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文檔簡介
ICS11.120.99CCSB38CodeofpracticeforstorageofPolygonatiRhizomaIT/XZYC0018—2024 II 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14設(shè)施設(shè)備 15入庫 16庫房管理 2 2附錄A(資料性)出入庫記錄表 3附錄B(資料性)日常檢查記錄表 4T/XZYC0018—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由湖南省中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會提出。本文件由湖南省中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會標準化管理委員會歸口。本文件起草單位:湖南省中醫(yī)藥研究院、安化縣中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)中心、湖南博瑞醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)有限公司、湖南省博世康中醫(yī)藥有限公司、湖南智宸藥業(yè)股份有限公司、安化中源農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司、新化縣頤樸源黃精科技有限公司、綠之韻生物工程集團有限公司。本文件主要起草人:謝景、金劍、唐雪陽、鐘燦、劉浩、張水寒、周融融、肖瀟、龍勝全、陳林、黃建華、田玉橋、戴蜜、蔣豐登、鄒輝、賀煒。1T/XZYC0018—2024黃精貯藏技術(shù)規(guī)程本文件規(guī)定了黃精藥材貯藏的設(shè)施設(shè)備、入庫、庫房管理、出庫、檔案管理技術(shù)要求。本文件適用于黃精藥材的貯藏管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T191包裝儲運圖示標志GB55037建筑通用防火規(guī)范SB/T11082中藥材包裝技術(shù)規(guī)范SB/T11094中藥材倉儲管理規(guī)范SB/T11095中藥材倉庫技術(shù)規(guī)范中華人民共和國藥典(一部)3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1黃精polygonatirhizoma百合科黃精屬植物滇黃精PolygonatumkingianumColl.etHemsl.、黃精PolygonatumsibiricumRed.或多花黃精PolygonatumcyrtonemaHua的干燥根莖。4設(shè)施設(shè)備4.1庫房4.1.1選址選擇交通便利、不易受潮且滿足運輸、消防、安全、衛(wèi)生的要求的庫房。具有防潮、防霉、通風(fēng)換氣的條件。應(yīng)符合SB/T11094規(guī)定。4.1.2設(shè)計主體建筑宜采用鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)或鋼結(jié)構(gòu),地面應(yīng)具備避免揚塵的硬化覆蓋,內(nèi)墻及頂棚應(yīng)具有防霉、防潮性能,不易積灰,方便清潔。庫房內(nèi)應(yīng)配備照明、監(jiān)控等設(shè)備以及防蟲、防動物設(shè)施。消防設(shè)施應(yīng)符合GB55037規(guī)定。4.2溫控、監(jiān)測設(shè)備庫房內(nèi)配備管道系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)、加濕設(shè)備以及溫濕度檢測器。5入庫5.1清倉消毒2T/XZYC0018—2024入庫前,對倉庫進行清掃,保持整潔,通風(fēng)干燥7d~10d。在庫房每立方米采用56%磷化鋁3g~6g熏蒸消毒,密閉3d~4d。5.2質(zhì)量控制應(yīng)符合《中華人民共和國藥典(一部)》要求。包裝無水濕、污染和破損,應(yīng)標識有產(chǎn)地、品種、批號、規(guī)格、生產(chǎn)日期等信息,技術(shù)要求符合GB/T191、SB/T11082的規(guī)定。5.3驗收入庫對入庫前要求合格的產(chǎn)品進行入庫作業(yè),并填好入庫記錄,詳見附錄A。5.4堆垛按照“非”字形堆垛法堆垛,堆垛排列方式、走向及垛間隙應(yīng)與庫房內(nèi)空氣環(huán)流方向一致。地腳架離地至少10cm,垛高不超過5m,垛長不超過20cm,垛間距不少于1m,堆碼與墻距不少于1m,堆碼離頂層高度不少于1m,主運輸通道寬度應(yīng)不小于2m。6庫房管理6.1建立臺賬應(yīng)完善庫房管理制度;建立庫房物品臺賬,且?guī)?、物、卡相符?.2在庫巡檢每日檢查庫房溫度、濕度。常溫庫:溫度應(yīng)控制在25℃以內(nèi),相對濕度應(yīng)控制在50%以內(nèi);低溫庫:溫度應(yīng)控制在4℃~10℃,相對濕度應(yīng)控制在50%以內(nèi)。每月檢查藥材外觀以及霉變、受潮、發(fā)熱、蟲蛀等情況,潮濕天氣或異常天氣應(yīng)增加檢查頻次。定期檢查消防設(shè)施。做好詳細記錄,詳見附錄B。6.3日常管理完善日常管理內(nèi)容,包括但不限于庫房清潔、盤存、庫溫、維修、值班巡邏、出庫等;做好記錄并建檔保存。6.4質(zhì)量控制每個季度集中取樣1次,對不符合《中華人民共和國藥典(一部)》要求的藥材,應(yīng)及時從庫房清6.5貯藏期常溫庫貯藏:不超過6個月。低溫庫貯藏:不超過12個月。7.1原則按照“先進先出”原則進行出庫或按出庫單據(jù)指定的批次出庫。7.2復(fù)核實行雙人復(fù)核,出庫前庫房人員與提貨人員應(yīng)核對出庫手續(xù)并按出庫單據(jù)信息進行實貨交接。8檔案管理黃精藥材貯藏全過程須詳細記錄,內(nèi)容包括且不限于藥材信息、定期檢查和檢測記錄、出入庫記錄、質(zhì)量檢測等內(nèi)容,記錄應(yīng)歸檔保存,檔案保留5年。3T/XZYC0018—2024(資料性)出入庫記錄表出入庫記錄表見表A.1。表A.1出入庫記錄表基本信息產(chǎn)地信息外觀特征采購人員生產(chǎn)負責人入庫記錄入庫時間入
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