CCC質(zhì)量基礎(chǔ)手冊(cè)

嘉興同森電氣

QM/TS-A-

質(zhì)量手冊(cè)

持有者：_______________

受控狀態(tài)：_______________

-09-01公布-09-05實(shí)施

嘉興同森電氣公布

質(zhì)量手冊(cè)

編制:______________批準(zhǔn)：_______________

校對(duì)：______________發(fā)布：_______________

審核：______________實(shí)施：:

受控狀態(tài)：版號(hào)：

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修改狀態(tài)第0次1.0發(fā)布令第1頁(yè)共1頁(yè)

章節(jié)號(hào)對(duì)應(yīng)3c要素號(hào)名稱頁(yè)數(shù)

1.0公布令1

2.0目錄1

3.1序言1

3.2組織機(jī)構(gòu)圖1

3.3職能分配表1

4.11職責(zé)和責(zé)任2

4.22文件和統(tǒng)計(jì)2

4.33采購(gòu)和關(guān)鍵元器件和材料控制2

4.44生產(chǎn)過(guò)程控制1

4.55例行檢驗(yàn)、確定檢驗(yàn)1

4.66檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備和人員2

4.77不合格產(chǎn)品控制1

4.88認(rèn)證產(chǎn)品一致性2

4.99認(rèn)證標(biāo)志和證書(shū)使用1

4.1010包裝搬運(yùn)和儲(chǔ)存1

5.0質(zhì)量手冊(cè)管理和修改2

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修改狀態(tài)第0次3.1前言第1頁(yè)共1頁(yè)

嘉興同森電氣在浙江省嘉興市。關(guān)鍵生產(chǎn)產(chǎn)品為高、低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)

備。多年來(lái)，企業(yè)堅(jiān)持走“以質(zhì)量求生存，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以信譽(yù)求發(fā)展，

以管理創(chuàng)效益”集約經(jīng)營(yíng)之路，不停強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)管理，提升企業(yè)形象，優(yōu)化

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，竭誠(chéng)為中國(guó)外客商服務(wù)，以良好企業(yè)形象躋身于中國(guó)電器行業(yè)

名家之林。

企業(yè)一貫重視科技進(jìn)步、人才引進(jìn)。企業(yè)在把握本身產(chǎn)品質(zhì)量基礎(chǔ)上，

嚴(yán)格控制原材料采購(gòu)關(guān)，和很多中國(guó)外著名品牌供貨商建立了長(zhǎng)久合作關(guān)

系。我企業(yè)堅(jiān)持“腳扎實(shí)地，穩(wěn)步發(fā)展”企業(yè)宗旨，愿為中國(guó)電力事業(yè)發(fā)

展作出更大貢獻(xiàn)。

企業(yè)法人：朱利敏

聯(lián)絡(luò)人：王瑞祥

電話:

地址：中國(guó)浙江桐鄉(xiāng)市梧桐街道齊源路503號(hào)3幢1—2層

郵政編碼：314000

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修改狀態(tài)第0次3.2組織機(jī)構(gòu)圖第1頁(yè)共1頁(yè)

總經(jīng)理

質(zhì)量貝任人

技術(shù)責(zé)任人

14辦

方C.5囪公務(wù)

P13把室部

甘

gA成原

材

豆品

3料

410庫(kù)庫(kù)

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修改狀態(tài)第0次3.3職能分配表第1頁(yè)共1頁(yè)

一

||.||

職能部門(mén);

早總里技生采辦車倉(cāng)

節(jié)經(jīng)亦質(zhì)部購(gòu)公

任

號(hào)理人部部部室間庫(kù)

內(nèi)容

1質(zhì)量管理體系△▲△△△△△△

2職責(zé)、權(quán)限和溝通程序▲△△△△△△△

3人力資源控制程序△△△△△▲△△

4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序△△▲△△△△△

5文件控制程序△△△△△▲△△

6統(tǒng)計(jì)控制程序△△△△△▲△△

7采購(gòu)控制程序△△△△▲△△△

避貨檢除和關(guān)鍵元;器件定時(shí)確定檢驗(yàn)捽制

△△▲△△△△△

8程序

9生產(chǎn)過(guò)程控制程序△△△▲△△△△

10標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序△△△▲△△△△

11生產(chǎn)設(shè)備控制程序△△△▲△△△△

12過(guò)程檢驗(yàn)控制程序△△▲△△△△△

13例行檢驗(yàn)和確定控制程序△A▲△△△△△

計(jì)量檢測(cè)設(shè)備及出廠試驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢驗(yàn)控

△△▲△△△△△

14制程序

15不合格品控制程序△△▲△△△△△

16糾正和預(yù)防方法控制程序△△▲△△△△△

17內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序△▲△△△△△△

18認(rèn)證標(biāo)志和證書(shū)使用控制程序△▲△△△△△△

19產(chǎn)品一致性及變更控制程序△▲△△△△△△

20包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存控制程序△△△▲△△△△

注：▲為關(guān)鍵職能部門(mén)，△為相關(guān)職能部門(mén)。

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修改狀態(tài)第0次4.1職責(zé)和責(zé)任第1頁(yè)共2頁(yè)

4.1職責(zé)和資源

☆目標(biāo)

要求和質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)各類人員職責(zé)、能力要求及相互關(guān)系，配置質(zhì)量

體系建立、運(yùn)行和保持所需多種資源。

☆范圍

適適用于本企業(yè)質(zhì)量體系建立和保持所需各類人員任職要求及資源

配置活動(dòng)。

☆職責(zé)

總經(jīng)理一一負(fù)責(zé)同意和質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)各類人員職責(zé)，任命質(zhì)量責(zé)任人

并要求其職責(zé)，配置多種資源。

辦公室一一負(fù)責(zé)對(duì)人力資源提出要求，并實(shí)施培訓(xùn)教育。

☆要求和方法

4.1.1職責(zé)企業(yè)應(yīng)要求和質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，并

在企業(yè)內(nèi)部指定一名質(zhì)量責(zé)任人，質(zhì)量責(zé)任人應(yīng)是組織管理層中一名組

員，應(yīng)含有充足能力勝任本職員作，不管該組員在其它方面職責(zé)怎樣，全

部應(yīng)推行其以下職責(zé)：

a）確?！稄?qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)訐實(shí)施規(guī)則低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備實(shí)施規(guī)則》

和《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備實(shí)施細(xì)則》要求在企業(yè)

內(nèi)得到有效實(shí)施和保持；

b）確保認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求并和認(rèn)證同意樣品一致；

c）了解強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志使用要求，強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)

注銷、暫停、撤銷條件，確保強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)、標(biāo)志正確使用。

為了立即跟蹤、了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)政府部門(mén)相關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要

求或要求，企業(yè)應(yīng)在內(nèi)部指定一名認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)在認(rèn)證過(guò)程中和認(rèn)

證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)絡(luò)，并向企業(yè)內(nèi)給予匯報(bào)和傳達(dá)。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員跟蹤和了解內(nèi)

容應(yīng)最少包含：

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修改狀態(tài)第0次4.1職責(zé)和責(zé)任第2頁(yè)共2頁(yè)

a）強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其它相關(guān)認(rèn)

證文件公布、修訂相關(guān)要求；

b）證書(shū)有效性跟蹤結(jié)果；

c）國(guó)家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查結(jié)果。

為建立適適用于簡(jiǎn)化步驟關(guān)鍵元器件和材料變更同意機(jī)制，應(yīng)在企業(yè)

內(nèi)部指定一名技術(shù)責(zé)任人。為確保其有充足能力勝任該職務(wù)，必經(jīng)認(rèn)證

機(jī)構(gòu)考評(píng)認(rèn)定，并應(yīng)取得有效咨格證書(shū)；為在行使其職責(zé)方面具為推進(jìn)力，

需經(jīng)企業(yè)最高管理者任命或授權(quán)。不管該組員在其它方面職責(zé)怎樣，全部

應(yīng)推行其以下職責(zé)：

a）了解認(rèn)證產(chǎn)品及其關(guān)鍵元器件和材料所依據(jù)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要

求；

b）熟悉企業(yè)獲證產(chǎn)品原理、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵元器件和材料、參數(shù)和性能要

求，和各部分之間相關(guān)性；

c）熟悉產(chǎn)品一致性管理要求和產(chǎn)品變理管理要求；

d）經(jīng)過(guò)建立文件化《產(chǎn)品一致性控制及變更程序》，確定適用關(guān)鍵

元器件和材料，確定變更控制方法；

e）組織評(píng)審和確定變更需要，負(fù)責(zé)適用簡(jiǎn)化步驟關(guān)鍵元器件和材料變

更同意，確保變更信息正確及變更符合要求要求，并對(duì)產(chǎn)品一致性負(fù)責(zé)；

f）保持實(shí)施了其職責(zé)統(tǒng)計(jì)；

g）保留關(guān)鍵元器件和材料變更相關(guān)統(tǒng)計(jì)，并在企業(yè)內(nèi)部傳輸變更信

息用于一致性控制。

其它各類人員職責(zé)和責(zé)任、權(quán)限詳見(jiàn)《職責(zé)、權(quán)限和溝通程序》。

為實(shí)施上述要求本章形成程序：

QP/TS-1.1A-《職責(zé)、權(quán)限和溝通程序》

QP/TS-9A-《產(chǎn)品一致性控制及變更程序》

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修改狀態(tài)第0次4.2文件和統(tǒng)計(jì)第1頁(yè)共2頁(yè)

☆目標(biāo)

對(duì)和質(zhì)量體系相關(guān)文件和統(tǒng)計(jì)進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所使用文件

為有效版本。

☆范圍

適適用于和質(zhì)量體系相關(guān)文件和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制。

☆職責(zé)

辦公室是質(zhì)量體系文件、行政管理文件、外來(lái)文件、技術(shù)文件和多

種質(zhì)量統(tǒng)計(jì)歸口管理部門(mén)，并定時(shí)評(píng)審現(xiàn)有質(zhì)量體系文件。

總經(jīng)理一一負(fù)責(zé)同意公布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。

質(zhì)量責(zé)任人——負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。

各部門(mén)——負(fù)責(zé)相關(guān)文件編制、使用和保管及本部門(mén)和質(zhì)量體系相

關(guān)文件，統(tǒng)計(jì)搜集、整理和歸檔等。

☆要求和方法

4.2.1對(duì)確保認(rèn)證產(chǎn)品滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求和和認(rèn)證同意樣品和/或產(chǎn)品

描述相一致，企業(yè)應(yīng)編制必需技術(shù)文件。其關(guān)鍵內(nèi)容包含：設(shè)計(jì)文件（如：

產(chǎn)品圖樣；一次接線圖；二次原理圖；關(guān)鍵元器件和材料清單）、工藝

文件（如：牛產(chǎn)工藝步驟圖：各關(guān)鍵工序方法、步驟、要求、檢驗(yàn)）、

檢驗(yàn)/驗(yàn)證或檢驗(yàn)規(guī)范（如：進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程；關(guān)鍵元器件定時(shí)確定檢驗(yàn)規(guī)

程；過(guò)程產(chǎn)品一致性檢驗(yàn)規(guī)程；例行檢驗(yàn)和確定檢驗(yàn)規(guī)程）等作業(yè)指導(dǎo)

書(shū)。并確保文件有效實(shí)施。

4.2.2文件控制

4.2.2.1企業(yè)應(yīng)建立、保持文件化認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，和為確

保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包含產(chǎn)品設(shè)計(jì)

目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)過(guò)程檢測(cè)及相關(guān)資源要求，和產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品變更、標(biāo)

志和使用管理等要求,

產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃其中一個(gè)內(nèi)容，其要求應(yīng)不低于有

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修改狀態(tài)第0次4.2文件和統(tǒng)計(jì)第2頁(yè)共2頁(yè)

關(guān)該產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。

具本操作按《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序》實(shí)施。

4.2.2.2企業(yè)應(yīng)建立并保持文件化程序，以對(duì)質(zhì)量體系相關(guān)文件進(jìn)行有效

控制，這些控制應(yīng)確保：

a）文件公布前和更改應(yīng)由授權(quán)人同意，以確保其適宜性；

b）文件更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，預(yù)防作廢文件非預(yù)期使用；

c）確保在使用處可取得對(duì)應(yīng)文件有效版本。

4.2.3質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制

企業(yè)應(yīng)建立并保持文件化程序，以對(duì)質(zhì)量體系相關(guān)統(tǒng)計(jì)進(jìn)行有效控

制。

質(zhì)量統(tǒng)計(jì)是作為質(zhì)量體系有效運(yùn)行和產(chǎn)品符合要求要求證據(jù)，企業(yè)應(yīng)

確保質(zhì)量統(tǒng)計(jì)清楚和完整。并加以對(duì)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)編號(hào)、標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、

檢索處理進(jìn)行要求。質(zhì)量統(tǒng)計(jì)保留期應(yīng)不少于36個(gè)月。具本實(shí)施按《質(zhì)

量統(tǒng)計(jì)控制程序》

4.2.4獲證產(chǎn)品檔案

企業(yè)應(yīng)建立并保持獲證產(chǎn)品檔案，檔案內(nèi)容最少應(yīng)包含：

a）相關(guān)認(rèn)證資料和統(tǒng)計(jì)，包含：認(rèn)證證書(shū)、設(shè)計(jì)判定匯報(bào)和/或型式

試驗(yàn)匯報(bào)、初始/年度監(jiān)督工廠檢驗(yàn)匯報(bào)、產(chǎn)品變更/擴(kuò)展批資料?、年度監(jiān)

督檢驗(yàn)抽樣檢測(cè)匯報(bào)、適用簡(jiǎn)化步驟關(guān)鍵元器件和材料變更同意相關(guān)統(tǒng)計(jì)

等。

這些資料和統(tǒng)計(jì)應(yīng)保留到證書(shū)到期后12個(gè)月以上；

b）認(rèn)證產(chǎn)品出入庫(kù)單、臺(tái)帳，這些統(tǒng)計(jì)應(yīng)保留36個(gè)月以上。

☆為實(shí)施上述要求本章形成程序文件：

《產(chǎn)品圖樣匯編》、《工藝文件匯編》、《設(shè)計(jì)文件匯編》

QP/TS-2.2A-《文件控制程序》

QP/TS-2.3A-《質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序》

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修改狀態(tài)第0次4.3采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)第1頁(yè)共2頁(yè)

☆目標(biāo)

經(jīng)過(guò)對(duì)供給商和采購(gòu)過(guò)程控制，確保所采購(gòu)元器件和材料滿足認(rèn)證所

要求要求。

☆范圍

適適用于認(rèn)證產(chǎn)品供給商選擇、評(píng)定和日常管理和采購(gòu)過(guò)程控制和采

購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證活動(dòng)。

☆職責(zé)

采購(gòu)部——是采購(gòu)控制歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)對(duì)供給商選擇、評(píng)定和日

常管理，負(fù)責(zé)制訂采購(gòu)計(jì)劃，實(shí)施采購(gòu)作業(yè)。

技質(zhì)部一一負(fù)責(zé)編制對(duì)應(yīng)技術(shù)文件；對(duì)采購(gòu)物資進(jìn)貨驗(yàn)證，參與對(duì)供

給商評(píng)價(jià)。

☆要求和方法

4.3.1采購(gòu)控制

4.3.1.1制造商/生產(chǎn)廠選擇和評(píng)價(jià)

本企業(yè)為確保采購(gòu)物資符合要求要求，依據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品影響

程度按其關(guān)鍵度，將采購(gòu)產(chǎn)品分為A類關(guān)鍵物資、B類關(guān)鍵物資、C類

通常物資，對(duì)其實(shí)施不一樣程度控制方法。對(duì)這些物資供給商采取以下不

一樣方法評(píng)價(jià)和選擇：

a）確定其質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)或強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)；

b）到供給商現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，評(píng)價(jià)質(zhì)量確保能力；

c）對(duì)本企業(yè)及供給商其它用戶滿意程度進(jìn)行調(diào)查；

d）對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)或驗(yàn)證。

依據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果，應(yīng)建立并保持合格制造商/生產(chǎn)企業(yè)名目，且應(yīng)和認(rèn)

證同意結(jié)果保持一致。

4.3.1.2采購(gòu)實(shí)施

a）零件庫(kù)依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和庫(kù)存量編制采購(gòu)文件，由采購(gòu)部經(jīng)理審批

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修改狀態(tài)第0次4.3采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)第2頁(yè)共2頁(yè)

采購(gòu)文件后實(shí)施；

b）采購(gòu)文件應(yīng)表述擬采購(gòu)產(chǎn)品信息，包含明確采購(gòu)產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)

格、技術(shù)要求、采購(gòu)數(shù)量、交付日期等。且該要求應(yīng)能滿足最終認(rèn)證產(chǎn)品

要求，并和認(rèn)證同意結(jié)果保持一致。

C）采購(gòu)文件所述采購(gòu)要求是否充足和適宜由相關(guān)責(zé)任人審批。

d）倉(cāng)管員在關(guān)鍵元器件和材料出、入庫(kù)時(shí)，應(yīng)開(kāi)據(jù)對(duì)應(yīng)出、入庫(kù)單

據(jù)或憑證，并建立臺(tái)帳。

對(duì)制造商/生產(chǎn)企業(yè)選擇和評(píng)價(jià)、日常管理、采購(gòu)等，具體按《采購(gòu)

控制程序》要求實(shí)施。

4.3.2關(guān)鍵元器件和材料控制

技質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)行控制，應(yīng)建立并保持文件

化程序，確保入廠關(guān)鍵元器件和材料和采購(gòu)控制要求一致，并確保其質(zhì)

量特征連續(xù)滿足最終認(rèn)證產(chǎn)品要求，經(jīng)過(guò)以下兩種控制方法進(jìn)行檢驗(yàn)或

驗(yàn)證：

a）取得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)和取得CQC自愿認(rèn)證證書(shū)關(guān)鍵元器件

和材料，在進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證時(shí)應(yīng)確保其證書(shū)有效性。

b）沒(méi)有取得相關(guān)證書(shū)關(guān)鍵元器件和材料，其進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證要求低

于認(rèn)證機(jī)構(gòu)定時(shí)確定檢驗(yàn)要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求進(jìn)行關(guān)鍵元器件

和材料定時(shí)確定檢驗(yàn)。

技質(zhì)部應(yīng)制訂控制方案，編制對(duì)應(yīng)檢驗(yàn)規(guī)程，規(guī)程中所要求檢驗(yàn)項(xiàng)

目、要求、頻次、方法和方法等，其控制效果不能低于認(rèn)證要求要求。

檢驗(yàn)或驗(yàn)證活動(dòng)可包含檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、提供合格證實(shí)驗(yàn)證等方法。

對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)或驗(yàn)證詳見(jiàn)《進(jìn)貨檢驗(yàn)和關(guān)鍵元器件定時(shí)確定檢驗(yàn)控制

程序》。

☆為實(shí)施上述要求本章形成程序：

QP/TS-3.1A-《采購(gòu)控制程序》

QP/TS-3.2A-《進(jìn)貨檢驗(yàn)和關(guān)鍵元器件定時(shí)確定檢驗(yàn)控制程序》

質(zhì)量手冊(cè)嘉興同森電氣QM/TS-A-

修改狀態(tài)第0次4.4生產(chǎn)過(guò)程控制第1頁(yè)共1頁(yè)

☆目標(biāo)

對(duì)生產(chǎn)過(guò)程諸要素進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品符合要求要求。

☆范圍

適適用于產(chǎn)品形成過(guò)程控制。

☆職責(zé)

生產(chǎn)部是生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)

視車間進(jìn)行生產(chǎn)。

技質(zhì)部負(fù)責(zé)編制必需作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)出來(lái)產(chǎn)品例行檢驗(yàn)。

☆要求和方法

生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程控制，其它部門(mén)配合實(shí)施，確保本企業(yè)生產(chǎn)

過(guò)程在受控狀態(tài)下實(shí)施，適用時(shí)受控條件應(yīng)包含：

a）對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)含有對(duì)應(yīng)能力；

b）假如該工序沒(méi)有文件要求就不能確保產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制訂對(duì)應(yīng)工

藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，使生產(chǎn)過(guò)程受控；

c）產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求，應(yīng)確保工作環(huán)境滿足要求要

求；

d）可行時(shí)?，應(yīng)對(duì)適宜過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特征進(jìn)行監(jiān)控；

e）建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)制度；

f）在生產(chǎn)合適階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件和認(rèn)證樣品

一致；

g）在生產(chǎn)全過(guò)程中使用適宜方法識(shí)別產(chǎn)品。

上述條件具體實(shí)施按《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》、《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程

序》、《生產(chǎn)設(shè)備控制控制程序》和《過(guò)程檢驗(yàn)控制程序》要求實(shí)施。

☆為實(shí)施上述要求本章形成程序文件：

QP/TS-4.1A-《牛產(chǎn)過(guò)程控制程序》

QP/TS-4.3A-《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》

QP/TS-4.4A-《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》

QP/TS-4.5A-《過(guò)程檢驗(yàn)控制程序》

質(zhì)量手冊(cè)嘉興同森電氣QM/TS-A-

修改狀態(tài)第0次4.5例行檢驗(yàn)和確定檢驗(yàn)第1頁(yè)共1頁(yè)

☆目標(biāo)

對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確定檢驗(yàn)以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足要求要求。

☆范圍

適適用于對(duì)產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確定檢驗(yàn)進(jìn)行控制。

☆職責(zé)

技質(zhì)部——負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)文件，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確定檢驗(yàn)，是

例行檢驗(yàn)和確定檢驗(yàn)歸口管理部門(mén)。

車間——負(fù)責(zé)送檢和檢驗(yàn)后產(chǎn)品處理。

☆要求和方法

技質(zhì)部派專職檢驗(yàn)員在生產(chǎn)最終階段，產(chǎn)品包裝之前對(duì)生產(chǎn)線上產(chǎn)品

進(jìn)行100%例行檢驗(yàn)。

為了驗(yàn)證產(chǎn)品連續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，技質(zhì)部應(yīng)依據(jù)企業(yè)實(shí)際情況、產(chǎn)品

特點(diǎn)按周期對(duì)經(jīng)例行檢驗(yàn)合格產(chǎn)品進(jìn)行隨機(jī)抽取樣品，依據(jù)檢驗(yàn)文件進(jìn)行

確定檢驗(yàn)。

檢驗(yàn)項(xiàng)目、要求、頻次、方法、判定、標(biāo)識(shí)等應(yīng)不能低于《強(qiáng)制性產(chǎn)

品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備實(shí)施規(guī)則》和《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)

施規(guī)則低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備實(shí)施細(xì)則》要求，具體情況按《例行檢驗(yàn)和

確定檢驗(yàn)控制程序》實(shí)施。

☆為實(shí)施上述要求，本章形成程序文件：

QP/TS-5A-《例行檢驗(yàn)和確定檢驗(yàn)控制程序》

質(zhì)量手冊(cè)嘉興同森電氣QM/TS-A-

修改狀態(tài)第0次4.6檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備和人員第1頁(yè)共2頁(yè)

☆目標(biāo)

用于確保產(chǎn)品符合要求要求測(cè)量設(shè)備進(jìn)行控制，以確保監(jiān)視和測(cè)量有

效性。

☆范圍

適適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程所用測(cè)量設(shè)備。

☆職責(zé)

技質(zhì)部是檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制歸品管理部門(mén)，負(fù)責(zé)檢測(cè)儀器設(shè)備保

管、送檢及統(tǒng)計(jì)保留工作；

例行檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)對(duì)例行檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行功效檢驗(yàn)。

辦公室負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)人員培訓(xùn)進(jìn)行策劃，并組織實(shí)施。

采購(gòu)部負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備采購(gòu)工作。

☆要求和方法

4.6.1基礎(chǔ)要求

為滿足認(rèn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時(shí)檢驗(yàn)要求，技質(zhì)部負(fù)責(zé)依據(jù)檢驗(yàn)要求及本

企業(yè)發(fā)展需要，確定所需檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備，提出配置申請(qǐng)，經(jīng)總經(jīng)理審批后

實(shí)施。且和所要求檢驗(yàn)、試驗(yàn)?zāi)芰σ恢隆?/p>

檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)編制對(duì)應(yīng)操作規(guī)程。要求檢驗(yàn)員應(yīng)能正確地使用

儀器設(shè)備，并掌握檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)要求。如不含有對(duì)應(yīng)能力，則必需實(shí)施培訓(xùn)I,

具體由辦公室負(fù)責(zé)按《人力資源控制程序》實(shí)施。

4.6.2校準(zhǔn)和檢定

技質(zhì)部對(duì)用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按要求周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或

檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)則應(yīng)要求校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則

和校準(zhǔn)周期°設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別c

應(yīng)建立檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)帳，并保留設(shè)備校準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)。

4.6.2功效檢驗(yàn)

對(duì)用于例行檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)進(jìn)行日常操作檢驗(yàn)外，技質(zhì)部還應(yīng)進(jìn)行功效

質(zhì)量手冊(cè)嘉興同森電氣QM/TS-A-

修改狀態(tài)第0次4.6檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備和人員第2頁(yè)共2頁(yè)

檢驗(yàn)。當(dāng)發(fā)覺(jué)功效檢驗(yàn)結(jié)果不能滿足要求要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過(guò)產(chǎn)

品，必需時(shí)，應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè)。操作人員在發(fā)覺(jué)設(shè)備功效失效

口寸，應(yīng)立即上報(bào)技質(zhì)部或計(jì)量管理員，對(duì)已檢產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)并采取糾正方

法。具體操作按《計(jì)量檢測(cè)設(shè)備及出廠試驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢驗(yàn)控制程序》實(shí)施。

☆為實(shí)施上述要求，本章形成程序文件：

QP/TS-6A-《計(jì)量檢測(cè)設(shè)備及出廠試驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢驗(yàn)控制程序》

質(zhì)量手冊(cè)嘉興同森電氣QM/TS-A-

修改狀態(tài)第0次4.7不合格品控制第1頁(yè)共1頁(yè)

☆目標(biāo)

對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制，預(yù)防不合格品非預(yù)期使用或交付。

☆范圍

適適用于對(duì)外協(xié)外購(gòu)件、半成品、成品及交付后產(chǎn)品發(fā)生不合格控制。

☆耿責(zé)

技質(zhì)部是不合格品控制歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)不合格品識(shí)別、統(tǒng)計(jì)、

標(biāo)識(shí)，并跟蹤不合格品處理結(jié)果。

技質(zhì)部、生產(chǎn)部參與對(duì)不合格評(píng)審和處理工作。

采購(gòu)部負(fù)責(zé)對(duì)不合格外協(xié)外購(gòu)件采取糾正方法。

車間負(fù)責(zé)對(duì)不合格半成品、成品采取糾正方法。

☆要求和方法

本企業(yè)確保不符合要求產(chǎn)品立即得到識(shí)別和控制，以預(yù)防其非預(yù)期使

用或交付。對(duì)不合格品標(biāo)識(shí)方法、隔離和處理及采取糾正、預(yù)防方法，本

企業(yè)在《不合格品控制程序》中已作出要求。

企業(yè)認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)搜集國(guó)家級(jí)或省級(jí)監(jiān)督抽查、工廠檢驗(yàn)、監(jiān)督抽樣

檢測(cè)、用戶投訴及埋怨等發(fā)覺(jué)認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息，交相關(guān)部門(mén)對(duì)不合格

產(chǎn)牛原因進(jìn)行分析，立即采取對(duì)應(yīng)糾正、預(yù)防方法，并立即通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

經(jīng)返修、返工后產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè)，并保留好對(duì)不合格品信息搜集、

原因分析、處理及預(yù)防再發(fā)生方法等統(tǒng)計(jì)。

☆為實(shí)施上述要求，本章形成程序文件。

QP/TS-7.1A-《不合格品控制程序》

QP/TS-7.2A-《糾正和預(yù)防方法控制程序》

質(zhì)量手冊(cè)嘉興同森電氣QM/TS-A-

修改狀態(tài)第0次4.8認(rèn)證產(chǎn)品一致性第1頁(yè)共2頁(yè)

☆目標(biāo)

確保批量生產(chǎn)產(chǎn)品和型式試驗(yàn)合格產(chǎn)品一致，以使認(rèn)證產(chǎn)品連續(xù)符合

要求要求。

☆范圍

適適用于全部影響產(chǎn)品一致性關(guān)鍵元器件、材料、結(jié)構(gòu)、供給商、產(chǎn)

品性能等控制。

☆職責(zé)

質(zhì)量責(zé)任人對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品一致性總負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品一致性多種要求，

負(fù)責(zé)對(duì)一致性變更進(jìn)行控制。

技術(shù)責(zé)任人負(fù)責(zé)適用簡(jiǎn)化步驟關(guān)鍵元器件和材料變更同意，確保變更

信息正確及變更符合要求要求

生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程工藝控制，確保關(guān)鍵元器件、材料、及產(chǎn)品內(nèi)

部結(jié)構(gòu)一致性。

采購(gòu)部負(fù)責(zé)對(duì)供給商進(jìn)行控制，確保關(guān)鍵元器件、材料?、及供給商一

致性

技質(zhì)部負(fù)責(zé)成品一致性包含：關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)一致性檢驗(yàn)工作。

☆要求和方法

a）認(rèn)證產(chǎn)品銘牌、合格證、說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)文件和包裝箱上等標(biāo)明

產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并和認(rèn)證同意結(jié)果

一致；

b）認(rèn)證產(chǎn)品結(jié)構(gòu)（關(guān)鍵為包含安全性能結(jié)構(gòu)）應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并和

認(rèn)證同意結(jié)果一致；

c）認(rèn)證產(chǎn)品所用關(guān)鍵件和材料，應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；且和認(rèn)證機(jī)構(gòu)

同意或企業(yè)技術(shù)責(zé)任人同意結(jié)果相一致；適用時(shí)，采購(gòu)數(shù)量應(yīng)和最終產(chǎn)

品出貨數(shù)量相匹配。

4.8.2產(chǎn)品一致性變更

質(zhì)量手冊(cè)嘉興同森電氣QM/TS-A-

修改狀態(tài)第0次4.8認(rèn)證產(chǎn)品一致性第2頁(yè)共2頁(yè)

獲證后，假如產(chǎn)品型號(hào)、產(chǎn)品所用關(guān)鍵元器件和材料、包含產(chǎn)品安全

設(shè)計(jì)和電氣結(jié)構(gòu)、證書(shū)內(nèi)容等發(fā)生變更或認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求其它事項(xiàng)發(fā)生變更

時(shí)，變更應(yīng)得到技術(shù)責(zé)任人或認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意方可實(shí)施。

產(chǎn)品一致性控制及變更具體操作按《產(chǎn)品一致性控制及變更程序》執(zhí)

行。

☆為實(shí)施上述要求，本章形成程序文件：

QP/TS-9A-《產(chǎn)品一致性及變更控制程序》

質(zhì)量手冊(cè)嘉興同森電氣QM/TS-A-

修改狀態(tài)第0次4.9認(rèn)證標(biāo)志和證書(shū)使用第1頁(yè)共1頁(yè)

☆目標(biāo)

為了愈加好實(shí)施產(chǎn)品認(rèn)證要求，加強(qiáng)對(duì)認(rèn)證標(biāo)志和證書(shū)管理。

☆范圍

適適用于本企業(yè)認(rèn)證全部產(chǎn)品、認(rèn)證標(biāo)志及證書(shū)。

☆職責(zé)

質(zhì)量責(zé)任人負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)使用審批工作，并確保強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)

和標(biāo)志正確使用；

認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)跟蹤、了解認(rèn)證證書(shū)有效性；

采購(gòu)部負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志購(gòu)置；

技質(zhì)部例行檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)在例行檢驗(yàn)合格產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志。

☆要求和方法

企業(yè)對(duì)認(rèn)證證書(shū)卻認(rèn)證標(biāo)志管理和使用應(yīng)符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理

要求》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理措施》、《認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志管理措施》

等要求及認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)要求。確保認(rèn)證標(biāo)志妥善保管和正確使用，并保留

認(rèn)證標(biāo)志購(gòu)置和使用統(tǒng)計(jì)。

具體操作按《認(rèn)證標(biāo)志和證書(shū)使用控制程序》實(shí)施。

☆為實(shí)施上述要求，本章形成程序文件：

QP/TS-9A-《認(rèn)證標(biāo)志和證書(shū)使用控制程序》

質(zhì)量手冊(cè)嘉興同森電氣QM/TS-A-

修