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生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床實驗數(shù)據(jù)表序號項目名稱研發(fā)階段臨床實驗階段數(shù)據(jù)指標(biāo)數(shù)據(jù)來源數(shù)據(jù)更新時間備注1總樣本數(shù)男性樣本數(shù)女性樣本數(shù)年齡范圍疾病類型2總樣本數(shù)男性樣本數(shù)女性樣本數(shù)年齡范圍疾病類型……表格說明:表格用于記錄生物醫(yī)藥研發(fā)與臨床實驗的相關(guān)數(shù)據(jù);“項目名稱”指具體的生物醫(yī)藥研發(fā)項目;“研發(fā)階段”指項目的研發(fā)進(jìn)度,如:I期、II期、III期、IV期;“臨床實驗階段”指項目的臨床實驗進(jìn)度,如:I期、II期、III期、IV期;“數(shù)據(jù)指標(biāo)”包括但不限于:總樣本數(shù)、性別比例、年齡范圍、疾病類型等;“數(shù)據(jù)來源”指數(shù)據(jù)的來源,如:臨床試驗數(shù)據(jù)庫、公開文獻(xiàn)等;“數(shù)據(jù)更新時間”指數(shù)據(jù)的更新時間;“備注”可記錄其他相關(guān)信息。序號藥物名稱研發(fā)階段臨床試驗階段主要作用樣本數(shù)量主要療效指標(biāo)研究機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)更新日期1藥物AI期I期疾病A2藥物BII期II期疾病B………表格說明:藥物名稱:列出了正在研發(fā)的藥物名稱。研發(fā)階段:表示藥物研發(fā)的當(dāng)前階段,如I期、II期、III期、IV期。臨床試驗階段:表示藥物當(dāng)前處于的臨床試驗階段。主要作用:描述藥物的主要治療作用或適應(yīng)癥。樣本數(shù)量:參與臨床試驗的受試者總數(shù)。主要療效指標(biāo):臨床試驗中評估藥物療效的主要指標(biāo),如生存率、緩解率等。研究機(jī)構(gòu):進(jìn)行臨床試驗的研究機(jī)構(gòu)名稱。數(shù)據(jù)更新日期:數(shù)據(jù)最后更新的日期。序號藥物代碼研發(fā)狀態(tài)適應(yīng)癥首次試驗日期最新試驗日期人群類型主要終點指標(biāo)里程碑事件1DrugXII期癌癥2022010120230315廣泛人群無進(jìn)展生存期獲得孤兒藥資格2DrugYI期糖尿病2023051020230725穩(wěn)定患者血糖控制水平首次人體試驗3DrugZIII期心臟病2021121520240120高危人群心功能改善開始臨床試驗表格說明:序號:用于標(biāo)識每一行藥物的順序。藥物代碼:研發(fā)中的藥物的唯一標(biāo)識符。研發(fā)狀態(tài):藥物研發(fā)的當(dāng)前階段,如I期、II期、III期、IV期。適應(yīng)癥:藥物預(yù)期治療或預(yù)防的疾病。首次試驗日期:藥物首次進(jìn)入臨床試驗的日期。最新試驗日期:最近一次臨床試驗的日期。人群類型:試驗涉及的受試者群體類型,如廣泛人群、特定患者群體等。主

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