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藥品根底知識(shí)試題及答案

一、填空題(共20題,每題2.5分)

1、藥品批準(zhǔn)文號(hào)的統(tǒng)一格式為:國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+八

位數(shù)字。國(guó)國(guó)藥準(zhǔn)字Z代表國(guó)藥準(zhǔn)字H代表國(guó)藥

準(zhǔn)字S代表國(guó)藥準(zhǔn)字T代表國(guó)藥準(zhǔn)字J代表

2、產(chǎn)品入庫(kù)效期控制:有效期一年以內(nèi)的藥品,入庫(kù)時(shí)

間距有效日期不低于;有效期一年以上兩年以內(nèi)的藥

品,入庫(kù)時(shí)間距有效日期不低于;有效期兩年以上三年

以內(nèi)的藥品,入庫(kù)時(shí)間距有效日期不低于o特殊需求的

近效期藥品入庫(kù)必須有簽名,且假設(shè)該批藥品過(guò)期報(bào)

損,由采購(gòu)部負(fù)責(zé)。

3、藥品存放時(shí),應(yīng)將、分區(qū)存放,將與其

他藥品分開存放,單獨(dú)存放在不合格品區(qū),并有明顯標(biāo)志,藥

品名稱和外包裝容易的品種分開存放。

4、發(fā)現(xiàn)藥品或者可疑,立即將該藥品,并

就地封存,移置;及時(shí)上報(bào)復(fù)核處理,同時(shí)通知暫停銷

售,在電腦系統(tǒng)中暫停銷售。

5、藥品的出庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格按、、出庫(kù)的

原那么辦理出庫(kù)。

二、判斷題(共10題,每題5分)

1、甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購(gòu)置和使

用。()

2、同一藥物、入同的劑型,藥物作用的快慢、強(qiáng)度、持

續(xù)時(shí)間一樣。()

3、控釋片在12小時(shí)內(nèi)藥物釋放以等速定時(shí)定量釋放,血

藥濃度維持較穩(wěn)定。0

4、緩釋片開場(chǎng)時(shí)釋放速度較快,藥效較好;隨著時(shí)間推

移,釋放速度逐漸減慢,藥效也逐漸減弱。U

5、藥品批準(zhǔn)文號(hào)是指國(guó)家批準(zhǔn)藥品消費(fèi)企業(yè)消費(fèi)藥品的

文號(hào),是藥品消費(fèi)合法性的標(biāo)志。未獲得批準(zhǔn)文號(hào)而消費(fèi)的藥

品按假藥論處。()

6、商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不

得比通用名稱更突出和顯著,其字體不得大于通用名稱所用字

體的三分之一。1)

7、通用名稱可用作商標(biāo)注冊(cè)。1)

8、藥品的失效期是指導(dǎo)藥品失效不能使用的日期,如失

效期為2023.04的藥品該藥品從2023年3月01日起失效。

()

9、新藥是未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。0

io、常溫庫(kù)溫度io-3(rc、陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)2(rc、冷庫(kù)

溫度2-81,各庫(kù)房的相對(duì)溫濕度均應(yīng)保持在25285%之間。

藥品根底試題答案

一、1、中成藥化學(xué)藥品生物制品體外診斷試劑

2、9個(gè)月12個(gè)月18個(gè)月總經(jīng)理

3、藥品與非藥品內(nèi)服藥品與外用藥品易串味藥品不

合格藥品

4、質(zhì)量有問(wèn)題就地封存不合格品區(qū)質(zhì)管部銷售部先

產(chǎn)先出近期先出

一、VXXVVXXXVX

二、1、假藥定義:

(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品

的;劣藥定義:藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣

藥。

2、有以下情形之一的藥品,按假藥論處:

(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門規(guī)定制止使用的;

【二)按照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)消費(fèi)、進(jìn)口,或者按

照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;

(三)變質(zhì)的;

(四)被污染的;

(五)使用按照本法必須獲得批準(zhǔn)文號(hào)而未獲得批準(zhǔn)文號(hào)

的原料藥消費(fèi)的;

(六)所說(shuō)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

按劣藥論處。

(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改消費(fèi)批號(hào)的;

(三)超過(guò)有效期的;

(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn);

(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及敷料

的;

(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

3、處方藥:是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)

置、調(diào)配和使用

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