GB/T 23527.4-2025酶制劑質(zhì)量要求第4部分：固定化葡萄糖異構(gòu)酶制劑

ICS0710030

CCSX.60.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T235274—2025

.

代替GB/T23533—2009

酶制劑質(zhì)量要求

第4部分固定化葡萄糖異構(gòu)酶制劑

:

Qualityrequirementsforenzymepreparations—

Part4Immobilizedlucoseisomeraserearations

:gpp

2025-02-28發(fā)布2026-03-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T235274—2025

.

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

。

本文件規(guī)定了食品質(zhì)量相關(guān)技術(shù)要求食品安全相關(guān)要求見(jiàn)有關(guān)法律法規(guī)政策和食品安全標(biāo)準(zhǔn)等

,、

文件

。

本文件是酶制劑質(zhì)量要求的第部分已經(jīng)發(fā)布了以下部分

GB/T23527《》4。GB/T23527:

第部分蛋白酶制劑

———1:;

第部分脂肪酶制劑

———2:;

第部分淀粉酶制劑

———3:;

第部分固定化葡萄糖異構(gòu)酶制劑

———4:。

本文件代替固定化葡萄糖異構(gòu)酶制劑與相比除結(jié)構(gòu)

GB/T23533—2009《》,GB/T23533—2009,

調(diào)整和編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下

,:

更改了范圍見(jiàn)第章年版的第章

———“”(1,20091);

更改了葡萄糖異構(gòu)酶固定化葡萄糖異構(gòu)酶制劑的術(shù)語(yǔ)和定義見(jiàn)年版的

———“”“”(3.1、3.2,2009

3.1、3.2);

刪除了衛(wèi)生要求見(jiàn)年版的

———“”(20094.4);

更改了出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目見(jiàn)年版的

———(6.3.1.2,20096.3.1.2);

更改了判定規(guī)則見(jiàn)年版的

———(6.4.2,20096.4.2);

刪除了保質(zhì)期見(jiàn)年版的第章

———“”(20098)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本文件由全國(guó)食品工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC64)。

本文件起草單位中國(guó)食品發(fā)酵工業(yè)研究院有限公司諾維信中國(guó)投資有限公司廣州焙樂(lè)道食

:、()、

品有限公司英聯(lián)酶制劑貿(mào)易上海有限公司青島蔚藍(lán)生物集團(tuán)有限公司武漢新華揚(yáng)生物股份有限

、()、、

公司天野酶制劑江蘇有限公司上海分公司保齡寶生物股份有限公司中輕食品工業(yè)管理中心青海

、()、、、

樺曼棠健康科技有限公司深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局許可審查中心四川大學(xué)青海大學(xué)

、、、。

本文件主要起草人李斌張峻炎高鐵成裴靜詹松坤邵靜徐麗王友誼李培功高鵬鐵成鵬

:、、、、、、、、、、、

田永強(qiáng)劉明夏強(qiáng)王金鳳童遠(yuǎn)洋袁琳程嬌梅周櫻李洋歐陽(yáng)靜王紅霞孫巧媚汪海靜

、、、、、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2009GB/T23533—2009;

本次為第一次修訂

———。

Ⅰ

GB/T235274—2025

.

引言

隨著酶制劑工業(yè)的迅速發(fā)展酶制劑種類(lèi)向多元化發(fā)展產(chǎn)品質(zhì)量得到提升產(chǎn)品品種得以豐富行

,,,,

業(yè)技術(shù)有了長(zhǎng)足的進(jìn)步與發(fā)展制定酶制劑質(zhì)量要求是對(duì)酶制劑的產(chǎn)品質(zhì)量和檢測(cè)

。GB/T23527《》,

方法的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化是規(guī)范酶制劑及相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)秩序促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)性工作

,、。

酶制劑質(zhì)量要求擬由四個(gè)部分構(gòu)成

GB/T23527《》:

第部分蛋白酶制劑目的在于提升蛋白酶制劑行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量

———1:。。

第部分脂肪酶制劑目的在于提升脂肪酶制劑行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量

———2:。。

第部分淀粉酶制劑目的在于提升淀粉酶制劑行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量

———3:。。

第部分固定化葡萄糖異構(gòu)酶制劑目的在于提升固定化葡萄糖異構(gòu)酶制劑行業(yè)的產(chǎn)品

———4:。

質(zhì)量

。

Ⅱ

GB/T235274—2025

.

酶制劑質(zhì)量要求

第4部分固定化葡萄糖異構(gòu)酶制劑

:

1范圍

本文件規(guī)定了固定化葡萄糖異構(gòu)酶制劑的要求檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志包裝運(yùn)輸及貯存要求并描述了

、、、,

相應(yīng)的試驗(yàn)方法

。

本文件適用于固定化葡萄糖異構(gòu)酶制劑的生產(chǎn)檢驗(yàn)和銷(xiāo)售

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備

GB/T601

化學(xué)試劑雜質(zhì)測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備

GB/T602

化學(xué)試劑試驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備

GB/T603

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

葡萄糖異構(gòu)酶glucoseisomerase

能將葡萄糖轉(zhuǎn)化為果糖的酶

D-D-。

注以淀粉質(zhì)或糖質(zhì)為原料經(jīng)微生物發(fā)酵提純等工藝制得

:(),、