全方針目標的能力。G.3.3.2.本文件附錄3提供了對多場所認證的指南。G.3.3.3當食品安全管理體系、質量管理體系、環(huán)境管理體系或其它管理體系的審核同時或依次進行時，有些要素可能是所有體系共有的。在確定審核員對共有要素的審核能CNAS-CC62:2006第31頁共55頁2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施力時，主要原則是保持每個體系評審的完整性。這要求在所有審核活動中配備適當?shù)哪芰?。關鍵是要始終判斷食品安全管理體系、質量管理體系、環(huán)境管理體系或其它類型審核的哪些方面能由具有另外一個學科培訓和背景的審核員來實施，以及是否需要補充知3.4.1認證機構可制訂適合自己需要的報告程序，但這些程序至少應確保：a)審核組離開現(xiàn)場前與組織管理者召開一次會議，在會上審核組應提供口頭的或書面的關于組織的食品安全管理體系是否符合規(guī)定的認證要求的說明，并給組織提供針對審核發(fā)現(xiàn)及其依據(jù)提出質疑的機會；b)審核組向認證機構提交說明組織的食品安全管理體系與所有認證要求符合性的審核發(fā)現(xiàn)報告；c)認證機構應及時將審核結果的報告提供給組織，以明確為符合所有認證要求所需糾正的不符合項；d)認證機構應請組織對報告提出意見，組織應闡明已采取具體的糾正措施或在規(guī)定時間內計劃采取的糾正措施，以補救在評審中發(fā)現(xiàn)的與認證要求的不符合，同時還應通知組織是否需要進行全部或部分重審，或只要一份書面聲明將在監(jiān)督時確認其適應性；e)報告中至少應包括：1)審核日期；2)對報告負責的人員姓名；3)受審核的所有場所的名稱和地址；4)已審核的認證范圍或涉及范圍，包括依據(jù)的適用標準；5)組織食品安全管理體系是否符合認證要求的評述及對不符合項的明確的說明，適用時也可與以往對組織評審結果作有用的比較；6)解釋與末次會議上提供給組織的信息的任何差異。3.4.2如果認證機構批準的正式報告與本文件的3.4.1.c)和e)的報告有差異時，應提交給組織，并解釋與前者的不同之處。報告應考慮：a)受審核的人員的資格、經(jīng)歷和權限；CNAS-CC62:2006第32頁共55頁2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施b)為建立對其食品安全管理體系的信心，申請人采用的內部組織和程序的適宜性；c)對已確定的不符合項的糾正措施，必要時包括以往審核中確定的不符合項的糾正措施。CNAS-CC62對CNAS-CC61的3.4的指南(G3.4.1-G.3.4.7)G.3.4.1本文件的3.4.1.b)條要求的不只是一個一般的總結陳述。向認證機構提供的發(fā)現(xiàn)報告應具有足夠的細節(jié)以便于并支持認證決定，且宜包括：●審核覆蓋的區(qū)域(如：認證要求的區(qū)域，受審核方的地點/單位/部門/過程)包括遵循的主要審核路線；●所做的觀察，包括正面的(如：顯著的優(yōu)點)和負面的(如：潛在的不符合);●由客觀證據(jù)支持已確定的任何不符合報告(細節(jié))。已填寫的調查表/檢查表/觀察記錄/審核員筆記可作為覆蓋上述內容的報告的組成部分。如果應用了這些方法，應將這些文件提交認證機構作為支持認證決定的證據(jù)。G.3.4.2本文件的3.4.1.e)5)的第一個要點，要求報告包含關于組織的食品安全管理體系與認證要求的符合性意見。滿足這一條的方法可以是一個簡要的書面總結，歸納審核所有的審核發(fā)現(xiàn)(結論)并且判斷組織是否具有體系上滿足對證書確定的范圍內提供的產(chǎn)品或服務的商定要求的能力。G.3.4.3本文件的3.4.1.e)5)條的第二個要點，要求這些意見包含對不符合的明確說明。這可以采用認證機構通常使用的報告不符合的方法。G.3.4.4本文件的3.4.1.e)5)條的最后一個要點，“適用時也可比照以往對組織評審的結果”不適用于初評，只與糾正措施的跟蹤訪問、部分復評和部分監(jiān)督審核有關。G.3.4.5除了本文件中條款3.4.1.e)對報告的要求外，還應包括下列信息：●有關食品安全管理體系的實施中最重要的正面和負面的觀察總結；G.3.4.63.4.2.b)條要求在報告的內容里要考慮申請人內部組織結構和所采用的程序的適宜性，以建立對其食品安全管理體系的信任。對適宜性的評述宜由對食品安全管理體系發(fā)展狀況(成熟度)和有效性的評述來支持。G.3.4.7對多個管理體系的審核，報告應清楚地表明與每個管理體系標準的所有重要要2006年06月01日發(fā)布2006年07月01日實施3.5.1認證機構應根據(jù)認證過程中和其它方面得到的信息對組織作出是否批準認證的決定。做決定的人員不應為參加該項審核的人員。3.5.2認證機構不應把批準、保持、擴大、縮小、暫停和撤銷認證的權力授予外部人員或機構。3.5.3認證機構應為每個獲得食品安全管理體系認證的組織提供認證文件，如授權人員簽署的信件或認證證書。這些文件應表明認證所覆蓋的組織及其每個場所的：a)名稱和地址；1)食品安全管理體系認證所依據(jù)的食品安全管理體系標準和/或其它規(guī)范性文2)適當時，產(chǎn)品、過程或服務的類別；3)提供產(chǎn)品所依據(jù)的法規(guī)要求、產(chǎn)品標準或其他規(guī)范性文件；c)認證的生效日期和有效期。3.5.4認證機構應處理對獲準認證范圍的更改申請。認證機構應采用適當?shù)某绦?，以決定是否批準更改并依此執(zhí)行。CNAS-CC62對CNAS-CC61的3.5的指南(G3.5.1-G3.5.10、H.3.5.1-H.3.5.3)G.3.5.1在認證過程中所收集的信息應足以使：a)認證機構能夠作出有依據(jù)的認證決定；b)如發(fā)生申訴時，可用于追溯；c)確保連續(xù)性，例如：在策劃下次審核時(可能由不同的審核組進行)。本文件的3.5.1條提到的信息不必局限于按照本文件的3.4.1.b)條出具的審核報告包含的信息，也可包含從認證過程的其它階段(如：申請、文件審查等)收集的信息。H.3.5.1認證機構應根據(jù)認證過程中和其他方面得到的信息對申請人作出是否批準認證的決定，通常宜包括(不限于此)申請人的法律地位與資質、溝通、前提計劃和HACCP計劃實施有效性、對顧客投訴及不合格品和食品安全事故的處理情況、驗證(含內部審2006年