2024年初級(jí)藥師考試常見(jiàn)問(wèn)題試題及答案

2024年初級(jí)藥師考試常見(jiàn)問(wèn)題試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.下列關(guān)于藥品管理法的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品管理法規(guī)定國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理

B.藥品管理法對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等方面進(jìn)行規(guī)范

C.藥品管理法明確規(guī)定了藥品的定義和分類

D.藥品管理法對(duì)藥品的廣告宣傳進(jìn)行限制

2.下列屬于處方藥的是：

A.阿莫西林膠囊

B.維生素C片

C.非處方藥

D.阿司匹林片

3.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)是指在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)

B.藥品不良反應(yīng)包括副作用、毒性反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)和依賴性

C.藥品不良反應(yīng)分為輕度、中度、重度

D.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

4.以下關(guān)于藥品儲(chǔ)存的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品應(yīng)按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存

B.藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射、潮濕、高溫和低溫

C.藥品應(yīng)定期檢查，確保藥品質(zhì)量

D.藥品過(guò)期后可繼續(xù)使用

5.以下關(guān)于藥品購(gòu)銷管理的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量保證體系

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)實(shí)行藥品追溯制度

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得銷售假藥、劣藥

6.以下關(guān)于藥品分類管理的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品分為處方藥和非處方藥

B.處方藥需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方方可購(gòu)買、使用

C.非處方藥可以自行購(gòu)買、使用

D.藥品分類管理有助于保障人民群眾用藥安全

7.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是藥品監(jiān)督管理的重要環(huán)節(jié)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)包括主動(dòng)監(jiān)測(cè)和被動(dòng)監(jiān)測(cè)

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)有助于提高藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公布

8.以下關(guān)于藥品召回管理的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品召回是指因藥品質(zhì)量問(wèn)題或安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)采取措施，收回已上市銷售的藥品

B.藥品召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回和三級(jí)召回

C.藥品召回過(guò)程中，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)確保召回藥品的安全性和有效性

D.藥品召回有助于降低藥品安全隱患，保障人民群眾用藥安全

9.以下關(guān)于藥品廣告管理的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品廣告必須真實(shí)、合法、科學(xué)

B.藥品廣告不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容

C.藥品廣告不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

D.藥品廣告經(jīng)審查批準(zhǔn)后方可發(fā)布

10.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心職責(zé)的說(shuō)法，正確的是：

A.負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的組織實(shí)施

B.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集、整理、分析和報(bào)告

C.負(fù)責(zé)組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)研究

D.負(fù)責(zé)指導(dǎo)地方藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

11.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和評(píng)價(jià)的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)人等發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

B.藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)是指對(duì)藥品不良反應(yīng)信息的分析、評(píng)價(jià)和反饋

C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和評(píng)價(jià)有助于提高藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全

D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公布

12.以下關(guān)于藥品召回程序的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回

B.藥品召回程序包括調(diào)查、評(píng)估、召回和后續(xù)措施

C.藥品召回過(guò)程中，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)確保召回藥品的安全性和有效性

D.藥品召回有助于降低藥品安全隱患，保障人民群眾用藥安全

13.以下關(guān)于藥品廣告審查的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品廣告審查是指對(duì)藥品廣告內(nèi)容的審查

B.藥品廣告審查內(nèi)容包括廣告內(nèi)容、廣告形式、廣告發(fā)布媒體等

C.藥品廣告審查有助于規(guī)范藥品廣告市場(chǎng)，保障人民群眾用藥安全

D.藥品廣告審查結(jié)果應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公布

14.以下關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是指對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行規(guī)范化管理

B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范包括廠房、設(shè)備、人員、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量控制等

C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有助于提高藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全

D.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施由藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

15.以下關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范是指對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程進(jìn)行規(guī)范化管理

B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)?/p>

C.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范有助于提高藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全

D.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施由藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

16.以下關(guān)于藥品臨床評(píng)價(jià)的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品臨床評(píng)價(jià)是指在藥品上市前進(jìn)行的評(píng)價(jià)

B.藥品臨床評(píng)價(jià)包括臨床試驗(yàn)、藥品審評(píng)等

C.藥品臨床評(píng)價(jià)有助于提高藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全

D.藥品臨床評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公布

17.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心職責(zé)的說(shuō)法，正確的是：

A.負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的組織實(shí)施

B.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集、整理、分析和報(bào)告

C.負(fù)責(zé)組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)研究

D.負(fù)責(zé)指導(dǎo)地方藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

18.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和評(píng)價(jià)的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)人等發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

B.藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)是指對(duì)藥品不良反應(yīng)信息的分析、評(píng)價(jià)和反饋

C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和評(píng)價(jià)有助于提高藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全

D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公布

19.以下關(guān)于藥品召回程序的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回

B.藥品召回程序包括調(diào)查、評(píng)估、召回和后續(xù)措施

C.藥品召回過(guò)程中，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)確保召回藥品的安全性和有效性

D.藥品召回有助于降低藥品安全隱患，保障人民群眾用藥安全

20.以下關(guān)于藥品廣告審查的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品廣告審查是指對(duì)藥品廣告內(nèi)容的審查

B.藥品廣告審查內(nèi)容包括廣告內(nèi)容、廣告形式、廣告發(fā)布媒體等

C.藥品廣告審查有助于規(guī)范藥品廣告市場(chǎng)，保障人民群眾用藥安全

D.藥品廣告審查結(jié)果應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公布

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品說(shuō)明書(shū)是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須向消費(fèi)者提供的重要信息資料。（）

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行。（）

3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品。（×）

4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是藥品監(jiān)督管理的重要環(huán)節(jié)，有助于提高藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全。（）

5.藥品廣告必須真實(shí)、合法、科學(xué)，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。（）

6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量保證體系，確保藥品質(zhì)量。（）

7.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公布。（）

8.藥品召回是指因藥品質(zhì)量問(wèn)題或安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)采取措施，收回已上市銷售的藥品。（）

9.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得銷售假藥、劣藥。（）

10.藥品分類管理有助于保障人民群眾用藥安全，處方藥需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方方可購(gòu)買、使用。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義。

2.簡(jiǎn)述藥品召回的分類及程序。

3.簡(jiǎn)述藥品廣告審查的主要內(nèi)容。

4.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述如何提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的質(zhì)量和效率。

2.論述在藥品監(jiān)督管理中，如何更好地保障人民群眾用藥安全。

試卷答案如下：

一、多項(xiàng)選擇題

1.ABCD

2.A

3.ABC

4.ABC

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

二、判斷題

1.√

2.√

3.×

4.√

5.√

6.√

7.√

8.√

9.√

10.√

三、簡(jiǎn)答題

1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義：

-提高藥品質(zhì)量，保障用藥安全

-識(shí)別和評(píng)估新藥的安全性

-改進(jìn)臨床用藥實(shí)踐，優(yōu)化治療方案

-為藥品監(jiān)管部門提供決策依據(jù)

2.藥品召回的分類及程序：

-分類：主動(dòng)召回、責(zé)令召回

-程序：調(diào)查、評(píng)估、召回、后續(xù)措施

3.藥品廣告審查的主要內(nèi)容：

-廣告內(nèi)容是否符合法規(guī)

-廣告形式是否符合規(guī)范

-廣告發(fā)布媒體是否符合要求

4.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求：

-廠房、設(shè)施設(shè)備符合生產(chǎn)需要

-生產(chǎn)過(guò)程控制嚴(yán)格

-人員素質(zhì)要求高

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