《智能睡眠監(jiān)測(cè)和調(diào)控系統(tǒng)應(yīng)用指南》編制說(shuō)明

中國(guó)電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《智能睡眠監(jiān)測(cè)與調(diào)控系統(tǒng)應(yīng)用指南》

（征求意見(jiàn)稿）編制說(shuō)明

一、工作簡(jiǎn)況

1.任務(wù)來(lái)源

根據(jù)中國(guó)電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)立項(xiàng)論證會(huì)立項(xiàng)同意，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《智能睡

眠監(jiān)測(cè)與調(diào)控系統(tǒng)應(yīng)用指南》由中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院發(fā)起并主辦，由中

國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國(guó)電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)歸口，項(xiàng)目編號(hào)為：

CESA-2024-095。

2.標(biāo)準(zhǔn)編制的主要成員單位

本文件的編制組由發(fā)起單位中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院及主要參與起草單

位中科振知醫(yī)療器械（濟(jì)南）有限公司、北京大眾益康科技有限公司、深圳融昕

醫(yī)療科技有限公司、北京協(xié)和醫(yī)院、北京郵電大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工

程技術(shù)研究所等單位組成。主要起草人中劉倩穎、耿力、王文峰主要負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的

草案編制和編制討論會(huì)的組織，高偉東、祝榮榮主要負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的修改反饋整理工

作，張大朋、黃蓉、杜磊主要負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證工作，其他起草人參與標(biāo)準(zhǔn)編制討

論會(huì)并提供標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)。

3.主要工作過(guò)程

2022年4月，為討論智能睡眠監(jiān)測(cè)與調(diào)控領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)需求和標(biāo)準(zhǔn)體系，中國(guó)電

子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院征集到共40余家企事業(yè)參與，于4月8日組織召開(kāi)了智能睡眠

監(jiān)測(cè)與調(diào)控系統(tǒng)技術(shù)及標(biāo)準(zhǔn)討論會(huì)。來(lái)自電子標(biāo)準(zhǔn)院、復(fù)旦大學(xué)、山東大學(xué)齊魯

醫(yī)院等20家單位的41名代表參加了本次會(huì)議。與會(huì)代表交流討論“智能睡眠監(jiān)測(cè)

和調(diào)控標(biāo)準(zhǔn)體系框架”，并提出應(yīng)抓住重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研制。根據(jù)與項(xiàng)目“零/低

負(fù)荷睡眠監(jiān)測(cè)與調(diào)控系統(tǒng)的研發(fā)及基于臨床數(shù)據(jù)模型的示范應(yīng)用”相關(guān)性，提出

制定本標(biāo)準(zhǔn)。

2022年7月，電子標(biāo)準(zhǔn)院與上海笛樂(lè)護(hù)斯健康科技有限公司、上海復(fù)旦、北

京曙光易通技術(shù)有限公司、上海諾基亞貝爾5G實(shí)驗(yàn)室在上海召開(kāi)了睡眠監(jiān)測(cè)平臺(tái)

標(biāo)準(zhǔn)研制交流會(huì)，討論了目前睡眠的應(yīng)用場(chǎng)景和產(chǎn)品現(xiàn)狀，提出目前的四大應(yīng)用

中國(guó)電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)

領(lǐng)域分別為：個(gè)人、社區(qū)、養(yǎng)老和醫(yī)院。針對(duì)不同場(chǎng)景的應(yīng)制定“應(yīng)用指南”標(biāo)

準(zhǔn)來(lái)指導(dǎo)應(yīng)用。同時(shí)提出，應(yīng)更多的聯(lián)系養(yǎng)老院、醫(yī)院等場(chǎng)景的使用方，明確產(chǎn)

業(yè)需求。會(huì)后，參會(huì)專(zhuān)家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案提出修改建議，編制組根據(jù)專(zhuān)家建議修改形

成新的草案。2022年9月，電子標(biāo)準(zhǔn)院完善標(biāo)準(zhǔn)草案并提交內(nèi)審，內(nèi)審專(zhuān)家審核

了標(biāo)準(zhǔn)與項(xiàng)目任務(wù)書(shū)的關(guān)聯(lián)度以及系列標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)聯(lián)性，通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)內(nèi)審。

2022年10月-2023年7月，電子標(biāo)準(zhǔn)院與泰康養(yǎng)老院、阜外醫(yī)院、安貞醫(yī)院、

上海躍揚(yáng)等養(yǎng)老院、醫(yī)院、設(shè)備生產(chǎn)商分別進(jìn)行深度調(diào)研，針對(duì)草案中提出的要

求，與相關(guān)使用方進(jìn)行一一確認(rèn)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行了幾輪的修改完善。

2023年7月，標(biāo)準(zhǔn)任務(wù)所屬的重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“零低負(fù)荷睡眠監(jiān)測(cè)與調(diào)控系統(tǒng)

的研發(fā)及基于臨床數(shù)據(jù)模型的示范應(yīng)用”項(xiàng)目召開(kāi)階段檢查會(huì)，會(huì)議上針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)

內(nèi)容進(jìn)行了討論，主要針對(duì)在目前場(chǎng)景中如何更好的集合監(jiān)測(cè)與調(diào)控兩項(xiàng)功能進(jìn)

行了討論。會(huì)后編制組完善修改了標(biāo)準(zhǔn)草案。

2024年5月，標(biāo)準(zhǔn)討論會(huì)中專(zhuān)家對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容提出建議，指出了在不同場(chǎng)景

應(yīng)用中應(yīng)該重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題。會(huì)后，編制組充分接納專(zhuān)家意見(jiàn)，在組內(nèi)針對(duì)專(zhuān)家

意見(jiàn)召開(kāi)討論會(huì)，并根據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn)修改標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定主要內(nèi)容的論據(jù)及解決的主要問(wèn)題

1.編制原則

本文件主要內(nèi)容按照GB/T1.1—2020給出的規(guī)則起草。文件編制遵循“科學(xué)

性、實(shí)用性、統(tǒng)一性、規(guī)范性”的原則。按照中國(guó)電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)

制修訂工作程序的要求開(kāi)展工作。

2.確定主要內(nèi)容的依據(jù)

本文件是“智能睡眠監(jiān)測(cè)與調(diào)控系統(tǒng)”系列標(biāo)準(zhǔn)的一部分，主要規(guī)定系統(tǒng)的應(yīng)用指南，

便于系統(tǒng)的推廣和應(yīng)用。養(yǎng)老場(chǎng)景的規(guī)定內(nèi)容與泰康養(yǎng)老中心深度調(diào)研后形成，并充分參考

我國(guó)前兩年提出的適老化的需求。醫(yī)院場(chǎng)景的規(guī)定與安貞醫(yī)院和阜外醫(yī)院睡眠監(jiān)測(cè)科以及重

癥監(jiān)護(hù)科的專(zhuān)家深度研討形成，能夠較好的反應(yīng)其在醫(yī)療場(chǎng)景的輔助功能。

3.解決的主要問(wèn)題

睡眠是生物體最基本的生命過(guò)程，全面調(diào)控著代謝、免疫、內(nèi)分泌、腦活動(dòng)等生理機(jī)能，

是個(gè)體生存發(fā)展的必要條件。據(jù)報(bào)告，2022年中國(guó)睡眠監(jiān)測(cè)應(yīng)用市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了一定的數(shù)

額，而全球睡眠監(jiān)測(cè)應(yīng)用市場(chǎng)規(guī)模則達(dá)到了186.22億元（人民幣）。預(yù)計(jì)到2028年，全球

中國(guó)電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)

睡眠監(jiān)測(cè)應(yīng)用市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到497.03億元，顯示出這個(gè)市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)和巨大潛力。面對(duì)

巨大的市場(chǎng)需求，指導(dǎo)相關(guān)系統(tǒng)的應(yīng)用和落地，具有重要意義。

智能睡眠監(jiān)測(cè)和調(diào)控系統(tǒng)的應(yīng)用指南，是推動(dòng)智能睡眠監(jiān)測(cè)和調(diào)控系統(tǒng)技術(shù)及模型的體

系應(yīng)用，提高應(yīng)用反饋的必要環(huán)節(jié)。是指導(dǎo)智能睡眠監(jiān)測(cè)和調(diào)控系統(tǒng)落地推廣的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和

必要標(biāo)準(zhǔn)，是對(duì)智能睡眠監(jiān)測(cè)和調(diào)控系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)體系的重要補(bǔ)充，促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

三、主要試驗(yàn)[或驗(yàn)證]情況分析

無(wú)。

四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況說(shuō)明

本文件不涉及專(zhuān)利及知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題。

五、產(chǎn)業(yè)化情況、推廣應(yīng)用論證和預(yù)期達(dá)到的經(jīng)濟(jì)效果

無(wú)論國(guó)內(nèi)還是國(guó)外，睡眠監(jiān)測(cè)設(shè)備正逐步擴(kuò)展到更多的應(yīng)用場(chǎng)景，如慢性病管理、精神

健康評(píng)估、睡眠障礙診斷等醫(yī)療健康領(lǐng)域，以及智能家居環(huán)境改善和家庭健康管理等。這些

應(yīng)用的拓展有助于提高睡眠監(jiān)測(cè)設(shè)備的使用頻率和用戶(hù)粘性。國(guó)外睡眠監(jiān)測(cè)應(yīng)用的研究也非

?；钴S，商業(yè)化產(chǎn)品如Fitbit、AppleWatch等不僅能夠監(jiān)測(cè)睡眠質(zhì)量，還能提供個(gè)性化的睡

眠建議和報(bào)告。國(guó)內(nèi)例如泰康養(yǎng)老等的某些養(yǎng)老社區(qū)也逐步引入智能睡眠監(jiān)測(cè)設(shè)備，在家庭、

醫(yī)院等環(huán)節(jié)也將智能設(shè)備作為日常監(jiān)測(cè)評(píng)估的一部分參考內(nèi)容。因此，對(duì)應(yīng)用指南的定義，

對(duì)于多場(chǎng)景下的產(chǎn)品應(yīng)用都有重要意義。

六、轉(zhuǎn)化國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)情況

本文件沒(méi)有對(duì)應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，為自主制定的標(biāo)準(zhǔn)。

七、與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性

本文件沒(méi)有對(duì)應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，為自主制定的標(biāo)準(zhǔn)，該細(xì)分領(lǐng)域在國(guó)內(nèi)

目前尚無(wú)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，是彌補(bǔ)領(lǐng)域的空白。

八、重大分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)

無(wú)。

九、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

建議標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后盡快實(shí)施。

十、替代或廢止現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議

無(wú)。

十一、其它應(yīng)予說(shuō)明的事項(xiàng)

中國(guó)電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)

無(wú)。

《智能睡眠監(jiān)測(cè)與調(diào)控系統(tǒng)應(yīng)用指南》

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制起草組

2024-5-24

中國(guó)電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《智能睡眠監(jiān)測(cè)與調(diào)控系統(tǒng)應(yīng)用指南》

（征求意見(jiàn)稿）編制說(shuō)明

一、工作簡(jiǎn)況

1.任務(wù)來(lái)源

根據(jù)中國(guó)電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)立項(xiàng)論證會(huì)立項(xiàng)同意，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《智能睡

眠監(jiān)測(cè)與調(diào)控系統(tǒng)應(yīng)用指南》由中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院發(fā)起并主辦，由中

國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國(guó)電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)歸口，項(xiàng)目編號(hào)為：

CESA-2024-095。

2.標(biāo)準(zhǔn)編制的主要成員單位

本文件的編制組由發(fā)起單位中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院及主要參與起草單

位中科振知醫(yī)療器械（濟(jì)南）有限公司、北京大眾益康科技有限公司、深圳融昕

醫(yī)療科技有限公司、北京協(xié)和醫(yī)院、北京郵電大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工

程技術(shù)研究所等單位組成。主要起草人中劉倩穎、耿力、王文峰主要負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的

草案編制和編制討論會(huì)的組織，高偉東、祝榮榮主要負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的修改反饋整理工

作，張大朋、黃蓉、杜磊主要負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證工作，其他起草人參與標(biāo)準(zhǔn)編制討

論會(huì)并提供標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)。

3.主要工作過(guò)程

2022年4月，為討論智能睡眠監(jiān)測(cè)與調(diào)控領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)需求和標(biāo)準(zhǔn)體系，中國(guó)電

子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院征集到共40余家企事業(yè)參與，于4月8日組織召開(kāi)了智能睡眠

監(jiān)測(cè)與調(diào)控系統(tǒng)技術(shù)及標(biāo)準(zhǔn)討論會(huì)。來(lái)自電子標(biāo)準(zhǔn)院、復(fù)旦大學(xué)、山東大學(xué)齊魯

醫(yī)院等20家單位的41名代表參加了本次會(huì)議。與會(huì)代表交流討論“智能睡眠監(jiān)測(cè)

和調(diào)控標(biāo)準(zhǔn)體系框架”，并提出應(yīng)抓住重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研制。根據(jù)與項(xiàng)目“零/低

負(fù)荷睡眠監(jiān)測(cè)與調(diào)控系統(tǒng)的研發(fā)及基于臨床數(shù)據(jù)模型的示范應(yīng)用”相關(guān)性，提出

制定本標(biāo)準(zhǔn)。

2022年7月，電子標(biāo)準(zhǔn)院與上海笛樂(lè)護(hù)斯健康科技有限公司、上海復(fù)旦、北

京曙光易通技術(shù)有限公司、上海諾基亞貝爾5G實(shí)驗(yàn)室在上海召開(kāi)了睡眠監(jiān)測(cè)平臺(tái)

標(biāo)準(zhǔn)研制交流會(huì)，討論了目前睡眠的應(yīng)用場(chǎng)景和產(chǎn)品現(xiàn)狀，提出目前的四大應(yīng)用

中國(guó)電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)

領(lǐng)域分別為：個(gè)人、社區(qū)、養(yǎng)老和醫(yī)院。針對(duì)不同場(chǎng)景的應(yīng)制定“應(yīng)用指南”標(biāo)

準(zhǔn)來(lái)指導(dǎo)應(yīng)用。同時(shí)提出，應(yīng)更多的聯(lián)系養(yǎng)老院、醫(yī)院等場(chǎng)景的使用方，明確產(chǎn)

業(yè)需求。會(huì)后，參會(huì)專(zhuān)家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案提出修改建議，編制組根據(jù)專(zhuān)家建議修改形

成新的草案。2022年9月，電子標(biāo)準(zhǔn)院完善標(biāo)準(zhǔn)草案并提交內(nèi)審，內(nèi)審專(zhuān)家審核

了標(biāo)準(zhǔn)與項(xiàng)目任務(wù)書(shū)的關(guān)聯(lián)度以及系列標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)聯(lián)性，通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)內(nèi)審。

2022年10月-2023年7月，電子標(biāo)準(zhǔn)院與泰康養(yǎng)老院、阜外醫(yī)院、安貞醫(yī)院、

上海躍揚(yáng)等養(yǎng)老院、醫(yī)院、設(shè)備生產(chǎn)商分別進(jìn)行深度調(diào)研，針對(duì)草案中提出的要

求，與相關(guān)使用方進(jìn)行一一確認(rèn)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行了幾輪的修改完善。

2023年7月，標(biāo)準(zhǔn)任務(wù)所屬的重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“零低負(fù)荷睡眠監(jiān)測(cè)與調(diào)控系統(tǒng)

的研發(fā)及基于臨床數(shù)據(jù)模型的示范應(yīng)用”項(xiàng)目召開(kāi)階段檢查會(huì)，會(huì)議上針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)

內(nèi)容進(jìn)行了討論，主要針對(duì)在目前場(chǎng)景中如何更好的集合監(jiān)測(cè)與調(diào)控兩項(xiàng)功能進(jìn)

行了討論。會(huì)后編制組完善修改了標(biāo)準(zhǔn)草案。

2024年5月，標(biāo)準(zhǔn)討論會(huì)中專(zhuān)家對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容提出建議，指出了在不