T∕CACM 024-2017 中醫(yī)臨床實踐指南 穴位埋線減肥

ICS:01.040.11C00/O9團體標T/CACM0242017中醫(yī)臨床實踐指南穴位埋線減肥Gulideofchineseclinicpractice:aculpointembeddingtreatmentforweight-losing2017-11-14發(fā)布2017-11-14實施中華中醫(yī)藥學會發(fā)布前言 引言 2規(guī)范性引用文件 3術語及定義 4臨床特點 5診斷依據及辨證 6穴位埋線治療方案 7結局指標 9禁忌癥與慎用癥 附錄A(資料性附錄)常見穴位進針角度及注意事項 附錄B(資料性附錄)文獻評價 參考文獻 本標準由中華中醫(yī)藥學會提出并歸口。本標準起草單位:由天津中醫(yī)藥大學負責起草,河南中醫(yī)藥大學、蘭州大學第一醫(yī)院東崗院區(qū)、貴陽中醫(yī)學院參加起草。本標準主要起草人:史麗萍、郭義、楊孝芳、趙喜新、楊才德、于菲菲、郭揚、張闊、徐媛、陳澤林、翟偉、孟向文、李桂蘭、趙雪、李曉、呂中茜、郭丹。玉本標準制定的目的是為臨床醫(yī)生或相關人員提供有參考價值的穴位埋線減肥方案。本標準制定的意義是促進穴位埋線減肥方案的規(guī)范化,為穴位埋線減肥的臨床實踐提供可靠證據依據,確保治療的安全性和有效性。具體內容包括:確定肥胖癥的中醫(yī)辨證分型;提出針對不同證型穴位埋線減肥處方推薦方案;明確穴位埋線減肥的結局指標、注意事項及禁忌癥與慎用癥。芋1中醫(yī)臨床實踐指南穴位埋線減肥本標準規(guī)定了單純性肥胖的診斷依據及中醫(yī)證候分型、穴位埋線減肥的推薦方案、注意事項及禁忌癥與慎用癥。本標準適用于單純性肥胖的患者進行穴位埋線治療。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本文件。GB/T1.1—2009《標準化工作導則第1部分:標準的結構和編寫》ZYYXH/T59—2008《中醫(yī)內科常見病診療指南肥胖》3術語及定義GB/T21709.10—2008和ZYYXH/T59—2008中確立的以下術語和定義適用于本標準。為了便于將可吸收性外科縫線埋置穴位內,利用線對穴位產生的持續(xù)刺激作用以防治疾病的方法。此處指各種型號的可吸收性外科縫線。套管針Trocar內有針芯的管形針具。是一種專門用來埋線的針具。由針管、針芯和手柄組成。指由于體內過量脂肪堆積而使體重過度增加的一種異常體態(tài),是一種常見的營養(yǎng)障礙性疾病,是由于遺傳和環(huán)境因素等所致能量攝入多于消耗而失衡的結果。[ZYYXH/T59—2008]是通過各種措施抑制或減少體內脂肪堆積,使體重下降的一種方法。24臨床特點飲食過多或嗜食肥甘厚味等不良飲食習慣,或久臥、久坐、缺乏運動,或經常情志抑郁,或先天稟賦不足的人群,易導致肥胖。詊4.2肥胖的癥狀形體肥胖,以腹部、下腹部和臀部、四肢肥胖為主。常有怕熱多汗、動作遲緩、乏力倦怠、消谷善饑、失眠多夢、舌質紅、苔膩、脈沉細或弦數等癥狀。5診斷依據及辨證5.1診斷依據5.1.1中國人肥胖的判定標準國際生命科學學會中國辦事處中國肥胖問題工作組聯合數據匯總分析協(xié)作組指出,以BMI值24為中國成人超重的界限,BMI值28為肥胖的界限;男性腰圍逸85cm,女性腰圍逸80cm為腹部脂肪蓄積的界限。2003年提出中國成人體重指數分類的推薦意見(表1)。表1中國成人超重和肥胖的體重指數和腰圍界限值與相關疾病危險的關系腰圍(cm)分類體重過低**………正?！黾痈叱卦龈吒邩O高肥胖高極高極高注:*相關疾病指高血壓、糖尿病、血脂異常和危險因素聚集**體重過低可能預示有其他健康問題5.2肥胖證型5.2.1脾虛濕阻證形體肥胖,可伴有浮腫,疲乏無力,肢體困重,尿少,納差食少,大便溏薄,脘腹脹滿,舌質淡,舌苔薄膩,脈滑而無力。5.2.2胃熱濕阻證形體肥胖,可伴有消谷善饑,頭脹眩暈,肢重怠惰,口臭口干,口渴喜飲,大便秘結,舌質紅,苔黃膩,脈滑數。5.2.3肝郁氣滯證形體肥胖,可伴有胸脅苦滿,兩脅脹痛,善太息,女性可見月經不調或閉經,失眠,多夢,舌質暗紅,舌苔白或薄膩,脈弦。5.2.4脾腎陽虛證形體肥胖,可伴有虛浮腫脹,疲乏無力,少氣懶言,動而喘息,畏寒肢冷,食少納差,腰膝冷痛,大便溏薄,或五更泄瀉,舌淡胖,苔薄白,脈沉細。5.2.5氣滯血瘀證形體肥胖,可伴有兩脅脹痛或刺痛,煩躁易怒,口干舌燥,頭暈目眩,失眠多夢,月經不調或閉經,舌質暗有瘀斑,脈弦數或細弦。5.2.6陰虛內熱證形體肥胖,可伴有頭暈眼花,頭脹頭痛,腰痛腿軟,五心煩熱,潮熱,舌紅,舌苔薄,脈細數3微弦。5.3適用于穴位埋線的肥胖證型本標準中穴位埋線療法適用于脾虛濕阻證、胃熱濕阻證、肝郁氣滯證、脾腎陽虛證肥胖。6穴位埋線治療方案穴位埋線減肥以補虛瀉實為基本原則。選穴以局部選穴配合辨證選穴為主要原則。天樞(雙側)、中脘、大橫(雙側)、豐隆(雙側)、足三里(雙側)、帶脈(雙側)、氣海為主穴。(GRADE1C)脾虛濕阻證:脾俞(雙側)、陰陵泉(雙側)。(GRADE1C)胃熱濕阻證:曲池(雙側)、胃俞(雙側)。(GRADE1C))肝郁氣滯證:肝俞(雙側)、陽陵泉(雙側)、期門(雙側)。(GRADE1C)脾腎陽虛證:腎俞(雙側)、脾俞(雙側)、關元。(GRADE1C)6.2.2局部取穴局部取穴多以肥胖部位的阿是穴為主,每次選穴2~3個。6.3施術方法及要求根據操作部位的不同選擇不同種類和型號的一次性無菌埋線針。所選針具外包裝應無破損,針身光滑,無彎曲,針尖銳利、無倒鉤。穴位埋線減肥常用的線體種類包括:醫(yī)用羊腸線、膠原蛋白線、高分子聚合物。線體長度可根據線體種類和操作部位的不同選擇不同長度的線體。6.3.1.3體位選擇患者取舒適、便于醫(yī)生操作的體位。一般常用體位有臥位和坐位。6.3.1.4環(huán)境要求應注意環(huán)境清潔衛(wèi)生,避免污染,定期紫外線消毒。6.3.2施術方法術者術前洗手,再用75%酒精棉球擦拭雙手,戴無菌手套。用無菌鑷子夾起可吸收性外科縫線,使其全部放入一次性無菌埋線針針管前端,后接針芯;一手拇示指繃緊或捏起進針部位皮膚,一手持針,將針頭迅速刺入皮膚,緩慢進針。常見穴位進針角度及注意事項參見附錄A。4針尖刺入皮膚后緩慢進針,體察針下是否得氣。針尖到達穴位肌層后若得氣尚不明顯,可施以適當的提插捻轉手法,以得氣為度。6.3.2.4埋入線體當出現針感后,邊推針芯,邊退針管,將線體埋入穴位肌層或皮下組織內。當線體完全埋入穴位內時,此時針具已經退至皮膚淺層,一手用消毒干棉球壓于穴位旁,一手快速將針拔出。出針后如發(fā)現針孔出血,可用消毒干棉球按壓數秒,至不出血后貼敷醫(yī)用膠貼。治療間隔及療程根據所選部位對線的吸收程度而定,通常每2周治療1次,3次為1個療程。7結局指標參照1998年在全國中西醫(yī)結合肥胖病研究學術會議制定的單純性肥胖療效評定標準(表2)。表2單純性肥胖病療效評定標準臨床癥狀體重下降脂肪率(%)體重指數臨床痊愈消失或基本消失男性接近26女性接近30顯效大部分消失或基本消失下降逸5下降逸4有效明顯減輕無效無明顯改善下降未達到3下降未達到2注:體重下降:以療程結束時體重下降數值占實際體重與標準體重之差的百分值為準7.2衛(wèi)生經濟學評估肥胖的常規(guī)治療主要是降低體重,改善臨床癥狀。而單一穴位埋線療法即可獲得較好療效,并且成本低廉,操作方便,明顯優(yōu)于常規(guī)治療。7.3患者耐受性和生活質量評價穴位埋線治療通常會出現輕微的疼痛,患者大都能忍受,但如穴位埋線時刺激強度過大或手法過強,可能導致患者不能耐受。穴位埋線減肥可以明顯改善患者的生活質量。7.4不良反應及安全性評價由于埋線工具的創(chuàng)新和新的外科縫線的應用,埋線術后反應極少,個別人有下列情況出現,可對癥處理。因線體的刺激,可在3天內局部出現腫脹、疼痛等無菌性炎癥反應,此屬正常反應,一般不需要處理。若埋線局部有滲液溢出,可將滲液擠出,并用0.5%的碘伏或75%酒精棉球擦拭,其上可覆蓋消毒紗布。如果埋線局部有隆起,可對隆起處進行局部熱敷。少數病人埋線后4~24小時內體溫上升,一般約在37.5益左右,不超過38益,若全身及局部無感染征象,通常2天后體溫可恢復正常。如出現高熱不退,應酌情給予對癥治療。8注意事項8.1埋線過程應保持無菌操作。8.2埋線時注意線體應在有效期內使用,線體要完全推入體內,如果暴露體外,應立即抽出線體廢棄,重新操作。8.3埋線時注意針刺的深度和進針角度,避免傷及內臟、脊髓、大血管和神經干等重要器官組織,5關節(jié)部位慎用。8.4若發(fā)生暈針應立即終止操作,按照暈針對癥處理(暈針處理方法參見GB/T33415—2016)。8.5埋線后創(chuàng)面應保持干燥、清潔、防止感染。8.6埋線后應進行定期隨訪,并及時處理術后反應。8.7埋線后飲食宜清淡,少飲酒,少食辛辣及發(fā)物。8.8埋線后宜適度進行有氧運動。9禁忌癥與慎用癥9.1禁止在皮膚炎癥、破損、潰瘍處埋線。9.2凡患有嚴重皮膚病、嚴重糖尿病及因各種疾病所引起皮膚和皮下組織吸收、修復功能低下者均不宜使用埋線療法減肥。9.3女性哺乳期、妊娠期、生理期者慎用埋線療法減肥。9.4有出血傾向的患者慎用埋線療法減肥。9.5過敏體質者慎用埋線療法減肥。9.6患者精神緊張、大汗、勞累或饑餓時慎用埋線療法減肥。6附錄A(資料性附錄)常見穴位進針角度及注意事項天樞直刺,進針時根據腹壁的厚度,掌握針刺深度。中脘直刺或斜刺,胃充盈時嚴禁進針。大橫直刺,進針時根據腹壁的厚度,掌握針刺深度。豐隆直刺。A.5足三里足三里直刺。帶脈向下平刺。氣海直刺或向下斜刺,進針時勿透過壁腹膜。脾俞向內斜刺。陰陵泉直刺,不可深刺,以免進入腘窩損傷脛神經和腘靜、動脈。曲池直刺。胃俞向內斜刺。肝俞向內斜刺。陽陵泉直刺。期門斜刺或平刺,不可深刺,以免傷及內臟。腎俞直刺。脾俞向內斜刺。關元直刺或向下斜刺,進針時勿透過壁腹膜,當膀胱充盈時嚴禁進針。7附錄B(資料性附錄)文獻評價采用目前現行的GRADE評價體系,對符合納入標準的文獻進行文獻質量評價,對其進行證據分級。選取其中逸-3分,即GRADE評級為D級以上的文獻作為指南的依據。推薦強度等級:支持使用某項干預措施的強推薦:1,支持使用某項干預措施的弱推薦:2。附表1GRADE系統(tǒng)證據質量分級質量級別當前定義研究類型總分高(A)非常確信真是的效應直接進效應估計RCT、質量升高二級的觀察性研究中(B)對效應估計值,我們有中等程度的信心,真實值有可能接近估計值,但仍存在二者大小不同的可能性質量降低一級的RCT、質量升高二級的觀察性研究低(C)對效應估計值的確信程度有限,真實值可能與估計值大小不同質量降低二級的RCT文獻、觀察性研究-2分極低(D)對效應估計值幾乎沒有信心,真實值很可能與估計值大小不同質量降低三級的RCT文獻,質量降低一級的觀察性文獻,個案報道附表2證據質量的影響因素及評價方法解釋評分方法可能降低證據質量的因素嚴重:減1分非常嚴重:減2分研究的局限性包括隱蔽分組缺失,盲法缺失,失訪過多,未進行意向性分析,觀察到療效就過早終止試驗,或為報道結果嚴重:減1分非常嚴重:減2分研究結果不一致不同研究間療效評估差異大,提示各種療法的療效確實存在差異,差異可能源于人群,干預措施或結局指標,當結果存在異質性而研究者未能意識到并給出合理解釋時,證據質量亦降低嚴重:減1分非常嚴重:減2分間接證據有兩類:第一類如欲比較兩種活性藥物的療效時,沒有量要直接比較的RCT文獻,但是兩藥均與同一安慰劑比較的RCT,便可間接比較兩藥療效。但提供的證據質量比兩藥直接對比的RCT低;第二類間接證據包括人群,干預措施,對照措施,干預結局及相關研究中諸如此類的元素嚴重:減1分非常嚴重:減2分8因素解釋評分方法精確地不夠發(fā)表偏倚當研究納入的患者和觀察事件相對較少而置信區(qū)間較寬時,將降低該研究的證據質量若研究者未能發(fā)表研究時,證據質量亦降低,典型情況是當公開的證據僅限于少量試驗而這些試驗全部由企業(yè)贊助,此時不能不質疑存在發(fā)表偏倚嚴重:減1分非常嚴重:減2分嚴重:減1分非常嚴重:減2分可能增加證據質量的因素解釋評分方法效應值很大可能的混雜因素會降低療效劑量-效應關系當方法學嚴謹的觀察性研究顯示療效顯著或非常顯著且結果一致時,將提高其證據質量主要與觀察性研究及非隨機試驗或非隨機干預性研究有關。研究結果分析時,考慮了混雜因素的影響,采用多因素模型分析給藥的劑量和引起的效應大小之間有明顯的關聯很大:加2分9[1]中國針灸學會.針灸技術操作規(guī)范第10部分:穴位埋線:GB/T21709.10—2008[S].北京:中[2]中華中醫(yī)藥學會.中醫(yī)內科常見病診療指南[S].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2008:33-36.[3]曾俊凱.穴位埋線合并中藥治療脾虛痰濕型肥胖的臨床研究[D].廣州中醫(yī)藥大學,2016.[4]蔡光先,趙玉庸.中西醫(yī)結合內科學[M]北京:中國中醫(yī)藥出版社,2011:633.[5]中國肥胖問題工作組.中國成人超重和肥胖癥預防與控制指南(節(jié)錄)[J].營養(yǎng)學報,2004,(01):1-4.[6]金君梅.穴位埋線減肥的療效觀察[J].北京:中國中醫(yī)藥科技,2009,(06):488-489.[7]鄧賽男,何白林.微創(chuàng)埋線治療單純性肥胖43例[J].中醫(yī)外治雜志,2014,(06):26-27.[8]侯慧先,孫婷,胡艷雙等.穴位埋線法治療單純性肥胖的療效觀察[J].針灸臨床雜志,2014,(07):50-52.[9]李瑞瑞.穴位埋線療法治療單純性肥胖病并高脂血癥的臨床研究[D].河南中醫(yī)學院,2015.[10]李倩倩,王曉燕,孫琰等.穴位埋線治療單純性肥胖取穴規(guī)律的研究[J].針灸臨床雜志,[11]郭如玲.埋線結合耳壓治療脾虛濕阻型肥胖癥的臨床研究[D].廣州中醫(yī)藥大學,2011.[12]代曼.穴位埋線療法對脾虛濕阻型單純性肥胖癥的臨床療效觀察[D].山東中醫(yī)藥大[13]郭秀蘭.針刺與穴位埋線治療單純性肥胖患者(脾虛濕阻型)的臨床療效對比觀察[D].成都中醫(yī)藥大學,2014.[14]張迪,鄧俏,張梅瑩等.排刺結合穴位埋線治療脾虛濕盛型肥胖90例臨床觀察[J].中醫(yī)藥[15]楊茜,陳和軍,陳富賓.穴位埋線治療脾虛濕阻型肥胖癥臨床觀察[J].新疆中醫(yī)藥,2015,(06):32-34.[16]黃蓓.穴位埋線治療脾虛濕阻型單純性肥胖的臨床觀察[J].湖北中醫(yī)雜志,2016,(08):[17]商德俊,李頁,馮科.“減肥八穴冶穴位埋線結合健脾祛濕推拿法治療單純性肥胖癥(脾虛濕盛型)的療效觀察[J].中醫(yī)藥導報,2016,(01):57-59.[18]趙文.穴位埋線療法治療單純性肥胖癥脾虛濕盛型的臨床研究[J].中國社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學專業(yè)),2012,(18):255-256.[19]王海橋.穴位埋線療法治療單純性肥胖癥不同證型療效的臨床研究[D].山東中醫(yī)藥大[20]孫云廷,龔燕,李麗萍,王淑玲.穴位埋線治療不同證型單純性肥胖療效觀察[J].上海針