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文檔簡介
2025年醫(yī)療器械存儲管理協(xié)議一、協(xié)議背景為了規(guī)范____年醫(yī)療器械的存儲管理,確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全,提高醫(yī)療機構(gòu)的運營效率,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范,特制定本協(xié)議。二、協(xié)議主體本協(xié)議由以下主體共同簽訂:1.醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)(以下簡稱“供應(yīng)商”)2.醫(yī)療機構(gòu)(以下簡稱“使用方”)三、協(xié)議內(nèi)容1.存儲條件(1)供應(yīng)商應(yīng)確保醫(yī)療器械的存儲條件符合國家相關(guān)規(guī)定,包括但不限于溫度、濕度、光照等。(2)使用方應(yīng)按照供應(yīng)商提供的存儲要求,為醫(yī)療器械提供適宜的存儲環(huán)境。2.存儲期限(1)供應(yīng)商應(yīng)對醫(yī)療器械的存儲期限進行明確標(biāo)注,確保產(chǎn)品在有效期內(nèi)使用。(2)使用方應(yīng)定期檢查醫(yī)療器械的有效期,及時更換或報廢過期產(chǎn)品。3.質(zhì)量管理(1)供應(yīng)商應(yīng)建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。(2)使用方應(yīng)加強對醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)問題及時與供應(yīng)商溝通,采取相應(yīng)措施。4.記錄管理(1)供應(yīng)商應(yīng)建立醫(yī)療器械銷售記錄,包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息。(2)使用方應(yīng)建立醫(yī)療器械使用記錄,包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用日期、使用部位等信息。5.責(zé)任劃分(1)供應(yīng)商對提供的醫(yī)療器械質(zhì)量負責(zé),如因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致使用方損失,供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。(2)使用方對醫(yī)療器械的存儲、使用、維護等環(huán)節(jié)負責(zé),如因操作不當(dāng)導(dǎo)致?lián)p失,使用方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。6.合作期限本協(xié)議自____年____月____日起生效,有效期為____年,自協(xié)議生效之日起計算。合作期滿后,雙方如愿意繼續(xù)合作,應(yīng)提前____個月簽訂新的合作協(xié)議。7.協(xié)議變更本協(xié)議一經(jīng)簽訂,非經(jīng)雙方協(xié)商一致,不得隨意變更。如雙方協(xié)商一致,可簽訂補充協(xié)議。8.爭議解決如雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。四、協(xié)議生效本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。本協(xié)議一式兩份,雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。五、其他約定1.雙方應(yīng)遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī),確保合作合規(guī)、合法。2.雙方應(yīng)加強溝通與協(xié)作,共同推動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。3.雙方應(yīng)保護對方的商業(yè)秘密,不得泄露與本次合作有關(guān)的信息。供應(yīng)商(蓋章):使用方(蓋章)
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