實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度09280

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度09280?1.目的本制度旨在確保實(shí)驗(yàn)室生物安全，防止實(shí)驗(yàn)室感染事故的發(fā)生，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員、公眾及環(huán)境的安全與健康，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，保證實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)活動(dòng)的順利進(jìn)行。2.適用范圍本制度適用于本實(shí)驗(yàn)室所有涉及生物因子操作的部門、人員及活動(dòng)。二、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系1.管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)設(shè)立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人擔(dān)任主任，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員。管理委員會(huì)負(fù)責(zé)制定實(shí)驗(yàn)室生物安全政策、審查和批準(zhǔn)生物安全工作計(jì)劃、監(jiān)督生物安全管理制度的執(zhí)行、處理生物安全事故等。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，確保生物安全設(shè)施、設(shè)備和防護(hù)用品的正常運(yùn)行和有效使用，組織開展生物安全培訓(xùn)和教育，及時(shí)處理生物安全相關(guān)問(wèn)題。各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門生物安全工作的具體實(shí)施，督促本部門人員遵守生物安全管理制度，落實(shí)生物安全措施。2.生物安全管理文件制定完善的生物安全管理文件體系，包括生物安全手冊(cè)、程序文件、操作規(guī)程、記錄表格等。生物安全手冊(cè)應(yīng)涵蓋實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的各項(xiàng)要求和規(guī)定；程序文件應(yīng)詳細(xì)描述生物安全管理的各個(gè)流程和環(huán)節(jié)；操作規(guī)程應(yīng)針對(duì)不同的生物因子操作制定具體的操作步驟和安全要求；記錄表格應(yīng)用于記錄生物安全相關(guān)活動(dòng)和事件。三、實(shí)驗(yàn)室人員管理1.人員準(zhǔn)入對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的人員進(jìn)行嚴(yán)格的背景審查和健康評(píng)估。要求工作人員具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能，無(wú)職業(yè)禁忌證。新入職人員需參加生物安全培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作。2.人員培訓(xùn)定期組織實(shí)驗(yàn)室工作人員參加生物安全培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括生物安全法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室生物安全基本知識(shí)、生物因子操作技能、個(gè)人防護(hù)知識(shí)、生物安全事故應(yīng)急處理等。培訓(xùn)應(yīng)有記錄，并對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。3.人員健康監(jiān)測(cè)建立實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案，定期組織健康體檢，包括傳染病篩查等項(xiàng)目。對(duì)從事高風(fēng)險(xiǎn)生物因子操作的人員，應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行針對(duì)性的健康監(jiān)測(cè)，如定期進(jìn)行抗體檢測(cè)等。4.人員行為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守生物安全操作規(guī)程，不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飲食、吸煙、化妝等。在進(jìn)行生物因子操作時(shí)，應(yīng)正確佩戴個(gè)人防護(hù)用品，嚴(yán)格執(zhí)行消毒滅菌等程序。不得隨意丟棄生物廢棄物，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行分類收集和處理。四、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與設(shè)備管理1.實(shí)驗(yàn)室選址與布局實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選址在遠(yuǎn)離居民區(qū)、學(xué)校、醫(yī)院等人口密集區(qū)域的獨(dú)立建筑內(nèi)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部布局應(yīng)合理，分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，各區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置緩沖間，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.生物安全設(shè)施配備必要的生物安全設(shè)施，如生物安全柜、通風(fēng)系統(tǒng)、壓力蒸汽滅菌器、洗眼器、緊急噴淋裝置等。生物安全柜應(yīng)定期進(jìn)行檢測(cè)和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行和防護(hù)效果。通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)室空氣的有效流通和質(zhì)量，壓力蒸汽滅菌器應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用，確保滅菌效果。3.實(shí)驗(yàn)設(shè)備管理對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行分類管理，建立設(shè)備臺(tái)賬。定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和性能準(zhǔn)確可靠。對(duì)于關(guān)鍵設(shè)備，應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案，以應(yīng)對(duì)突發(fā)故障。五、生物因子管理1.生物因子分類與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)實(shí)驗(yàn)室涉及的生物因子進(jìn)行分類，根據(jù)其危害程度和傳播途徑進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，制定相應(yīng)的生物安全防護(hù)措施和管理要求。2.生物因子的采購(gòu)、運(yùn)輸與儲(chǔ)存生物因子的采購(gòu)應(yīng)選擇具有資質(zhì)的供應(yīng)商，確保生物因子的質(zhì)量和安全性。生物因子的運(yùn)輸應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行包裝和運(yùn)輸，確保在運(yùn)輸過(guò)程中不發(fā)生泄漏和擴(kuò)散。生物因子應(yīng)儲(chǔ)存在符合要求的條件下，如溫度、濕度等，并定期進(jìn)行檢查和盤點(diǎn)。3.生物因子的使用與操作在使用生物因子前，操作人員應(yīng)熟悉其特性、操作規(guī)程和安全防護(hù)要求。嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行生物因子的操作，避免發(fā)生氣溶膠產(chǎn)生、感染性物質(zhì)泄漏等事故。在操作過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停止操作，并采取相應(yīng)的應(yīng)急措施。六、生物安全防護(hù)1.個(gè)人防護(hù)用品配備根據(jù)生物因子操作的風(fēng)險(xiǎn)程度，為實(shí)驗(yàn)室工作人員配備合適的個(gè)人防護(hù)用品，如防護(hù)服、口罩、手套、護(hù)目鏡等。個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)定期進(jìn)行檢查和更換，確保其防護(hù)性能良好。2.消毒與滅菌制定實(shí)驗(yàn)室消毒與滅菌制度，明確消毒與滅菌的方法、頻率和范圍。對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)備、生物廢棄物等進(jìn)行定期消毒與滅菌，確保實(shí)驗(yàn)室的清潔和安全。消毒與滅菌效果應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并有記錄。3.隔離與屏障在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部設(shè)置必要的隔離設(shè)施，如生物安全柜、隔離衣、手套箱等，以防止生物因子的泄漏和擴(kuò)散。對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的生物因子操作，應(yīng)在相應(yīng)的生物安全防護(hù)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。七、生物廢棄物管理1.生物廢棄物分類收集將生物廢棄物分為感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、藥物性廢棄物和化學(xué)性廢棄物等類別，并設(shè)置相應(yīng)的收集容器。收集容器應(yīng)具有明顯的標(biāo)識(shí)，不同類別的生物廢棄物應(yīng)分別收集，不得混合收集。2.生物廢棄物的暫存與運(yùn)輸生物廢棄物應(yīng)暫存在專用的暫存場(chǎng)所，暫存場(chǎng)所應(yīng)保持清潔、通風(fēng)良好，并定期進(jìn)行消毒。生物廢棄物的運(yùn)輸應(yīng)委托具有資質(zhì)的單位進(jìn)行，運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)采取密封、防泄漏等措施，確保生物廢棄物不發(fā)生泄漏和擴(kuò)散。3.生物廢棄物的處理按照相關(guān)規(guī)定，對(duì)生物廢棄物進(jìn)行無(wú)害化處理。感染性廢棄物一般采用高溫焚燒等方法進(jìn)行處理；病理性廢棄物應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；損傷性廢棄物應(yīng)進(jìn)行銳器收集和處理，防止刺傷他人；藥物性廢棄物和化學(xué)性廢棄物應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)進(jìn)行相應(yīng)的處理。生物廢棄物處理應(yīng)有記錄。八、生物安全事故應(yīng)急管理1.應(yīng)急預(yù)案制定制定實(shí)驗(yàn)室生物安全事故應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進(jìn)行演練和修訂，確保其有效性和可操作性。2.應(yīng)急培訓(xùn)與演練定期組織實(shí)驗(yàn)室工作人員參加生物安全事故應(yīng)急培訓(xùn)，使工作人員熟悉應(yīng)急預(yù)案的內(nèi)容和應(yīng)急處置流程。定期進(jìn)行應(yīng)急演練，提高工作人員的應(yīng)急處置能力和協(xié)同配合能力。3.事故報(bào)告與處理發(fā)生生物安全事故后，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施，并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告。對(duì)事故原因進(jìn)行調(diào)查分析，采取有效的整改措施，防止事故再次發(fā)生。對(duì)事故相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究。九、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括生物安全管理制度的執(zhí)行情況、生物安全設(shè)施與設(shè)備的運(yùn)行情況、人員培訓(xùn)與健康監(jiān)測(cè)情況、生物因子管理情況、生物廢棄物管理情況等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知，要求相關(guān)部門和人員限期整改。2.外部審核積極配合上級(jí)主管部門和相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的外部審核，對(duì)審核提出的意見和建議，應(yīng)認(rèn)真落實(shí)