藥事管理與法規(guī)練習(xí)測(cè)試題附答案

第頁(yè)藥事管理與法規(guī)練習(xí)測(cè)試題附答案1.根據(jù)《職業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《職業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是A、在全國(guó)范圍內(nèi)有效B、在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效C、在取得者的居住地省份內(nèi)有效D、在取得者的就業(yè)所在地有效【正確答案】：A2.欲查詢某藥品是否需要進(jìn)行皮膚敏感性試驗(yàn)，內(nèi)容在藥品說明書中可查詢A、用法用量B、不良反應(yīng)C、注意事項(xiàng)D、警示語(yǔ)【正確答案】：C3.根據(jù)《中華人民共和國(guó)專利法》（2008年修訂版）規(guī)定，發(fā)明專利權(quán)的期限為A、10年B、15年C、20年D、25年【正確答案】：C4.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指（）A、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種B、瀕臨滅絕狀態(tài)的重要野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源D、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種【正確答案】：A5.質(zhì)量控制A、GMPB、QCC、QAD、SOPE、CAPA【正確答案】：B6.下列文字圖案在藥品標(biāo)簽中可以出現(xiàn)的是A、進(jìn)口原料B、xx省專銷，xx總代理C、企業(yè)形象標(biāo)志，企業(yè)防偽標(biāo)志D、印刷企業(yè)，印刷批次【正確答案】：C7.藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況可查閱A、用法用量B、藥物相互作用C、禁忌D、注意事項(xiàng)E、不良反應(yīng)【正確答案】：C8.麻醉藥品處方至少保存（）A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：C9.對(duì)用量少，臨床必需市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品可通過A、建立公開透明，多方參與的價(jià)格談判機(jī)制B、實(shí)行最高出廠價(jià)格和零售管理C、定點(diǎn)生產(chǎn)，議價(jià)采購(gòu)D、實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)【正確答案】：C10.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是（）A、5B、7年C、10年D、15年【正確答案】：B11.屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是（）A、川貝母B、細(xì)辛C、山茱萸D、黃連【正確答案】：D12.根據(jù)《職業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更職業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)A、重新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試B、辦理變更注冊(cè)手續(xù)C、辦理注銷注冊(cè)手續(xù)D、辦理再注冊(cè)手續(xù)【正確答案】：B13.藥物臨床研究必須執(zhí)行A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP【正確答案】：B14.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行（）A、嚴(yán)禁采獵的原則B、限量采獵的原則C、保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則D、人工種植代替采獵的原則【正確答案】：C15.按照《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，可申請(qǐng)中藥品種一級(jí)保護(hù)的是A、對(duì)一般疾病有明顯作用的B、對(duì)一般疾病有顯著療效的C、對(duì)特定疾病有顯著療效的D、用于預(yù)防和治療特殊疾病的E、用于預(yù)防和治療一般疾病的【正確答案】：D16.在包裝標(biāo)識(shí)或藥品說明書中注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”的是A、第一類疫苗B、第二類疫苗C、頭孢菌素類抗體D、蛋白同化制劑【正確答案】：D17.制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)工傷生育藥品目錄》的部門是A、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃育委員會(huì)B、人力資源和社會(huì)保障部C、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)D、商務(wù)部【正確答案】：B18.藥品審批過程中由省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)是A、抽查性檢驗(yàn)B、注冊(cè)檢驗(yàn)C、復(fù)驗(yàn)D、國(guó)家檢驗(yàn)E、委托檢驗(yàn)【正確答案】：B19.職業(yè)藥師資格考試屬于（）A、執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試B、職業(yè)資格準(zhǔn)入考試C、藥師資格準(zhǔn)入考試D、主管藥師資格考核【正確答案】：A20.發(fā)布藥品廣告，需經(jīng)（）批準(zhǔn)A、發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、申請(qǐng)人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門E、縣級(jí)以上工商行政管理部門【正確答案】：B21.根據(jù)專業(yè)技術(shù)職稱可將藥師分為（）A、藥士，藥師，主管藥師，副主任藥師，主任藥師B、藥師，職業(yè)藥師C、藥師，主管藥師，執(zhí)業(yè)藥師D、藥師，執(zhí)業(yè)藥師，臨床藥師【正確答案】：A22.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核內(nèi)容的說法錯(cuò)誤的是A、開具處方的醫(yī)師是否在職業(yè)地點(diǎn)取得處方權(quán),屬于處方合法性審核要求B、是否存在配伍禁忌，用藥禁忌，選用劑型和給藥途徑是否適宜屬于處方適宜性審核要求C、開具西藥，中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)在處方上另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^三種藥品,屬于處方規(guī)范性審核要求。D、抗菌藥物，麻醉藥品，精神藥品，藥品類易制毒化學(xué)品等使用是否符合相關(guān)管理規(guī)定，屬于處方適宜性審核要求【正確答案】：C23.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，禁止采獵的野生物種藥材是A、馬錢子B、丹參C、黃芩D、鹿茸（梅花鹿）E、半夏【正確答案】：D24.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）屬于A、地方性法規(guī)B、法律C、行政法規(guī)D、部門規(guī)章【正確答案】：C25.非處方藥遴選的主要原則是A、應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便B、安全，有效，方便，廉價(jià)C、臨床必需，安全有效，價(jià)格合理，使用方便，市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)D、防治必需，安全有效，價(jià)格合理，使用方便，中西藥并重，基本保障，臨床首選，基層能夠配備E、合理，有效，方便，廉價(jià)【正確答案】：A26.關(guān)于醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的敘述錯(cuò)誤的是（）A、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有人對(duì)其智力成果的專有性是無限期的B、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)是法律授予智力勞動(dòng)成果所有人的一種權(quán)利C、未經(jīng)權(quán)利人許可任何人不得利用此知識(shí)產(chǎn)權(quán)D、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)是人們對(duì)無形的智力成果所擁有的權(quán)利【正確答案】：A27.根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》，《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次有效批件，下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說法錯(cuò)誤的是A、多次使用批件的有效期為5年B、一次性使用批件有效期為1年C、進(jìn)口藥材批件標(biāo)號(hào)格式為:國(guó)藥材進(jìn)字+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)D、對(duì)于瀕危物種藥材和首次進(jìn)口藥品的進(jìn)口申請(qǐng)頒發(fā)一次性有效批件【正確答案】：A28.違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他負(fù)責(zé)任人員在一定年限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。根據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，這個(gè)年限是A、5年B、8年C、10年D、15年【正確答案】：C29.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售（）A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、疫苗【正確答案】：C30.下列內(nèi)容不屬于職業(yè)藥師職責(zé)范疇的是A、指導(dǎo)公眾合理使用處方藥B、指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥C、執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D、為無處方患者提供用藥處方【正確答案】：D31.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是（）A、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、設(shè)定的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門【正確答案】：D32.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明，托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的麻醉藥品是A、阿托品B、咖啡C、布桂嗪D、氯胺酮【正確答案】：C33.實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品A、可不打開最小包裝B、可不開箱檢查C、應(yīng)檢查至中包裝D、應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝E、應(yīng)至少檢查兩個(gè)最小包裝【正確答案】：B34.派甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量A、1B、3C、7D、15E、30【正確答案】：D35.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程A、GMPB、QCC、QAD、SOPE、CAPA【正確答案】：D36.開具西藥，中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^（）種藥品A、3B、4C、5D、6【正確答案】：C37.屬于麻醉藥品品種的是A、美沙酮B、安鈉咖C、阿托品D、磷[32P]酸鈉注射液E、白蛋白【正確答案】：A38.屬于毒性藥物品種的是A、美沙酮B、安鈉咖C、阿托品D、磷[32P]酸鈉注射液E、白蛋白【正確答案】：C39.根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，可做廣告的藥品是A、地西泮B、美沙酮口服液C、嗎啡阿托品注射液D、三唑侖片E、舒肝片【正確答案】：E40.有關(guān)批發(fā)藥品儲(chǔ)存的說法，錯(cuò)誤的是A、藥品按批貨堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛B、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放C、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~65%D、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品【正確答案】：C41.臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（）A、在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備B、在符合GMP條件的車間制備C、在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D、在符合GDP條件的操作室制備【正確答案】：C42.使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須（）A、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱B、是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員C、具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品D、具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品【正確答案】：D43.現(xiàn)行的《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》是由原衛(wèi)生部于何時(shí)發(fā)布的（）A、2010年4月20日B、2010年6月1日C、2011年4月20日D、2011年6月1日【正確答案】：A44.對(duì)于無許可證生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)藥品的罰款金額為A、藥品貨值1~3倍B、藥品貨值2~5倍C、違法收入的0.5~3倍D、3000~5000元【正確答案】：B45.藥品臨床前研究中的安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP【正確答案】：A46.下列行為中，不屬于藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)是A、知曉某藥品境外發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，而撤市后，應(yīng)當(dāng)在國(guó)內(nèi)主動(dòng)發(fā)起藥品召回B、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有安全風(fēng)險(xiǎn)或質(zhì)量缺陷，應(yīng)當(dāng)立即采取追回措施C、發(fā)現(xiàn)已售出的藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門D、銷售藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)出具銷售憑證或服務(wù)單據(jù)【正確答案】：A47.屬于精神藥品品種的是A、美沙酮B、安鈉咖C、阿托品D、磷[32P]酸鈉注射液E、白蛋白【正確答案】：B48.依照《中藥品種保護(hù)條例》，受保護(hù)的重要品種，必須是列入（）A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種B、國(guó)家基本藥物目錄品種C、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄品種D、國(guó)家非處方藥目錄品種【正確答案】：A49.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》A、GMPB、QCC、QAD、SOPE、CAPA【正確答案】：A50.開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件不包括（）A、具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器B、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境D、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員【正確答案】：A51.不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是（）A、具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)B、在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域C、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)D、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上（含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)【正確答案】：C52.普通門診處方用藥一般不超過（）天的用量A、1B、3C、5D、7【正確答案】：D53.在企業(yè)所在地以外的省份發(fā)布藥品廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向（）備案A、發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、申請(qǐng)人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門E、縣級(jí)以上工商行政管理部門【正確答案】：A54.負(fù)責(zé)組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是A、中國(guó)食品藥品檢定研究院B、國(guó)家藥典委員會(huì)C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D、國(guó)家中醫(yī)藥管理局E、工業(yè)和信息化管理部門【正確答案】：B55.下列選項(xiàng)中表示非處方藥的為A、RxB、APCC、OTCD、EXP【正確答案】：C56.《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（）A、中成藥，天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品B、中成藥中成人工制成品和申請(qǐng)專利的中藥品種C、中藥材，中藥飲片，中成藥和中藥人工制成品D、中藥飲片，中成藥，天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品【正確答案】：A57.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品說法，錯(cuò)誤的是A、毒性藥品的收購(gòu)和經(jīng)營(yíng)由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)B、藥品零售企業(yè)調(diào)配毒性藥品時(shí)，每次處方劑量不得超過二日極量C、麥角膠和洋地黃毒苷為醫(yī)療用毒性藥品D、調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥應(yīng)當(dāng)付炮制品【正確答案】：C58.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》縮寫是A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP【正確答案】：A59.藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是A、發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、申請(qǐng)人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門E、縣級(jí)以上工商行政管理部門【正確答案】：E60.在店內(nèi)不得陳列，但必須存放在專柜中的是A、甲類非處方藥B、處方藥C、乙類非處方藥D、第二類精神藥品【正確答案】：D61.以下不屬于行政處罰的是A、罰款B、沒收違法所得C、拘留D、拘役【正確答案】：D62.應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)，并配備專（兼）職人員的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)D、藥物安全性評(píng)價(jià)中心【正確答案】：B63.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)，中藥保護(hù)品種的初次保護(hù)期限和延長(zhǎng)保護(hù)期限可分別為A、10年，10年B、10年，20年C、20年，30年D、7年，7年E、7年，10年【正確答案】：D64.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是A、天麻B、甘草C、羚羊角D、石斛E、斑蝥【正確答案】：C65.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方中含有毒性中藥川烏，職業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)（）A、應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品B、應(yīng)當(dāng)給付生川烏C、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D、取藥后處方保存一年備查【正確答案】：A66.使用該藥品需要定期檢查血項(xiàng)，肝功能，腎功能的內(nèi)容應(yīng)列在A、適應(yīng)證B、注意事項(xiàng)C、藥物相互作用D、不良反應(yīng)E、禁忌【正確答案】：B67.麻醉藥品處方保存A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年【正確答案】：C68.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核內(nèi)容不包括（）A、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年間證明復(fù)印件C、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件D、所有藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件【正確答案】：D69.藥品注冊(cè)境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是中國(guó)境內(nèi)的（）A、合法登記的法人機(jī)構(gòu)B、持有新藥證書的新藥研究課題負(fù)責(zé)人C、持有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的機(jī)構(gòu)D、辦理藥品注冊(cè)申請(qǐng)事務(wù)的人員【正確答案】：A70.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是（）A、國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B、對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種C、對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種D、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑【正確答案】：B71.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為（）年A、1B、2C、3D、4E、5【正確答案】：C72.普通處方，急診處方，兒科處方保存期限為（）年A、1B、2C、3D、4E、5【正確答案】：A73.以下不屬于藥品行政許可范疇的是A、GMP認(rèn)證證書B、藥品生產(chǎn)許可證C、衛(wèi)生許可證D、藥品注冊(cè)證【正確答案】：C74.對(duì)擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的藥品監(jiān)督管理部門以（）A、生產(chǎn)劣藥論處B、生產(chǎn)假藥論處C、無證生產(chǎn)藥品論處D、生產(chǎn)假、劣藥品論處【正確答案】：B75.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材的人工制成品中藥保護(hù)品種的初次保護(hù)期限和延長(zhǎng)保護(hù)期限可分別為A、10年，10年B、10年，20年C、20年，30年D、7年，7年E、7年，10年【正確答案】：A76.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限可為A、10年，10年B、10年，20年C、20年，30年D、7年，7年E、7年，10年【正確答案】：A77.對(duì)審查批準(zhǔn)的藥品廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢查的部門是A、發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、申請(qǐng)人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門E、縣級(jí)以上工商行政管理部門【正確答案】：D78.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)區(qū)，庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定，等待出庫(kù)，裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示A、橙色標(biāo)識(shí)B、紅色標(biāo)識(shí)C、綠色標(biāo)識(shí)D、黃色標(biāo)識(shí)【正確答案】：C79.下列屬于藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式的是（）A、國(guó)藥政治H（Z，S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B、H（Z，S）C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C、H（Z，S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D、國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z，S，J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【正確答案】：D80.藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場(chǎng)所和設(shè)施，屬于A、行政許可B、行政處罰C、行政復(fù)議D、行政強(qiáng)制【正確答案】：D81.按照《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，可申請(qǐng)中藥品種二級(jí)保護(hù)的是A、對(duì)一般疾病有明顯作用的B、對(duì)一般疾病有顯著療效的C、對(duì)特定疾病有顯著療效的D、用于預(yù)防和治療特殊疾病的E、用于預(yù)防和治療一般疾病的【正確答案】：C82.為門診患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ┐纬Ｓ昧緼、1B、3C、7D、15E、30【正確答案】：A83.使用隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)的是A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)E、質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)【正確答案】：E84.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)部門為（）A、藥典委員會(huì)B、藥品評(píng)價(jià)中心C、藥品審評(píng)中心D、中國(guó)藥品生物制品檢定所【正確答案】：C85.負(fù)責(zé)要評(píng)價(jià)和監(jiān)督管理工作的部門是A、中國(guó)食品藥品檢定研究院B、國(guó)家藥典委員會(huì)C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D、國(guó)家中醫(yī)藥管理局E、工業(yè)和信息化管理部門【正確答案】：C86.以下選項(xiàng)不可申請(qǐng)專利的是（）A、新化合物B、藥物制備方法C、藥品外觀設(shè)計(jì)D、醫(yī)學(xué)治療方法【正確答案】：D87.對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的藥品進(jìn)入管理部門應(yīng)給予行政處罰，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是A、管制B、拘留C、沒收違法所得D、撤職【正確答案】：C88.按藥監(jiān)部門抽煙計(jì)劃對(duì)藥品企業(yè)的藥品進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)是A、抽查性檢驗(yàn)B、注冊(cè)檢驗(yàn)C、復(fù)驗(yàn)D、國(guó)家檢驗(yàn)E、委托檢驗(yàn)【正確答案】：A89.藥師的職能不包括（）A、調(diào)配處方B、修改處方C、提供合理用藥咨詢D、提供藥學(xué)保健【正確答案】：B90.國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指（）A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種B、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源D、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種【正確答案】：D91.治療作用初步評(píng)價(jià)階段是A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)E、質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)【正確答案】：B92.不符合我國(guó)中藥管理規(guī)定的敘述是A、國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度，具體辦法由國(guó)務(wù)院制定B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地C、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)識(shí)D、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥【正確答案】：D93.需要申請(qǐng)的申報(bào)與審批，分為（）兩次申報(bào)與審批A、臨床前研究申請(qǐng)和臨床試驗(yàn)申請(qǐng)B、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)和生產(chǎn)上市申請(qǐng)C、生產(chǎn)申請(qǐng)和上市申請(qǐng)D、臨床前研究申請(qǐng)和生產(chǎn)上市申請(qǐng)【正確答案】：B94.以下不屬于藥品技術(shù)監(jiān)督管理的是A、藥品銷售B、藥品評(píng)價(jià)C、藥品評(píng)審D、藥品監(jiān)督檢查【正確答案】：A95.屬于資源嚴(yán)重減少的，主要常用野生藥材是A、天麻B、甘草C、羚羊角D、石斛E、斑蝥【正確答案】：D96.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審批的是A、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品，第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D、藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【正確答案】：A97.由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是A、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品，第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D、藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【正確答案】：B98.有關(guān)藥品零售企業(yè)掛牌明示的說法，錯(cuò)誤的是（）A、應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱證B、營(yíng)業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌C、營(yíng)業(yè)人員是藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還應(yīng)標(biāo)明藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱D、營(yíng)業(yè)人員是執(zhí)業(yè)藥師的，工作牌應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格【正確答案】：A99.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，應(yīng)給予的處罰是A、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B、警告，責(zé)令改正,可以并處2萬元以下罰款C、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D、處3萬元以下罰款【正確答案】：B100.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是A、因?yàn)槭袌?chǎng)需要且市場(chǎng)供應(yīng)不足的品種B、須經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門審核批準(zhǔn)后取得批準(zhǔn)文號(hào)C、應(yīng)經(jīng)所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格，才能平處方調(diào)劑使用D、經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用【正確答案】：D1.依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，以下屬違法行為的有A、擅自改變精神藥品生產(chǎn)計(jì)劃的B、向未經(jīng)批準(zhǔn)的單位供應(yīng)精神藥品C、精神藥品經(jīng)營(yíng)單位擅自調(diào)劑精神藥品的D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自轉(zhuǎn)讓或借用精神藥品的E、零售藥店不憑處方，超劑量銷售二類精神藥品制劑的【正確答案】：ABCDE2.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A、藥典標(biāo)準(zhǔn)B、局頒標(biāo)準(zhǔn)C、部頒標(biāo)準(zhǔn)D、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)E、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】：ABCD3.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標(biāo)注格式，正確的是A、有效期至xxxx年xx月xx日B、有效期至xxxx年xx月C、有效期至xx,xxxxD、有效期至xxxx,,xxE、有效期至xxxx/xx/xx【正確答案】：ABE4.中藥一級(jí)品種保護(hù)的保護(hù)期限可以為A、5年B、7年C、10年D、20年E、30年【正確答案】：CDE5.申請(qǐng)專利的發(fā)明創(chuàng)造在申請(qǐng)日以前六個(gè)月內(nèi)，不喪失新穎性的是A、在中國(guó)政府主辦或承認(rèn)的國(guó)際展覽會(huì)上首次展出的B、在規(guī)定的學(xué)術(shù)會(huì)議或者技術(shù)會(huì)議上首次發(fā)表的C、他人未經(jīng)申請(qǐng)人同意而泄露其內(nèi)容的D、在國(guó)際雜志上發(fā)表相關(guān)研究成果的E、因?qū)＠暾?qǐng)人疏忽而泄露其內(nèi)容的【正確答案】：ABCD6.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述正確的有A、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B、申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出，藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年，過期作廢C、經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告，在發(fā)布時(shí)不得更改廣告內(nèi)容，如需改動(dòng)的，應(yīng)重新申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D、取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，省外發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)在發(fā)布前到發(fā)布地省級(jí)藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查備案E、取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，即可全國(guó)發(fā)布廣告【正確答案】：ABCD7.藥品不良反應(yīng)和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的（）的過程A、發(fā)現(xiàn)B、報(bào)告C、評(píng)價(jià)D、控制E、監(jiān)督【正確答案】：ABCD8.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)（）A、真實(shí)B、完整C、準(zhǔn)確D、客觀E、符合規(guī)定時(shí)限【正確答案】：ABC9.下列屬于藥品注冊(cè)申請(qǐng)的有A、新藥申請(qǐng)B、進(jìn)口藥品申請(qǐng)C、補(bǔ)充申請(qǐng)D、仿制藥申請(qǐng)E、藥品再注冊(cè)申請(qǐng)【正確答案】：ABCDE10.依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)在銷售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)A、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售B、禁止無處方銷售C、將處方保存二年備查D、禁止超劑量銷售E、不得向未成年人銷售【正確答案】：ABCDE11.對(duì)生產(chǎn)，銷售假藥的A、沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得B、并處二倍以上五倍以下的罰款C、并處五倍以上十倍以上罰款D、有藥品批準(zhǔn)文件的予以撤銷E、并處二倍以下罰款【正確答案】：ABD12.精神藥品分為第一類和第二類管理是依據(jù)A、依賴性潛力B、產(chǎn)生身體依賴性的程度C、危害人體健康的程度D、產(chǎn)生精神依賴性的程度E、對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損害程度【正確答案】：AC13.可在國(guó)營(yíng)藥店憑處方購(gòu)買到的藥品有A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑E、毒性藥品【正確答案】：CE14.企業(yè)的關(guān)鍵人員包括哪些A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人E、質(zhì)量受權(quán)人【正確答案】：ABCD15.對(duì)二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的管理說法正確的是A、采獵、收購(gòu)必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行B、采獵者必須持有采藥證C、需要進(jìn)行采伐的，必須申請(qǐng)采伐證D、需要進(jìn)行狩獵的，必須申請(qǐng)狩獵證E、不得在禁止的采獵區(qū)、采獵期，使用禁止的采獵工具進(jìn)行采獵【正確答案】：ABCDE16.關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽管理要求的說法正確的有A、藥品不良反應(yīng)尚不清楚的藥品說明書中可不列『不良反應(yīng)』項(xiàng)目B、藥品說明書『不良反應(yīng)』項(xiàng)目下應(yīng)當(dāng)包括孕婦，哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項(xiàng)C、藥品說明書，『藥品名稱』項(xiàng)下應(yīng)注明漢語(yǔ)拼音。D、藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小，無法標(biāo)明所有內(nèi)容的內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明通用名稱，規(guī)格，產(chǎn)品批號(hào)和有效期【正確答案】：CD17.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行A、備案管理制度B、定點(diǎn)生產(chǎn)制度C、分類管理制度D、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度E、生產(chǎn)總量控制【正確答案】：BCDE18.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收活動(dòng)管理要求的說法，正確的有A、藥品到貨時(shí)應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品B、到貨藥品出現(xiàn)破損，污染，滲液等包裝異常的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C、冷藏，冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)中待驗(yàn)D、對(duì)到貨藥品應(yīng)逐漸檢查并驗(yàn)收，外包裝完整的可不開箱檢查【正確答案】：ABC19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)范圍包括A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B、抗生素原料藥及其制劑C、放射性藥品D、化學(xué)原料藥及其制劑E、中藥材、中藥飲片、中成藥【正確答案】：ABDE20.藥物依賴性包括下列哪些現(xiàn)象A、精神依賴性B、身體依賴性C、習(xí)慣性D、耐受性E、成癮性【正確答案】：ABD21.我國(guó)馳名商標(biāo)認(rèn)定應(yīng)考慮的因素是A、相關(guān)公眾對(duì)該商標(biāo)的知曉程度B、該商標(biāo)使用的持續(xù)時(shí)間C、該商標(biāo)的任何宣傳工作的持續(xù)時(shí)間，程度和地理范圍D、該商標(biāo)作為馳名商標(biāo)受保護(hù)的記錄E、在之前的商標(biāo)民事，行政案件審理后，法院已對(duì)商標(biāo)馳名情況做過認(rèn)定的【正確答案】：ABCDE22.負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核的藥師，逐一審核患者靜脈輸液處方或醫(yī)囑，確認(rèn)其正確性，合理性與完整性。主要包括（）A、形式審查B、分析鑒別臨床診斷與所選用藥品的相符性C、確認(rèn)遴選藥品品種，規(guī)格，給藥途徑，用法，用量的正確性與適宜性，防止重復(fù)給藥D、確認(rèn)靜脈藥物配伍的適宜性，分析藥物的相容性與穩(wěn)定性E、確認(rèn)靜脈用藥與包裝材料的適宜性【正確答案】：ABCDE23.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品的說法，正確的A、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配B、不得銷售近效期藥品C、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用D、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配E、審核，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤菊_答案】：ACDE24.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)A、按生產(chǎn)日期歸檔B、按批號(hào)歸檔C、按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔D、保存至藥品有效期后一年E、未規(guī)定有效期的藥品，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存二年【正確答案】：BDE25.以下關(guān)于甲類非處方藥管理的說法正確的是A、不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品和禮品銷售等方式B、甲類非處方藥與處方藥應(yīng)分柜擺放C、患者可以在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用D、零售藥店必須配備相應(yīng)的駐店藥學(xué)技術(shù)人員才能經(jīng)營(yíng)E、患者可以自行購(gòu)買和使用【正確答案】：ABCDE26.屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種有（）A、鹿茸B、蟾酥C、天麻D、龍膽E、秦艽【正確答案】：DE27.我國(guó)規(guī)定藥物不良反應(yīng)的報(bào)告范圍A、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)B、上市5年以上的國(guó)產(chǎn)藥品主要報(bào)告嚴(yán)重的，罕見的或新的不良反應(yīng)C、只報(bào)告藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未記載的不良反應(yīng)D、指報(bào)告嚴(yán)重的，罕見的或新的不良反應(yīng)E、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)【正確答案】：ABE28.藥品零售企業(yè)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施包括A、保留相關(guān)記錄B、報(bào)告藥監(jiān)部門C、由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理D、及時(shí)撤柜，停止銷售E、由企業(yè)負(fù)責(zé)人處理【正確答案】：ACD29.根據(jù)《非處方藥專用標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》，下列關(guān)于非處方藥標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的說明正確的是A、乙類非處方藥專用標(biāo)識(shí)為綠色B、甲類非處方藥專用標(biāo)識(shí)為紅色C、非處方藥專用標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色D、經(jīng)營(yíng)非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識(shí)為紅色E、經(jīng)營(yíng)非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識(shí)為綠色【正確答案】：ABE30.適用于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法的單位是A、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)B、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門C、藥品生產(chǎn)企業(yè)D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)E、醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)【正確答案】：ABCDE31.藥事組織的基本類型有A、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織C、藥學(xué)教育,科研組織D、藥品管理行政組織E、藥學(xué)社團(tuán)組織【正確答案】：ABCDE32.屬于知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體的是A、作品B、發(fā)明，實(shí)用新型，外觀設(shè)計(jì)C、商標(biāo)D、地理標(biāo)志E、植物新品種【正確答案】：ABCDE33.職業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量和指導(dǎo)用藥，具體職責(zé)包括A、臨床藥學(xué)工作B、開展治療藥物監(jiān)測(cè)C、提供用藥信息D、處方審核E、修改處方【正確答案】：ABCD34.外觀設(shè)計(jì)專利應(yīng)具備的條件是A、新穎性B、與產(chǎn)品相結(jié)合C、是關(guān)于產(chǎn)品形狀，圖案和色彩或其結(jié)合的設(shè)計(jì)D、富有美感E、適于工業(yè)上應(yīng)用的新設(shè)計(jì)【正確答案】：BCDE35.關(guān)于法律效力的說法，正確的有A、同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B、行政法規(guī)之間對(duì)同一事項(xiàng)，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國(guó)人大常委會(huì)裁決C、同一機(jī)關(guān)制定的法規(guī)，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致，適用新的規(guī)定D、上位法的效力高于下位法【正確答案】：ACD36.采獵二，三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須有A、許可證B、采伐證C、采藥證D、狩獵證E、合格證【正確答案】：BCD37.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)A、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格B、確定所購(gòu)人藥品的合法性C、確定供貨單位的合法資格D、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議E、驗(yàn)明藥品包裝材料的審批標(biāo)志【正確答案】：ABCD38.（）應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)A、腸外營(yíng)養(yǎng)液B、危害藥品C、靜脈用藥D、眼科外用藥E、腫瘤診斷用藥【正確答案】：ABC39.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括A、質(zhì)量規(guī)格B、化藥制備工藝C、檢驗(yàn)方法D、中藥制備工藝E、飲片炮制工藝【正確答案】：ACD40.下列關(guān)于中藥保護(hù)品種保護(hù)措施說法，正確的是A、向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成，工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理B、中藥保護(hù)品種需要延長(zhǎng)保護(hù)期的，生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依照程序申報(bào)C、除臨床用藥進(jìn)展的中藥保護(hù)品種另外規(guī)定外，被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)D、中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，必須經(jīng)國(guó)家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)E、擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，由縣以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)按假藥論處【正確答案】：ABCE41.藥品廣告中有關(guān)藥品功效的宣傳應(yīng)