2025年醫(yī)療器械質(zhì)量保證合作協(xié)議

2025年醫(yī)療器械質(zhì)量保證合作協(xié)議甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：鑒于甲方具備生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械的資質(zhì)，乙方為專業(yè)的醫(yī)療器械質(zhì)量保證機(jī)構(gòu)，雙方為保障醫(yī)療器械質(zhì)量，維護(hù)市場秩序，經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本協(xié)議，共同遵守以下條款：一、協(xié)議宗旨本協(xié)議旨在明確雙方在醫(yī)療器械質(zhì)量保證方面的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保所生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，保障患者安全。二、合作內(nèi)容1.甲方應(yīng)保證所生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合國家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，確保產(chǎn)品安全、有效。2.乙方負(fù)責(zé)對甲方生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)和檢測，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。3.雙方應(yīng)共同建立醫(yī)療器械質(zhì)量保證體系，對生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理。4.甲方應(yīng)按乙方的要求提供生產(chǎn)過程的相關(guān)資料，包括但不限于生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報告等。5.乙方在檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知甲方，甲方應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)采取措施予以整改。6.雙方應(yīng)定期召開質(zhì)量保證會議，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、分析問題，共同提高醫(yī)療器械質(zhì)量。三、質(zhì)量保證期限本協(xié)議質(zhì)量保證期限為____年，自____年____月____日起至____年____月____日止。質(zhì)量保證期限屆滿后，雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商續(xù)簽。四、質(zhì)量保證費(fèi)用1.乙方為甲方提供質(zhì)量保證服務(wù)，甲方應(yīng)支付相應(yīng)的質(zhì)量保證費(fèi)用。2.質(zhì)量保證費(fèi)用為____元/年，分____期支付，每期支付____元。3.甲方應(yīng)在協(xié)議生效后____日內(nèi)支付第一期質(zhì)量保證費(fèi)用，以后每期費(fèi)用在當(dāng)期開始前____日支付。五、違約責(zé)任1.甲方未能按照本協(xié)議約定提供生產(chǎn)資料、檢驗(yàn)報告等，導(dǎo)致乙方無法正常開展質(zhì)量保證工作的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.乙方未能在約定時間內(nèi)完成質(zhì)量檢驗(yàn)工作，或檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，導(dǎo)致甲方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本協(xié)議約定履行義務(wù)，如一方違反協(xié)議，另一方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。六、爭議解決1.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他約定1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。3.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日以上協(xié)議旨在明確