醫(yī)學(xué)資料 第十三章醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量管理(醫(yī)學(xué)影像技術(shù)) 學(xué)習(xí)課件

醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量管理第十三章3/3/20251

本章教學(xué)目的一、掌握內(nèi)容

質(zhì)量與質(zhì)量管理的基本概念。醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：常規(guī)X線影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。二、熟悉內(nèi)容質(zhì)量管理方法。醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：胸部正位的影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。三、了解內(nèi)容全面質(zhì)量管理、質(zhì)量管理程序、醫(yī)學(xué)影像全面質(zhì)量管理。CAD的臨床應(yīng)用及開發(fā)原則。3/3/20252本章所屬節(jié)

第一節(jié)醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量管理概述

第二節(jié)醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3/3/20253第一節(jié)醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量管理概述一、質(zhì)量管理的基本概念（一）質(zhì)量與質(zhì)量管理1．質(zhì)量(quality)質(zhì)量是指產(chǎn)品的特性及滿足顧客和其它相關(guān)方面要求應(yīng)具備的性質(zhì)。對影像診斷而言，質(zhì)量就是“影像本身或該項檢查固有的、決定是否能滿足臨床診斷目的、作為評價對象的性質(zhì)的總和”。3/3/20254

2．管理(management)管理就是指導(dǎo)和控制各組織的相互協(xié)調(diào)活動，即制定計劃及完成計劃所進(jìn)行的一切活動。3/3/20255

3．質(zhì)量管理(qualitymanagement)是指制定質(zhì)量計劃，并為實現(xiàn)該計劃所開展的一切活動的總和。它包括質(zhì)量保證(qualityassurance，QA)和質(zhì)量控制(qualitycontrol，QC)一切活動的全部過程，是結(jié)合現(xiàn)代質(zhì)量管理理念與方法形成的理念、精神、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價值及行為準(zhǔn)則，是一種質(zhì)量文化。3/3/20256

4．質(zhì)量管理計劃國際電工委員會(IEC)的定義為：實施單臺設(shè)備、成套設(shè)備或整個放射科的質(zhì)量管理活動的詳細(xì)指導(dǎo)。質(zhì)量管理的第一步應(yīng)是制定質(zhì)量管理計劃。實施質(zhì)量管理，管理者必須編制明確的實施步驟，并向全體員工傳達(dá)，加以貫徹。質(zhì)量管理不成功的一個重要原因，是管理者沒有明確的實施計劃。3/3/20257（二）全面質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理（totalqualitymanagement，TQM）就是為了最經(jīng)濟(jì)地生產(chǎn)、銷售令用戶充分滿意的合乎質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，將企業(yè)內(nèi)所有部門為質(zhì)量開發(fā)、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)所付出的努力統(tǒng)一、協(xié)調(diào)起來,從而能達(dá)到效果的組織管理活動。3/3/20258

1、醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量管理

包括下面幾個方面的組織協(xié)調(diào)活動：①以低的輻射劑量獲得好的影像質(zhì)量。②充分滿足臨床診斷需要的符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的照片影像。③引進(jìn)高質(zhì)量的成像設(shè)備。④影像學(xué)科全員參與并共同努力開展QA、QC的活動。3/3/20259

2、全面質(zhì)量管理的重要意義樹立全員的質(zhì)量意識，明了影像質(zhì)量既是影像學(xué)科全員的存在價值，又是患者的期望。質(zhì)量等于用戶(患者)的利益，其結(jié)果是質(zhì)量提高，本部門的利益也會得到提高和發(fā)展。3/3/202510

二、質(zhì)量管理方法（一）集體創(chuàng)造性思維質(zhì)量管理的概念必須建立在全面、全員、全過程之上。質(zhì)量管理首要的是全員管理共識的建立，以及QC需要全員的推動。3/3/202511

推進(jìn)質(zhì)量管理方法的第一要素，就是全員集體創(chuàng)造性的思維歸納。其目的是將多數(shù)意見中和、總結(jié)，進(jìn)行大量積累之后，作出新的總結(jié)性意見。第一步：對出現(xiàn)的管理上的問題，制定出新的對策或意見。第二步：對新提出的對策是否具有良好的作用進(jìn)行評價。

3/3/202512（二）主次因素圖主次因素圖也稱為排列圖。它是把產(chǎn)生質(zhì)量不良的數(shù)據(jù)，以不同因素進(jìn)行分類，以便分清主次因素，確定管理工作的重點。3/3/202513圖13-1主次因素圖主次因素圖3/3/202514

注意點：①在取數(shù)據(jù)時要進(jìn)行分層，歸類分成不同的項目、層別。②將不是重點的項目集中，向橫座標(biāo)右側(cè)排列；③對已知的重要項目，進(jìn)一步分類，做成主次因素圖。3/3/202515（三）因果關(guān)系圖因果關(guān)系圖是由許多大小不同的箭頭組成。中間是一條粗的箭頭，表示結(jié)果，也就是需要分析原因的某一個質(zhì)量特性，粗箭頭兩旁有若干大箭頭，表示人、設(shè)備、材料、方法等幾個方面的因素。3/3/202516（四）管理控制圖管理控制圖是利用圖表形狀來反映作業(yè)過程中的運行狀況，并據(jù)此對作業(yè)過程進(jìn)行分析、監(jiān)督控制的一種工具，是用于分析和判斷工序是否處于穩(wěn)定狀態(tài)所使用的帶有控制界限的一種圖表。3/3/202517圖13-2-R管理控制圖X-R管理控制圖3/3/202518三、質(zhì)量管理程序質(zhì)量管理是一種活動，是一項組織行為。首先應(yīng)建立一個QC活動小組(可以是隨機(jī)的)，同時要取得全員的管理共識，按一定的管理程序開展QC工作。建立質(zhì)量管理程序的目的，是為了從QC小組的編成到措施的改善、實施，以及探討掌握QC活動趨勢和分清每個工作人員在QC程序中所處的位置，都能有章可循,有規(guī)范可依。3/3/202519

質(zhì)量管理活動開展的程序，由題目(問題)的決定(包括建立目標(biāo)及其理由)、現(xiàn)狀分析、要因分析、對策探討、對策實施、效果確認(rèn)、標(biāo)準(zhǔn)化的制定、總結(jié)等八個程序組成。3/3/202520

四、醫(yī)學(xué)影像全面質(zhì)量管理醫(yī)學(xué)影像全面質(zhì)量管理，就是全員參與，充分發(fā)揮組織管理和專業(yè)技術(shù)的作用，建立一整套嚴(yán)密完整的質(zhì)量保證體系和質(zhì)量控制體系，以達(dá)到合理的最低輻射劑量和最低醫(yī)療費用，確保影像質(zhì)量、機(jī)器設(shè)備質(zhì)量、放射防護(hù)質(zhì)量、人員工作質(zhì)量以及成本管理等處于最佳運行狀態(tài)。3/3/202521（一）建立質(zhì)量保證體系

1．成立組織機(jī)構(gòu)2．建立質(zhì)量信息系統(tǒng)3．制定質(zhì)量保證計劃4．實行管理工作的標(biāo)準(zhǔn)化、程序化3/3/202522（二）實施質(zhì)量控制技術(shù)質(zhì)量控制的主要內(nèi)容包括設(shè)備的檢測、影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)測、質(zhì)量控制效果的評價幾部分。1．設(shè)備檢測的內(nèi)容主要包括以下三種檢測：(1)驗收檢測(2)狀態(tài)檢測(3)穩(wěn)定性檢測3/3/202523

2．影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)測制定醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的是以最優(yōu)的成像技術(shù)條件為保證，達(dá)到合理的最低輻射劑量水平，為臨床提供滿足診斷要求的高質(zhì)量影像。(1)人體各部位影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：包括影像顯示標(biāo)準(zhǔn)、重要的影像細(xì)節(jié)顯示標(biāo)準(zhǔn)、體位顯示標(biāo)準(zhǔn)、受檢者劑量標(biāo)準(zhǔn)、照片影像特定點密度值、成像技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等。3/3/202524(2)標(biāo)準(zhǔn)照片必須遵循的一般準(zhǔn)則：①影像顯示必須能夠滿足臨床的診斷學(xué)要求。②照片影像中的標(biāo)注完整、無誤，包括檢查日期、影像序號、定位標(biāo)志單位名稱等。③無任何技術(shù)操作缺陷，包括無劃傷、污染、靜電及偽影等。④用片尺寸合理，分格規(guī)范，照射野大小控制適當(dāng)。⑤影像整體布局美觀，無失真變形。⑥照片影像的診斷密度值范圍應(yīng)控制在0.25～2.0。3/3/202525

3．質(zhì)量控制效果的評價通過檢測發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能超過了所規(guī)定的誤差限，必須及時維修，重新檢測并對檢測結(jié)果加以評價，使設(shè)備保持良好的穩(wěn)定狀態(tài)。3/3/202526

（三）運用PDCA循環(huán)方法實施全面質(zhì)量管理醫(yī)學(xué)影像學(xué)科的正常管理程序，可采用美國管理學(xué)家Deming提出的PDCA循環(huán)方法。

PDCA是該方法的四個階段即計劃(plan)、實施(do)、檢查(check)、總結(jié)(action)的簡稱。3/3/202527

1．計劃包括工作目標(biāo)、人員組織分工、設(shè)備材料購置方案、技術(shù)路線與方法、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和目標(biāo)管理項目等。計劃的制定要保證可行性、科學(xué)性、穩(wěn)定性、可定量性和嚴(yán)肅性。2．實施按計劃內(nèi)容進(jìn)行具體工作，形成慣性運行。必須做到：①各級各類人員在整個計劃中的任務(wù)、職責(zé)要明確；②規(guī)章制度合理可行；③人員任務(wù)配置合理，工作作風(fēng)良好。3/3/202528

3．檢查利用客觀的物理評價和統(tǒng)計學(xué)手段，將實施結(jié)果與計劃相比較，了解進(jìn)展情況，及時發(fā)現(xiàn)問題。4．總結(jié)計劃實施完畢時，根據(jù)上一階段提供的數(shù)據(jù)、圖表及反映出的問題進(jìn)行分析，找出問題的主要和次要原因加以解決。對于暫時不能解決的問題，擬定改進(jìn)措施并向下一級PDCA轉(zhuǎn)移，反饋到新的計劃中去。3/3/202529第二節(jié)醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

一、常規(guī)X線影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)制定的目的,是以最低輻射劑量、最高影像質(zhì)量為臨床診斷提供可信賴的醫(yī)學(xué)影像信息,它由醫(yī)學(xué)影像檢查的正當(dāng)化和成像過程最優(yōu)化來體現(xiàn)。醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量綜合評價應(yīng)以成像過程最優(yōu)化的三條主線,給出影像綜合評價標(biāo)準(zhǔn)。以診斷學(xué)要求為依據(jù)。以能滿足診斷學(xué)要求的技術(shù)條件為保證。同時充分考慮減少影像檢查的輻射劑量。3/3/202530

1.影像質(zhì)量控制

(1)影像顯示標(biāo)準(zhǔn)：影像顯示標(biāo)準(zhǔn)系指在照片影像上能顯示特別重要的解剖結(jié)構(gòu)和細(xì)節(jié),并用可見程度來表征其性質(zhì)?？梢姵潭鹊谋碚骺煞秩墸孩匐[約可見：解剖學(xué)結(jié)構(gòu)可探知，但細(xì)節(jié)未顯示，只特征可見。②可見：解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)可見，但不能清晰辨認(rèn)，即細(xì)節(jié)顯示。③清晰可見：解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)能清晰辨認(rèn)，即細(xì)節(jié)清晰，以上規(guī)定的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)和細(xì)節(jié)能在照片影像上看到，從而有助于作出準(zhǔn)確的診斷。3/3/202531

（2）體位顯示標(biāo)準(zhǔn)：體位顯示標(biāo)準(zhǔn)以相應(yīng)攝影位置的體位顯示標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。（3）成像技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):為滿足診斷學(xué)要求所必需的成像技術(shù)的合理組合。成像技術(shù)條件的參數(shù)是：攝影設(shè)備、標(biāo)稱焦點、管電壓、總濾過、濾線柵比、屏/片體系感度、攝影距離、自動曝光控制探測野、曝光時間、防護(hù)屏蔽共十項。3/3/202532

（4）受檢者劑量標(biāo)準(zhǔn)：影像綜合評價標(biāo)準(zhǔn)同時給出各種攝影類型的標(biāo)準(zhǔn)體型。病人體表入射劑量的參考值。（5）照片影像特定解剖點的密度標(biāo)準(zhǔn)范圍：設(shè)定的不同部位特定解剖點的密度范圍，是作為定量評價照片影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的參考值。3/3/202533

2．標(biāo)準(zhǔn)影像必須遵守的一般規(guī)則該準(zhǔn)則適用于對人體各部位影像質(zhì)量的評價。（1）影像顯示能滿足診斷學(xué)要求。（2）影像注釋完整、無誤。（3）無任何技術(shù)操作缺陷。3/3/202534

（4）用片尺寸合理、分格規(guī)范，照射野控制適當(dāng)。（5）影像整體布局美觀，無影像診斷的變形。（6）對檢查部位之外的輻射敏感組織和器官應(yīng)盡可能加以屏蔽。（7）影像呈現(xiàn)的診斷密度范圍控制在0.25～2.0之間。3/3/202535

二、胸部正位的影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1．視讀評價分?jǐn)?shù)70分（1）診斷學(xué)劃區(qū)：整個胸部影像按解剖結(jié)構(gòu)劃分為兩個區(qū)域：肺野區(qū)和縱隔區(qū)。肺野區(qū)又分為肺紋理末梢側(cè)和縱隔側(cè)，縱隔區(qū)又分為氣管、氣管分叉和心、膈重疊部三個區(qū)域。

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（2）診斷學(xué)要求：包括肺門影像細(xì)節(jié)可見，左心影內(nèi)可辨肺紋理，肩胛骨投影肺野以外，兩側(cè)胸鎖關(guān)節(jié)對稱，標(biāo)志正確、畫面美觀，光學(xué)密度適宜，影像對比度協(xié)調(diào)及層次豐富。光學(xué)密度評價要求：第二肋間最高密度1.7，肺門中密度0.75，肺周邊中密度0.65，心影低密度0.4，膈下最低密度0.35。3/3/202537

具體到各解剖結(jié)構(gòu)的診斷要求與評價標(biāo)準(zhǔn)為：

①兩上肺野：清晰可見直徑2mm末梢血管分支影像；兩上肺野外帶密度標(biāo)準(zhǔn)1.7±0.05；分?jǐn)?shù)15。②兩下肺野分支：清晰可見直徑1mm末梢血管影像；兩下肺野外帶密度標(biāo)準(zhǔn)1.13±0.05；分?jǐn)?shù)15。③左上肺動脈：清晰可見直徑5mm血管影像；密度標(biāo)準(zhǔn)1.13±0.04；分?jǐn)?shù)8。3/3/202538

④右下肺動脈：清晰可見直徑5mm血管影像；密度標(biāo)準(zhǔn)0.98±0.02；分?jǐn)?shù)8。⑤氣管：重點評價低密度區(qū)、低對比影像的分辨率；氣管密度標(biāo)準(zhǔn)0.62±0.03；分?jǐn)?shù)8。⑥左右主支氣管：重點評價低密度區(qū)中略高密度影像（氣管分叉）的分辨率；密度0.44±0.02；分?jǐn)?shù)8。⑦心臟、橫膈部重疊區(qū)：重點評價高密度區(qū)、高對比影像的分辨率；心影密度標(biāo)準(zhǔn)0.37±0.02，膈下密度標(biāo)準(zhǔn)0.33±0.02；分?jǐn)?shù)8。3/3/202539

2．物理評價30分。對比度、銳利度及顆粒度分別分配10分。光學(xué)密度納入各評價區(qū)域定標(biāo)。（1）對比度評價：肺野與肺門密度差為0.8、氣管與縱隔密度差為0.05、肺野、氣管分叉與下縱隔密度差為1.3、肺野與臨近肋骨密度差為0.30。（2）銳利度評價：鎖及肋骨、心臟、橫膈邊緣銳利；肺紋理邊緣清晰。（3）顆粒度評價：肩胛骨下方軟組織內(nèi)無噪聲斑點影像。3/3/202540類別胸厚身高體重一次劑量（mGy）積累量（mGy）分?jǐn)?shù)男性2017367.50.117≤0.550女性1816254.50.1≤0.3503．入射劑量評價

標(biāo)準(zhǔn)成人胸部攝影入射劑量平均值3/3/202541項目指標(biāo)評價分?jǐn)?shù)管電壓120kV10柵比＞10：110影像載體感度相對感度40010總濾過＞3.0mmAl10焦點≤0.610總計50胸部攝影基本保證條件表

4．?dāng)z影技術(shù)評價

3/3/202542評價部位標(biāo)準(zhǔn)片一級片二級片廢片右上末梢血管1512