2025年原料藥供應(yīng)商質(zhì)量監(jiān)督協(xié)議文本

2025年原料藥供應(yīng)商質(zhì)量監(jiān)督協(xié)議文本甲方（采購方）：____有限公司乙方（供應(yīng)商）：____有限公司鑒于甲方為____有限公司，乙方為____有限公司，雙方為長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，為確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全，現(xiàn)就____年度原料藥供應(yīng)事宜達(dá)成如下質(zhì)量監(jiān)督協(xié)議：一、協(xié)議宗旨本協(xié)議旨在明確雙方在原料藥供應(yīng)過程中的質(zhì)量監(jiān)督職責(zé)，確保藥品質(zhì)量符合國家相關(guān)法規(guī)要求，維護(hù)雙方合法權(quán)益。二、質(zhì)量要求1.乙方應(yīng)保證所供應(yīng)的原料藥符合《中華人民共和國藥品管理法》及《____年原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。2.乙方應(yīng)提供原料藥的完整生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量記錄，以證明其質(zhì)量符合規(guī)定。3.乙方應(yīng)按照甲方的要求，定期提供原料藥的檢驗(yàn)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：三、質(zhì)量監(jiān)督1.甲方有權(quán)對(duì)乙方供應(yīng)的原料藥進(jìn)行抽檢，抽檢頻率為每批次的____%。2.甲方對(duì)抽檢不合格的原料藥有權(quán)退貨，乙方應(yīng)在____個(gè)工作日內(nèi)完成退貨手續(xù)。3.甲方對(duì)乙方供應(yīng)的原料藥質(zhì)量有疑問時(shí)，有權(quán)要求乙方提供相關(guān)證明文件，乙方應(yīng)在____個(gè)工作日內(nèi)提供。4.雙方應(yīng)建立質(zhì)量信息溝通機(jī)制，甲方發(fā)現(xiàn)乙方供應(yīng)的原料藥存在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知乙方，乙方應(yīng)在____個(gè)工作日內(nèi)對(duì)問題進(jìn)行調(diào)查并回復(fù)甲方。四、質(zhì)量改進(jìn)1.乙方應(yīng)對(duì)甲方提出的質(zhì)量改進(jìn)建議給予高度重視，并在____個(gè)工作日內(nèi)制定整改措施。2.乙方應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)估，并將評(píng)估報(bào)告提交給甲方。3.乙方應(yīng)持續(xù)改進(jìn)原料藥生產(chǎn)過程，提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低不良率。五、違約責(zé)任1.乙方違反本協(xié)議規(guī)定，提供不合格原料藥，甲方有權(quán)終止本協(xié)議，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.乙方未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提供質(zhì)量記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等文件，甲方有權(quán)暫停支付相應(yīng)批次的原料藥款項(xiàng)。3.甲方違反本協(xié)議規(guī)定，未按期支付原料藥款項(xiàng)，乙方有權(quán)暫停供應(yīng)原料藥，并要求甲方支付逾期付款的違約金。六、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他約定1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。3.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。甲方（采購方）：____有限公司乙方（供應(yīng)商）：____有限公司甲方簽字：____