《特殊健康狀態(tài)兒童預防接種評估門診與轉診系統(tǒng)建設規(guī)范》

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特殊健康狀態(tài)兒童預防接種評估門診與轉診系統(tǒng)建設規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了特殊健康狀態(tài)兒童預防接種評估門診（以下簡稱“評估門診”）建設

的資質條件、場所設置、設施設備、人員配置、工作內容與流程和門診質量管理，并對

評估門診建設的信息化評估轉診流程、功能模塊進行說明。

本文件適用于承擔特殊健康狀態(tài)兒童預防接種評估的醫(yī)療機構開展門診建設和管

理。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1特殊健康狀態(tài)兒童childrenwithspecialhealthcareneeds

從疫苗接種的角度,特殊健康狀態(tài)兒童可定義為正處于或曾處于某種生理或病理狀態(tài)，

可能增加罹患疫苗可預防疾病的風險或危重程度，對接種特定疫苗的安全性和有效性可能

產生影響，需要進行評估以給予接種建議的18周歲以下人群。

3.2兒童預防接種評估門診childvaccinationassessmentclinic

設置在符合條件的三級醫(yī)療機構，具備兒科或兒童保健診療科目，為18周歲以下人群

進行個體健康狀態(tài)評估并提供疫苗接種建議的門診。應具備的基本功能包括：健康狀態(tài)評

估、接種建議出具、評估后的隨訪管理。

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3.3疑似預防接種異常反應adverseeventfollowingimmunization（AEFI）

在預防接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關的反應或事件。按發(fā)生原因分為不良反應、

疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應。

3.4預防接種評估服務vaccinationandevaluationservices

評估醫(yī)生根據兒童診療情況（包含血制品使用情況、手術情況、藥物治療史等）、既

往過敏史、家族史、疫苗接種史和輔助檢查結果等信息，評估兒童當前健康狀況，結合兒

童預防接種需求，提供個性化疫苗接種建議。

3.5多學科評估m(xù)ulti-disciplinarytreatment（MDT）

針對一類特殊健康狀態(tài)，對于基礎疾病同時涉及多個?？频膹碗s情況，可以通過多學

科平臺，采用“多對一”的診查模式，顯著縮短轉診至各個專科評估的時間，避免了醫(yī)師個

人的主觀片面性，經相關領域專家討論，增加了評估的準確性，結合各專家意見制定個體

化的免疫接種方案，使及時免疫接種／補種成為可能。

3.6預防接種綜合服務管理信息系統(tǒng)integratedvaccinationservicemanagement

informationsystem

指將計算機技術和互聯網技術應用于預防接種服務與管理、數據存儲、交換和利用的

綜合信息系統(tǒng)。

3.7預防接種評估信息vaccinationevaluationinformation

評估醫(yī)生在評估登記模塊中應錄入基本信息、既往病史、就診信息、輔助檢查結果和

接種建議等，打印《兒童預防接種評估報告單》（附錄A）交至兒童家長或監(jiān)護人。兒童

家長或監(jiān)護人根據接種建議至預防接種單位接受后續(xù)疫苗接種服務。

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4資質條件

評估門診應設置在取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的三級醫(yī)療機構，具備兒科或兒童保

健診療科目，參照特殊健康狀態(tài)兒童預防接種評估門診建設驗收表自查并全部符合要求后，

向屬地衛(wèi)生健康行政主管部門提交評估門診開設申請，應取得屬地衛(wèi)生健康行政主管部門

審核通過，并向社會公示。

5場所設置

5.1選址

評估門診原則上應設置在一樓或二樓清潔區(qū)，如設置在三樓及以上須配備電梯。評估

門診應避免與臨床科室共處在同一樓面，嚴禁與腸道門診、發(fā)熱門診、內科門診、注射室、

病房、放射、檢驗等存在潛在感染風險的科室共用出入口及通道。有條件的醫(yī)療機構應將

評估門診設置在獨立區(qū)域。

5.2分區(qū)與布局

5.2.1分區(qū)

評估門診應有獨立的診室，可根據實際需要設置候診區(qū)、檢查區(qū)、檔案資料室（區(qū)）

等。

提供疫苗接種服務的評估門診所在醫(yī)療機構需要具備接種門診資質，應按照《預防接

種規(guī)范》要求設置候種區(qū)、預檢及登記區(qū)、接種區(qū)、留觀區(qū)和冷鏈區(qū)，進行疫苗接種時，

按照候種、預檢、登記、接種、留觀的先后順序布局，確保受種者單向行進，避免交叉往

返。

區(qū)域間應分隔清晰、流程合理、導向標識明顯，為就診者提供方便。

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5.2.2評估診室設置要求

評估門診除具備一般診室的要求外，應固定、獨立、標識明確，通風良好、清潔明亮。

評估門診的診室面積不少于10m2。

5.2.3接種室設置要求

提供疫苗接種服務的評估門診接種室設置的候種區(qū)、預檢及登記區(qū)、留觀區(qū)、冷鏈區(qū)

面積應滿足安全接種和接種服務管理工作的需要，并與接種區(qū)面積相適應。

候種、預檢及登記區(qū)合計不少于25m2，留觀區(qū)不少于20m2，冷鏈區(qū)不少于9m2，接種

量大于90人次/日的應按比例擴大。

接種區(qū)應由1個及以上接種單元組成。接種單元是1名接種工作人員進行接種服務的

工作區(qū)域，單個面積應不小于5m2，其中包括接種臺、桌面冰箱、電腦及其他必需設施和

設備，并有方便受種者活動的空間。接種單元間應相對隔斷以減少噪音和保護受種者隱私。

留觀區(qū)原則上應與候種區(qū)分開，場地受限制時可將兩者安排在同一區(qū)域，但必須設置

顯著標識以便區(qū)分，確保留觀受種者管理安全、有序。

6設施設備

6.1基本設施設備

評估門診診室內應配有辦公桌、座椅、診查床、隔離簾、電腦、打印機、網絡接口等

設備，配有聽診器、血壓計等器械。配備降溫防寒、空氣消毒及手衛(wèi)生設施。

評估門診的接種室應按照預防接種規(guī)范要求配置登記臺、接種臺、工作椅、空調、洗

手設備、資料柜、紫外線消毒燈等。

6.2冷鏈設施設備

評估門診的接種室應配置醫(yī)用冷藏冰箱、醫(yī)用低溫冰箱、桌面冰箱和冷藏箱包等。冷

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鏈設施設備應分別配備專用接地插座，不得與其他設備或電器共用。后補式冷庫、醫(yī)用冷

藏冰箱、醫(yī)用低溫冰箱應配置溫度自動監(jiān)測報警系統(tǒng)。

6.3藥品、藥械等耗材

評估門診的接種室應配置75%乙醇、鑷子、棉球杯、無菌干棉球或棉簽、治療盤、體

溫計、聽診器、壓舌板、血壓計、污物桶、安全盒等。接種門診必須備有1:900腎上腺素

等急救藥品和器械。

6.4信息化設施設備

評估門診應配置電腦、打印機，并根據需要配備條碼掃描器、身份證讀卡器等設備。

門診應連接網絡，確保就診數據的及時上傳與下載。評估門診的接種室可根據需要配備數

字化門診系統(tǒng)，方便受種者排隊等候、留觀提醒等。

7人員配置

評估門診應有明確的責任科室和責任人承擔評估門診的正常管理和運行工作。

醫(yī)療機構應根據醫(yī)院規(guī)模、輻射范圍和服務人口配備相應數量的評估醫(yī)務人員。

評估門診的醫(yī)生應具有兒科執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術職稱，并掌握兒

童疫苗接種的健康教育、健康狀況評估、疫苗接種和相關疾病防治知識，具有兒科學、免

疫學、傳染病學等相關學科經驗，在崗工作年限不少于10年。醫(yī)生應定期進行特殊健康狀

態(tài)兒童疫苗接種相關專業(yè)培訓和考核，實時更新相關知識。

建議設置專人進行檔案管理，如涉及評估-接種一體化，還應按相關要求配備預防接種

工作人員。

有條件的評估門診可配備專科護士，從事導醫(yī)、宣傳教育等門診工作。

門診所在醫(yī)療機構需組建“特殊健康狀態(tài)兒童預防接種評估”MDT團隊。

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8工作內容與流程

8.1初診（建檔）

兒童就診時，評估門診的醫(yī)生根據就診兒童家長或監(jiān)護人提供的基本信息手工錄入或

匹配系統(tǒng)中已有的檔案完成建檔，基本信息包括兒童過敏史、出生史、喂養(yǎng)史、生長發(fā)育

史、家族史、現病史、既往史、疫苗接種史等。

8.2檢查

如特殊健康狀態(tài)兒童病歷資料尚不足以評估，由評估門診的醫(yī)生指導其進一步完善相

關體格檢查和檢驗資料，可根據就診兒童身體狀況開具關于免疫狀況等方面的檢查單進行

檢查。也可在其他三級醫(yī)療機構進一步完善相關檢查。

8.3出具接種意見

評估門診的醫(yī)生根據就診兒童的診療情況（包含血制品使用情況、手術情況、藥物治

療史等）、既往過敏史、家族史、疫苗接種史和輔助檢查結果等信息，評估就診兒童當前

健康狀況，結合兒童預防接種需求，提供個性化疫苗接種建議。如遇疑難病例，可由“特

殊健康狀態(tài)兒童預防接種評估”MDT團隊進行評估。

8.4接種

8.4.1評估門診內一體化接種

就診兒童家長或監(jiān)護人愿意在提供預防接種服務的評估門診所在的醫(yī)療機構內接種

單位接種疫苗的，應安排工作人員按照接種意見為就診兒童開展預防接種服務。

8.4.2評估門診-接種門診轉診模式

如果就診兒童家長或監(jiān)護人由于異地等原因不能在預防接種評估門診所在的醫(yī)療機

構內接種單位內接種疫苗，則由就診兒童家長或監(jiān)護人拿著評估門診出具的接種意見單前

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往其他接種門診接受預防接種。其他接種特殊健康狀態(tài)兒童的接種門診需要做好接種銜接

工作。

8.5接種后隨訪和效果評估

安排醫(yī)務人員定期對就診兒童接種疫苗后情況進行跟蹤隨訪和效果評估，收集AEFI

報告信息。對情況穩(wěn)定自愿回原門診接種的兒童，主動監(jiān)測隨訪至完成全程免疫規(guī)劃疫苗

接種。對情況不穩(wěn)定暫緩接種的兒童，根據專家評估指導意見，不定期進行主動監(jiān)測隨訪。

做好特殊健康狀態(tài)兒童接種后的隨訪監(jiān)測記錄，納入兒童個人檔案管理。

必要時，在知情同意的情況下，邀請就診兒童家長或監(jiān)護人參加相應的疫苗臨床試驗，

以綜合評價特殊健康狀態(tài)兒童接種疫苗的安全性和有效性。

8.6服務流程

兒童預防接種轉診評估服務流程（附錄B）。

9門診質量管理

9.1門診開設時間

每周固定工作時間開診，每周至少半日。

9.2信息公示

醫(yī)療機構應設置明顯的評估門診指示標識，并標明評估門診的具體位置以及服務時間。

評估門診的接種室應在醒目處公示疫苗種類和接種程序、接種流程、接種方法、作用、禁

忌、可能出現的不良反應、接種前后的注意事項、預防接種相關政策和規(guī)章制度等，非免

疫規(guī)劃疫苗還應公示預防接種服務價格等信息。

9.3資料收集與歸檔

評估門診自評表、內部質控材料、培訓記錄、工作人員培訓合格證、AEFI報告卡及兒

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童預防接種評估轉診單等資料定期整理并歸檔。信息系統(tǒng)中數據資料需定期備份。接種評

估門診和接種門診工作人員對所管理的預防接種檔案負有安全管理和隱私保護責任。

9.4人員培訓要求

每年接受屬地衛(wèi)生健康主管部門組織的業(yè)務培訓，培訓內容包括疫苗免疫原理、免疫

程序、預防接種相關法規(guī)政策及評估管理工作相關要求。

9.5質量控制要求

9.5.1質量自查與整改

每季度開展評估門診質量自查，內容包含轉診情況，評估系統(tǒng)信息錄入完整程度等，

形成自查報告并及時整改并歸檔。

9.5.2滿意度調查與整改

每年向服務對象開展?jié)M意度調查，包括評估服務情況等，針對反饋意見分析整改。

10轉診系統(tǒng)評估模塊及說明

10.1ICD10疾病維護

ICD10疾病庫的管理維護，ICD10疾病庫用于評估醫(yī)生在對特需兒童給出的評估結論

中為臨床診斷提供的選擇項、選擇依據。

10.2轉診登記

社區(qū)門診醫(yī)生為特需兒童開具并打印轉診單功能，在開具轉診單時，社區(qū)門診醫(yī)生登

記需評估的疾病及相關描述、AEFI信息等，供評估醫(yī)生在臨床診斷時進行參考。打印的紙

質轉診單格式詳見：附錄C《兒童預防接種評估轉診單》。

10.3評估登記

用于評估醫(yī)生為前來評估的特需兒童，登記每一次評估的詳細信息，并為特需兒童開

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具、打印預防接種評估報告單。主要功能包括：創(chuàng)建兒童檔案、登記AEFI信息、登記就

診信息、錄入評估結論、打印評估報告單等。

創(chuàng)建兒童檔案支持多種方式，對本區(qū)域轉診兒童，評估醫(yī)生可以通過轉診單快速創(chuàng)建

兒童檔案；對本區(qū)域非轉診兒童，評估醫(yī)生可通過掃描該兒童預防接種證上的條形碼或使

用兒童檔案關鍵變量（如姓名、出生日期、母親姓名等）方式在江蘇省預防接種綜合服務

管理信息系統(tǒng)檢索后調取兒童基本信息完成快速建檔，如無法檢索到該兒童，可通過手工

錄入完成建檔；外區(qū)域兒童就診時，評估醫(yī)生通過轉診評估系統(tǒng)根據兒童家長或監(jiān)護人提

供的基本信息手工錄入完成建檔。

評估醫(yī)生登記的評估信息，包括特需兒童的基本信息、既往病史、本次就診情況、評

估結果及建議等。打印的預防接種評估報告單具體格式詳見：附錄A《兒童預防接種評估

報告單》。

10.4評估跟蹤隨訪

特需兒童在特需門診評估后，疾控或社區(qū)管理人員對每一次的評估記錄進行詳細跟蹤，

了解轄區(qū)內特需兒童評估的詳細信息，并對其進行電話跟蹤隨訪，并登記隨訪日期、隨訪

結果等。

10.5評估記錄查詢

用于特需門診醫(yī)生掌握本單位內登記過的歷次評估記錄的詳細信息。詳細信息包括：

兒童的基本信息、既往病史、本次就診情況、評估結果及建議、AEFI信息等。

10.6區(qū)域人員檔案檢索

用于疾控管理人員掌握轄區(qū)內的兒童評估檔案信息，包括：兒童的基本信息、轉診記

錄、AEFI信息、評估記錄等信息。其中評估記錄信息包括：既往病史、本次就診情況、評

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估結果及建議等。

10.7區(qū)域轉診情況統(tǒng)計

用于疾控管理人員從時間維度掌握轄區(qū)內的特需兒童轉診的情況，統(tǒng)計維度包括：轉

診人數、轉診人次數、接收轉診人次數、轉診到位率、每種疾病的轉診人數。

10.8區(qū)域評估情況統(tǒng)計

用于疾控管理人員從時間維度掌握轄區(qū)內的特需兒童評估的情況，統(tǒng)計的維度包括：

評估人次數、接收轉診人次數、轉診率、評估完成人數、評估完成率、評估結論分布情況。

10.9區(qū)域副反應情況統(tǒng)計

用于疾控管理人員從時間、疫苗種類等維度掌握轄區(qū)內的特需兒童副反應的情況，統(tǒng)

計的維度包括：兒童人次數、各副反應針狀的人次數、各疫苗種類的人次數、各年齡段兒

童的人次數。

10.10區(qū)域評估記錄查詢

用于疾控管理人員掌握本轄區(qū)內登記過的歷次評估記錄的詳細信息。具體詳細信息包

括：兒童的基本信息、既往病史、本次就診情況、評估結果及建議、AEFI信息等。

10.11區(qū)域隨訪情況統(tǒng)計

用于疾控管理人員掌握本轄區(qū)內特需兒童評估后的隨訪進度。統(tǒng)計的維度包括：可隨

訪人次數、已隨訪人次數、隨訪完成率、隨訪結果分布情況、AEFI人次數。

10.12區(qū)域轉診記錄查詢

用于疾控管理人員掌握本轄區(qū)內登記過的歷次轉診記錄信息、該次轉診的評估進度、

評估結論。具體詳細信息包括：兒童的基本信息、需評估疾病、轉診醫(yī)院、評估進度、評

估醫(yī)院、評估結論等。

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參考文獻

[1]《中華人民共和國疫苗管理法》（中華人民共和國主席令第三十號）

[2]《預防接種工作規(guī)范（2023年版）》（國疾控綜衛(wèi)免發(fā)〔2023〕17號）

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（規(guī)范性）

兒童預防接種評估報告單

初評￡復評￡

一、基本信息

姓名：性別：出生日期：

父親姓名：母親姓名：聯系方式：

兒童來源：門診號：就診日期：

預防接種單位名稱：

二、既往病史

1.過敏史：

2.家族疾病史：

3.先天性疾?。?/p>

4.疫苗接種后有無不適：

三、本次就診情況

1.需評估疾病或癥狀：

具體描述：

現病史：

2.診治情況：

①含抗體的血制品使用情況：

②手術治療：

③藥物治療：

④其他治療：

⑤轉歸及復診建議：

3.輔助檢查：

①已有實驗室檢查：

②結果描述：

四、評估結果及建議

臨床診斷：

評估建議：

禁忌疫苗：

備注：

醫(yī)院(蓋章）：

醫(yī)生簽章：

評估日期：年月日

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打印日期：年月日

注意事項：一個月內需將此評估單反饋至預防接種單位。

（規(guī)范性）

兒童預防接種轉診評估服務流程

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（規(guī)范性）

兒童預防接種評估轉診單

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一、基本信息

姓名：性別：

出生日期：聯系方式：

證件類型：證件號碼：

父親姓名：母親姓名：

現居住地：

戶口所在地：

二、需評估疾病及相關描述

需評估疾病或癥狀：

具體描述：

三、注意事項

1.兒童就診前務必攜帶此轉診單，同時攜帶醫(yī)?？?、預防接種證、既往相關醫(yī)學就診檢查記錄單等資料。

2.攜帶此轉診單一個月內至評估門診就診。

備注：

單位(蓋章）：

轉診醫(yī)生：

轉診日期：年月日

打印日期：年月日

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ICS

T/CAV

中國疫苗行業(yè)協會團體標準

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特殊健康狀態(tài)兒童預防接種評估門診與轉

診系統(tǒng)建設規(guī)范

Technicalspecificationfortheestablishmentofvaccinationassessmentclinicsfor

childrenwithspecialhealthconditions

標準草案

××××-××-××發(fā)布××××-××-××實施

中國疫苗行業(yè)協會發(fā)布

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特殊健康狀態(tài)兒童預防接種評估門診與轉診系統(tǒng)建設規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了特殊健康狀態(tài)兒童預防接種評估門診（以下簡稱“評估門診”）建設

的資質條件、場所設置、設施設備、人員配置、工作內容與流程和門診質量管理，并對

評估門診建設的信息化評估轉診流程、功能模塊進行說明。

本文件適用于承擔特殊健康狀態(tài)兒童預防接種評估的醫(yī)療機構開展門診建設和管

理。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1特殊健康狀態(tài)兒童childrenwithspecialhealthcareneeds

從疫苗接種的角度,特殊健康狀態(tài)兒童可定義為正處于或曾處于某種生理或病理狀態(tài)，

可能增加罹患疫苗可預防疾病的風險或危重程度，對接種特定疫苗的安全性和有效性可能

產生影響，需要進行評估以給予接種建議的18周歲以下人群。

3.2兒童預防接種評估門診childvaccinationassessmentclinic

設置在符合條件的三級醫(yī)療機構，具備兒科或兒童保健診療科目，為18周歲以下人群

進行個體健康狀態(tài)評估并提供疫苗接種建議的門診。應具備的基本功能包括：健康狀態(tài)評

估、接種建議出具、評估后的隨訪管理。

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3.3疑似預防接種異常反應adverseeventfollowingimmunization（AEFI）

在預防接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關的反應或事件。按發(fā)生原因分為不良反應、

疫