合肥經(jīng)濟(jì)學(xué)院《生物制藥工程原理》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁合肥經(jīng)濟(jì)學(xué)院

《生物制藥工程原理》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共35個小題，每小題1分，共35分．在每小題給出的四個選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、關(guān)于藥事管理學(xué)中的藥品注冊管理，對于新藥注冊的分類、申報(bào)資料要求和審批程序，以下解釋錯誤的是（）A.新藥注冊分為化學(xué)藥、生物制品和中藥等類別B.申報(bào)資料應(yīng)包括藥學(xué)、藥理毒理和臨床研究等內(nèi)容C.審批程序嚴(yán)格且復(fù)雜D.所有新藥注冊申請都能快速獲得批準(zhǔn)2、在藥代動力學(xué)的研究中，藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程對于藥物的療效和安全性具有重要意義。對于一種口服的小分子藥物，以下哪個因素更可能成為限制其生物利用度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)？（）A.胃腸道的酸堿度B.藥物在肝臟的首過效應(yīng)C.血漿蛋白的結(jié)合率D.腎臟的排泄速率3、在藥物合成的反應(yīng)中，鹵化反應(yīng)常用于引入鹵素原子。以下關(guān)于鹵化反應(yīng)的應(yīng)用，不準(zhǔn)確的是？（）A.增加藥物的水溶性B.改變藥物的代謝途徑C.提高藥物的穩(wěn)定性D.所有的藥物都適合進(jìn)行鹵化反應(yīng)4、在藥物的臨床應(yīng)用中，對于一位患有細(xì)菌感染性疾病的患者，以下哪種情況需要考慮調(diào)整抗生素的用藥方案，以避免耐藥性的產(chǎn)生？（）A.治療效果不佳B.患者出現(xiàn)過敏反應(yīng)C.用藥療程過長D.以上情況均需考慮5、在藥劑學(xué)的靶向制劑研究中，主動靶向制劑可以通過特定的機(jī)制將藥物遞送到目標(biāo)部位。對于一種基于抗體介導(dǎo)的主動靶向制劑，以下哪個因素可能對其靶向效率的影響最小？（）A.抗體的親和力B.載體材料的生物相容性C.靶組織的血管通透性D.藥物的負(fù)載量6、在藥物制劑新技術(shù)的研究中，納米技術(shù)在藥物遞送方面具有潛在優(yōu)勢。對于一種基于納米載體的抗癌藥物制劑，以下關(guān)于其特點(diǎn)和優(yōu)勢的描述，哪一項(xiàng)是不正確的？（）A.能夠提高藥物的靶向性，減少對正常組織的損傷B.可以延長藥物在體內(nèi)的循環(huán)時間C.納米載體能夠完全避免藥物的免疫原性D.可能改善藥物的溶解性和生物利用度7、在藥物分析中，準(zhǔn)確測定藥物的殘留溶劑是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物殘留溶劑的測定？（）A.氣相色譜法B.高效液相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法8、在中藥的炮制過程中，煅法常用于改變藥物的性質(zhì)和功效。對于一種含有碳酸鈣的礦物藥，煅制后其主要成分會發(fā)生以下哪種變化？（）A.生成氧化物B.分解為二氧化碳C.轉(zhuǎn)化為有機(jī)酸鈣D.以上都不是9、在呼吸系統(tǒng)藥物中，平喘藥的種類多樣。以下關(guān)于糖皮質(zhì)激素平喘藥的特點(diǎn)，不正確的是？（）A.抗炎作用強(qiáng)B.長期使用副作用小C.全身用藥不良反應(yīng)多D.局部用藥效果好10、在藥物的作用靶點(diǎn)研究中，酶是常見的靶點(diǎn)之一。以下關(guān)于酶抑制劑的作用，不準(zhǔn)確的是？（）A.使酶的活性降低B.改變酶的催化反應(yīng)速率C.總是不可逆地抑制酶的活性D.可以用于治療多種疾病11、關(guān)于藥物的晶型研究，不同的晶型可能會影響藥物的以下哪些性質(zhì)，從而對藥物的療效和安全性產(chǎn)生影響？（）A.溶解度B.穩(wěn)定性C.生物利用度D.以上性質(zhì)均會12、在微生物與生化藥學(xué)的基因工程藥物生產(chǎn)中，表達(dá)系統(tǒng)的選擇至關(guān)重要。對于一種需要大量表達(dá)且要求翻譯后修飾準(zhǔn)確的蛋白質(zhì)藥物，以下哪種表達(dá)系統(tǒng)可能最為合適？（）A.大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)B.酵母表達(dá)系統(tǒng)C.昆蟲細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)D.哺乳動物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)13、在臨床藥學(xué)的實(shí)踐中，藥物治療的個體化是重要的原則之一。對于一位患有心血管疾病的患者，需要使用一種抗凝血藥物，在確定給藥劑量時，以下哪個因素通常不是首要考慮的？（）A.患者的年齡和性別B.患者的飲食習(xí)慣C.患者的肝腎功能D.患者正在服用的其他藥物14、在藥物分析的質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的檢測和限量控制是關(guān)鍵內(nèi)容。對于一種化學(xué)合成藥物，以下哪種雜質(zhì)可能是在合成過程中最容易引入的？（）A.原料殘留B.副產(chǎn)物C.降解產(chǎn)物D.以上都是15、在藥物分析的質(zhì)量控制中，精密度是一個重要的指標(biāo)。以下關(guān)于精密度的描述，不正確的是？（）A.反映多次測量結(jié)果的接近程度B.包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性C.精密度高意味著準(zhǔn)確度也高D.通常用相對標(biāo)準(zhǔn)偏差來表示16、在生物制藥的領(lǐng)域中，關(guān)于基因工程藥物和細(xì)胞工程藥物的生產(chǎn)工藝，以下哪種說法是準(zhǔn)確的？（）A.基因工程藥物和細(xì)胞工程藥物的生產(chǎn)工藝簡單，容易掌握，成本低廉B.生產(chǎn)基因工程藥物和細(xì)胞工程藥物需要復(fù)雜的技術(shù)和設(shè)備，嚴(yán)格的質(zhì)量控制，但其具有高效、特異性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)C.生物制藥的生產(chǎn)工藝不穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量難以保證，不適合大規(guī)模生產(chǎn)D.基因工程藥物和細(xì)胞工程藥物的生產(chǎn)完全依賴于進(jìn)口技術(shù)和設(shè)備，國內(nèi)無法自主研發(fā)和生產(chǎn)17、在藥物分析的過程中，高效液相色譜法（HPLC）是常用的定量分析方法之一。對于一種含有多種復(fù)雜成分的中藥提取物，以下哪種HPLC條件的優(yōu)化策略更能提高分析的準(zhǔn)確性和重復(fù)性？（）A.選擇合適的色譜柱B.調(diào)整流動相的組成和比例C.優(yōu)化檢測波長D.以上因素均需綜合考慮18、在臨床藥學(xué)的服務(wù)中，藥物治療的監(jiān)測和評估是重要的工作內(nèi)容。對于一位接受抗凝治療的患者，以下哪種實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)通常用于監(jiān)測治療效果？（）A.血小板計(jì)數(shù)B.血紅蛋白含量C.國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）D.白細(xì)胞計(jì)數(shù)19、在藥代動力學(xué)的非線性動力學(xué)研究中，某些藥物在體內(nèi)的代謝呈現(xiàn)非線性特征。對于一種符合非線性動力學(xué)的藥物，以下哪種情況可能導(dǎo)致其血藥濃度異常升高？（）A.減少給藥劑量B.增加給藥頻率C.同時使用誘導(dǎo)其代謝的藥物D.同時使用抑制其代謝的藥物20、在藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定中，鑒別試驗(yàn)是重要的內(nèi)容之一。以下關(guān)于鑒別試驗(yàn)的目的，不準(zhǔn)確的是？（）A.確定藥物的真?zhèn)蜝.檢查藥物的純度C.評價(jià)藥物的療效D.區(qū)別同類藥物或不同結(jié)構(gòu)的藥物21、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，以下哪個參數(shù)用于評估分析方法的精密度，反映了多次測量結(jié)果的一致性程度？（）A.相對標(biāo)準(zhǔn)偏差B.回收率C.檢測限D(zhuǎn).定量限22、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的定量分析方法。對于一種復(fù)雜的藥物混合物，為了實(shí)現(xiàn)良好的分離效果，以下哪個因素的優(yōu)化最為關(guān)鍵？（）A.流動相的組成B.色譜柱的溫度C.檢測波長的選擇D.進(jìn)樣量的大小23、在藥物分析的方法中，熒光分光光度法具有較高的靈敏度和選擇性。對于一種具有熒光特性的藥物，若要使用熒光分光光度法進(jìn)行定量分析，以下哪種因素對測量結(jié)果的準(zhǔn)確性影響最小？（）A.激發(fā)光的波長B.發(fā)射光的波長C.溶液的pH值D.儀器的預(yù)熱時間24、在中藥藥學(xué)的質(zhì)量評價(jià)中，中藥材的產(chǎn)地、采收時間和加工方法都會影響其質(zhì)量。對于一種道地藥材，以下哪個因素更能決定其品質(zhì)和藥效的優(yōu)劣？（）A.產(chǎn)地的生態(tài)環(huán)境B.采收的季節(jié)和時辰C.加工過程中的干燥方法D.以上因素同等重要25、在藥物代謝酶的研究中，關(guān)于細(xì)胞色素P450酶系的特點(diǎn)和對藥物代謝的影響，以下哪種說法是恰當(dāng)?shù)?？（）A.細(xì)胞色素P450酶系對藥物代謝的影響很小，在藥物研發(fā)和使用中可以忽略B.細(xì)胞色素P450酶系是人體內(nèi)最重要的藥物代謝酶之一，其活性和表達(dá)具有個體差異，會影響藥物的代謝速度和療效，在藥物研發(fā)和個體化用藥中具有重要意義C.細(xì)胞色素P450酶系的活性和表達(dá)是固定不變的，不受外界因素的影響D.研究細(xì)胞色素P450酶系對理解藥物代謝沒有幫助，應(yīng)該關(guān)注其他酶系26、在中藥藥理學(xué)的學(xué)習(xí)中，中藥的復(fù)方配伍是一個復(fù)雜而重要的內(nèi)容。對于一個經(jīng)典的中藥復(fù)方，若其中的一味藥被去除，以下關(guān)于復(fù)方療效的變化，哪一項(xiàng)推測不夠準(zhǔn)確？（）A.復(fù)方的療效可能會顯著降低B.復(fù)方的療效可能不受影響C.復(fù)方的療效可能會發(fā)生性質(zhì)上的改變D.復(fù)方的療效一定會保持不變27、在藥代動力學(xué)的房室模型研究中，不同的房室模型適用于不同的藥物特征。對于一種在體內(nèi)分布迅速且消除較慢的藥物，以下哪種房室模型更能準(zhǔn)確地描述其體內(nèi)過程？（）A.一房室模型B.二房室模型C.多房室模型D.非房室模型28、在藥理學(xué)的藥效學(xué)研究中，藥物的量效關(guān)系反映了藥物的作用強(qiáng)度。對于一種作用于受體的激動劑，以下關(guān)于其量效曲線的描述，哪一項(xiàng)是不準(zhǔn)確的？（）A.隨著藥物濃度增加，效應(yīng)逐漸增強(qiáng)B.達(dá)到最大效應(yīng)后，再增加藥物濃度效應(yīng)不再增強(qiáng)C.量效曲線的斜率反映了藥物的效能D.不同個體對同一藥物的量效曲線相同29、在消化系統(tǒng)藥物中，抗?jié)兯幍淖饔脵C(jī)制各不相同。以下關(guān)于質(zhì)子泵抑制劑的作用，不準(zhǔn)確的是？（）A.不可逆地抑制質(zhì)子泵B.增加胃酸的分泌C.提高胃內(nèi)pH值D.促進(jìn)潰瘍愈合30、在藥物的臨床監(jiān)測中，治療藥物監(jiān)測（TDM）對于優(yōu)化個體化治療方案具有重要意義。對于一種治療窗窄的藥物，以下哪種情況需要進(jìn)行TDM？（）A.患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)B.患者肝腎功能正常C.藥物劑量容易調(diào)整D.以上都是31、對于藥物的分布研究，以下哪種組織或器官通常是藥物容易蓄積的部位，可能導(dǎo)致潛在的毒性反應(yīng)？（）A.肝臟B.腎臟C.脂肪組織D.腦32、在藥理學(xué)研究中，藥物的作用機(jī)制是理解其療效和副作用的關(guān)鍵。一種新型降壓藥通過抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶發(fā)揮作用，以下哪個是其可能產(chǎn)生的主要藥理效應(yīng)？（）A.減少醛固酮分泌B.擴(kuò)張小動脈C.增加腎血流量D.以上都是33、在中藥藥學(xué)的范疇內(nèi)，中藥的炮制方法對其藥效和安全性有著顯著影響。對于一種常用的中藥材，以下哪種炮制方法更能增強(qiáng)其活血化瘀的功效，同時降低其毒性？（）A.炒制B.炙制C.煅制D.蒸煮法34、藥物的劑型對于藥物的療效和使用方便性有著重要影響。以下哪種藥物劑型通常適用于兒童和吞咽困難的患者？（）A.片劑B.膠囊劑C.口服液D.注射劑35、在藥代動力學(xué)的非線性藥代動力學(xué)研究中，對于非線性藥物代謝的特點(diǎn)、產(chǎn)生原因和臨床意義，以下解釋不準(zhǔn)確的是（）A.血藥濃度與劑量不成正比B.通常由藥物代謝酶飽和引起C.對藥物治療沒有影響D.用藥時需謹(jǐn)慎調(diào)整劑量二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、呼吸系統(tǒng)疾病中的慢性阻塞性肺疾病（COPD）治療藥物多樣，以下關(guān)于COPD治療藥物的描述，正確的是：A.沙丁胺醇和異丙托溴銨等支氣管擴(kuò)張劑可以緩解COPD患者的呼吸困難癥狀B.糖皮質(zhì)激素可以減輕COPD患者的氣道炎癥C.茶堿類藥物通過松弛氣道平滑肌，改善COPD患者的通氣功能D.祛痰藥有助于COPD患者排出痰液，減少肺部感染的機(jī)會2、腎臟疾病的治療藥物需要根據(jù)腎功能情況進(jìn)行調(diào)整。以下關(guān)于腎功能不全患者用藥原則的描述，正確的是（）A.避免使用腎毒性藥物B.根據(jù)腎功能調(diào)整藥物劑量C.監(jiān)測藥物的血藥濃度D.優(yōu)先選擇經(jīng)腎臟排泄少的藥物3、對于藥物的半衰期，以下說法正確的是：A.是指血藥濃度下降一半所需的時間B.半衰期長的藥物，給藥間隔時間長C.半衰期不受肝腎功能的影響D.可以根據(jù)半衰期計(jì)算藥物的蓄積量4、以下藥物中，屬于抗高血壓藥的是：A.纈沙坦B.美托洛爾C.呋塞米D.硝普鈉5、在治療糖尿病的藥物中，以下關(guān)于胰島素的使用，正確的是：A.胰島素應(yīng)根據(jù)血糖水平調(diào)整劑量B.胰島素可以皮下注射或靜脈注射C.胰島素保存不當(dāng)可能失效D.不同類型胰島素的起效時間和作用持續(xù)時間不同6、下列哪些藥物屬于抗精神病藥？（）。A.氯丙嗪；B.氟哌啶醇；C.利培酮；D.碳酸鋰。7、在臨床用藥中，需要考慮藥物的時辰藥理學(xué)特點(diǎn)。以下關(guān)于時辰藥理學(xué)的應(yīng)用和意義的描述，正確的是（）A.根據(jù)藥物作用的時間節(jié)律選擇最佳給藥時間B.提高藥物療效，減少不良反應(yīng)C.例如降壓藥的時辰給藥D.考慮人體生理節(jié)律對藥物代謝的影響8、一種用于治療眼部疾病的藥物，在使用時需要特別注意。關(guān)于其作用部位、治療效果評估、使用頻率和可能的并發(fā)癥，以下選項(xiàng)正確的是：A.作用部位主要是眼表組織或眼內(nèi)結(jié)構(gòu)B.治療效果評估依據(jù)視力改善、眼部癥狀緩解等指標(biāo)C.使用頻率根據(jù)病情嚴(yán)重程度而定，通常每日多次D.可能引起眼壓升高、眼部感染等并發(fā)癥9、藥物制劑的質(zhì)量對于藥物的療效和安全性有著重要影響。以下關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素的描述，正確的是（）A.溫度升高通常會加速藥物的降解B.光線照射可能導(dǎo)致藥物發(fā)生氧化反應(yīng)C.濕度較大時，某些藥物可能吸濕而影響穩(wěn)定性D.制劑的處方組成會影響藥物的穩(wěn)定性10、一位患有骨質(zhì)疏松的患者，醫(yī)生可能會選擇以下哪些藥物進(jìn)行治療：A.鈣劑和維生素DB.雙膦酸鹽類藥物C.降鈣素D.雌激素三、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）眼科疾病的新型藥物治療方法不斷涌現(xiàn)，請?zhí)接戇@些新方法的作用機(jī)制、臨床應(yīng)用