2024年3月份保健品代理合同中的跨境電子健康檔案對(duì)接規(guī)范

2025年保健品代理合同中的跨境電子健康檔案對(duì)接規(guī)范?本合同共二部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：第一條定義與解釋1.1“跨境電子健康檔案”指乙方代理的保健品消費(fèi)者在境外醫(yī)療機(jī)構(gòu)、健康管理機(jī)構(gòu)的電子化健康數(shù)據(jù)，包括但不限于診療記錄、體檢報(bào)告、用藥記錄等。1.2“數(shù)據(jù)對(duì)接系統(tǒng)”指甲方提供的用于接收、存儲(chǔ)及處理跨境電子健康檔案的電子平臺(tái)，系統(tǒng)訪問地址為_________。1.3“合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)”指本協(xié)議約定的數(shù)據(jù)格式、傳輸協(xié)議、加密要求及雙方另行書面確認(rèn)的技術(shù)規(guī)范。第二條合作范圍2.1乙方負(fù)責(zé)在代理區(qū)域內(nèi)（具體范圍：_________）推廣甲方保健品，并同步收集消費(fèi)者授權(quán)的跨境電子健康檔案。2.2甲方負(fù)責(zé)通過數(shù)據(jù)對(duì)接系統(tǒng)接收乙方提交的健康檔案，并基于該數(shù)據(jù)為乙方提供市場(chǎng)分析、產(chǎn)品適配建議及合規(guī)支持。第三條數(shù)據(jù)對(duì)接義務(wù)3.1乙方須確保健康檔案的采集符合數(shù)據(jù)來源國及中國的隱私保護(hù)法律，包括但不限于《個(gè)人信息保護(hù)法》《數(shù)據(jù)安全法》。3.2甲方須在收到數(shù)據(jù)后_________個(gè)工作日內(nèi)完成格式校驗(yàn)，并向乙方書面反饋驗(yàn)收結(jié)果。第四條技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與接口規(guī)范4.1數(shù)據(jù)傳輸格式采用_________（如HL7FHIR標(biāo)準(zhǔn)），字符編碼為_________，加密算法為_________。4.2甲方應(yīng)向乙方開放API接口文檔，文檔版本號(hào)為_________，接口調(diào)用頻率限制為每秒_________次。第五條數(shù)據(jù)安全與備份5.1雙方須對(duì)傳輸中的健康檔案數(shù)據(jù)實(shí)施端到端加密，密鑰管理方案見附件_________。5.2甲方須建立異地容災(zāi)備份機(jī)制，備份周期為_________，數(shù)據(jù)保留期限為_________年。第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1數(shù)據(jù)對(duì)接系統(tǒng)的所有權(quán)、著作權(quán)及其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)均歸甲方單獨(dú)所有。6.2乙方對(duì)跨境電子健康檔案的集合數(shù)據(jù)享有非獨(dú)占使用權(quán)，僅限于本協(xié)議約定的代理業(yè)務(wù)范圍。第七條隱私與保密條款7.1未經(jīng)消費(fèi)者明示同意，雙方不得將健康檔案用于代理業(yè)務(wù)外的其他用途。7.2本協(xié)議終止后，雙方仍應(yīng)對(duì)履行過程中知悉的商業(yè)秘密及未公開數(shù)據(jù)承擔(dān)至少_________年的保密義務(wù)。第八條費(fèi)用與結(jié)算8.1數(shù)據(jù)對(duì)接系統(tǒng)使用費(fèi)為每年_________元，乙方應(yīng)于每年_________月_________日前支付至甲方指定賬戶。8.2若因甲方系統(tǒng)故障導(dǎo)致乙方無法正常傳輸數(shù)據(jù)超過_________日，乙方有權(quán)按故障天數(shù)比例要求減免費(fèi)用。第九條系統(tǒng)兼容性保證9.2如因甲方系統(tǒng)升級(jí)導(dǎo)致接口不兼容，甲方須提前_________日書面通知乙方并提供過渡解決方案。第十條數(shù)據(jù)質(zhì)量責(zé)任10.1乙方須確保提交的健康檔案真實(shí)、完整，因數(shù)據(jù)錯(cuò)誤導(dǎo)致的客戶投訴或法律責(zé)任由乙方承擔(dān)。10.2甲方須對(duì)系統(tǒng)處理過程中導(dǎo)致的數(shù)據(jù)丟失或損壞承擔(dān)修復(fù)責(zé)任，無法修復(fù)的按實(shí)際損失賠償。第十一條審計(jì)與監(jiān)督11.1甲方有權(quán)每年對(duì)乙方的數(shù)據(jù)管理流程進(jìn)行_________次現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，乙方應(yīng)提供必要協(xié)助。11.2乙方須保留健康檔案的原始授權(quán)文件至少_________年，以備監(jiān)管機(jī)構(gòu)查驗(yàn)。第十二條協(xié)議期限與終止12.1本協(xié)議有效期自_________年_________月_________日起至_________年_________月_________日止。12.2任何一方嚴(yán)重違反本協(xié)議且未在_________日內(nèi)補(bǔ)救的，守約方有權(quán)單方終止協(xié)議。第十三條違約責(zé)任13.1若乙方未按期支付費(fèi)用，每逾期一日按應(yīng)付金額的_________%支付違約金。13.2若甲方未按約定完成數(shù)據(jù)驗(yàn)收，每延遲一日應(yīng)向乙方支付_________元作為補(bǔ)償。第十四條不可抗力14.1因戰(zhàn)爭(zhēng)、自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等不可抗力導(dǎo)致協(xié)議無法履行的，受影響方應(yīng)在事件發(fā)生后_________日內(nèi)提供證明文件。14.2不可抗力持續(xù)超過_________日的，雙方可協(xié)商解除協(xié)議或變更履行方式。第十五條法律適用與爭(zhēng)議解決15.1本協(xié)議適用中華人民共和國法律。15.2因本協(xié)議產(chǎn)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)優(yōu)先協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交_________仲裁委員會(huì)仲裁。第十六條協(xié)議變更16.1任何條款修改須以書面形式經(jīng)雙方加蓋公章后生效。16.2未盡事宜雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。第十七條通知與送達(dá)17.2通知以郵寄方式發(fā)出的，寄出后第_________日視為送達(dá)。第十八條附件效力18.1本協(xié)議附件包括：（1）附件一：數(shù)據(jù)對(duì)接技術(shù)規(guī)范；（2）附件二：健康檔案授權(quán)模板；（3）附件三：系統(tǒng)接口文檔。18.2附件與本協(xié)議沖突時(shí)，以協(xié)議為準(zhǔn)。第十九條其他約定19.1乙方不得將本協(xié)議項(xiàng)下權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方，除非獲得甲方書面同意。19.2協(xié)議終止后，乙方應(yīng)在_________日內(nèi)銷毀所有已接收的未授權(quán)健康檔案副本。第二部分：第三方介入后的修正第二十條第三方定義與類型20.1“第三方”指為實(shí)現(xiàn)本協(xié)議目的，經(jīng)甲乙雙方共同書面確認(rèn)引入的獨(dú)立主體，包括但不限于：（1）技術(shù)服務(wù)提供商：負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)對(duì)接系統(tǒng)的開發(fā)、維護(hù)或升級(jí)；（2）數(shù)據(jù)合規(guī)認(rèn)證機(jī)構(gòu)：對(duì)跨境電子健康檔案的采集、傳輸進(jìn)行合規(guī)性審查；（3）云服務(wù)運(yùn)營商：提供數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、計(jì)算或備份服務(wù)；（4）其他經(jīng)雙方認(rèn)可的輔助性機(jī)構(gòu)：_________。20.2第三方介入的具體角色及服務(wù)范圍以附件四《第三方服務(wù)確認(rèn)書》為準(zhǔn)。第二十一條第三方接入條件（1）第三方資質(zhì)證明（包括營業(yè)執(zhí)照、專業(yè)認(rèn)證證書等）；（2）第三方服務(wù)方案及責(zé)任承諾書；（3）數(shù)據(jù)安全合規(guī)性評(píng)估報(bào)告。21.2第三方正式接入前，須與甲方、乙方共同簽署三方協(xié)議，明確權(quán)利義務(wù)分配，該協(xié)議作為本協(xié)議補(bǔ)充文件。第二十二條第三方責(zé)任劃分22.1技術(shù)服務(wù)提供商責(zé)任：（1）確保數(shù)據(jù)接口的可用性達(dá)到_________%（按自然月計(jì)算）；（2）在系統(tǒng)故障后_________小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)；（3）每季度提供系統(tǒng)安全漏洞掃描報(bào)告。22.2數(shù)據(jù)合規(guī)認(rèn)證機(jī)構(gòu)責(zé)任：（1）對(duì)乙方采集的健康檔案進(jìn)行至少_________次/年的抽樣審計(jì)；（2）出具中英文雙語合規(guī)證明文件，法律效力覆蓋_________（列明適用國家/地區(qū)）。22.3第三方因故意或重大過失導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露的，應(yīng)承擔(dān)直接經(jīng)濟(jì)損失的_________%賠償責(zé)任。第二十三條數(shù)據(jù)傳遞與安全23.1第三方接觸健康檔案數(shù)據(jù)前，須與數(shù)據(jù)提供方簽署保密協(xié)議，保密義務(wù)期限不得少于本協(xié)議終止后_________年。23.3第三方使用子處理器處理數(shù)據(jù)時(shí)，須提前_________日向甲乙雙方報(bào)備并取得書面同意。第二十四條費(fèi)用與支付機(jī)制甲方名稱：_________納稅人識(shí)別號(hào)：_________乙方名稱：_________納稅人識(shí)別號(hào)：_________第二十五條保密義務(wù)延伸25.1第三方須遵守本協(xié)議第七條隱私條款，且不得將健康檔案數(shù)據(jù)用于其自身業(yè)務(wù)開發(fā)。25.2第三方員工訪問數(shù)據(jù)前須完成保密培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄保存期限為_________年。第二十六條違約責(zé)任連帶26.1因第三方原因?qū)е卤緟f(xié)議違約的，由提議引入方向守約方先行賠付，再向第三方追償。26.2第三方連續(xù)_________次未達(dá)到服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)（具體標(biāo)準(zhǔn)見附件四），甲乙雙方有權(quán)共同解除與該第三方的合作。第二十七條協(xié)議變更與終止27.1增加或更換第三方須重新簽訂補(bǔ)充協(xié)議，并經(jīng)三方蓋章生效。27.2本協(xié)議終止時(shí)，第三方應(yīng)在_________日內(nèi)銷毀所有數(shù)據(jù)副本并向甲方提交書面銷毀證明。第二十八條爭(zhēng)議解決延伸28.1涉及第三方的爭(zhēng)議，優(yōu)先按三方協(xié)議約定解決；無約定的，適用本協(xié)議第十五條仲裁條款。28.2仲裁庭有權(quán)根據(jù)過錯(cuò)程度裁決第三方承擔(dān)_________%至_________%的責(zé)任份額。第二十九條通知送達(dá)擴(kuò)展29.1向第三方送達(dá)文件須同時(shí)抄送協(xié)議相對(duì)方，送達(dá)地址以附件四載明的第三方聯(lián)絡(luò)處為準(zhǔn)。29.2第三方指定聯(lián)系人：_________，職務(wù)：_________，聯(lián)系方式（僅限郵寄地址）：_________。第三十條知識(shí)產(chǎn)權(quán)特別約定30.1第三方在服務(wù)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬原則：（1）基于甲方原有系統(tǒng)改進(jìn)的技術(shù)成果歸甲方所有；（2）第三方獨(dú)立開發(fā)的新模塊知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬由三方另行書面約定。第三十一條保險(xiǎn)與擔(dān)保31.1第三方須投保不低于_________萬元的數(shù)據(jù)安全責(zé)任險(xiǎn)，保險(xiǎn)單復(fù)印件交甲乙雙方備案。31.2技術(shù)服務(wù)提供商須提供履約保函，擔(dān)保金額為合同年服務(wù)費(fèi)的_________%。第三十二條審計(jì)權(quán)擴(kuò)展（1）數(shù)據(jù)訪問日志審計(jì)，頻次為_________次/年；（2）物理存儲(chǔ)環(huán)境安全檢查，提前通知期不超過_________日。32.2第三方應(yīng)配合提供審計(jì)所需的原始憑證，拒絕提供視為重大違約。第三十三條第三方替換機(jī)制33.1當(dāng)?shù)谌絾适Ы?jīng)營資質(zhì)或進(jìn)入破產(chǎn)程序時(shí)，甲乙雙方應(yīng)在_________日內(nèi)啟動(dòng)替代服務(wù)商遴選程序。33.2過渡期間，原第三方仍有義務(wù)維持系統(tǒng)基本運(yùn)行，否則按日扣除_________%未支付服務(wù)費(fèi)作為違約金。第三十四條法律適用特殊條款34.1若第三方為境外機(jī)構(gòu)，其行為須同時(shí)遵守_________國（第三方注冊(cè)地）與中國法律。34.2法律沖突時(shí)，以對(duì)數(shù)據(jù)主體權(quán)利保護(hù)更嚴(yán)格的法律為準(zhǔn)。第三十五條附則35.1本部分條款與原協(xié)議條款沖突時(shí)，以本部分條款為準(zhǔn)。35.2新增附件清單：（4）附件四：第三方服務(wù)確認(rèn)書；（5）附件五：費(fèi)用分擔(dān)明細(xì)表；（6）附件六：三方保密承諾書。簽署頁甲方（蓋章）：_________法定代