2024年份八月版生物制藥酶制劑活性保全運(yùn)輸協(xié)議

2025版生物制藥酶制劑活性保全運(yùn)輸協(xié)議?本合同共二部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：鑒于甲方（全稱）：_________________________（注冊地址：_________________________，法定代表人：_________________________）與乙方（全稱）：_________________________（注冊地址：_________________________，法定代表人：_________________________）為保障生物制藥酶制劑在運(yùn)輸過程中的活性穩(wěn)定性，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)平等協(xié)商達(dá)成如下協(xié)議：第一條定義與解釋1.1"酶制劑"指甲方委托乙方運(yùn)輸?shù)奶囟ㄉ锘钚晕镔|(zhì)，具體名稱及規(guī)格為：_________________________。1.3"運(yùn)輸條件"指本協(xié)議約定的溫度范圍：____℃至____℃，濕度范圍：____%RH至____%RH，避光要求：_________________________。第二條運(yùn)輸標(biāo)的與數(shù)量2.1本次運(yùn)輸?shù)拿钢苿┛偭繛開___公斤/升，分裝規(guī)格為：_________________________。2.2貨物包裝需符合《生物制品運(yùn)輸包裝標(biāo)準(zhǔn)》（標(biāo)準(zhǔn)號：_________________________），采用____層防震材料及____級密封容器。第三條運(yùn)輸工具與路線3.1乙方須使用經(jīng)甲方書面確認(rèn)的專用冷鏈運(yùn)輸車輛（車牌號備案清單見附件1），車輛溫度監(jiān)控系統(tǒng)需每____分鐘記錄數(shù)據(jù)并實(shí)時至_________________________平臺。3.2運(yùn)輸路線起點(diǎn)為：_________________________，終點(diǎn)為：_________________________，途經(jīng)中轉(zhuǎn)站點(diǎn)包括：_________________________（需提前48小時報(bào)甲方備案）。第四條裝運(yùn)前準(zhǔn)備4.1裝貨前乙方應(yīng)對運(yùn)輸工具進(jìn)行____小時預(yù)冷處理，并提供溫度曲線圖供甲方查驗(yàn)。4.2甲方應(yīng)在裝貨前____小時提供貨物溫度歷史數(shù)據(jù)（自生產(chǎn)完成起），乙方未達(dá)到裝載條件時有權(quán)拒絕裝貨。第五條運(yùn)輸過程監(jiān)控5.1運(yùn)輸期間溫度波動超過約定范圍達(dá)____分鐘時，乙方應(yīng)立即啟動備用制冷機(jī)組，并在____小時內(nèi)向甲方提交《異常事件報(bào)告》。5.2每隔____公里/____小時，乙方需拍攝貨物外包裝完整性視頻并存儲至_________________________云端系統(tǒng)。第六條交貨與驗(yàn)收6.1貨物到達(dá)后，甲乙雙方應(yīng)共同在場開箱，使用_________________________型號檢測設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場活性檢測。6.2驗(yàn)收合格標(biāo)準(zhǔn)為：活性值≥____IU/mg，檢測結(jié)果差異超過____%時啟動第三方復(fù)檢程序（復(fù)檢機(jī)構(gòu)：_________________________）。第七條風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移與保險(xiǎn)7.1貨物損毀風(fēng)險(xiǎn)自裝車完成時轉(zhuǎn)移至乙方，至驗(yàn)收合格時轉(zhuǎn)回甲方。7.2乙方需投保貨物運(yùn)輸險(xiǎn)，保險(xiǎn)金額不低于貨物價(jià)值的____%，保單副本需于啟運(yùn)前____日提交甲方備案。第八條違約責(zé)任8.1因乙方過失導(dǎo)致活性損失超過____%時，按貨物價(jià)值的____%支付違約金，且需承擔(dān)重置生產(chǎn)成本（計(jì)算公式：_________________________）。8.2延遲交貨每小時按合同總額的____‰計(jì)罰，超過____小時甲方有權(quán)終止合同。第九條不可抗力條款9.1不可抗力事件需滿足：持續(xù)超過____日且影響半徑達(dá)____公里，由_________________________機(jī)構(gòu)出具證明文件。9.2受影響方應(yīng)在事件發(fā)生后____小時內(nèi)提交書面通知，否則視為放棄援引本條款權(quán)利。第十條文件管理與追溯10.1運(yùn)輸全過程文件保存期不少于____年，包括：溫度記錄、GPS軌跡、交接單等（具體清單見附件2）。10.2甲方有權(quán)隨時抽查原始記錄，乙方應(yīng)提供未刪改的原始數(shù)據(jù)副本。第十一條包裝回收與處置11.1生物安全級包裝容器需在交貨后____日內(nèi)返還甲方指定地點(diǎn)：_________________________。11.2殘留物處理應(yīng)符合《生物危險(xiǎn)廢物管理?xiàng)l例》（文號：_________________________），處置記錄需雙方簽字確認(rèn)。第十二條合同變更12.1任何條款修改需經(jīng)雙方法定代表人或授權(quán)代表簽署《變更協(xié)議書》（格式見附件3），單一運(yùn)輸批次調(diào)整除外。12.2運(yùn)輸路線、溫控參數(shù)等核心條款變更需提前____日書面通知。第十三條知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)13.1運(yùn)輸過程中接觸的甲方技術(shù)資料（編號：_________________________）保密期為合同終止后____年。13.2乙方改進(jìn)的運(yùn)輸技術(shù)如涉及甲方專利（專利號：_________________________），所有權(quán)歸甲方所有。第十四條附屬設(shè)備使用14.1甲方提供的專用溫控設(shè)備（序列號：_________________________）乙方需繳納____萬元押金。14.2設(shè)備非正常損壞按《維修價(jià)目表》（附件4）扣除押金，折舊率按每年____%計(jì)算。第十五條爭議解決15.1爭議應(yīng)優(yōu)先提交_________________________仲裁委員會，適用其現(xiàn)行仲裁規(guī)則。15.2仲裁地為_________________________，裁決結(jié)果為終局性。第十六條合同生效與終止16.1本合同自雙方蓋章且甲方支付首期貨款后生效，有效期至____年____月____日。16.2任何一方提前終止需支付未履行部分金額的____%作為解約金。第十七條稅務(wù)條款17.1乙方應(yīng)提供增值稅專用發(fā)票，稅目為：_________________________，稅率：____%。17.2跨境運(yùn)輸部分關(guān)稅由____方承擔(dān)，依據(jù)《跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口稅收政策》（文號：_________________________）。第十八條通知與送達(dá)18.1正式文件需通過_________________________快遞送達(dá)，地址以合同首部載明為準(zhǔn)。18.2電子通知發(fā)送至甲方指定系統(tǒng)：_________________________，乙方確認(rèn)接收后____小時內(nèi)未回復(fù)視為認(rèn)可。第十九條附件效力19.1下列附件與本合同具有同等法律效力：附件1：運(yùn)輸車輛資質(zhì)證明清單附件2：運(yùn)輸過程文件管理規(guī)范附件3：合同變更協(xié)議書范本附件4：設(shè)備維護(hù)費(fèi)用明細(xì)表第二十條其他約定20.1本協(xié)議未盡事宜按雙方于____年____月____日簽訂的《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》（編號：_________________________）執(zhí)行。20.2本合同正本一式____份，雙方各執(zhí)____份，工商部門備案____份。第二部分：第三方介入后的修正第二十一條第三方定義與分類21.1"第三方"指經(jīng)甲乙雙方共同書面確認(rèn)介入本協(xié)議履行的獨(dú)立主體，包括但不限于：（1）檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)：_________________________（資質(zhì)證書編號：_________________________）；（2）物流分包商：_________________________（道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證號：_________________________）；（3）技術(shù)顧問單位：_________________________（專業(yè)領(lǐng)域：_________________________）；（4）仲裁調(diào)解機(jī)構(gòu)：_________________________（所屬司法轄區(qū)：_________________________）。21.2第三方介入類型分為：（1）必要性第三方：未介入則合同無法履行（如法定檢測機(jī)構(gòu)）；（2）選擇性第三方：經(jīng)一方提議且另一方書面同意引入（如補(bǔ)充承運(yùn)商）。第二十二條第三方準(zhǔn)入審查22.1乙方引入物流分包商應(yīng)提前____日提交下列文件至甲方備案：（1）ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證；（2）近三年生物制品運(yùn)輸事故率統(tǒng)計(jì)表（需經(jīng)_________________________會計(jì)師事務(wù)所審計(jì)）；（3）核心技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格證書（編號：_________________________）。22.2甲方有權(quán)對擬引入第三方進(jìn)行現(xiàn)場核查，核查費(fèi)用由____方承擔(dān)，核查未通過的第三方不得參與本合同履行。第二十三條第三方服務(wù)內(nèi)容界定23.1檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)責(zé)任范圍：（1）按_________________________標(biāo)準(zhǔn)（版本號：_________________________）實(shí)施活性檢測；（2）出具帶有CMA/CNAS標(biāo)識的檢測報(bào)告，原始數(shù)據(jù)保留____年；（3）對爭議樣本實(shí)施盲樣復(fù)測，誤差率應(yīng)≤____%。23.2物流分包商責(zé)任范圍：（1）嚴(yán)格執(zhí)行主合同第35條運(yùn)輸規(guī)范；（2）每日____時前向甲乙雙方發(fā)送運(yùn)輸日志摘要；（3）承擔(dān)其雇員造成的貨物損失，賠償上限為分包合同金額的____倍。第二十四條第三方費(fèi)用與支付24.1必要性第三方費(fèi)用計(jì)入主合同總價(jià)，由____方按下列方式支付：（1）檢測費(fèi)：每批次____元，于報(bào)告簽發(fā)后____日內(nèi)支付；（2）仲裁費(fèi)：按爭議金額的____%預(yù)付，最終分擔(dān)比例由裁決確定。24.2選擇性第三方費(fèi)用由提議方先行墊付，經(jīng)履約效果評估后按____比例分?jǐn)?。第二十五條第三方行為效力25.1經(jīng)甲乙雙方聯(lián)合授權(quán)的第三方簽署的《運(yùn)輸條件確認(rèn)書》（格式見附件5）可直接作為驗(yàn)收依據(jù)。25.2第三方作出的技術(shù)結(jié)論存在明顯錯誤時（錯誤標(biāo)準(zhǔn)：_________________________），甲乙雙方可在____日內(nèi)聯(lián)合要求重新評估。第二十六條第三方保密義務(wù)26.1第三方接觸的保密信息范圍以甲方出具的《密級界定清單》（交接單號：_________________________）為準(zhǔn)。26.2第三方員工需簽署專項(xiàng)保密協(xié)議（模板編號：_________________________），保密期限自接觸信息起算不少于____年。第二十七條第三方責(zé)任限制27.1檢測機(jī)構(gòu)責(zé)任上限為當(dāng)次檢測費(fèi)用的____倍，但因故意或重大過失導(dǎo)致的活性數(shù)據(jù)篡改除外。27.2物流分包商對間接損失（包括但不限于停產(chǎn)損失、研發(fā)延誤）不承擔(dān)責(zé)任，除非主合同另有約定。第二十八條第三方替代機(jī)制28.1當(dāng)?shù)谌匠霈F(xiàn)下列情形時，甲方可單方面更換服務(wù)提供方：（1）連續(xù)____次檢測數(shù)據(jù)偏差超過允許范圍；（2）被行政主管部門暫停執(zhí)業(yè)資格超過____日；（3）未按附件6要求投保職業(yè)責(zé)任險(xiǎn)。28.2替代第三方的遴選應(yīng)在____日內(nèi)完成，過渡期間產(chǎn)生的額外費(fèi)用由____方承擔(dān)。第二十九條多方爭議處理29.1涉及第三方的索賠應(yīng)遵循：（1）先由責(zé)任方直接承擔(dān)；（2）不足部分由合同相對方在過錯范圍內(nèi)補(bǔ)足；（3）故意混合過錯按《民法典》第____條處理。29.2第三方參與仲裁時應(yīng)繳納____萬元保證金，裁決作出后____日內(nèi)退還本息。第三十條第三方文件管理30.1第三方產(chǎn)生的下列文件需同步提交甲乙雙方：（1）檢測原始記錄（含環(huán)境溫濕度校準(zhǔn)數(shù)據(jù)）；（2）運(yùn)輸車輛黑匣子數(shù)據(jù)（每____分鐘采集一次）；（3）應(yīng)急處置過程錄像（未經(jīng)剪輯的原始版本）。30.2文件保存介質(zhì)應(yīng)符合《電子簽名法》要求，采用_________________________加密技術(shù)。第三十一條第三方保險(xiǎn)要求（1）貨物運(yùn)輸險(xiǎn)：單次事故保額不低于____萬元；（2）雇主責(zé)任險(xiǎn)：每人傷亡保額不低于____萬元；31.2保單正本需在服務(wù)開始前____日存管于_________________________銀行保險(xiǎn)箱。第三十二條第三方知識產(chǎn)權(quán)32.1第三方在履約過程中形成的著作權(quán)（如優(yōu)化運(yùn)輸方案）歸屬：（1）利用甲方已有技術(shù)成果改進(jìn)的，歸甲方所有；（2）獨(dú)立開發(fā)的，經(jīng)評估后按____%比例共享收益。32.2第三方不得將本合同項(xiàng)下技術(shù)成果用于其他客戶項(xiàng)目，限制期為合同終止后____年。第三十三條第三方退出機(jī)制33.1第三方提前終止服務(wù)需滿足下列條件：（1）提前____日提交書面退出申請；（3）支付相當(dāng)于____個月服務(wù)費(fèi)的違約金。33.2退出交接期不少于____日，期間第三方仍需承擔(dān)連帶責(zé)任。第三十四條簽署頁甲方（蓋章）：法定名稱：_________________________注冊地址：_________________________法定代表人：_________________________簽署日期：_