藥事管理與法規(guī)-《藥事管理與法規(guī)》高分通關(guān)卷1

藥事管理與法規(guī)-《藥事管理與法規(guī)》高分通關(guān)卷1單選題（共110題，共110分）(1.)設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括A.便民和效率原則B.權(quán)利與義務(wù)對(duì)等原則C.信賴（江南博哥）保護(hù)原則D.公開、公平、公正原則正確答案：B參考解析：設(shè)定、實(shí)施行政許可的原則包括：①法定原則；②公開、公平、公正原則；③便民和效率原則；④信賴保護(hù)原則。故選B。建議考生運(yùn)用口訣“公民護(hù)法”準(zhǔn)確記憶。(2.)有關(guān)我國(guó)保障性藥品目錄的說法，錯(cuò)誤的是A.我國(guó)保障性藥品目錄包括基本藥物目錄.“醫(yī)保”目錄和“新農(nóng)合”藥品目錄B.基本藥物目錄全部納入“醫(yī)?！蹦夸汣.基本藥物目錄全部納入“新農(nóng)合”藥品目錄D.國(guó)家基本藥物目錄以“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄為基礎(chǔ)正確答案：D參考解析：我國(guó)保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄：基本藥物目錄已全部納入“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄；“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄以國(guó)家基本藥物目錄為基礎(chǔ)。A、B、C正確，故D錯(cuò)誤。(3.)藥品不良反應(yīng)是指A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)D.長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)正確答案：B參考解析：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。故選B。建議考生運(yùn)用口訣“合格法量無關(guān)有害”準(zhǔn)確記憶。(4.)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員B.足夠的廠房和空間C.新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器設(shè)備D.經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程正確答案：C參考解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備資源至少包括：①具有適當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員；②足夠的廠房和空間；③適用的設(shè)備和維修保障；④正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽；⑤經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程；⑥適當(dāng)?shù)馁A運(yùn)條件。故選C。建議考生運(yùn)用口訣"人員廠設(shè)、原輔包簽、規(guī)程貯運(yùn)"準(zhǔn)確記憶。(5.)屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的是A.阿片生物堿類止痛劑B.利尿劑C.抗腫瘤藥物D.蛋白同化制劑正確答案：B參考解析：（1）興奮劑品種分為七大類：①蛋白同化制劑品種77個(gè)；②肽類激素品種15個(gè)；③麻醉藥品品種13個(gè)；④刺激劑（含精神藥品）品種70個(gè)；⑤藥品類易制毒化學(xué)品品種3個(gè)；⑥醫(yī)療用毒性藥品品種1個(gè)；⑦其他品種（B受體阻滯劑、利尿劑等）57個(gè)。（2）零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的九大類藥品：麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗、以及我國(guó)法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品。因此，興奮劑目錄包括A、B、D選項(xiàng)，其中A實(shí)施特殊管理，D屬于藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)藥品，故答案選B。(6.)下列屬于行政訴訟受案范圍的是A.對(duì)公安.國(guó)家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為B.對(duì)行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為C.對(duì)行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的行為D.駁回當(dāng)事人對(duì)行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為正確答案：C參考解析：行政訴訟的不受理范圍：①國(guó)防、外交等國(guó)家行為；②行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令；③行政機(jī)關(guān)對(duì)其工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定；④法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為；⑤公安、國(guó)家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為；⑥行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為；⑦不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為；⑧駁回當(dāng)事人對(duì)行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為；⑨對(duì)公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實(shí)際影響的行為。(7.)未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實(shí)施行政許可的依據(jù)，體現(xiàn)了行政許可的A.便民原則B.信賴保護(hù)原則C.效率原則D.公開原則正確答案：D參考解析：公開、公平、公正原則指設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正，維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益；信賴保護(hù)原則指公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。故選D。(8.)行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，體現(xiàn)了行政許可的A.便民原則B.信賴保護(hù)原則C.效率原則D.公開原則正確答案：B參考解析：公開、公平、公正原則指設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正，維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益；信賴保護(hù)原則指公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。故選B。(9.)下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個(gè)療程，心臟病治愈率達(dá)90%”B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤(rùn)喉片”的商品名稱為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆粒”，在某電視臺(tái)兒童頻道發(fā)布藥品廣告正確答案：B參考解析：藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)下列情形：1.說明治愈率或者有效率的。2.在針對(duì)未成年人的大眾傳播傳媒上不得發(fā)布藥品廣告。(10.)國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上幾年調(diào)整一次A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：C參考解析：國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上每3年調(diào)整一次。必要時(shí)，經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整。故選C。(11.)鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥，李某的下列做法正確的是A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥B.將自種的中草藥加工成中藥制劑C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用D.種植中藥材洋金花正確答案：C參考解析：自種、自采、自用中草藥是指鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自己種植、采收、使用，不需特殊加工炮制的植物中草藥。根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際工作需要，鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用的中草藥，只限于其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得上市流通，不得加工成中藥制劑。洋金花屬于國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥，鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種自采自用。(12.)瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（馬鹿）C.刺五加D.當(dāng)歸正確答案：A參考解析：瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種為一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。鹿茸（梅花鹿）屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，禁止采獵；鹿茸（馬鹿）屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種。故選A。(13.)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品B.立即停止銷售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告正確答案：A參考解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施包括立即停止銷售、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商、向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。(14.)禁止采獵的野生藥材物種是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（馬鹿）C.刺五加D.當(dāng)歸正確答案：A參考解析：鹿茸（梅花鹿）屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，禁止采獵；鹿茸（馬鹿）屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種。故選A。(15.)根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是A.染發(fā)類B.香水類C.祛斑類D.防曬類正確答案：B參考解析：特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。(16.)兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年正確答案：C參考解析：本題考查處方保存年限。兒科處方如果在醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑后應(yīng)保存1年，但是在零售藥店調(diào)劑后的保存期限不少于5年。(17.)腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年正確答案：B參考解析：鹽酸曲馬多片屬第二類精神藥品，處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。(18.)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是A.臨床藥理信息B.戒毒藥品信息C.基本藥物目錄D.藥品廣告正確答案：B參考解析：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息；提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。(19.)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是A.臨床藥理信息B.戒毒藥品信息C.基本藥物目錄D.藥品廣告正確答案：D(20.)關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法錯(cuò)誤的是A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系C.完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系D.建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系正確答案：C參考解析：進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系。堅(jiān)持非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)展的辦醫(yī)原則，建設(shè)結(jié)構(gòu)合理、覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系。(21.)國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級(jí)管理，以下野生藥材物種特點(diǎn)與一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)野生藥材物種分別對(duì)應(yīng)的是A.資源處于衰竭狀態(tài).資源嚴(yán)重減少.瀕臨滅絕狀態(tài)B.分布區(qū)域縮小.瀕臨滅絕狀態(tài).資源嚴(yán)重減少C.瀕臨滅絕狀態(tài).資源嚴(yán)重減少.資源處于衰竭狀態(tài)D.瀕臨滅絕狀態(tài).分布區(qū)域縮小.資源嚴(yán)重減少正確答案：D參考解析：一級(jí)保護(hù)野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。二級(jí)保護(hù)野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。三級(jí)保護(hù)野生藥材物種系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。(22.)根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說法，正確的是A.采購(gòu)的毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志B.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，便可到供應(yīng)部門購(gòu)買C.調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付以炮制品D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量正確答案：C參考解析：A.毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志。B.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售。D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。(23.)藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品時(shí)，擅自更改生產(chǎn)批號(hào)的A.制造毒品罪B.走私制毒物品罪C.生產(chǎn)假藥罪D.生產(chǎn)劣藥罪正確答案：D參考解析：擅自更改生產(chǎn)批號(hào)的行為屬于生產(chǎn)劣藥的行為。(24.)以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑，或者運(yùn)輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的A.制造毒品罪B.走私制毒物品罪C.生產(chǎn)假藥罪D.生產(chǎn)劣藥罪正確答案：A參考解析：以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑，或者運(yùn)輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的，依照刑法第347條的規(guī)定，以制造毒品罪定罪處罰。(25.)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑師私自銷售麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗，由于疫苗儲(chǔ)存不當(dāng)，導(dǎo)致藥品失效，造成多名兒童產(chǎn)生發(fā)熱、嘔吐等不良反應(yīng)。麻疹疫苗與脊髓灰質(zhì)炎疫苗屬于A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.第三類疫苗D.第四類疫苗正確答案：A參考解析：麻疹疫苗與脊髓灰質(zhì)炎疫苗屬于第一類疫苗，國(guó)家是免費(fèi)接種的。(26.)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑師私自銷售麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗，由于疫苗儲(chǔ)存不當(dāng)，導(dǎo)致藥品失效，造成多名兒童產(chǎn)生發(fā)熱、嘔吐等不良反應(yīng)。省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以將第一類疫苗分發(fā)至A.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B.接種單位C.鄉(xiāng)級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)D.村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)正確答案：A參考解析：第一類疫苗分發(fā)采取逐級(jí)分發(fā)形式，省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)將第一類疫苗分發(fā)至設(shè)區(qū)的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。(27.)根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，以下品種不屬于藥品的是A.血清B.疫苗C.農(nóng)藥D.原料藥正確答案：C參考解析：藥品的法定范圍包括“中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。(28.)根據(jù)《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》，到2020年，執(zhí)業(yè)藥師管理需要達(dá)到的水平最正確的是A.每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過3人B.顯著提高執(zhí)業(yè)藥師待遇水平C.所有零售藥店主要管理者應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格D.24小時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥正確答案：C參考解析：根據(jù)《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》，到2020年，執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高。每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。(29.)A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，對(duì)該雜志社處以罰款的部門是A.A省的藥品監(jiān)督管理部門B.B省的藥品監(jiān)督管理部門C.A省的工商行政管理部門D.B省的工商行政管理部門正確答案：D(30.)關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄的說法，正確的是A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為天然麝香B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為體外培育牛黃C.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品可納入目錄遴選范圍D.目錄中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基的，其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的不屬于目錄的藥品正確答案：B參考解析：目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香，“牛黃”為人工牛黃，有“注釋”的除外?！鞍矊m牛黃丸”和“活心丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃。(31.)以下關(guān)于“兩票制”說法最準(zhǔn)確的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票B.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，醫(yī)療機(jī)構(gòu)到流通企業(yè)開一次發(fā)票C.藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票，醫(yī)療機(jī)構(gòu)到流通企業(yè)開一次發(fā)票D.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票正確答案：D參考解析：實(shí)現(xiàn)“兩票制”采購(gòu)的，藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。(32.)藥品召回的主體是A.藥品使用單位B.藥品研究機(jī)構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)正確答案：C(33.)以下屬于醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證格式的是A.國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z.S.J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.H（Z.S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.國(guó)藥證字H（Z.S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.H（Z.S）C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)正確答案：D參考解析：藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)；《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)；《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：H（Z、S）C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)；新藥證書號(hào)的格式為：國(guó)藥證字H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)。(34.)藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低排序，正確的是A.法律.行政法規(guī).部門規(guī)章.規(guī)范性文件B.法律.部門規(guī)章.行政法規(guī).規(guī)范性文件C.部門規(guī)章.行政法規(guī).規(guī)范性文件.法律D.規(guī)范性文件.部門規(guī)章.行政法規(guī).法律正確答案：A參考解析：藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)依次包括：法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件。(35.)有關(guān)非處方藥的包裝、標(biāo)簽和說明書，下列說法錯(cuò)誤的是A.非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)B.非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.非處方藥的包裝必須附有標(biāo)簽和說明書D.非處方藥的標(biāo)簽和說明書用語應(yīng)當(dāng)科學(xué).易懂，便于消費(fèi)者自行判斷.選擇和使用正確答案：C(36.)使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是A.標(biāo)簽和使用說明書B.使用說明書和大包裝C.內(nèi)包裝和外包裝D.乙類非處方藥正確答案：B(37.)根據(jù)《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于授予國(guó)務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問題的決定》，在試點(diǎn)地區(qū)的下列人員，可以申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人的是A.某三甲綜合性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師B.某藥品零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理C.某藥物研究所的研究員D.某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長(zhǎng)正確答案：C參考解析：試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊(cè)申請(qǐng)人，提交藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、藥品上市申請(qǐng)，申請(qǐng)人取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，可以成為藥品上市許可持有人。(38.)藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是A.生物制品B.中藥飲片C.非處方藥D.中成藥正確答案：A參考解析：麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、多組分生化藥品、中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要調(diào)整不得委托生產(chǎn)的藥品。(39.)以下藥品中可以在藥店進(jìn)行陳列的藥品是A.阿普唑侖B.罌粟殼C.雪上一枝蒿D.復(fù)方甘草片正確答案：D參考解析：第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。其中A屬于第二類精神藥品，C屬于毒性中藥品種。(40.)炮制中藥飲片時(shí)，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照A.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制B.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制正確答案：D參考解析：中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。(41.)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據(jù)是A.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低正確答案：A參考解析：國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)。(42.)不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是A.具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上（含1年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域正確答案：C(43.)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的是A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B.中藥飲片C.國(guó)外生產(chǎn)的血液制品D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材正確答案：D參考解析：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材、國(guó)家另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品。(44.)我國(guó)現(xiàn)有的17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)，以下關(guān)于中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理的說法，錯(cuò)誤的是A.中藥材市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)完善購(gòu)進(jìn)記錄.驗(yàn)收.儲(chǔ)存.運(yùn)輸.調(diào)劑.臨方炮制等過程的管理制度和措施B.中藥材專業(yè)市場(chǎng)的質(zhì)量檢查制度由該市場(chǎng)所在地的藥品監(jiān)督管理部門要制定C.發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝，在每件包裝上，必須注明品名.產(chǎn)地.日期.調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志D.申請(qǐng)?jiān)谥兴幉膶I(yè)市場(chǎng)租用攤位從事自產(chǎn)中藥材業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，必須經(jīng)所在中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn)后，方可經(jīng)營(yíng)中藥材.中藥飲片正確答案：D參考解析：租用攤位經(jīng)營(yíng)自產(chǎn)中藥材。申請(qǐng)?jiān)谥兴幉膶I(yè)市場(chǎng)租用攤位從事自產(chǎn)中藥材業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，必須經(jīng)所在中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理機(jī)構(gòu)審査批準(zhǔn)后，方可經(jīng)營(yíng)中藥材。堅(jiān)決查處中藥材專業(yè)市場(chǎng)銷售中藥飲片、毒性藥材、藥品制劑等經(jīng)營(yíng)行為，規(guī)范中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。D項(xiàng)錯(cuò)誤。(45.)行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定的期限分別是A.60日，30日B.90日，60日C.30日，30日D.60日，60日正確答案：D(46.)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷.撤回.吊銷.收回.繳銷或者宣布無效的C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》遺失或被盜的D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的正確答案：C(47.)根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨正確答案：B參考解析：全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。(48.)有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的說法，錯(cuò)誤的是A.甲類非處方藥為紅色B.乙類非處方藥為綠色C.甲類非處方藥的大包裝上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷D.乙類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷正確答案：D(49.)有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識(shí)的說法，錯(cuò)誤的是A.非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽.使用說明書.內(nèi)包裝.外包裝一體化印刷B.紅色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥D.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥正確答案：B(50.)為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實(shí)行A.輪換制B.定點(diǎn)制C.終身制D.責(zé)任制正確答案：B(51.)某全國(guó)性藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事麻醉藥品和第一類精神藥品的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，關(guān)于其從事購(gòu)銷、配送藥品活動(dòng)的說法，錯(cuò)誤的是A.該企業(yè)可以從事第二類精神藥品的批發(fā)業(yè)務(wù)B.該企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品送至向其購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.該企業(yè)應(yīng)該從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品D.該企業(yè)可從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品正確答案：D參考解析：全國(guó)性藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)該從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可從全國(guó)性藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。(52.)以下藥物品種不屬于興奮劑的是A.蛋白同化制劑B.利尿劑C.β受體阻斷劑D.非甾體類抗炎藥正確答案：D參考解析：我國(guó)公布的《2019年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計(jì)344個(gè)品種，（比2018年興奮劑目錄新增21個(gè)品種）具體品種詳見2019年興奮劑目錄。該目錄中品種類別分布如下。(1)蛋白同化制劑品種85個(gè)。(2)肽類激素品種65個(gè)。(3)麻醉藥品品種14個(gè)。(4)刺激劑（含精神藥品）品種74個(gè)。(5)藥品類易制毒化學(xué)品品種3個(gè)。(6)醫(yī)療用毒性藥品品種1個(gè)。(7)其他品種（β受體阻滯劑、利尿劑等）102個(gè)(53.)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)了解藥品的性質(zhì)、功能與主治和適應(yīng)證、作用機(jī)理、不良反應(yīng)等，體現(xiàn)了A.尊重同仁，密切協(xié)作B.尊重患者，平等對(duì)待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)正確答案：C參考解析：依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，認(rèn)真履行職責(zé)，科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。(54.)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與醫(yī)護(hù)人員之間的聯(lián)系，體現(xiàn)了A.尊重同仁，密切協(xié)作B.尊重患者，平等對(duì)待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)正確答案：A參考解析：尊重同仁，密切協(xié)作執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠(chéng)相待，密切配合，建立和諧的工作關(guān)系，共同為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻(xiàn)力量。(55.)醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則是A.應(yīng)用安全.療效確切.質(zhì)量穩(wěn)定.使用方便B.安全.有效.方便.價(jià)廉C.臨床必需.安全有效.價(jià)格合理.使用方便.市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)D.防治必需.安全有效.價(jià)格合理.使用方便.中西藥并重.基本保障.臨床首選.基層能夠配備正確答案：C參考解析：納入《藥品目錄》的藥品，應(yīng)是臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品。(56.)國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是A.應(yīng)用安全.療效確切.質(zhì)量穩(wěn)定.使用方便B.安全.有效.方便.價(jià)廉C.臨床必需.安全有效.價(jià)格合理.使用方便.市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)D.防治必需.安全有效.價(jià)格合理.使用方便.中西藥并重.基本保障.臨床首選.基層能夠配備正確答案：D參考解析：國(guó)家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。(57.)公民申請(qǐng)行政復(fù)議的一般時(shí)效為A.30日B.6個(gè)月C.3個(gè)月D.60日正確答案：D參考解析：公民、法人或者其它組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可以自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng)。(58.)對(duì)行政行為不服，公民直接向人民法院提出行政訴訟的時(shí)效為A.30日B.6個(gè)月C.3個(gè)月D.60日正確答案：B參考解析：直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起6個(gè)月內(nèi)提出。(59.)化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是A.國(guó)藥準(zhǔn)字H＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)B.J+4位年號(hào)＋4位順序號(hào)C.S+4位年號(hào)＋4位順序號(hào)D.國(guó)藥證字J＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)正確答案：A(60.)生物制品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式是A.國(guó)藥準(zhǔn)字H＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)B.J+4位年號(hào)＋4位順序號(hào)C.S+4位年號(hào)＋4位順序號(hào)D.國(guó)藥證字J＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)正確答案：C參考解析：藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)。(61.)根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號(hào)）,境內(nèi)申請(qǐng)人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品，按新的注冊(cè)分類屬于A.1類B.2類C.3類D.4類正確答案：D(62.)根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號(hào)）,境內(nèi)外均未上市的改良型新藥，按新的注冊(cè)分類屬于A.1類B.2類C.3類D.4類正確答案：B(63.)根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號(hào)）,境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥，按新的注冊(cè)分類屬于A.1類B.2類C.3類D.4類正確答案：A參考解析：(64.)垛間距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于20厘米D.不小于30厘米正確答案：A參考解析：考查藥品儲(chǔ)存要求。藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。(65.)與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于20厘米D.不小于30厘米正確答案：D參考解析：考查藥品儲(chǔ)存要求。藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。(66.)與地面間距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于20厘米D.不小于30厘米正確答案：B參考解析：考查藥品儲(chǔ)存要求。藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。(67.)可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品A.國(guó)家非處方藥目錄B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中的“甲類目錄”C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中的“乙類目錄”D.國(guó)家基本藥物目錄正確答案：C參考解析：“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品。(68.)臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品是A.國(guó)家非處方藥目錄B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中的“甲類目錄”C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中的“乙類目錄”D.國(guó)家基本藥物目錄正確答案：B參考解析：“甲類目錄”的藥品是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品。(69.)急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是A.1年B.2年C.5年D.3年正確答案：A參考解析：曲馬多屬于第二類精神藥品，處方保存2年；兒科處方在零售藥店調(diào)劑，處方保存2年；急診處方保存1年。(70.)不得在市場(chǎng)上銷售的是A.醫(yī)院制劑B.乙類非處方藥C.甲類非處方藥D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材正確答案：A參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。(71.)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的藥品是A.醫(yī)院制劑B.乙類非處方藥C.甲類非處方藥D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材正確答案：D參考解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。(72.)根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對(duì)”原則查處方，對(duì)A.科別.姓名.年齡B.藥品.劑型.規(guī)格.數(shù)量C.臨床診斷D.藥品性狀.用法用量正確答案：A(73.)根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對(duì)”原則查藥品，對(duì)A.科別.姓名.年齡B.藥品.劑型.規(guī)格.數(shù)量C.臨床診斷D.藥品性狀.用法用量正確答案：B參考解析：所謂四查十對(duì)就是指“查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。(74.)屬于處方前記內(nèi)容的是A.藥品批號(hào)B.藥品劑型C.藥師簽名D.開具日期正確答案：D參考解析：前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等。(75.)屬于處方后記內(nèi)容的是A.藥品批號(hào)B.藥品劑型C.藥師簽名D.開具日期正確答案：C參考解析：后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。(76.)屬于處方正文內(nèi)容的是A.藥品批號(hào)B.藥品劑型C.藥師簽名D.開具日期正確答案：B參考解析：正文：以Rp或R(拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫)標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。(77.)資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（馬鹿）C.刺五加D.當(dāng)歸正確答案：B參考解析：二級(jí)保護(hù)野生藥材物種：系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。二級(jí)保護(hù)藥材名稱：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血蝎。(78.)愈酚偽麻待因口服溶液屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品正確答案：C參考解析：考查我國(guó)生產(chǎn)和使用的麻醉藥品和精神藥品品種、含特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍。愈酚偽麻待因口服溶液、復(fù)方磷酸可待因糖漿都是含可待因復(fù)方口服溶液制劑，故都是第二類精神藥品。(79.)復(fù)方磷酸可待因糖漿屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品正確答案：C參考解析：考查我國(guó)生產(chǎn)和使用的麻醉藥品和精神藥品品種、含特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍。愈酚偽麻待因口服溶液、復(fù)方磷酸可待因糖漿都是含可待因復(fù)方口服溶液制劑，故都是第二類精神藥品。(80.)A型肉毒毒素屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品正確答案：D參考解析：A型肉毒毒素屬于毒性西藥品種。(81.)馬吲哚屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品正確答案：B參考解析：目前，目錄確定的我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品有7個(gè)品種，具體有以下品種。1.哌醋甲酯2.司可巴比妥3.丁丙諾啡4.γ-羥丁酸5.氯胺酮6.馬吲哚7.三唑侖(82.)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)保存期為A.2年B.至少3年C.4年D.至少5年正確答案：B參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。合法票據(jù)包括稅票及詳細(xì)清單，清單上必須載明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容，票據(jù)保存期不得少于3年。(83.)企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過程的質(zhì)量追溯，記錄應(yīng)當(dāng)A.2年B.至少3年C.4年D.至少5年正確答案：D參考解析：企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過程的質(zhì)量追溯。記錄至少包括發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號(hào)、藥品件數(shù)、運(yùn)輸方式、委托經(jīng)辦人、承運(yùn)單位，采用車輛運(yùn)輸?shù)倪€應(yīng)當(dāng)載明車牌號(hào)，并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復(fù)印件。記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年。(84.)根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》制定毒性藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃的部門是A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A參考解析：毒性藥品年度生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)和配制計(jì)劃，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達(dá)。(85.)根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)志樣式的部門是A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B參考解析：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)志樣式。(86.)根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》注射用A型肉毒毒素生產(chǎn)企業(yè)將指定的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行備案的部門是A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A參考解析：注射用A型肉毒毒素備案：生產(chǎn)（進(jìn)口）企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將指定經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況報(bào)所在地省級(jí)食藥監(jiān)部門備案。(87.)對(duì)于橫版標(biāo)簽，藥品通用名稱必須在哪個(gè)范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出A.上三分之一B.右三分之一C.二分之一D.四分之一正確答案：A參考解析：藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須符合：對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。(88.)藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的A.上三分之一B.右三分之一C.二分之一D.四分之一正確答案：C參考解析：藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。(89.)某片劑的有效期為3年，生產(chǎn)日期若為2012年10月31日，有效期可標(biāo)注為A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年10月C.有效期至2013年11月30日D.有效期至2015年10月30日正確答案：D參考解析：有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期（此題為2012年10月31日）對(duì)應(yīng)年月日的前一天。(90.)某片劑的有效期為2年，生產(chǎn)日期若為2011年11月，有效期可標(biāo)注為A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年10月C.有效期至2013年11月30日D.有效期至2015年10月30日正確答案：B參考解析：有效期若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份（此題為2011年11月）對(duì)應(yīng)年月的前一月。(91.)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等有關(guān)人員在藥品購(gòu)銷中收受其他生產(chǎn)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)務(wù)或者其他利益的，由A.藥品監(jiān)督管理部門處罰B.衛(wèi)生行政部門處罰C.紀(jì)律檢查部門處罰D.工商行政管理部門處罰正確答案：D參考解析：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的，由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收。(92.)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員等有關(guān)人員收受藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)務(wù)或者其他利益的，由A.藥品監(jiān)督管理部門處罰B.衛(wèi)生行政部門處罰C.紀(jì)律檢查部門處罰D.工商行政管理部門處罰正確答案：B參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得。(93.)2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進(jìn)入新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量。分析案例，該新藥已經(jīng)進(jìn)入A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)正確答案：D(94.)2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進(jìn)入新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量。上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)應(yīng)A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于500例D.不得少于2000例正確答案：D參考解析：Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。病例數(shù)不少于2000例。(95.)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。下列藥品中，乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是A.化學(xué)藥制劑B.中成藥C.抗生素制劑D.抗腫瘤藥品正確答案：B參考解析：中成藥不在甲企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)容，所以不可以從甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。(96.)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。下列藥品中，乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以通過增加經(jīng)營(yíng)范圍才能從甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.第一類精神藥品D.疫苗正確答案：B參考解析：其他三類藥品不可以零售。(97.)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。下列藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)的藥品是A.治療用生物制品B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.中藥飲片正確答案：C參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是不可以上市銷售的。(98.)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。根據(jù)乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍，其可以開展經(jīng)營(yíng)的藥品是A.藥品類易制毒化學(xué)品B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C.肽類激素（不包括胰島素）D.蛋白同化制劑正確答案：B參考解析：其他三類藥品不屬于乙藥品經(jīng)營(yíng)范圍。(99.)2015年5月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。穿心蓮內(nèi)酯軟膠嚢、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為“甲類”，備注為“雙跨”，其中“雙跨”是指A.根據(jù)劑型.劑量.適應(yīng)癥等不同，既可作為處方藥又可作為非處方藥B.根據(jù)劑型.劑量.適應(yīng)癥等不同，既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥C.根據(jù)劑型.劑量.適應(yīng)癥等不同，既可作為中藥又可作為中西藥復(fù)方制劑D.根據(jù)劑型.劑量.適應(yīng)癥等不同，既可作為口服劑型又可作為注射劑正確答案：A參考解析：“雙跨”藥品：根據(jù)其適應(yīng)癥、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥。(100.)2015年5月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。穿心蓮內(nèi)酯軟膠嚢、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為“甲類”,備注為“雙跨”，其中的“甲類”是指A.從原來的甲類非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的“雙跨”品種B.從原來的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥C.從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥D.從原來的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥正確答案：C參考解析：國(guó)家根據(jù)藥品的安全性，將非處方藥分為甲、乙兩類。(101.)2015年5月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。根據(jù)上述信息，關(guān)于處方藥和非處方藥轉(zhuǎn)換的評(píng)價(jià)的說法，錯(cuò)誤的是A.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)部門和專家進(jìn)行評(píng)價(jià)并批準(zhǔn)B.處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥申請(qǐng)藥品應(yīng)符合“應(yīng)用安全.療效確切.質(zhì)量穩(wěn)定.使用方便”的基本原則C.國(guó)家對(duì)處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)是將處方藥轉(zhuǎn)換成非處方藥D.國(guó)家對(duì)非處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，對(duì)存在安全隱患或者不適宜按非處方藥管理的品種要及時(shí)轉(zhuǎn)換成處方藥正確答案：C參考解析：國(guó)家對(duì)非處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，對(duì)存在安全隱患或者不適宜按非處方藥管理的品種要及時(shí)轉(zhuǎn)換成處方藥。(102.)2015年5月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。根據(jù)上述信息，關(guān)于轉(zhuǎn)換為雙跨品種的布洛芬分散片，在其上市后可出現(xiàn)的具體品種管理要求的說法，正確的是A.市場(chǎng)上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片B.市場(chǎng)上可出現(xiàn)包裝標(biāo)簽上加注專有“雙跨”標(biāo)識(shí)的布洛芬分散片C.市場(chǎng)上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說明書內(nèi)容應(yīng)一致D.上市的處方藥布洛芬分散片的說明書應(yīng)印有“本藥品為雙跨品種，請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”的忠告語正確答案：A參考解析：“雙跨”藥品既能按處方藥管理，又能按非處方藥管理，因此必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書，其處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別?！半p跨”藥品不管是作為處方藥還是非處方藥管理，應(yīng)當(dāng)具有相同的商品名，并且其商品名稱不得擴(kuò)大或暗示藥品作為處方藥、非處方藥的療效。非處方藥的警示語或忠告語：“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用!”(103.)假設(shè)：某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)品種只有氫溴酸后馬托品、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、罌粟濃縮物、丁丙諾啡及其透皮貼劑。該藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍不包括A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.抗生素原料藥及其制劑正確答案：D參考解析：罌粟濃縮物是麻醉藥品，丁丙諾啡是第一類精神藥品，丁丙諾啡透皮貼劑是第二類精神藥品，水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、氫溴酸后馬托品是毒性西藥品種，所以本題選D。(104.)假設(shè)：某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)品種只有氫溴酸后馬托品、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、罌粟濃縮物、丁丙諾啡及其透皮貼劑。該批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的氫溴酸后馬托品存放的方法是A.與罌粟濃縮物存放在同一專用庫(kù)房或?qū)９馚.與丁丙諾啡存放在同一專用庫(kù)房或?qū)９馛.與丁丙諾啡透皮貼劑存放在同一專用庫(kù)房或?qū)９馜.不需要專用庫(kù)房或?qū)９裾_答案：A參考解析：儲(chǔ)存毒性藥品的專庫(kù)或?qū)９瘢錀l件要求與儲(chǔ)存麻醉藥品的專庫(kù)條件相同，毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫(kù)房或?qū)９?。專?kù)或?qū)９窦渔i并由專人保管，做到雙人雙鎖管理，專賬記錄。(105.)2015年，某省的甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲對(duì)其生產(chǎn)的感冒藥進(jìn)行廣告宣傳，并向相關(guān)部門遞交了審批申請(qǐng)，在審查機(jī)關(guān)審查過程中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)遞交的資料中存在虛假信息，審查機(jī)關(guān)依法對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了處罰。甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為將導(dǎo)致其幾年內(nèi)不得申請(qǐng)?jiān)撈贩N的廣告A.1年B.2年C.3年D.4年正確答案：A參考解析：對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。(106.)2015年，某省的甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲對(duì)其生產(chǎn)的感冒藥進(jìn)行廣告宣傳，并向相關(guān)部門遞交了審批申請(qǐng)，在審查機(jī)關(guān)審查過程中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)遞交的資料中存在虛假信息，審查機(jī)關(guān)依法對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了處罰。審查該藥品生產(chǎn)企業(yè)的廣告審查機(jī)關(guān)是A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)工商行政管理部門C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A參考解析：省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域藥品廣告的審查工作。(107.)2005年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的“效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場(chǎng)，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計(jì)2500余萬元。同時(shí)，撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。上述案件中，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)A企業(yè)從重處罰的理由和依據(jù)，不包括A.生產(chǎn).銷售的產(chǎn)品屬生物制品，屬?gòu)闹靥幜P情形B.產(chǎn)品已造成人員傷害后果，屬?gòu)闹靥幜P情形C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理，屬?gòu)闹靥幜P情形D.產(chǎn)品應(yīng)定性是假藥，并且流入市場(chǎng)，屬?gòu)闹靥幜P情形正確答案：D參考解析：根據(jù)題干可知應(yīng)定性為劣藥。D項(xiàng)錯(cuò)誤。生產(chǎn)、銷售劣藥，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰：①生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的劣藥的；②生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的；③生產(chǎn)、銷售劣藥，造成人員傷害后果的；④生產(chǎn)、銷售劣藥，經(jīng)處理后重犯的；⑤拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。(108.)2005年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的“效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場(chǎng)，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計(jì)2500余萬元。同時(shí)，撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。依法撤銷A企業(yè)K疫苗藥品批準(zhǔn)證明文件的部門是A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B參考解析：藥品批準(zhǔn)證明文件由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的，撤銷也是國(guó)家局。(109.)2005年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的“效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場(chǎng)，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計(jì)2500余萬元。同時(shí)，撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。本案中，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人涉嫌A.生產(chǎn).銷售假藥罪B.危害公共衛(wèi)生罪C.生產(chǎn)銷售劣藥罪D.生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪正確答案：C參考解析：藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。(110.)2005年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的“效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場(chǎng)，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計(jì)2500余萬元。同時(shí)，撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。本案中，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人員追究行政責(zé)任為A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并處罰款C.二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D.終身不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)正確答案：A參考解析：根據(jù)《藥品管理法》第76條第1款的規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。多選題（共10題，共10分）(111.)個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，可向A.經(jīng)治醫(yī)