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文檔簡介
DB4403/TXXX—XXXX
食品及食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全抽檢承檢機(jī)構(gòu)監(jiān)督評價(jià)工作規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了食品及食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全抽檢承檢機(jī)構(gòu)監(jiān)督評價(jià)工作的總體要求、現(xiàn)場檢查、日
常監(jiān)理、留樣復(fù)核、盲樣考核、數(shù)據(jù)核查、資金審計(jì)、服務(wù)質(zhì)量調(diào)查、評價(jià)結(jié)果等內(nèi)容。
本文件適用于委托方對食品及食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全抽檢承檢機(jī)構(gòu)的抽檢工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督評價(jià),
其他抽檢業(yè)務(wù)承檢機(jī)構(gòu)的監(jiān)督評價(jià)可參照本文件。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文
件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適
用于本文件。
RB/T214檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求
RB/T215檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求
RB/T216檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)要求
3術(shù)語和定義
RB/T214、RB/T215、RB/T216界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
抽檢samplinginspection
食品安全的抽樣、檢驗(yàn)。
3.2
監(jiān)督評價(jià)supervisionandevaluation
對承檢機(jī)構(gòu)持續(xù)履行抽檢(3.1)任務(wù)的質(zhì)量進(jìn)行綜合評價(jià)的活動(dòng)。
3.3
監(jiān)督評價(jià)機(jī)構(gòu)organizationofsupervisionandevaluation
開展監(jiān)督評價(jià)(3.2)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)。
3.4
承檢機(jī)構(gòu)organizationofsamplinginspection
承擔(dān)食品安全抽樣、檢驗(yàn)任務(wù)的技術(shù)機(jī)構(gòu)。
3.5
審計(jì)機(jī)構(gòu)organizationofaudit
開展財(cái)務(wù)審計(jì)工作的專業(yè)技術(shù)組織。
4總體要求
4.1評價(jià)對象
4.1.1評價(jià)對象為承檢機(jī)構(gòu)。
4.1.2承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則開展抽檢工作,具備并持續(xù)保持與承擔(dān)的
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食品安全抽樣檢驗(yàn)任務(wù)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測資質(zhì)和能力,擁有運(yùn)行良好的實(shí)驗(yàn)室管理體系,嚴(yán)格按照要
求開展工作。
4.2評價(jià)內(nèi)容
監(jiān)督評價(jià)包括現(xiàn)場檢查、日常監(jiān)理、留樣復(fù)核、盲樣考核、數(shù)據(jù)核查、資金審計(jì)、服務(wù)質(zhì)量調(diào)查
等內(nèi)容。
4.3評價(jià)機(jī)構(gòu)和人員要求
4.3.1監(jiān)督評價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)符合以下要求:
——依法成立并能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;
——具備在有效期內(nèi)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核合格證書;
——具有獨(dú)立性,不能參與同一委托方的同類抽樣檢驗(yàn)任務(wù);
——具備并持續(xù)保持制定符合委托方要求的監(jiān)督評價(jià)工作實(shí)施細(xì)則的能力;
——具備符合開展監(jiān)督評價(jià)相適應(yīng)能力的工作人員;
——機(jī)構(gòu)及人員對其在工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密予以保密。
4.3.2審計(jì)機(jī)構(gòu)應(yīng)符合以下要求:
——依法成立并能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;
——具備審計(jì)資質(zhì);
——具有經(jīng)營性質(zhì)的社會(huì)審計(jì)事務(wù)機(jī)構(gòu);
——機(jī)構(gòu)及人員對其在工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密予以保密。
4.3.3監(jiān)督評價(jià)工作組的要求:
——監(jiān)督評價(jià)工作組不少于3人,由組長和組員構(gòu)成;
——監(jiān)督評價(jià)工作組組長具有副高級及以上專業(yè)技術(shù)職稱,具有7年及以上檢驗(yàn)檢測工作經(jīng)驗(yàn);
——監(jiān)督評價(jià)工作組組員中,具有5年及以上檢驗(yàn)檢測工作經(jīng)驗(yàn)人員比例不低于60%。
4.4評價(jià)工作質(zhì)量控制
4.4.1內(nèi)部質(zhì)量控制
監(jiān)督評價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定并實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃,保障監(jiān)督評價(jià)工作質(zhì)量。控制手段包含但不限于:
——檢查監(jiān)督評價(jià)工作規(guī)范性;
——審核監(jiān)督評價(jià)材料;
——考核監(jiān)督評價(jià)人員。
4.4.2外部質(zhì)量控制
委托方對監(jiān)督評價(jià)機(jī)構(gòu)組織外部質(zhì)量控制??刂剖侄伟幌抻冢?/p>
——抽查監(jiān)督評價(jià)工作實(shí)施情況;
——抽查人員技術(shù)水平。
5現(xiàn)場檢查
5.1檢查方式
采取現(xiàn)場觀察、問詢、抽查記錄、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)操作考核等方式。
5.2檢查內(nèi)容
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對承檢機(jī)構(gòu)實(shí)施抽檢任務(wù)的規(guī)范性進(jìn)行檢查,應(yīng)包括但不限于:
——任務(wù)實(shí)施方案;
——人員資質(zhì)、能力;
——場所環(huán)境;
——儀器設(shè)備;
——標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
——樣品管理;
——檢測工作;
——質(zhì)量監(jiān)控;
——記錄與報(bào)告;
——整改情況。
5.3檢查細(xì)則
按照5.2的檢查內(nèi)容,參考附錄A執(zhí)行。
6日常監(jiān)理
6.1檢查方式
采取現(xiàn)場觀察、問詢、抽查記錄等方式。
6.2檢查內(nèi)容
對承檢機(jī)構(gòu)抽樣過程的科學(xué)性及規(guī)范性、抽檢記錄的完整性進(jìn)行檢查,應(yīng)包括但不限于:
——抽樣人員數(shù)量、能力、形象;
——抽樣設(shè)施配置;
——抽檢方案或抽檢計(jì)劃;
——抽樣過程;
——樣品管理;
——抽樣、檢測記錄;
——檢驗(yàn)報(bào)告;
——任務(wù)完成情況;
——項(xiàng)目合同書承諾條件保持情況。
6.3檢查細(xì)則
按照6.2的檢查內(nèi)容,參考附錄B執(zhí)行。
7留樣復(fù)核
7.1復(fù)核要求
7.1.1監(jiān)督評價(jià)機(jī)構(gòu)根據(jù)承檢機(jī)構(gòu)抽檢工作任務(wù)類別,按一定比例和規(guī)則抽取保存完好的留樣進(jìn)行復(fù)
核檢驗(yàn)。
7.1.2采用承檢機(jī)構(gòu)出具報(bào)告使用的檢驗(yàn)方法進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)。
7.1.3復(fù)核樣品重點(diǎn)考慮但不限于:
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——食品安全風(fēng)險(xiǎn)較高的品種;
——食品安全風(fēng)險(xiǎn)較高的項(xiàng)目;
——既往復(fù)核不通過或問題較多的項(xiàng)目。
7.2復(fù)核機(jī)構(gòu)
監(jiān)督評價(jià)機(jī)構(gòu)或不承擔(dān)同一委托方抽檢任務(wù)的復(fù)檢機(jī)構(gòu)。
7.3復(fù)核結(jié)論
復(fù)核結(jié)論分為符合或不符合,由監(jiān)督評價(jià)機(jī)構(gòu)根據(jù)復(fù)核樣品制定判定依據(jù)。
8盲樣考核
8.1考核樣品應(yīng)通過穩(wěn)定性和均勻性驗(yàn)證,定值程序符合質(zhì)量控制樣品要求,判定原則設(shè)置合理。
8.2考核項(xiàng)目應(yīng)重點(diǎn)考慮但不限于:
——食品安全風(fēng)險(xiǎn)較高的項(xiàng)目;
——食品安全檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)操作較復(fù)雜、難度較高的檢驗(yàn)項(xiàng)目;
——各考核項(xiàng)目應(yīng)有多個(gè)濃度水平的樣品。
8.3考核結(jié)果分為通過或不通過,由監(jiān)督評價(jià)機(jī)構(gòu)根據(jù)考核樣品制定判定依據(jù)。
9數(shù)據(jù)核查
9.1數(shù)據(jù)核查方式
可采取定期或不定期抽查的方式,核查承檢機(jī)構(gòu)提交完成的抽檢數(shù)據(jù)信息。
9.2數(shù)據(jù)核查內(nèi)容
9.2.1數(shù)據(jù)信息
核查抽檢信息,核查要點(diǎn)見附錄C。
9.2.2數(shù)據(jù)退修情況
對承檢機(jī)構(gòu)提交完成的抽樣檢驗(yàn)數(shù)據(jù)退修情況進(jìn)行檢查。
10資金審計(jì)
10.1審計(jì)類型
資金審計(jì)按照報(bào)銷的方式,可以分為以下類型:
——實(shí)報(bào)實(shí)銷,根據(jù)實(shí)際的支出報(bào)銷賬目;
——定額報(bào)銷,根據(jù)確定的金額報(bào)銷賬目。
10.2審計(jì)方式
采取現(xiàn)場核查、資料查閱、現(xiàn)場詢問等方式。
10.3審計(jì)內(nèi)容
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10.3.1實(shí)報(bào)實(shí)銷類
審計(jì)的內(nèi)容包括但不限于:
——項(xiàng)目財(cái)務(wù)報(bào)表;
——抽樣單及費(fèi)用報(bào)銷憑證;
——檢驗(yàn)項(xiàng)目報(bào)價(jià);
——購樣費(fèi)用比對;
——復(fù)檢備份樣品處置清單。
10.3.2定額報(bào)銷類
審計(jì)的內(nèi)容包括但不限于:
——抽檢費(fèi)用制度;
——抽樣單;
——報(bào)賬材料;
——復(fù)檢備份樣品處置清單。
11服務(wù)質(zhì)量調(diào)查
服務(wù)質(zhì)量調(diào)查采用主動(dòng)調(diào)查、受理投訴等方式,包含但不限于:
——問卷調(diào)查;
——現(xiàn)場觀察;
——開通投訴渠道。
12評價(jià)結(jié)果
12.1評價(jià)結(jié)果應(yīng)形成監(jiān)督評價(jià)報(bào)告。報(bào)告應(yīng)包含但不限于綜合量化評分的結(jié)果。
12.2綜合量化評分由現(xiàn)場檢查、日常監(jiān)理、留樣復(fù)核、盲樣考核、數(shù)據(jù)核查、資金審計(jì)、服務(wù)質(zhì)量
調(diào)查等內(nèi)容加權(quán)獲得,加權(quán)比例根據(jù)委托方的要求制定。
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A
附錄A
(資料性)
監(jiān)督評價(jià)現(xiàn)場檢查細(xì)則
監(jiān)督評價(jià)現(xiàn)場檢查細(xì)則見表A.1。
表A.1現(xiàn)場檢查細(xì)則表
序號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容和要點(diǎn)檢查細(xì)則檢查記錄
任務(wù)實(shí)施方案包含抽樣方案、
樣品保存和傳遞、備份樣品和檢
有任務(wù)實(shí)施方案,包含但不限于抽樣出致病菌樣品處置、檢驗(yàn)方案、
方案、樣品管理、檢驗(yàn)方案、質(zhì)量控制、質(zhì)量控制方法、結(jié)果判定規(guī)則、
1
結(jié)果判定規(guī)則、結(jié)果報(bào)送要求、異議處結(jié)果報(bào)送要求、異議及后處理、
理、工作紀(jì)律等相關(guān)內(nèi)容。工作紀(jì)律、應(yīng)急預(yù)案、后續(xù)服務(wù)
(含數(shù)據(jù)錄入、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告)
實(shí)施方案
等相關(guān)內(nèi)容。
實(shí)施方案科學(xué)合理,抽樣要求、
實(shí)施方案符合委托方印發(fā)的抽檢工抽樣位點(diǎn)選取、檢測項(xiàng)目、抽檢
2
作要求。方法、判定標(biāo)準(zhǔn)等符合質(zhì)量安全
抽檢工作要求。
按實(shí)施方案要求開展工作。按實(shí)施方案要求開展抽檢工
3
作。
技術(shù)人員中,中級職稱或同等
能力以上人員比例符合委托方的
4人員數(shù)量是否滿足委托任務(wù)量要求。
人員資質(zhì)要求;一類檢測項(xiàng)目至少有兩名
檢測人員承擔(dān)。
5抽樣與檢驗(yàn)人員是否分離。抽樣與檢驗(yàn)人員分離。
從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢
技術(shù)人員是否經(jīng)培訓(xùn)考核、能力確測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書等
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認(rèn)、授權(quán)、持證上崗,相關(guān)記錄完善。人員,經(jīng)培訓(xùn)考核、能力確認(rèn),
授權(quán)、持證上崗,相關(guān)記錄完善。
有人員培訓(xùn)計(jì)劃,并有實(shí)施記
人員上崗
錄。培訓(xùn)內(nèi)容包括任務(wù)實(shí)施方案、
7有人員培訓(xùn)計(jì)劃,并有實(shí)施記錄。食品安全法律法規(guī)、抽樣方法、
檢測標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室操作技能、數(shù)
據(jù)處理、實(shí)驗(yàn)室安全等知識。
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表A.1現(xiàn)場檢查細(xì)則表(續(xù))
序號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容和要點(diǎn)檢查細(xì)則檢查記錄
每個(gè)部門(包括抽樣)至少配
備一名質(zhì)量監(jiān)督員。質(zhì)量監(jiān)督員
8人員上崗查看質(zhì)量監(jiān)督員的學(xué)歷和基本要求。
的學(xué)歷和經(jīng)歷應(yīng)滿足質(zhì)量監(jiān)督工
作開展要求。
參與項(xiàng)目的技術(shù)人員和管理人
9人員能力參與項(xiàng)目的人員能力是否符合要求。
員的能力是否勝任工作。
具備開展檢測工作所必需的場
檢測工作場所,內(nèi)務(wù)管理,實(shí)驗(yàn)室安
10場所環(huán)境所,內(nèi)務(wù)管理良好,有實(shí)驗(yàn)室安
全等是否符合檢驗(yàn)檢測工作要求。
全衛(wèi)生等內(nèi)務(wù)管理制度。
配備專門的樣品保管室;相互
是否配備專門的樣品保管室,相互影
11影響的檢測區(qū)域有效隔離,有效
響的檢測區(qū)域有效隔離。
標(biāo)識,互不干擾。
當(dāng)檢測方法和所使用儀器設(shè)備
對環(huán)境溫度、濕度等有明確要求
是否有環(huán)境監(jiān)測和監(jiān)控記錄,監(jiān)測的
12時(shí),配備相應(yīng)的監(jiān)測和控制設(shè)備,
設(shè)備經(jīng)過計(jì)量檢定或校準(zhǔn)。
并有監(jiān)測記錄。監(jiān)測的設(shè)備經(jīng)過
計(jì)量檢定或校準(zhǔn)。
是否配備滿足檢驗(yàn)檢測工作所必需配備滿足任務(wù)要求和開展檢測
13
的設(shè)備設(shè)施。工作所必需的設(shè)備和設(shè)施。
儀器設(shè)備有專人管理,獨(dú)立建
檔,確保設(shè)備檔案、唯一性標(biāo)識、
14是否進(jìn)行儀器設(shè)備管理。
使用、維護(hù)維修管理滿足檢測工
作要求。
儀器設(shè)備1、設(shè)備按計(jì)劃進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)
或功能核查,檢定/校準(zhǔn)結(jié)果經(jīng)確
15是否開展設(shè)備檢定校準(zhǔn)或功能核查。認(rèn),并滿足檢驗(yàn)檢測要求。
2、儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)證書在
有效期內(nèi)。
儀器的使用記錄、維護(hù)記錄填
16是否有儀器的使用記錄、維護(hù)記錄。
寫規(guī)范。
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表A.1現(xiàn)場檢查細(xì)則表(續(xù))
序號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容和要點(diǎn)檢查細(xì)則檢查記錄
有設(shè)備期間核查計(jì)劃,按規(guī)定
17是否有設(shè)備期間核查計(jì)劃及記錄。
實(shí)施并有相應(yīng)的記錄。
是否配備滿足開展檢測工作所必需配備滿足開展檢測工作所必需
18
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(標(biāo)準(zhǔn)菌株)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(標(biāo)準(zhǔn)菌株)。
1、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)有專人管理,確
保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)溶液的溯源、
儲存、配制和使用等滿足檢驗(yàn)工
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
作要求。
19是否進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理。
2、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)收,能溯
源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
3、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲存應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)物
質(zhì)證書、標(biāo)準(zhǔn)方法等要求。
樣品由專人保管,樣品管理人
20是否對樣品管理員授權(quán)任命。
樣品管理員經(jīng)授權(quán)任命,且不少于兩人。
21是否有專門的樣品標(biāo)識。樣品有唯一性和檢測狀態(tài)標(biāo)識。
1、樣品流轉(zhuǎn)有記錄,樣品流轉(zhuǎn)
單上有樣品流轉(zhuǎn)接受人員簽字、
接受時(shí)間以及接受時(shí)樣品狀態(tài)的
描述。由實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)進(jìn)
行樣品流轉(zhuǎn)時(shí),時(shí)間、人員、狀
22樣品管理是否按制度進(jìn)行樣品流轉(zhuǎn)和貯存。態(tài)等樣品信息完整,可溯源。
2、樣品按貯存要求進(jìn)行間隔,
貯存條件滿足樣品檢測的要求。
貯存樣品的冰箱、冰柜或冷庫有
溫度記錄,溫度計(jì)進(jìn)行了檢定/
校準(zhǔn)。
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表A.1現(xiàn)場檢查細(xì)則表(續(xù))
序號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容和要點(diǎn)檢查細(xì)則檢查記錄
1、樣品制備符合相關(guān)規(guī)定。有樣
品制備記錄,記錄的內(nèi)容能反映
23是否按制度進(jìn)行樣品制備和處置。試樣制備的全過程。
2、樣品處置符合機(jī)構(gòu)程序文件規(guī)
定要求和委托方合同要求。
對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的試劑和
是否按要求進(jìn)行重要試劑耗材的驗(yàn)消耗材料,有符合性檢查的原始
24
收。記錄,投入使用前經(jīng)過檢查或證
實(shí)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。
抽查原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告,核
查任務(wù)來源、抽檢完成時(shí)間、抽
檢測工作抽查原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告,溯源檢驗(yàn)樣方法、檢測方法、判定依據(jù)、
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檢測流程。質(zhì)量控制方法、上報(bào)內(nèi)容等信息,
均可溯源檢驗(yàn)檢測流程,符合任
務(wù)委托方抽檢工作方案的規(guī)定。
異常情況處置、復(fù)驗(yàn)與判定及審核是異常情況處置、復(fù)驗(yàn)與判定及
26否符合法律法規(guī)、機(jī)構(gòu)程序文件的要審核符合法律法規(guī)、機(jī)構(gòu)程序文
求。件的要求。
制定了年度質(zhì)量控制計(jì)劃并實(shí)
是否有年度質(zhì)量控制計(jì)劃和質(zhì)量控
27施,計(jì)劃內(nèi)容齊全。有質(zhì)量控制
制記錄。
記錄,評價(jià)記錄。
1、按照實(shí)施方案或者技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
質(zhì)量監(jiān)控的要求有效監(jiān)控檢測結(jié)果的有效
性,采取相應(yīng)的質(zhì)控措施,確保
28是否有質(zhì)量控制措施。
檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量。
2、對不合格的質(zhì)量控制結(jié)果采
取糾正和改進(jìn)措施。
9
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表A.1現(xiàn)場檢查細(xì)則表(續(xù))
序號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容和要點(diǎn)檢查細(xì)則檢查記錄
1、信息記錄完整、規(guī)范并受控。
對檢測工作如實(shí)記錄,檢測原始
記錄內(nèi)容足夠齊全,能反映出檢
29信息記錄是否完整、規(guī)范并受控。測過程中的各個(gè)環(huán)節(jié),能再現(xiàn)和
追溯。
2、記錄劃改規(guī)范,原字跡清晰
可辨。
檢驗(yàn)報(bào)告及相應(yīng)原始記錄獨(dú)立
檢驗(yàn)報(bào)告及相應(yīng)原始記錄是否獨(dú)立歸檔。存儲在計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備
30
歸檔,易于查找。中的檢測數(shù)據(jù)有保障其安全性的
記錄與報(bào)
告措施,并易于查找。
1、檢驗(yàn)報(bào)告格式和內(nèi)容符合有
關(guān)法律和相關(guān)規(guī)定,準(zhǔn)確、客觀
檢驗(yàn)報(bào)告格式和內(nèi)容是否符合有關(guān)地報(bào)告檢測結(jié)果。
31
法律和相關(guān)規(guī)定。2、結(jié)論用語是否符合有關(guān)規(guī)定
或標(biāo)準(zhǔn)要求,標(biāo)志、印章的使用
規(guī)范。
檢驗(yàn)結(jié)果及總結(jié)報(bào)告是否按要求準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果及總結(jié)報(bào)告按要求準(zhǔn)
32
確上報(bào)。確上報(bào)。
整改完成情況,是否存在重復(fù)
33整改情況整改完成情況。
出現(xiàn)的不符合項(xiàng)。
若出現(xiàn)違反法律法規(guī)、嚴(yán)重影
34其他其他關(guān)鍵問題及工作建議。
響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量的問題。
10
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A
B
附錄B
(資料性)
監(jiān)督評價(jià)日常監(jiān)理檢查細(xì)則
監(jiān)督評價(jià)日常監(jiān)理檢查細(xì)則見表B.1。
表B.1日常監(jiān)理檢查細(xì)則表
序號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容和要點(diǎn)檢查細(xì)則檢查記錄
1)、每組抽樣人員數(shù)量不少于2名;
抽樣人員數(shù)量及2)、抽樣人員通過培訓(xùn),持證上崗;
抽樣人員數(shù)能力是否滿足要3)、抽樣人員形象:著裝規(guī)范得體(穿著藍(lán)馬甲)、佩戴
1量、能力、求;抽樣人員形象抽樣員證或工作證等;
形象是否符合相關(guān)規(guī)4)、抽樣時(shí)出示工作證件等證明文件,向企業(yè)介紹抽樣性
定。質(zhì)和抽樣內(nèi)容,文明用語;受食品監(jiān)管部門委托執(zhí)行抽樣時(shí),
應(yīng)向受檢單位出示《食品安全抽樣檢驗(yàn)告知書》。
1)、抽樣工具準(zhǔn)備齊全:保溫箱、冰袋、其他冷藏冷凍設(shè)
抽樣設(shè)施現(xiàn)場抽樣設(shè)施是
2備、抽樣用一次性手套、樣品袋等;
配置否符合要求。
2)、抽樣文書準(zhǔn)備齊全:抽樣單、收據(jù)、封條、告知書等。
是否制定抽檢計(jì)
劃,抽檢計(jì)劃是否
滿足抽檢方案要1)、有抽檢計(jì)劃或方案;
抽檢方案或
3求,抽樣人員、抽2)、抽檢計(jì)劃或方案完整,抽樣人員、抽樣位點(diǎn)安排科學(xué)
抽檢計(jì)劃
樣位點(diǎn)安排是否科合理,可操作性強(qiáng)。
學(xué)合理,可操作性
強(qiáng)。
11
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表B.1日常監(jiān)理檢查細(xì)則表(續(xù))
檢查內(nèi)容和要
序號檢查項(xiàng)目檢查細(xì)則檢查記錄
點(diǎn)
1)、核對被抽樣單位資質(zhì),要求被抽樣單位提供單位營業(yè)
執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證或食品經(jīng)營許可證等證件,確認(rèn)擬抽
取的食品屬于被抽樣單位法定資質(zhì)允許生產(chǎn)/經(jīng)營的類別。
2)、樣品應(yīng)當(dāng)由抽樣人員抽取,抽樣方法應(yīng)按抽樣方案和標(biāo)
準(zhǔn)方法執(zhí)行。抽樣量符合抽樣方案要求。
3)、現(xiàn)場封樣,樣品封裝及標(biāo)識符合抽樣方案要求。
4)、抽樣時(shí)需現(xiàn)場填寫抽樣文書或使用檢驗(yàn)檢測管理系統(tǒng)
抽樣流程、抽樣
APP錄入抽檢系統(tǒng),抽樣文書應(yīng)由抽樣人員、執(zhí)法人員(執(zhí)法抽
方法、樣品數(shù)量、
檢或農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)督抽檢時(shí))、被抽樣單位經(jīng)營者或集中市場開辦
樣品封裝、封存及
4抽樣過程方負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),現(xiàn)場交被抽樣單位留存1份。
標(biāo)識是否按照實(shí)施
5)、抽樣過程中應(yīng)通過拍照或錄像進(jìn)行現(xiàn)場信息采集;按
方案和標(biāo)準(zhǔn)方法執(zhí)
要求抽取樣品量(包括檢測樣品量和復(fù)檢備份樣品量),對檢
行。
測樣品和復(fù)檢備份樣品分別封樣,農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)督抽檢樣品需現(xiàn)
場制樣的應(yīng)現(xiàn)場制樣后封樣,并由抽樣人員、執(zhí)法人員(執(zhí)法
抽檢或農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)督抽檢時(shí))和被抽樣單位(或集中市場開辦方
負(fù)責(zé)人)簽字確認(rèn),所有樣品均由抽樣單位代為保存。
6)、現(xiàn)場抽樣時(shí),應(yīng)確保抽樣過程對樣品不得造成二次污
染,并采取有效的防拆封措施,對樣品進(jìn)行封樣。檢驗(yàn)“五氯
酚酸鈉”的樣品在抽樣過程中避免接觸木質(zhì)、竹質(zhì)器具。
1)、樣品制備過程不應(yīng)對樣品造成污染。每處理完一個(gè)樣
需現(xiàn)場制樣時(shí),品,應(yīng)對制樣器具進(jìn)行清洗,避免交叉污染。
樣品制備是否滿足2)、樣品制備應(yīng)有記錄,包含現(xiàn)場制樣過程記錄、樣品編號、
5抽樣過程
檢驗(yàn)工作及標(biāo)準(zhǔn)方制樣時(shí)間、制樣方法、制樣前后樣品狀態(tài)、制樣人員、分樣
法、相關(guān)規(guī)定要求。份數(shù)等信息。
3)、按照標(biāo)準(zhǔn)方法、相關(guān)規(guī)定要求規(guī)范制備樣品。
12
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表B.1日常監(jiān)理檢查細(xì)則表(續(xù))
檢查內(nèi)容和要
序號檢查項(xiàng)目檢查細(xì)則檢查記錄
點(diǎn)
1)、樣品按照類別或性質(zhì)分類儲存,備份樣品及檢測樣品
分開保管;
2)、樣品的儲存條件符合標(biāo)準(zhǔn)要求,保存樣品的設(shè)備能保
持樣品的原始性狀;
3)、檢驗(yàn)結(jié)論為合格的復(fù)檢備份樣品應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)結(jié)論作出
之日起保存3個(gè)月,剩余保質(zhì)期不足3個(gè)月的,應(yīng)當(dāng)保存至保
存期結(jié)束;若委托方另有規(guī)定的,從其規(guī)定;檢驗(yàn)結(jié)論為不
樣品保管是否符合格的復(fù)檢備份樣品當(dāng)自檢驗(yàn)結(jié)論作出之日起保存6個(gè)月,剩
6樣品管理
合要求。余保質(zhì)期不足6個(gè)月的,應(yīng)當(dāng)保存至保存期結(jié)束;
4)、食用農(nóng)產(chǎn)品的復(fù)檢備份樣品保存條件為冷凍。經(jīng)檢驗(yàn)
合格的樣品,復(fù)檢備份樣品保存3個(gè)月,水產(chǎn)品暫養(yǎng)水樣品保
存15日;經(jīng)檢驗(yàn)不合格的樣品,復(fù)檢備份樣品保存6個(gè)月,水產(chǎn)
品暫養(yǎng)水樣品保存6個(gè)月;
5)、樣品保存期間應(yīng)定期檢查,確認(rèn)并記錄保存環(huán)境條件。
防止樣品受到污染、變質(zhì)、丟失或損壞。樣品處理需按照相
關(guān)要求做好記錄。
1)、抽樣人員將抽取的樣品,按照樣品物理、化學(xué)、生物
學(xué)等特性,或者標(biāo)簽標(biāo)識上注明的儲運(yùn)條件儲藏運(yùn)輸,并及
樣品的運(yùn)輸是否時(shí)送達(dá)承檢機(jī)構(gòu)檢測,樣品交接符合要求,樣品交接記錄完
確保樣品安全抵達(dá)整;
7樣品管理承檢機(jī)構(gòu),是否按2)、承檢機(jī)構(gòu)接收樣品時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)樣品的外觀、狀態(tài)、封
要求進(jìn)行樣品交條有無破損以及其他可能對檢驗(yàn)結(jié)論產(chǎn)生影響的情況,并核
接。對樣品與抽樣單信息、抽樣單與信息系統(tǒng)上傳證照的一致性,
驗(yàn)收合格的樣品應(yīng)加貼標(biāo)識,及時(shí)檢驗(yàn)或入庫保存。樣品處理
需按照相關(guān)要求做好記錄。
13
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表B.1日常監(jiān)理檢查細(xì)則表(續(xù))
序號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容和要點(diǎn)檢查細(xì)則檢查記錄
1)、抽樣文書信息填寫準(zhǔn)確、字跡工整、清楚、容易辨認(rèn)、
劃改規(guī)范;
2)、抽樣文書有被抽樣單位簽字或按手印,有2名抽樣人
員簽名;
3)、樣品封存符合要求。封條信息完整,有抽樣人員和被
抽樣單位簽名;
抽樣記錄是否填4)、抽樣照片資料齊全,需包括以下8類照片:一是被抽
寫規(guī)范、完整、準(zhǔn)確,樣單位外觀照片,若被抽樣單位懸掛廠牌的,應(yīng)包含在照片
照片資料是否符合內(nèi);二是被抽樣單位營業(yè)執(zhí)照、許可證等法定資質(zhì)證書復(fù)印
抽樣、檢測
8要求,蓋章、簽名或件或照片;三是抽樣人員從樣品堆中取樣照片,應(yīng)包含有抽
記錄
捺印是否符合要求。樣人員和樣品堆信息(可大致反映抽樣基數(shù));四是含有外
抽樣記錄修改是否包裝的樣品照片(正反面照,可看到產(chǎn)品標(biāo)簽信息及正面商
規(guī)范。標(biāo)等信息);五是封樣完畢后,所封樣品碼放整齊后的外觀
照片;六是同時(shí)包含所封樣品、抽樣人員和被抽樣單位人員
的照片(食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)督抽樣時(shí),還應(yīng)包含監(jiān)管人員照片);
七是填寫完畢的抽樣文書、購物票據(jù)等在一起的照片;八是
其他需要采集的信息;
5)、在規(guī)定地方有對應(yīng)蓋章、簽名或捺??;
6)、如有抽樣記錄修改,有對應(yīng)的記錄及簽字。
抽樣單、檢測原始
抽樣、檢測抽查抽樣單、檢測原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告,樣品信息、檢測
9記錄及檢驗(yàn)報(bào)告的
記錄記錄、檢驗(yàn)結(jié)論信息一致。
樣品信息是否一致。
儀器使用記錄、檢
抽樣、檢測對儀器使用記錄、檢測原始記錄、儀器操作系統(tǒng)中的譜圖
10測原始記錄(包括譜
記錄進(jìn)行追溯檢查,信息一致。
圖)是否可追溯。
檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方
抽查檢驗(yàn)報(bào)告,檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、判定依據(jù)符合實(shí)施
11檢驗(yàn)報(bào)告法、判定依據(jù)是否符
方案要求。
合實(shí)施方案要求。
14
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表B.1日常監(jiān)理檢查細(xì)則表(續(xù))
檢查內(nèi)容和要
序號檢查項(xiàng)目檢查細(xì)則檢查記錄
點(diǎn)
檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)
12檢驗(yàn)報(bào)告抽查檢驗(yàn)報(bào)告,檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)結(jié)論判定正確無誤。
結(jié)論是否正確。
是否按要求及計(jì)
劃完成抽檢監(jiān)測任
任務(wù)完成1)、按計(jì)劃完成抽檢監(jiān)測任務(wù);
13務(wù),檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及檢
情況2)、按要求及時(shí)報(bào)送檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及檢驗(yàn)報(bào)告。
驗(yàn)報(bào)告是否按要求
及時(shí)上報(bào)。
機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員、1)、機(jī)構(gòu)資質(zhì)符合項(xiàng)目合同書的要求;
項(xiàng)目合同書
場地、設(shè)施設(shè)備等2)、人員符合項(xiàng)目合同書的要求;
14承諾條件保
是否保持符合項(xiàng)目3)、場地符合項(xiàng)目合同書的要求;
持情況
合同書承諾條件。4)、設(shè)施設(shè)備符合項(xiàng)目合同書的要求。
15
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B
C
附錄C
(資料性)
監(jiān)督評價(jià)數(shù)據(jù)核查檢查細(xì)則
監(jiān)督評價(jià)數(shù)據(jù)核查檢查細(xì)則見表C.1。
表C.1數(shù)據(jù)核查檢查細(xì)則
序號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容和要點(diǎn)檢查細(xì)則檢查記錄
抽樣照片資料是否齊全。照片需包含:
被抽樣單位外觀照片,若被抽樣單位懸掛
廠牌的,應(yīng)包含在照片內(nèi);被抽樣單位營
業(yè)執(zhí)照、許可證等法定資質(zhì)證書復(fù)印件或
照片;抽樣人員從樣品堆中取樣照片,應(yīng)
包含有抽樣人員和樣品堆信息(可大致反
映抽樣基數(shù));含有外包裝的樣品照片(正
1抽樣照片等是否符合要求。
反面照,可看到產(chǎn)品標(biāo)簽信息及正面商標(biāo)
等信息);封樣完畢后,所封樣品碼放整
齊后的外觀照片;同時(shí)包含所封樣品、抽
抽樣信息樣人員和被抽樣單位人員的照片(食用農(nóng)
產(chǎn)品監(jiān)督抽樣時(shí),還應(yīng)包含監(jiān)管人員照
片);填寫完畢的抽樣單、購物票據(jù)等在
一起的照片;其他需要采集的信息。
根據(jù)抽樣單、系統(tǒng)填報(bào)信息、樣品標(biāo)簽
2樣品信息填寫是否正確。等憑證核對樣品信息填報(bào)準(zhǔn)確性,同時(shí)注
意系統(tǒng)信息是否與實(shí)際信息一致。
抽樣環(huán)節(jié)及場所、區(qū)域類型是否抽樣環(huán)節(jié)、場所、區(qū)域類型與實(shí)際被抽
3
正確。樣單位情況是否一致。
抽樣數(shù)量是否符合檢驗(yàn)和復(fù)檢根據(jù)相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求核對抽樣數(shù)量
4
的要求。是否符合檢驗(yàn)和復(fù)檢的要求。
根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)許可、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、配料表
5檢驗(yàn)信息食品分類是否正確。
等檢查食品分類是否正確。
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表C.1數(shù)據(jù)核查檢查細(xì)則表(續(xù))
序號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容和要點(diǎn)檢查細(xì)則檢查記錄
檢驗(yàn)項(xiàng)目與細(xì)則、實(shí)施方案等規(guī)根據(jù)抽樣檢驗(yàn)細(xì)則、實(shí)施方案等核對項(xiàng)
6
定是否一致。目是否符合規(guī)定。
檢驗(yàn)方法與細(xì)則、實(shí)施方案等規(guī)根據(jù)細(xì)則、實(shí)施方案等規(guī)定核對檢驗(yàn)方
7
定是否一致。法是否一致,重點(diǎn)核對檢出限等內(nèi)容。
檢驗(yàn)結(jié)果填寫內(nèi)容、格式等是否根據(jù)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求核對結(jié)果填報(bào)的單
8
正確。位、格式等。
判定依據(jù)與細(xì)則、實(shí)施方案等規(guī)根據(jù)細(xì)則、實(shí)施方案等規(guī)定核對標(biāo)準(zhǔn)中
9
定是否一致。相應(yīng)指標(biāo)的判定值是否正確。
根據(jù)檢驗(yàn)?zāi)康?任務(wù)類別核對項(xiàng)目的檢
10檢驗(yàn)結(jié)論是否正確。
驗(yàn)結(jié)論及結(jié)論表述是否正確。
根據(jù)已完全提交的抽檢數(shù)據(jù)情況,對問
11退修情況數(shù)據(jù)退修情況
題/不合格數(shù)據(jù)退修的情況進(jìn)行核查。
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參考文獻(xiàn)
[1]GB/T270
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