2024年份三月家庭標(biāo)本制作師生物安全柜使用規(guī)范

2025家庭標(biāo)本制作師生物安全柜使用規(guī)范?本合同共二部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：第一條定義與術(shù)語1.1本合同中“生物安全柜”指用于家庭標(biāo)本制作過程中防止生物污染、保護操作人員及環(huán)境安全的專用設(shè)備，型號為__________，序列號為__________。1.2“家庭標(biāo)本制作師”指具備__________資質(zhì)，從事家庭生物標(biāo)本制作的自然人，姓名為__________，身份證件類型為__________，證件號碼為__________。1.3“使用場所”指位于__________（省/市/區(qū)）__________（街道/門牌號）的住宅內(nèi)指定區(qū)域，面積不小于__________平方米。第二條使用范圍與限制2.1生物安全柜僅限用于家庭標(biāo)本制作師在__________（列明具體用途，如昆蟲標(biāo)本處理、植物組織固定等）過程中涉及生物安全風(fēng)險的操作。（1）處理放射性物質(zhì)；（2）存放或操作易燃易爆化學(xué)品；（3）超出設(shè)備額定功率的長時間運行。2.3使用場所應(yīng)符合__________（列明國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范編號）的要求，并配備__________（列明必要設(shè)施，如通風(fēng)系統(tǒng)、消防設(shè)備）。第三條設(shè)備安裝與調(diào)試3.2調(diào)試完成后，供應(yīng)商應(yīng)提供由__________（檢測機構(gòu)名稱）出具的《生物安全柜性能檢測報告》，檢測項目包括但不限于風(fēng)速、氣流模式及HEPA過濾器完整性。第四條操作人員資質(zhì)4.1家庭標(biāo)本制作師須完成__________（培訓(xùn)機構(gòu)名稱）提供的生物安全培訓(xùn)課程，并取得編號為__________的合格證書。4.2操作人員應(yīng)每__________年參加一次由__________（機構(gòu)名稱）組織的生物安全知識復(fù)訓(xùn)。第五條安全操作規(guī)范5.1操作前檢查：（1）確認(rèn)生物安全柜電源電壓為__________伏，波動范圍不超過±__________%；（2）檢查前窗高度是否處于__________厘米至__________厘米的安全范圍內(nèi)；（3）紫外線燈累計使用時間不得超過__________小時。5.2個人防護：操作時應(yīng)穿戴__________（列明防護裝備，如無菌手套、護目鏡），禁止佩戴__________（列明禁止物品，如首飾、手表）。5.3操作步驟：（1）啟動設(shè)備后需預(yù)運行__________分鐘；（2）標(biāo)本處理區(qū)域劃分為清潔區(qū)（距前窗__________厘米以內(nèi)）和污染區(qū)（距前窗__________厘米以外）；（3）銳器使用后須立即放入標(biāo)識為__________的專用容器。5.4操作后消毒：每日工作結(jié)束后，使用__________（消毒劑名稱）對工作臺面進行擦拭，作用時間不少于__________分鐘。第六條維護與保養(yǎng)6.1日常維護：家庭標(biāo)本制作師應(yīng)每周清潔初效過濾器，記錄表見附件__________。6.2定期檢修：每__________個月由__________（服務(wù)商名稱）更換HEPA過濾器，更換后需提供《過濾器更換確認(rèn)單》。6.3故障處理：當(dāng)設(shè)備報警代碼顯示為__________時，應(yīng)立即停止使用并聯(lián)系供應(yīng)商。第七條生物廢物處理7.1實驗廢棄物須分類存放于__________（容器材質(zhì)）制成的密閉容器中，外貼__________（標(biāo)簽內(nèi)容）標(biāo)識。7.2生物廢物移交至__________（處理機構(gòu)名稱）的頻率不得低于每__________天一次，并保存交接記錄至少__________年。第八條事故應(yīng)急處理（1）立即啟動__________（應(yīng)急預(yù)案編號）；（2）污染區(qū)域用__________（吸附材料名稱）覆蓋__________分鐘；（3）向__________（監(jiān)管部門名稱）提交書面報告，時限為事故發(fā)生后__________小時內(nèi)。第九條設(shè)備停用與報廢（1）對腔體進行__________（消毒方式）處理；（2）斷開電源并加蓋防塵罩。9.2報廢設(shè)備須由__________（回收機構(gòu)名稱）進行無害化處理，并提供《設(shè)備銷毀證明》。第十條監(jiān)督與檢查10.1__________（監(jiān)管單位名稱）有權(quán)每__________個月對設(shè)備使用情況進行現(xiàn)場檢查，家庭標(biāo)本制作師應(yīng)提供__________（列明需備查資料，如維護記錄、培訓(xùn)證書）。10.2檢查不合格項應(yīng)在__________日內(nèi)完成整改，并提交書面整改報告。第十一條保險責(zé)任11.1家庭標(biāo)本制作師需購買保額不低于__________元的生物安全責(zé)任險，保險單號__________，有效期至__________年__________月__________日。第十二條違約責(zé)任12.1若因操作不當(dāng)導(dǎo)致設(shè)備損壞，維修費用由__________（責(zé)任方名稱）承擔(dān)，賠償標(biāo)準(zhǔn)參照__________（列明依據(jù)文件）。12.2違反生物廢物處理規(guī)定的，每次處以__________元違約金。第十三條保密義務(wù)13.1雙方應(yīng)對生物安全柜技術(shù)參數(shù)、維護記錄等商業(yè)秘密保密，保密期限自合同終止之日起__________年。第十四條知識產(chǎn)權(quán)14.1設(shè)備附帶的操作手冊、軟件系統(tǒng)著作權(quán)歸__________（權(quán)利人名稱）所有，未經(jīng)書面許可不得復(fù)制。第十五條合同變更15.1任何條款修改需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以附件形式簽訂《補充協(xié)議》，編號為__________。第十六條不可抗力16.1因__________（列明不可抗力情形，如地震、疫區(qū)封鎖）導(dǎo)致合同無法履行的，受影響方應(yīng)在事件發(fā)生__________日內(nèi)提交有效證明文件。第十七條法律適用17.1本合同爭議適用__________（列明法律名稱，如《中華人民共和國生物安全法》）解決。第十八條爭議解決18.1協(xié)商不成的，向__________（仲裁委員會名稱）申請仲裁，仲裁規(guī)則采用__________（規(guī)則版本）。第十九條合同生效19.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，正本一式__________份，具有同等法律效力。第二十條其他約定20.1未盡事宜按__________（列明參照標(biāo)準(zhǔn)）執(zhí)行。第二部分：第三方介入后的修正第三條第三方定義與分類3.1本合同中“第三方”指根據(jù)合同履行需要介入的獨立主體，包括但不限于檢測機構(gòu)、設(shè)備供應(yīng)商、廢物處理單位、認(rèn)證機構(gòu)及監(jiān)管部門，具體類型根據(jù)介入場景明確如下：（1）服務(wù)型第三方：提供設(shè)備維護、檢測、培訓(xùn)等專業(yè)服務(wù)的實體，如__________（機構(gòu)名稱）；（2）監(jiān)管型第三方：依法對生物安全柜使用進行監(jiān)督的行政或行業(yè)管理機構(gòu)，如__________（單位名稱）；（3）協(xié)作型第三方：因合同履行需臨時介入的關(guān)聯(lián)方，如__________（例：生物樣本運輸承包商）。3.2第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書面確認(rèn)，確認(rèn)文件編號為__________，并載明介入范圍、期限及費用承擔(dān)方式。第四條第三方資質(zhì)要求（1）有效的__________（行業(yè)資質(zhì)證書名稱），編號__________；（2）近三年無重大安全事故記錄的聲明書；（3）為其工作人員投保保額不低于__________元的職業(yè)責(zé)任險。4.2監(jiān)管型第三方須提供法定職權(quán)證明文件，包括__________（如《行政授權(quán)書》編號__________）。第五條第三方責(zé)任范圍5.1服務(wù)型第三方責(zé)任：（1）按__________（標(biāo)準(zhǔn)編號）完成設(shè)備檢測，出具加蓋公章的檢測報告；（2）對維護過程中導(dǎo)致的設(shè)備損壞承擔(dān)修復(fù)費用；（3）每__________月提交服務(wù)記錄至甲乙雙方備案。5.2監(jiān)管型第三方責(zé)任：（1）依職權(quán)對生物安全柜使用合規(guī)性進行抽查，提前__________日通知檢查計劃；（2）檢查結(jié)果需以__________（文書形式）送達甲乙雙方。5.3協(xié)作型第三方責(zé)任：（1）按約定時間完成__________（具體任務(wù)，如廢物清運），延誤超__________小時的，按日支付__________元違約金；（2）確保操作符合__________（法規(guī)名稱）第__________條要求。第六條第三方權(quán)利與義務(wù)6.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供履行合同所需的__________（列明資料，如設(shè)備使用日志、場地平面圖）。6.2第三方須在介入前簽署《保密承諾書》（附件__________），承諾對獲悉的商業(yè)秘密保密期限不少于__________年。6.3第三方服務(wù)人員進入使用場所前，應(yīng)出示__________（證件類型）及健康證明。第七條費用支付與結(jié)算7.1第三方服務(wù)費用由__________（甲方/乙方）承擔(dān)，支付方式為：（1）預(yù)付款：合同簽訂后__________日內(nèi)支付__________%；（2）尾款：服務(wù)驗收合格后__________日內(nèi)支付剩余款項。7.2發(fā)票開具要求：第三方須提供增值稅專用發(fā)票，項目名稱為__________，稅號為__________。第八條責(zé)任劃分與追償（1）第三方承擔(dān)直接維修費用；（2）若導(dǎo)致甲方或乙方損失，第三方按實際損失的__________%賠償。8.2甲乙雙方與第三方共同過錯造成的損失，按責(zé)任比例分擔(dān)，具體比例由__________（機構(gòu)名稱）出具的《事故鑒定報告》確定。第九條第三方服務(wù)監(jiān)督（1）未按約定時間節(jié)點履行義務(wù)；（2）操作人員未佩戴__________（指定標(biāo)識）上崗；（3）未使用合同約定的__________（耗材品牌）。9.2第三方須在收到整改通知后__________小時內(nèi)提交書面糾正方案。第十條第三方介入的終止（1）第三方喪失法定資質(zhì)；（2）累計__________次未通過服務(wù)質(zhì)量評估；（3）涉嫌偽造__________（文件名稱）等重大違約行為。10.2終止后，第三方應(yīng)在__________日內(nèi)移交全部工作資料，包括__________（列明清單）。第十一條保險與風(fēng)險轉(zhuǎn)移（1）公眾責(zé)任險，保額不低于__________元；（2）設(shè)備損壞險，覆蓋__________（列明風(fēng)險類型）。11.2保險理賠金優(yōu)先用于彌補甲乙雙方損失，不足部分由第三方補足。第十二條爭議解決條款擴展12.1涉及第三方的爭議，優(yōu)先由__________（調(diào)解組織名稱）調(diào)解，調(diào)解期限為__________日。12.2調(diào)解不成的，按原合同第十八條約定提交仲裁，第三方為共同被申請人。第十三條合同附件更新（1）附件__________：《第三方服務(wù)范圍清單》；（2）附件__________：《三方權(quán)利義務(wù)確認(rèn)書》。甲方（家庭標(biāo)本制作師）：姓名/名稱：________________________地址：______________________________證件類型及號碼：____________________簽署日期：__________________________乙方（設(shè)備提供方/合作方）：姓名/名稱：_________________