天然藥物的質(zhì)量保障

第二章天然藥物的質(zhì)量保障天然的、未經(jīng)加工或只經(jīng)過簡單加工的植物、動物和礦物類藥物統(tǒng)稱為天然藥物。天然藥物取自于自然界，有許多因素（如采收、加工、貯藏、炮制等）都影響其質(zhì)量。因此，如何保護和合理利用天然藥物資源，適時科學地對天然藥物進行采收、加工、貯藏、炮制，以及科學正確地鑒定天然藥物等，對保證天然藥物的質(zhì)量，達到其預(yù)防、治療疾病的目的，保證人類用藥安全有效，顯得非常的重要。第三節(jié)天然藥物的鑒定第一節(jié)天然藥物的資源、采收、加工與貯藏第二節(jié)天然藥物（中藥）的炮制同步測試答案第二章天然藥物的質(zhì)量保障三、天然藥物的貯藏一、天然藥物的資源二、天然藥物的采收與加工第一節(jié)天然藥物的資源、采收、加工與貯藏一、天然藥物的資源（一）天然藥物的資源概況

天然藥物資源是指在一定的社會、經(jīng)濟和技術(shù)條件下，自然存在的，可供藥用的植物、動物和礦物的總體。我國天然藥物主要產(chǎn)區(qū)所產(chǎn)藥材種類位居前六位的依次為：四川省、浙江省、河南省、安徽省、湖北省、福建省。

道地藥材是指具有特定產(chǎn)區(qū)貨真質(zhì)優(yōu)的天然藥物。全國各地部分主產(chǎn)藥材如圖2-1所示。

第一節(jié)天然藥物的資源、采收、加工與貯藏圖2-1全國各地部分主產(chǎn)藥材示意圖

【課堂活動】

請同學們說一說談一談：自己家鄉(xiāng)有哪些地道藥材或知名藥材？第一節(jié)天然藥物的資源、采收、加工與貯藏

（1）“生藥”、“藥材”含義與天然藥物類同。稍有不同的是，生藥還包括本草未記載、中醫(yī)不常應(yīng)用而為西醫(yī)所用的天然藥物，如洋地黃葉、麥角等。（2）“中藥”是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下認識和使用的藥物。一般要經(jīng)過炮制并以復(fù)方的形式藥用。（3）“草藥”一般是指草醫(yī)用以治病或地區(qū)性口碑相傳的民間藥。（一）天然藥物的資源概況與天然藥物有關(guān)的名詞第一節(jié)天然藥物的資源、采收、加工與貯藏（二）天然藥物的資源開發(fā)

1.從親緣關(guān)系和化學成分中尋找新藥源根據(jù)“植物親緣-化學成分-療效相關(guān)性”的理論從同科屬的植物中尋找新藥源。

例：麥冬藥材以麥冬

Ophiopogonjaponicus(Thunb.)Ker-Gawl.為主流商品外，湖北麥冬

Liriopespicata（Tunb.）var.proliferaY.T.Ma和短葶山麥冬現(xiàn)已從1995年版起以山麥冬品名列入《中國藥典》。

2.擴大藥用部位，增加新藥品種

例：杜仲藥用樹皮，據(jù)研究杜仲葉所含有成分、藥理作用以及臨床應(yīng)用等都與杜仲皮相似。所以，杜仲葉列入了2005版《中國藥典》。第一節(jié)天然藥物的資源、采收、加工與貯藏

3.利用有效成分、有效部位開發(fā)新藥

例：如治療瘧疾的新藥青蒿素甲醚、治療冠心病的新藥丹參酮ⅡA磺酸鈉鹽、地奧心血康（薯蕷皂苷）、抗癌新藥紫杉醇、三尖杉酯堿等都是天然藥物有效成分開發(fā)出的新藥。

2005版《中國藥典》（一部）新增品種黃芩提取物、銀杏葉提取物等則為有效部位開發(fā)的新藥。

4.稀缺天然藥物代用品的開發(fā)例：人工牛黃、體外培育牛黃代天然牛黃，第一節(jié)天然藥物的資源、采收、加工與貯藏

1.醫(yī)療使用（1）制成飲片直接配方使用。（2）直接用藥材或提取有效成分、有效部位制成中成藥使用：如穿心蓮片、復(fù)方丹參滴丸、當歸丸等。

2.多方向利用（1）保健品（2）天然療效化妝品（3）天然色素（三）天然藥物資源的利用第一節(jié)天然藥物的資源、采收、加工與貯藏（四）天然藥物資源的保護及可持續(xù)利用

1.天然藥物資源的保護對象

在動物藥材物種中，屬一級保護的有4種，如虎、豹、賽加羚羊、梅花鹿；屬二級保護的有14種，如馬鹿、林麝、馬麝、原麝、黑熊、等。在植物藥材物種中，屬二級保護的有13種，如甘草、黃連、人參、杜仲等。屬三級保護的有45種，如川貝母、五味子等。

2.天然藥物資源保護策略

（1）執(zhí)行相關(guān)的保護政策和條例，建立中藥材標準化生產(chǎn)基地。（2）建立和完善自然保護區(qū)。（3）引種栽培或馴化。（4）運用現(xiàn)代生物技術(shù)，保護與發(fā)展種質(zhì)資源。第一節(jié)天然藥物的資源、采收、加工與貯藏

天然藥物質(zhì)量的好壞，取決于有效成分含量的多少，有效成分含量的高低與產(chǎn)地、采收季節(jié)、時間、方法有著密切的關(guān)系。目前，很多天然藥物有效成分以及何時有效成分含量最高尚不明確，因此現(xiàn)在天然藥物的采收多是利用傳統(tǒng)采藥經(jīng)驗及根據(jù)各種藥用部分的生長特點來進行的。各類天然藥物的一般采收原則，見下頁：（一）天然藥物的采收二、天然藥物的采收與加工第一節(jié)天然藥物的資源、采收、加工與貯藏

各類天然藥物的一般采收原則藥物類別根及根莖莖木樹皮根皮葉、全草花蕾花朵果實種子藻、菌、動物礦物一般采收時間深秋至初春秋、冬兩季春夏之交秋季花將開放時至果實成熟前花含苞待放時花初開時在果實成熟或近于成熟時完全成熟后采收時間各異隨時可采特例采收時間柴胡：春天，太子參：夏季蘇木、沉香等全年可采川楝皮、肉桂：秋、冬兩季桑葉在秋天打霜后枳實、烏梅采幼果（一）天然藥物的采收第一節(jié)天然藥物的資源、采收、加工與貯藏

1.產(chǎn)地加工

天然藥物除少數(shù)要求鮮用外，絕大多數(shù)均需要在產(chǎn)地進行加工,也稱為“粗加工”。其目的是促使藥材干燥、除去雜質(zhì)、保證質(zhì)量，便于包裝、運輸和貯藏。常用的方法有：（1）挑選、洗刷。（2）切（3）蒸、煮、燀（4）發(fā)汗（二）產(chǎn)地加工與干燥第一節(jié)天然藥物的資源、采收、加工與貯藏

2.干燥

干燥的目的是及時除去新鮮藥材的大量水分，避免發(fā)霉、蟲蛀及有效成分分解，保證藥材質(zhì)量，利于貯藏。常見的干燥方法有：（1）曬干（2）烘干：烘干的溫度一般以50～60℃為宜。（3）陰干：適用于含揮發(fā)油的花類、葉類和全草類藥材。有些天然藥物不適宜用上述干燥方法，可在裝有石灰的干燥器中進行干燥。天然藥物干燥后仍應(yīng)含有一定量的水分，水分應(yīng)以8﹪～12﹪為宜。第一節(jié)天然藥物的資源、采收、加工與貯藏

1.蟲蛀蟲蛀即害蟲侵人天然藥物內(nèi)部引起的破壞作用。蟲蛀使藥物形成空洞、破碎、污染，嚴重的被蛀成粉狀，失去藥效。含多量油脂、淀粉、蛋白質(zhì)、糖類的天然藥物容易發(fā)生蟲蛀，而含辛辣成分的天然藥物則不易發(fā)生蟲蛀。害蟲一般是在天然藥物采收時侵入，加工干燥時未將害蟲或蟲卵殺死或在貯藏時外界害蟲侵入等。一般害蟲最適宜的生長繁殖條件，溫度在16～35℃之間，空氣的相對濕度在70﹪以上，藥材含水量在13﹪以上。

（一）貯藏期間常見的變質(zhì)現(xiàn)象三、天然藥物的貯藏第一節(jié)天然藥物的資源、采收、加工與貯藏羚羊角蟲蛀2.發(fā)霉

發(fā)霉又稱霉變，即霉菌在藥材表面或內(nèi)部的滋生現(xiàn)象。霉變的原因是空氣中存在著許多霉菌孢子，當散落于藥材表面，在適當?shù)臏囟龋?0～35℃）、濕度（相對濕度在75﹪以上，藥材含水量達15﹪以上）和足夠的營養(yǎng)條件下，即萌發(fā)菌絲，分泌酵素，溶蝕藥材組織，以致有效成分發(fā)生分解變化而失效。第一節(jié)天然藥物的資源、采收、加工與貯藏

3.變色變色是指藥物的天然色澤起了變化。各種藥物都有其固有的色澤，顏色的變異常常標志著藥物可能變質(zhì)，因此，這是檢查天然藥物質(zhì)量的標志之一。

4.泛油泛油又稱“走油”，是指某些天然藥物的油質(zhì)泛于藥物表面，或藥物變質(zhì)后表面泛出油樣物質(zhì)。前者如柏子仁、苦杏仁等，后者如天門冬、太子參、枸杞子等。第一節(jié)天然藥物的資源、采收、加工與貯藏（二）天然藥物的貯藏保管及變質(zhì)防治

1.倉庫的管理

應(yīng)按GAP標準執(zhí)行，保證庫房干燥、清潔、通風，加強人庫驗收與在庫定期檢查。按藥材性質(zhì)及易蟲蛀與否分類存放，毒性藥材、貴重藥材等要單獨存放，專人保管。采用通風、降溫、吸潮、密封等方法，來控制和調(diào)節(jié)庫內(nèi)的溫度和濕度。對受潮藥物應(yīng)及時晾曬或烘干，定期消毒、殺蟲。三、天然藥物的貯藏第一節(jié)天然藥物的資源、采收、加工與貯藏

2.天然藥物的變質(zhì)防治（1）干燥法：（2）密封法：（3）對抗同貯法：（4）冷藏法：（5）氣調(diào)養(yǎng)護法：（6）化學藥劑熏蒸法：（二）天然藥物的貯藏保管及變質(zhì)防治第一節(jié)天然藥物的資源、采收、加工與貯藏（三）毒性天然藥物的保管

毒性天然藥物系指毒性劇烈、治療量與中毒量相近，使用不當會致人中毒或死亡的一類藥物。為加強醫(yī)療用毒性藥品的管理，保證患者用藥的安全有效，防止中毒和死亡事故的發(fā)生，國務(wù)院1988年12月27日頒布了《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》。需特殊管理的毒性中藥品種有28種。

對毒性天然藥物的保管，必須劃定倉間或倉位，專柜雙人雙鎖保管。建立專用賬冊，記載收入、使用、消耗情況。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時向有關(guān)部門報告。附：特殊管理的毒性中藥品種第一節(jié)天然藥物的資源、采收、加工與貯藏28種毒性中藥管理品種砒石（紅砒、白砒）、砒霜、雄黃、水銀、紅粉、紅升丹、輕粉、白降丹、生馬錢子、生川烏、生草烏、生附子、雪上一枝蒿、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、天仙子、洋金花、鬧羊花、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、蟾酥第一節(jié)天然藥物的資源、采收、加工與貯藏

中藥炮制是根據(jù)醫(yī)療、調(diào)劑和制劑的需要，結(jié)合藥材的特性，對藥材進行加工處理的方法和技術(shù)?！芭凇北硎炯訜?，“制”表示除火以外的其它制法。中藥須經(jīng)炮制方能人藥，這是中醫(yī)用藥的特點，也是中醫(yī)藥學的一大特色。三、炮制對天然藥物化學成分與藥效的影響一、炮制的目的二、炮制的方法第二節(jié)天然藥物（中藥）的炮制一、炮制的目的（一）純凈藥材（二）降低或消除藥物的毒性或副作用

有些中藥雖有較好的療效，但因毒性或副作用太大，臨床應(yīng)用不安全，則需通過炮制降低其毒性或副作用。如烏頭類藥材經(jīng)水煮后降低了毒性。山楂炒焦后降低對胃的刺激性。第二節(jié)天然藥物（中藥）的炮制

烏頭類藥材（川烏、草烏、附子等）主要含雙酯型二萜類生物堿（烏頭堿、中烏頭堿、次烏頭堿），具有強烈的毒性，為什么經(jīng)過炮制后毒性就降低了呢？分析：烏頭類藥材的毒性與其有效成分的分子結(jié)構(gòu)中的乙?；捅郊柞；嘘P(guān)，采用加熱水煮或高壓蒸煮的方法炮制，使極毒的雙酯型二萜類生物堿的酯鍵水解成幾乎無毒性的非酯型生物堿。水解水解烏頭堿苯甲酰烏頭原堿烏頭原堿（毒性強）脫乙?；ǘ拘詼p弱）脫苯甲?；◣缀鯚o毒）

【實例分析】第二節(jié)天然藥物（中藥）的炮制（三）改變或緩和藥物的性能有些中藥經(jīng)炮制后，可改變其藥性，以適應(yīng)臨床的治療需要。如生地黃藥性甘寒，可涼血止血，經(jīng)蒸制成熟地黃后，藥性變?yōu)楦蕼?，具有滋陰補血作用。又如生大黃瀉下作用強，酒制后瀉下作用減弱，清熱、活血化瘀作用增強，炒炭后瀉下作用喪失，起止血作用。【課堂活動】

請同學分析回答問題：生大黃酒制和炒炭后對藥物性能有何影響第二節(jié)天然藥物（中藥）的炮制中藥炮制過程中常加人一些輔料，可與藥物起協(xié)同作用，以提高療效。如蜜炙百部、款冬花可提高其潤肺止咳的作用；醋制延胡索、柴胡可增強其疏肝、鎮(zhèn)痛作用。（四）提高藥物療效

礦物、貝殼類及動物骨甲類中藥，如自然銅、石決明、穿山甲等質(zhì)地堅硬，難于粉碎；一些根及根莖類、藤木類中藥，塊大、堅硬，不便于調(diào)劑時分劑量和配方，上述中藥經(jīng)過鍛、淬、切、軋等方法處理后，不僅便于調(diào)劑和制劑，同時利于有效成分煎出。（五）便于調(diào)劑和制劑第二節(jié)天然藥物（中藥）的炮制

動物類或其他有特異氣味的中藥，難以服用，經(jīng)采用水漂洗或酒制、蜜制、醋制、麩炒、炒黃等方法炮制后，可達到矯臭矯味的目的，利于病人服用。如醋制五靈脂、麩炒僵蠶等。有些中藥如桑螵蛸煮后可殺死蟲卵；黃芩經(jīng)加熱處理后，避免有效成分被酶解損失，以利貯藏。（六）便于服用和貯藏第二節(jié)天然藥物（中藥）的炮制二、炮制的方法

（一）凈制凈制即凈選加工，其目的是除去藥材中的雜質(zhì)。

（二）切制將凈選后的中藥進行軟化，切成一定規(guī)格的片、絲、塊、段等的炮制方法，稱為飲片切制。飲片的含義有廣義和狹義之分。狹義：指切制成一定形狀的藥材；廣義：凡直接供臨床配方用的藥材統(tǒng)稱為飲片。

中藥的炮制方法大致可分為凈制、切制、炮炙。第二節(jié)天然藥物（中藥）的炮制（三）炮炙

1.炒炒制時火力應(yīng)均勻，不斷翻動，應(yīng)掌握加熱溫度、炒制時間及程度要求。炒分清炒和麩炒。

2.燙燙法常用的輔料有潔凈河砂、蛤粉或滑石粉。取河砂（蛤粉、滑石粉）置鍋內(nèi)，一般用武火炒熱后，加人凈藥材，不斷翻動，燙至表面鼓起、酥脆或至規(guī)定的程度時取出，篩去輔料放涼。

3.煅煅制時應(yīng)注意煅透，使其酥脆易碎。煅的目的是改變藥物的原有性狀，使其質(zhì)地疏松，以適合臨床運用。同時改變了藥物的理化性質(zhì)，減少副作用，增強療效。第二節(jié)天然藥物（中藥）的炮制

4.制炭制炭時應(yīng)注意“存性”，防止灰化。制炭的目的主要是使藥物增強或產(chǎn)生止血作用。

5.蒸取凈藥材，照各品種炮制項下的規(guī)定，加人液體輔料拌勻（清蒸除外），置適宜的容器內(nèi)，加熱蒸透或至規(guī)定的程度時取出、干燥。

6.煮取凈藥材加水或液體輔料共煮，輔料用量照各品種炮制項下的規(guī)定，煮至溶液完全被吸盡，或切開內(nèi)無白心時取出、干燥。第二節(jié)天然藥物（中藥）的炮制7.燉

取凈藥材照各品種炮制項下的規(guī)定，加人液體輔料，置適宜的容器內(nèi)密閉、隔水加熱，或用蒸汽加熱燉透，或燉至輔料完全被吸盡時放涼，并取出干燥。

8.燀取凈藥材投人沸水中，翻動片刻撈出。

9.酒制酒制包括酒炙、酒燉、酒蒸等，一般用黃酒。酒制可以緩和藥物的寒涼之性，引藥上行，增強活血通絡(luò)功效，并可增加有效成分的溶解度。第二節(jié)天然藥物（中藥）的炮制

10.醋制醋制包括醋炙、醋煮、醋蒸等，一般用米醋或其他發(fā)酵醋。醋制可增強藥物疏肝理氣、散瘀止痛的作用，并可降低毒性，增加藥物有效成分的溶解度。

11.鹽制鹽制包括鹽炙、鹽蒸等。鹽制時應(yīng)先將食鹽加適量水溶解后濾過、備用。鹽制的目的是引藥下行，增強療效，矯味防腐。

12.姜汁炙姜汁炙的目的是降低藥物苦寒之性及毒性，增強溫中止嘔作用。

第二節(jié)天然藥物（中藥）的炮制

13.蜜炙蜜炙的主要目的是潤肺止咳、補脾益氣（如蜜炙百部、甘草）；緩和藥性（如蜜炙麻黃）。

14.油炙

15.制霜

16.水飛取凈藥材置容器內(nèi)，加適量水研細，再加多量水攪拌，傾出混懸液，殘渣再按上法反復(fù)操作數(shù)次，合并混懸液，靜置后分取沉淀，干燥、研散。

17.煨第二節(jié)天然藥物（中藥）的炮制三、炮制對天然藥物化學成分與藥效的影響

天然藥物所含的各種化學成分是發(fā)揮臨床作用的基礎(chǔ)。經(jīng)炮制后，天然藥物中各種化學成分發(fā)生量變或質(zhì)變，從而影響或改變了藥物的作用；使某些不溶或難溶于水的成分轉(zhuǎn)化為易溶于水的成分，提高了藥物療效；使有毒的成分轉(zhuǎn)化為毒性小或無毒的成分，降低或消除了藥物毒性。因此，研究中藥炮制前后化學成分的變化，以及這些變化對藥效的影響，對探討中藥炮制的作用和原理，提高炮制的質(zhì)量有著重要意義。第二節(jié)天然藥物（中藥）的炮制（一）對生物堿類成分與藥效的影響

炮制對含生物堿類成分的藥材及藥效的影響主要是增強生物堿在水中的溶解度，提高療效，破壞有毒生物堿，降低毒性。生物堿是一類具有明顯生物活性的含氮化合物，通常有堿性反應(yīng)。游離生物堿一般不溶或難溶于水，而能溶于乙醇、氯仿等有機溶劑，但是與酸作用生成鹽后，則易溶于水。為此，常采用酒炙、醋炙等方法對含生物堿類成分的中藥進行炮制。如延胡索的主要有效成分為延胡索乙素、延胡索甲素等，具有止痛和鎮(zhèn)靜作用，由于為游離生物堿，故難溶于水。延胡索經(jīng)醋炙后，所含生物堿與醋酸結(jié)合，生成易溶于水的醋酸鹽。據(jù)研究醋制延胡索的水煎液，總生物堿含量比生延胡索增加1倍，延胡索乙素的煎出量也同樣增加，從而增強了延胡索的止痛、鎮(zhèn)靜作用。第二節(jié)天然藥物（中藥）的炮制（二）炮制對苷類成分與藥效的影響

炮制對含苷類成分藥材及藥效的影響主要是破壞或抑制酶的活性，有利于苷類成分的保存。含有苷類成分的藥物通常含有相應(yīng)專一的分解酶，在一定的條件下，苷容易被相應(yīng)的酶所水解。所以含苷類的中藥常用炒、蒸、燀的方法破壞酶的活性，如蒸黃芩、炒槐花、燀苦杏仁等，以保證苷類有效成分免受酶解，保存藥效。另外，炮制也可使苷類成分分解，或產(chǎn)生新成分，從而改變藥物的作用。苷多溶于水，故水制時應(yīng)盡量少泡多潤，以免有效成分損失。苷在酸性條件下容易水解，因此含有苷類成分的中藥一般不用醋炮制。因酒易溶解苷，所以炮制輔料常用酒。第二節(jié)天然藥物（中藥）的炮制大黃炮制前后化學成分及藥效發(fā)生的變化。（1）大黃的化學成分：主要瀉下成分為番瀉苷類（為結(jié)合蒽醌）；主要抗菌成分為大黃素、大黃酸和蘆薈大黃素（為游離蒽醌）；主要止血成分為大黃酚、大黃素甲醚（為結(jié)合蒽醌）、鞣質(zhì).

（2）分析：大黃經(jīng)酒炒或酒蒸，部分番瀉苷類分解并生成游離蒽醌，故抗菌成分及止血成分等游離蒽醌的含量相對增加，其瀉下作用減弱，而抗菌消炎、收斂止血作用增強。大黃炒炭后，番瀉苷類幾乎破壞殆盡，但鞣質(zhì)僅部分損失，且大黃酚的含量又有增加，因此，大黃炭幾乎無瀉下作用，而有較好的止血作用。【實例分析】第二節(jié)天然藥物（中藥）的炮制（三）炮制對揮發(fā)油類成分與藥效的影響

炮制對揮發(fā)油類成分藥材及藥效的影響主要是，加熱炮制可使揮發(fā)油含量顯著降低。因此炮制這類藥材不宜高溫。但某些藥物需要經(jīng)炮制減少或除去揮發(fā)油，以達到治療疾病的需要，（四）炮制對鞣質(zhì)類成分與藥效的影響

鞣質(zhì)又稱單寧，是一類廣泛分布于植物界的多元酚類化合物。能溶于水和乙醇等極性較大的溶劑中，尤其易溶于熱水，故水制時應(yīng)盡量少泡多潤，不宜用熱水泡洗。鞣質(zhì)遇鐵會產(chǎn)生沉淀和顏色變化，故含鞣質(zhì)的中藥炮制時應(yīng)盡量避免與鐵器接觸。第二節(jié)天然藥物（中藥）的炮制（五）炮制對有機酸類成分與藥效的影響

有機酸是分子結(jié)構(gòu)中具有羧基的化合物。有機酸大多易溶于水，盡量避免與水接觸，防止有效成分流失。有機酸可因加熱而被破壞，如山楂炒炭后，有機酸被破壞約68%，酸性降低，從而降低其刺激性。有機酸對金屬有一定的腐蝕性，所以炮制時不宜采用金屬容器，以防容器腐蝕和藥物變色、變味。第二節(jié)天然藥物（中藥）的炮制（六）炮制對油脂類成分與藥效的影響

油脂通常具有潤腸通便或致瀉等作用，有的瀉下作用過猛，有毒性。為防止其瀉下作用過于猛烈，或在使用時不需要瀉下作用時可采用加熱、制霜法除去部分油脂類成分。如柏子仁去油制霜后可降低或消除滑腸作用；巴豆去油制霜后可防止泄瀉過猛，降低毒性。（七）炮制對無機鹽類成分與藥效的影響

無機鹽類成分多易溶于水，應(yīng)盡量避免長時間用水處理。如夏枯草含大量氯化鉀易溶于水，若經(jīng)水泡洗會大大影響其降壓利尿作用。礦物類、貝甲類及化石類藥材所含有效成分多為無機鹽，質(zhì)地較為堅硬，常采用煅燒或煅淬的炮制方法，使其質(zhì)地酥脆，易于粉碎，方便調(diào)劑和制劑，提高療效。

第二節(jié)天然藥物（中藥）的炮制

一、天然藥物鑒定的目的二、天然藥物鑒定的依據(jù)與程序三、天然藥物鑒定的方法第三節(jié)天然藥物的鑒定一、天然藥物鑒定的目的

天然藥物鑒定的主要目的：一是鑒定藥物品種的真?zhèn)?；二是鑒定藥物品質(zhì)的優(yōu)劣，保證人民用藥安全有效。真?zhèn)舞b定是品質(zhì)優(yōu)劣鑒定的前提和基礎(chǔ)。

1、正品天麻--蘭科植物天麻CastrodiaelatesBlume的干燥塊莖，具有祛風定驚，平肝熄風的作用。偽品有：美人蕉科植物芭蕉芋CannaedulisKer.的根莖等偽充天麻出售。2、正品人參--五加科植物人參PanaxginsengC.A.May.的干燥根，具大補元氣，強心固脫，安神生津之功。偽品有：豆科野虹豆的根、茄科華山參的根、商陸科商陸的根等。第三節(jié)天然藥物的鑒定

天然藥物的真?zhèn)舞b定就是鑒定所用的藥物是否與規(guī)定的或?qū)嶋H需要的品種相符。天然藥物的品種，直接關(guān)系到臨床療效、科研結(jié)果和人民生命安全。上述天麻及人參的偽品，因來源與正品不同，故所含的化學成分、藥理作用、藥效亦不相同，有的不能入藥或具有一定毒性（如華山參、商陸），若未經(jīng)鑒別，誤服誤用，則達不到治病的目的，甚至還會產(chǎn)生不良后果。一些進口的或貴重的天然藥物，時有摻假發(fā)生，如麝香中摻泥沙、豬血、雄黃，血竭中摻入松香、達馬膠等。還有以次充好，將幾個生曬參拼接冒充野山參。有些天然藥物，外形相似，如不準確鑒定品種，不但治不了病，還會誤病害人。如將天仙子誤作菟絲子；將大葉柴胡誤作柴胡等。

第三節(jié)天然藥物的鑒定“同名異物”----貫眾，全國曾作貫眾用的原植物有11科58種，其它如雞血藤、石斛等藥材的同名異物也很多。在同名異物的藥材中，有的化學成分、功效尚相似，但質(zhì)量、療效、價格還是有區(qū)別；有的化學成分、功效不盡一致或完全不同或無效，就需要鑒定清楚?！巴锂惷?---幾乎每個藥材都有別名，即存在同物異名現(xiàn)象，如百合科重樓的功效是清熱解毒，消腫止痛；蓼科拳參的功效是清熱解毒，收斂止血。它們都有相同的別名草河車、蚤休，就很易產(chǎn)生用藥混亂。上述例子足以說明天然藥物真?zhèn)危ㄆ贩N）鑒定的重要性，它是確保天然藥物用藥安全、有效的重要工作。一、天然藥物鑒定的目的第三節(jié)天然藥物的鑒定

天然藥物的品種明確后，還必須對其品質(zhì)優(yōu)劣做出鑒定，即確定其是否符合藥用的標準。天然藥物的品質(zhì)優(yōu)劣，主要取決于其有效成分的含量。國家藥典是控制藥品質(zhì)量的標準，為保證天然藥物的真實性和質(zhì)量，必須嚴格按照國家規(guī)定的藥品標準對天然藥物進行鑒定。對同名異物、同物異名的混亂現(xiàn)象，則要通過調(diào)查研究及科學研究驗證逐步過渡并最終實現(xiàn)天然藥物的“一藥一名”。只有這樣，才能把天然藥物的成分、藥理、制劑生產(chǎn)等一系列研究工作建立在可靠的科學基礎(chǔ)之上，確保用藥的安全與有效。一、天然藥物鑒定的目的第三節(jié)天然藥物的鑒定二、天然藥物鑒定的依據(jù)與程序（一）天然藥物鑒定的依據(jù)

天然藥物鑒定的依據(jù)是《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）和《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標準》（簡稱局頒藥品標準）。它們都是國家藥品標準，藥品必須符合國家藥品標準。國家藥品標準對藥品的質(zhì)量規(guī)格和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定，具有法律的約束力，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗部門必須遵循的法定依據(jù)?！菊n堂活動】討論下面問題:當我們要鑒定一種天然藥物時，如何選用藥品標準？第三節(jié)天然藥物的鑒定（二）天然藥物鑒定的一般程序

天然藥物鑒定的一般程序是：檢品登記取樣真實性鑒定品質(zhì)優(yōu)良度鑒定報告

1.檢品登記

2.取樣取樣原則：要有足夠的代表性和數(shù)量。貴重藥材，不論包件多少均逐件取樣。所取樣品的量一般不得少于檢驗所需用的三倍量。即1/3供實驗室分析用，另1/3供復(fù)核用，其余1/3則為留樣保存，保存期至少一年。第三節(jié)天然藥物的鑒定

3.真實性鑒定真實性鑒定包括性狀、顯微、理化鑒別等項目。對供鑒定的樣品藥材，一般先進行性狀鑒定，然后做顯微鑒定及理化鑒定。如遇到不能確定樣品的原植（動）物來源時，還必須從天然藥物的商品流通渠道深人到產(chǎn)地作進一步調(diào)查研究。最后通過核對文獻、與標準品對照等方法得到鑒定結(jié)果。第三節(jié)天然藥物的鑒定

4.品質(zhì)優(yōu)良度鑒定

（1）檢查：指對藥材的純凈程度、有害或有毒物質(zhì)進行的限量檢查。

①純凈程度檢查（純度檢定）：主要是檢查藥材中有無雜質(zhì)及其數(shù)量是否超過規(guī)定的限度。檢查藥材中水分是否超過規(guī)定的限度。雜質(zhì)包括有機雜質(zhì)（非藥用部分、來源與規(guī)定不同的其它物質(zhì)等）和無機雜質(zhì)（砂石、泥塊、塵土等）。檢查方法一般采用揀出、過篩將雜質(zhì)分出，再將各類雜質(zhì)分別稱重，計算其在檢品中的含量（﹪），總灰分、酸不溶性灰分定量等方法來測定。②有害或有毒物質(zhì)檢查：主要是檢查樣品中毒性成分、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留量、黃曲霉毒素等。第三節(jié)天然藥物的鑒定

（2）浸出物測定：指用水或其他適宜的溶劑對藥材中可溶性物質(zhì)進行的測定。對化學成分，特別是有效成分，目前還不十分清楚的天然藥物，一般多采用浸出物測定的方法確定其品質(zhì)。（3）含量測定：指用化學、物理或生物的方法，對藥材的有效成分、指標成分或類別成分含量進行的測定。

5.報告即對檢品做出結(jié)論。檢品報告書須經(jīng)部門主管審核后簽發(fā)。為此，各項檢定項目必須有完整、真實的和原始的檢驗記錄，以備審核。同時要做好樣品留樣工作。第三節(jié)天然藥物的鑒定三、天然藥物鑒定的方法

常用的天然藥物鑒定方法有：來源（原植物、原動物）鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定及理化鑒定四大鑒別方法?，F(xiàn)以植物藥為主，分述如下。有關(guān)動物、礦物藥的鑒定，可參閱動物類、礦物類天然藥物的概述部分。（一）原植物鑒定

原植物鑒定，是應(yīng)用植物分類學的方法，把各種植物藥的植物來源鑒定清楚，確定其學名。這是天然藥物鑒定工作的基礎(chǔ)，也是天然藥物生產(chǎn)、資源開發(fā)及新藥研究工作的基礎(chǔ)。原植物鑒定一般按以下步驟進行：第三節(jié)天然藥物的鑒定

1.觀察植物形態(tài)對比較完整的檢品，應(yīng)注意根、莖、葉、花、果實、種子等器官的觀察，尤其要注意對繁殖器官（花、果實或抱子囊、子實體等）的仔細觀察，同時注意對藥用部位的觀察。觀察微小特征時，可借助放大鏡或解剖顯微鏡。在實際工作中常遇到不完整的檢品，除少數(shù)鑒定特征十分突出的品種外，一般都要追究其原植物，包括深入到產(chǎn)區(qū)調(diào)查，采集實物，以便進一步鑒定。（一）原植物鑒定第三節(jié)天然藥物的鑒定2.核對文獻根據(jù)已觀察到的形態(tài)特征核對文獻。首先應(yīng)查植物分類學方面的專著，如《中國高等植物科屬檢索表》《被子植物分科檢索表》《中國植物志》《中國高等植物圖鑒》及有關(guān)的地區(qū)性植物志等；其次再查閱中藥鑒定方面的著作，如《全國中草藥匯編》《中藥大辭典》《中藥志》《中華本草》等。必要時還需進一步查對原始文獻，即第一次發(fā)現(xiàn)該植物的工作者首次公布新種的文獻。

3.核對標本當初步鑒定出檢品所屬的科、屬后，再將檢品與該屬、種已定學名的標本進行核對。必要時應(yīng)核對該植物的模式標本（發(fā)表新種時所描述的植物標本），或?qū)z品送有關(guān)分類學專家請求協(xié)助鑒定。第三節(jié)天然藥物的鑒定

性狀鑒定就是用眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等簡便方法來鑒別天然藥物的外觀性狀。它具有簡單、易行、便捷的特點。性狀鑒定主要鑒定完整的藥材及飲片。性狀鑒定常從以下十個方面進行觀察：

1.形狀天然藥物的形狀一般是比較固定的。如圓柱形、紡錘形、條形、板片狀等。有些品種經(jīng)驗鑒別術(shù)語更加形象、生動地描述了藥材的外形特征。如“雞爪形”（味連）、“懷中抱月”（松貝）、“蚯蚓頭”（防風）、“獅子盤頭”（黨參）、“馬頭蛇尾瓦楞身”（海馬）。有些皺縮的葉、花、全草類藥材可用熱水浸泡展開后觀察外形。（二）性狀鑒定第三節(jié)天然藥物的鑒定2.大小天然藥物大小指其長短、粗細、厚薄等，一般有一定的幅度，允許有少量高于或低于規(guī)定的數(shù)值。但如果差異太大，應(yīng)考慮其品種問題。

3.色澤每種天然藥物都有其固有的色澤，與其所含化學成分有關(guān)，因此是藥物品質(zhì)優(yōu)劣的重要標志之一。藥物顏色改變，均應(yīng)考慮其質(zhì)量及品種問題。觀察天然藥物顏色時，最好在白天的自然光下或日光燈下進行。在描述藥物顏色時，如果用兩種色調(diào)復(fù)合描述的，應(yīng)以后一種色調(diào)為主。例如棕紅色，即以紅色為主。第三節(jié)天然藥物的鑒定4.表面不同的天然藥物往往具有不同的表面特征，如光滑、粗糙、皮孔、紋理、毛茸、斑點等。

5.斷面（1）折斷面：折斷藥材時斷面的觀察，如折斷的難易、有無粉末飛揚、響聲、是否平坦、或呈顆粒性、纖維性、膠絲以及層層剝離等?！菊n堂活動】

自己在日常生活中接觸到的有特殊顏色的天然藥物。第三節(jié)天然藥物的鑒定

（2）切斷面：橫切斷藥材時斷面的觀察，如皮與木兩部的比例、色澤、射線與維管束的排列形式、有無分泌組織等。形容天然藥物斷面的術(shù)語較多，如“菊花紋”（較窄射線與維管束相間排列形成的細密放射狀紋理，如甘草等）、“車輪紋”（較寬射線與維管束相間排列形成的稀疏放射狀紋理，如粉防己）、“云錦紋”（何首烏皮部異型維管束）、“星點”（大黃髓部異型維管束）、“筋脈點”（散在有限外韌型或周木型維管束及纖維，如天麻、石菖蒲）、“朱砂點”（棕紅色油室，如茅蒼術(shù)）等等。常可通過這些典型的特征區(qū)分不同的植物來源，鑒別天然藥物的真?zhèn)?。第三?jié)天然藥物的鑒定6.質(zhì)地指天然藥物的軟硬、堅韌、疏松、粘性、粉性、油潤、角質(zhì)等特征。常用術(shù)語較多，如松泡：表示質(zhì)輕而松，如南沙參；粘性：表示具粘液質(zhì)，如鮮石斛；粉性：表示含有一定量的淀粉；油潤：表示柔軟而潤澤，如當歸；角質(zhì)：表示含多量淀粉的根、根莖類藥材因加工時蒸、煮而糊化，呈堅硬、光滑的半透明狀，如白附片?！菊n堂活動】請同學比較：折斷面和切斷面的特征第三節(jié)天然藥物的鑒定7．氣有的藥材具有特殊的香氣，如薄荷、香加皮、丁香、沉香等。有的藥材具有特異臭氣，如阿魏有大蒜樣臭氣、白鮮皮有羊膻氣等。這些特異的氣與天然藥物中所含的揮發(fā)性成分有關(guān)，因此通過嗅氣不但能鑒別天然藥物的真?zhèn)危€能衡量其質(zhì)量。8.味味不僅能辨別天然藥物，還是衡量品質(zhì)的標準之一。味與天然藥物所含化學成分有關(guān)，有苦、酸、甜、辛辣、澀、咸、淡等味。藥物變味，就要考慮其品種和質(zhì)量問題。嘗味時應(yīng)使舌頭的各部分充分接觸藥液，這樣才能準確嘗味。有毒天然藥物不輕易口嘗，以免中毒。第三節(jié)天然藥物的鑒定9.水試某些天然藥物在水中能發(fā)生一些特殊變化，把這些特殊變化作為鑒別藥材的依據(jù)之一稱為水試。如蘇木投人熱水中，透明溶液呈鮮艷的桃紅色；玄參以水浸泡，水即成黑色；番紅花人水，水液呈黃色；丁香入水萼管垂直下沉等。上述特征也與藥物所含的某些化學成分有關(guān)，故可作為鑒別方法使用?！菊n堂活動】

請同學討論:藥材薄荷失去了原有的芳香氣和辛涼味道，可能有哪些原因？第三節(jié)天然藥物的鑒定10.火試有些天然藥物用火燒之，可產(chǎn)生特殊的氣味、顏色、煙霧、響聲等，把這些因火燒發(fā)生的特殊現(xiàn)象作為鑒別藥材的依據(jù)之一稱為火試。如麝香仁用火燒時有輕微爆鳴聲，油點似珠，香氣濃烈四溢，灰燼白色，無毛、肉焦臭，無火星火焰出現(xiàn)；血竭置紙上，下面用火烤，熔化后色鮮紅如血而透明，無殘渣；海金沙易點燃，發(fā)出爆鳴聲及閃光。上述1-8點也即是天然藥物的性狀。第三節(jié)天然藥物的鑒定（三）顯微鑒定

顯微鑒定指用顯微鏡對藥材（飲片）切片、粉末、解離組織或表面制片及含藥材粉末的制劑中藥材的組織、細胞或內(nèi)含物等特征進行鑒別的一種方法。通常適用于單憑性狀不易鑒別的藥材，性狀相似不易區(qū)分的藥材，破碎的、粉末狀的藥材，以及粉末藥材制成的中成藥等。三、天然藥物鑒定的方法

組織同學們回憶：第一章實訓(xùn)項目中學過了哪些顯微制片的方法？【課堂活動】第三節(jié)天然藥物的鑒定

1.藥材顯微制片（1）橫切片或縱切片：取藥材欲觀察部位經(jīng)軟化處理后，用徒手或滑走切片法制作切片。選取平整的薄片置載玻片上，根據(jù)觀察對象不同，滴加甘油醋酸試液、水合氯醛試液或其他試液1～2滴，蓋上蓋玻片。必要時在滴加水合氯醛試液后，應(yīng)用酒精燈加熱透化，并滴加稀甘油，蓋上蓋玻片。觀察藥材的組織構(gòu)造需作橫切片。通常植物的根、根莖、莖、皮、葉等適宜作橫切片；果實、種子亦可作橫切片。觀察射線的高度、寬度以及油管、乳管等特征時可作縱切片，如莖木類、果實和種子類藥材的鑒定可根據(jù)需要制成縱切片。（三）顯微鑒定第三節(jié)天然藥物的鑒定

（2）粉末制片：粉末藥材一般需過四號篩（65目）。挑取粉末少許置于載玻片上，根據(jù)所觀察藥材目的物的不同，可滴加甘油醋酸試液、水合氯醛試液或其他適宜的試液，蓋上蓋玻片。必要時滴加水合氯醛試液后加熱透化。粉末片可觀察具有鑒別意義的組織、細胞及細胞內(nèi)含物等特征。一般堅硬、細小、破碎難以切片，或呈粉末狀的藥材以及中成藥等，適于制作粉末片進行顯微鑒定。（3）表面制片：將供試品濕潤軟化后，剪取欲觀察部位約4mm2大小的材料，一正一反置載玻片上；或撕取表皮，加適宜的試液或水合氯醛試液透化后，蓋上蓋玻片。表面制片可觀察表皮細胞、氣孔、毛茸等表面特征，對葉類、花類藥材進行顯微鑒定時常用此制片方法。另外幼莖、果皮、種皮等亦可制成表面片觀察。第三節(jié)天然藥物的鑒定

（4）解離組織制片：將供試品切成直徑約2mm、長約5mm的段或厚約lmm大小的片，如供試品中薄壁組織占大部分，木化組織少或分散存在，采用氫氧化鉀法，若供試品質(zhì)地堅硬，木化組織較多或集成較大群束，采用硝鉻酸法或氯酸鉀法。（5）花粉粒與孢子制片：取花粉、花藥、孢子或孢子囊群（干燥的供試品浸于冰醋酸中軟化），用玻璃棒研碎，經(jīng)紗布過濾至離心管中，離心，取沉淀加新配制的醋酐與硫酸(9︰1)的混合液1～3m1，置水浴上加熱2～3分鐘，離心，取沉淀用水洗滌2次，取沉淀少量置載玻片上，滴加水合氯醛試液，蓋上蓋玻片。第三節(jié)天然藥物的鑒定

（6）磨片制片：堅硬的動物、礦物類藥材可采用磨片法制片。選取厚度約1～2mm的藥材，置粗磨石（或磨砂玻璃板）上，加適量水用食指中指夾住或壓住材料，在磨石上往返磨礪，待兩面磨平，且厚度約為數(shù)百微米時，將材料移置細磨石上，加水用軟木塞壓在材料上，往返磨礪至透明，用水沖洗，再用乙醇處理和甘油乙醇試液裝片。第三節(jié)天然藥物的鑒定

2.含粉末藥材制劑的顯微制片

取樣方法根據(jù)劑型的不同而不同。散劑、膠囊劑（內(nèi)容物為顆粒狀，應(yīng)研細）可直接取適量粉末；片劑取2～3片，水丸、糊丸、水蜜丸等取數(shù)丸，分別置乳缽中研成粉末，取適量粉末；蜜丸應(yīng)將藥丸切開，從切面由外至中央挑取適量樣品或用水脫蜜后，吸取沉淀物少量。根據(jù)觀察對象不同，分別按粉末制片法制1～5片。制片時所用的封藏劑，可根據(jù)欲觀察特征的性質(zhì)以及封藏劑本身的性質(zhì)來確定。如觀察菊糖，可用乙醇裝片也可用水合氯醛試液裝片后立即觀察。觀察淀粉粒，可用蒸餾水或甘油醋酸試液裝片。觀察植物的細胞、組織，可用水合氯醛試液加熱透化后稀甘油裝片。（三）顯微鑒定第三節(jié)天然藥物的鑒定

問答下面問題：

1.觀察粉末藥材的細胞、組織特征時，為什么常用水合氯醛試液加熱透化，并用稀甘油裝片？

2.下列細胞壁的性質(zhì)如何鑒別？纖維素細胞壁、木質(zhì)化細胞壁、木栓化細胞壁、角質(zhì)化細胞壁、粘液化細胞壁

3.下列細胞后含物的性質(zhì)如何鑒別？淀粉粒、菊糖、蛋白質(zhì)、糊粉粒、油脂、草酸鈣晶體和碳酸鈣晶體【課堂活動】第三節(jié)天然藥物的鑒定三、天然藥物鑒定的方法（四）理化鑒定

理化鑒定是利用物理的或化學的方法，對天然藥物所含的主要化學成分或有效成分進行定性和定量分析，用以鑒定天然藥物真?zhèn)魏蛢?yōu)劣的一種方法。理化鑒定是天然藥物鑒定中發(fā)展最為迅速的方法，適用于含不同化學成分藥材、同名異物藥材、或性狀相似而又無明顯相區(qū)別顯微特征的藥材。同時，理化鑒定還可鑒定藥材品質(zhì)的優(yōu)良度。常用的方法有：

1.化學定性反應(yīng)利用天然藥物的化學成分能與某些化學試劑產(chǎn)生顏色、沉淀、結(jié)晶等反應(yīng)，來鑒別其真?zhèn)??？稍谒幉牡谋砻?、斷面、粉末、提取液中進行。如山豆根表面滴加10﹪氫氧化鈉試液顯橙紅色，漸變?yōu)檠t色，久置不褪。第三節(jié)天然藥物的鑒定

2.顯微化學反應(yīng)即在顯微鏡下進行觀察的化學定性反應(yīng)。方法是將天然藥物的粉末、徒手切片或浸出液，取少量置于載玻片上，滴加某種化學試劑，蓋上蓋玻片，在顯微鏡下觀察反應(yīng)結(jié)果。如黃連粉末滴加稀鹽酸，可見針狀、針簇狀鹽酸小檗堿結(jié)晶析出。

3.微量升華利用天然藥物中所含的某些化學成分，在一定溫度下能升華的性質(zhì)獲得升華物，在顯微鏡下觀察其形狀、顏色以及化學反應(yīng)。如：大黃的升華物為黃色梭針狀或羽毛狀蒽醌化合物結(jié)晶，加堿液溶解并顯紅色。（四）理化鑒定第三節(jié)天然藥物的鑒定

4.熒光分析利用天然藥物所含有的某些化學成分，在紫外光或自然光下能產(chǎn)生一定顏色熒光的性質(zhì)，作為天然藥物真?zhèn)舞b定的一種簡易方法。通?？芍苯尤√烊凰幬镲嬈⒎勰┗蛴闷浣鲆?，置紫外光（熒光分析儀）下觀察。例如黃連飲片木部顯金黃色熒光；大黃粉末顯深棕色熒光；秦皮水浸液呈天藍色熒光（日光下亦有熒光）等。某些天然藥物本身不產(chǎn)生熒光，但以酸或堿處理或經(jīng)其他化學方法處理后，可使某些成分在紫外光下變?yōu)榭梢娚省＠缣J薈水溶液本無熒光，但與硼砂共熱，所含蘆薈素馬上反應(yīng)顯黃綠色熒光。（四）理化鑒定第三節(jié)天然藥物的鑒定

5.色譜法色譜法又稱層析法，是將天然藥物進行化學成分分離和鑒別的重要方法。色譜法有紙色譜法、薄層色譜法、柱色譜法、氣象色譜法、高效液相色譜法等。在天然藥物鑒定方面，薄層色譜法和高效液相色譜法應(yīng)用最多，前者主要用于定性鑒別，后者主要用于定量測定。具體內(nèi)容在天然藥物化學中學習。

6.水分測定天然藥物中水分含量的多少，是貯藏過程中保證質(zhì)量的一項重要標志。如水分含量超過一定限度，天然藥物易蟲蛀霉變，并使有效成分分解，且相對地減少了實際用量。因此，控制天然藥物中水分的含量，對于保證天然藥物的質(zhì)量有重要意義。（四）理化鑒定第三節(jié)天然藥物的鑒定

7.灰分測定

天然藥物的灰分來源，包括天然藥物本身經(jīng)過灰化后遺留的不揮發(fā)性無機鹽，以及天然藥物表面附著的不揮發(fā)性無機鹽類，兩者統(tǒng)稱為總灰分。同一種天然藥物，在無外來摻雜物時，總灰分含量應(yīng)在一定范圍以內(nèi)。如果總灰分超過一定限度，表明摻有泥土、砂石等無機物質(zhì)?！吨袊幍洹芬?guī)定了天然藥物總灰分的最高限量，如大黃總灰分不得超過10.0﹪，白術(shù)不得超過5.0﹪，這對于保證天然藥物的純度具有重要意義。

（四）理化鑒定第三節(jié)天然藥物的鑒定酸不溶性灰分有些天然藥物本身總灰分有較大差異，尤其是組織中含較多草酸鈣結(jié)晶的天然藥物，有時測定總灰分不足以