醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)協(xié)議2024

醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)協(xié)議2024合同編號(hào)：__________甲方（以下簡(jiǎn)稱“甲方”）：乙方（以下簡(jiǎn)稱“乙方”）：第一章定義與術(shù)語(yǔ)1.1“醫(yī)療器械”是指在本協(xié)議項(xiàng)下由乙方研發(fā)、生產(chǎn)并交付給甲方的用于醫(yī)療、診斷、治療等目的的設(shè)備、儀器及其零部件。1.2“研發(fā)”是指乙方根據(jù)甲方的要求進(jìn)行的醫(yī)療器械的研究與開(kāi)發(fā)活動(dòng)。1.3“生產(chǎn)”是指乙方按照研發(fā)成果進(jìn)行的醫(yī)療器械的制造和加工活動(dòng)。1.4“交付”是指乙方按照本協(xié)議約定將醫(yī)療器械交付給甲方。第二章合同主體2.1甲方為具備合法經(jīng)營(yíng)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其授權(quán)代表，具備購(gòu)買(mǎi)和使用醫(yī)療器械的資格。2.2乙方為依法注冊(cè)成立，具備醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。第三章項(xiàng)目范圍3.1乙方負(fù)責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)甲方指定的醫(yī)療器械，具體項(xiàng)目如下：3.1.1項(xiàng)目名稱：__________3.1.2項(xiàng)目?jī)?nèi)容：__________3.1.3項(xiàng)目要求：__________第四章權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.1.1甲方有權(quán)對(duì)乙方研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行監(jiān)督和檢查。4.1.2甲方應(yīng)及時(shí)向乙方提供研發(fā)和生產(chǎn)所需的技術(shù)資料、圖紙等文件。4.1.3甲方應(yīng)按照約定支付乙方研發(fā)和生產(chǎn)費(fèi)用。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)4.2.1乙方應(yīng)按照甲方要求，保證研發(fā)和生產(chǎn)出的醫(yī)療器械符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。4.2.2乙方應(yīng)按照約定時(shí)間完成醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù)，并保證產(chǎn)品質(zhì)量。4.2.3乙方應(yīng)對(duì)研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)予以保護(hù)。第五章技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.1乙方應(yīng)按照以下技術(shù)要求進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)：5.1.1技術(shù)指標(biāo)：__________5.1.2技術(shù)規(guī)范：__________5.1.3技術(shù)文件：__________5.2乙方應(yīng)保證醫(yī)療器械的質(zhì)量符合以下標(biāo)準(zhǔn)：5.2.1國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)：__________5.2.2甲方特殊要求：__________5.2.3質(zhì)量保證措施：__________第六章交付與驗(yàn)收6.1乙方應(yīng)按照本協(xié)議約定的時(shí)間、地點(diǎn)和方式將醫(yī)療器械交付給甲方。6.1.1交付時(shí)間：__________6.1.2交付地點(diǎn)：__________6.1.3交付方式：__________6.2甲方應(yīng)對(duì)乙方交付的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)如下：6.2.1驗(yàn)收依據(jù)：__________6.2.2驗(yàn)收程序：__________6.2.3驗(yàn)收結(jié)果處理：__________6.3若驗(yàn)收不合格，乙方應(yīng)根據(jù)甲方提出的整改要求進(jìn)行修正，直至達(dá)到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。第七章價(jià)格與支付7.1雙方確認(rèn)，醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)費(fèi)用為人民幣_(tái)__元（大寫(xiě)：___元整），以下稱為“合同總價(jià)”。7.2甲方支付合同總價(jià)的方式如下：7.2.1預(yù)付款：合同簽署后___日內(nèi)，甲方支付合同總價(jià)___%作為預(yù)付款。7.2.2進(jìn)度款：乙方完成合同約定的研發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)度后，甲方支付合同總價(jià)___%作為進(jìn)度款。7.2.3驗(yàn)收款：醫(yī)療器械驗(yàn)收合格后，甲方支付合同總價(jià)___%作為驗(yàn)收款。7.2.4尾款：醫(yī)療器械交付并經(jīng)甲方使用滿意后，甲方支付合同總價(jià)剩余___%作為尾款。第八章違約責(zé)任8.1若乙方未能按照約定時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金計(jì)算方式如下：8.1.1違約金為合同總價(jià)的___%。8.1.2違約金支付時(shí)間為違約發(fā)生后___日內(nèi)。8.2若甲方未能按照約定時(shí)間支付款項(xiàng)，乙方有權(quán)要求甲方支付滯納金，滯納金計(jì)算方式如下：8.2.1滯納金為應(yīng)付款項(xiàng)的___%。8.2.2滯納金支付時(shí)間為逾期支付后___日內(nèi)。第九章保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)9.1雙方應(yīng)對(duì)在合同執(zhí)行過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等保密信息予以嚴(yán)格保密，保密期限為合同履行完畢后___年。9.2乙方研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸___方所有，具體約定如下：9.2.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：__________9.2.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用：__________9.2.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：__________第十章?tīng)?zhēng)議解決與適用法律10.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。10.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至___仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁，仲裁裁決為終局裁決，對(duì)雙方具有法律約束力。10.3本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十一章合同的變更、解除和終止11.1除非雙方達(dá)成書(shū)面一致，否則任何一方不得單方面變更、解除或終止本合同。11.1.1變更條件：__________11.1.2解除條件：__________11.1.3終止條件：__________11.2若因不可抗力因素導(dǎo)致合同無(wú)法履行，受影響的一方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并采取合理措施減輕損失。雙方協(xié)商一致后，可以解除或終止合同。第十二章違約賠償12.1若乙方違反本合同導(dǎo)致甲方損失，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付賠償金，賠償金計(jì)算方式如下：12.1.1賠償金為甲方實(shí)際損失的___%。12.1.2賠償金支付時(shí)間為違約行為發(fā)生后___日內(nèi)。12.2若甲方違反本合同導(dǎo)致乙方損失，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付賠償金，賠償金計(jì)算方式如下：12.2.1賠償金為乙方實(shí)際損失的___%。12.2.2賠償金支付時(shí)間為違約行為發(fā)生后___日內(nèi)。第十三章合同的續(xù)簽13.1本合同到期前___個(gè)月，雙方如愿意續(xù)簽合同，應(yīng)協(xié)商一致并簽署書(shū)面續(xù)簽協(xié)議。13.2續(xù)簽協(xié)議應(yīng)包含本合同的主要內(nèi)容，并根據(jù)雙方實(shí)際情況進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。第十四章一般條款14.1本合同的任何修改、補(bǔ)充均需以書(shū)面形式作出，并由雙方代表簽字蓋章后生效。14.2本合同的未盡事宜，雙方應(yīng)本著公平原則另行協(xié)商解決。14.3本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第十五章附件15.1本合同附件為本合同不可分割的一部分，包括但不限于以下內(nèi)容：15.1.1技術(shù)規(guī)范書(shū)：__________15.1.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：__________15.1.