5s高危藥品管理制度

5s高危藥品管理制度?一、總則（一）目的為加強公司對高危藥品的管理，確保高危藥品的儲存、使用安全，防止因高危藥品的誤用、濫用而導(dǎo)致醫(yī)療事故或藥品質(zhì)量事故，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及高危藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用及管理等環(huán)節(jié)。（三）定義高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、一旦使用不當(dāng)可對人造成嚴重傷害甚至危及生命的藥品。二、5S管理理念引入（一）5S管理的基本內(nèi)容5S分別代表整理（SEIRI）、整頓（SEITON）、清掃（SEISO）、清潔（SEIKETSU）和素養(yǎng)（SHITSUKE）。1.整理：區(qū)分要與不要的物品，現(xiàn)場只保留必需的物品。2.整頓：必需品依規(guī)定定位、定方法擺放整齊有序，明確標(biāo)識。3.清掃：將工作場所清掃干凈，保持環(huán)境整潔。4.清潔：將整理、整頓、清掃進行到底，且維持其成果。5.素養(yǎng)：人人依規(guī)定行事，養(yǎng)成良好的習(xí)慣。（二）5S管理引入高危藥品管理的意義1.提高高危藥品管理的準(zhǔn)確性和效率，減少尋找藥品的時間浪費。2.確保高危藥品儲存和使用環(huán)境的安全，降低藥品誤用、混淆的風(fēng)險。3.強化員工對高危藥品管理的責(zé)任意識，提升整體管理水平。三、高危藥品的分類與標(biāo)識（一）高危藥品的分類1.高濃度電解質(zhì)制劑：如10%氯化鉀注射液、10%氯化鈉注射液等。2.肌肉松弛劑：如氯化琥珀膽堿注射液等。3.細胞毒性藥物：如注射用環(huán)磷酰胺、注射用順鉑等。4.腸外營養(yǎng)液：如復(fù)方氨基酸注射液、脂肪乳注射液等。5.胰島素制劑：如胰島素注射液等。6.精神藥品：如阿片類、巴比妥類等。7.其他：根據(jù)公司實際情況確定的其他高危藥品。（二）高危藥品的標(biāo)識1.在高危藥品儲存區(qū)域設(shè)置明顯的警示標(biāo)識，如紅色警示標(biāo)識。2.高危藥品的包裝上應(yīng)粘貼醒目的高危藥品標(biāo)識。3.計算機系統(tǒng)中對高危藥品進行特殊標(biāo)識，以便在調(diào)配、發(fā)藥等環(huán)節(jié)進行提示。四、高危藥品的儲存管理（一）儲存場所要求1.設(shè)立專門的高危藥品儲存庫或儲存區(qū)，儲存庫應(yīng)符合藥品儲存的相關(guān)要求，保持通風(fēng)、干燥、溫度和濕度適宜。2.儲存庫應(yīng)安裝必要的安全設(shè)施，如防火、防盜、防蟲、防鼠等設(shè)施。3.高危藥品應(yīng)與其他藥品分開存放，并有明顯的隔離措施。（二）儲存方式1.高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑、細胞毒性藥物等應(yīng)專柜存放，實行雙人雙鎖管理。2.胰島素制劑應(yīng)儲存于冰箱內(nèi)，溫度保持在28℃。3.精神藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定儲存于專用的精神藥品庫或?qū)９瘛?.腸外營養(yǎng)液應(yīng)按照藥品說明書要求儲存。（三）庫存管理1.建立高危藥品庫存臺賬，詳細記錄高危藥品的出入庫時間、名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息。2.定期對高危藥品進行盤點，確保賬物相符。3.對于臨近有效期的高危藥品，應(yīng)及時進行預(yù)警，采取相應(yīng)的處理措施。五、高危藥品的采購管理（一）采購計劃1.根據(jù)臨床需求和庫存情況，制定高危藥品采購計劃。2.采購計劃應(yīng)經(jīng)過相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)審批。（二）供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，確保所采購的高危藥品質(zhì)量可靠。2.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任。（三）驗收1.采購的高危藥品到貨后，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行驗收。2.驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量檢驗報告等。3.對驗收合格的高危藥品，辦理入庫手續(xù)；對驗收不合格的藥品，及時與供應(yīng)商聯(lián)系，進行退貨或換貨處理。六、高危藥品的調(diào)配與使用管理（一）調(diào)配流程1.調(diào)配人員在調(diào)配高危藥品時，應(yīng)仔細核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保準(zhǔn)確無誤。2.調(diào)配高危藥品應(yīng)在專門的調(diào)配區(qū)域進行，調(diào)配區(qū)域應(yīng)保持清潔、整齊。3.調(diào)配過程中，應(yīng)嚴格遵守?zé)o菌操作原則和藥品調(diào)配操作規(guī)程。4.調(diào)配完成后，對調(diào)配好的高危藥品進行核對，核對無誤后交付給使用科室。（二）使用管理1.使用科室在使用高危藥品前，應(yīng)對藥品進行再次核對，確保使用的準(zhǔn)確性和安全性。2.嚴格按照藥品說明書和醫(yī)囑使用高危藥品，不得超劑量、超范圍使用。3.使用過程中，密切觀察患者的反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時處理并報告。（三）醫(yī)囑審核1.醫(yī)生開具高危藥品醫(yī)囑時，應(yīng)嚴格按照規(guī)定書寫，確保醫(yī)囑的準(zhǔn)確性和合理性。2.藥師在審核醫(yī)囑時，應(yīng)對高危藥品的使用進行重點審核，如發(fā)現(xiàn)問題及時與醫(yī)生溝通。七、高危藥品的效期管理（一）效期監(jiān)控1.建立高危藥品效期監(jiān)控表，對高危藥品的效期進行跟蹤管理。2.定期檢查高危藥品的效期情況，對臨近效期的藥品進行標(biāo)識和預(yù)警。（二）處理措施1.對于臨近效期的高危藥品，應(yīng)及時與采購部門聯(lián)系，安排退貨或換貨。2.對過期的高危藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行妥善處理，不得隨意丟棄。八、高危藥品的風(fēng)險管理（一）風(fēng)險評估1.定期對高危藥品的管理進行風(fēng)險評估，識別可能存在的風(fēng)險因素。2.風(fēng)險評估內(nèi)容包括藥品的儲存條件、使用環(huán)節(jié)、人員操作等方面。（二）風(fēng)險控制措施1.根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，制定相應(yīng)的風(fēng)險控制措施，降低風(fēng)險發(fā)生的可能性。2.對風(fēng)險控制措施的實施效果進行跟蹤和評價，及時調(diào)整和完善風(fēng)險控制措施。九、人員培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計劃1.制定高危藥品管理培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時間等。2.培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)公司實際情況和相關(guān)法規(guī)要求進行制定和調(diào)整。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.高危藥品的分類、標(biāo)識、儲存、使用等基本知識。2.5S管理理念在高危藥品管理中的應(yīng)用。3.高危藥品管理制度和操作規(guī)程。4.藥品不良反應(yīng)的識別與處理。（三）培訓(xùn)方式1.采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種方式進行培訓(xùn)。2.定期組織培訓(xùn)考核，確保培訓(xùn)效果。十、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量管理部門定期對高危藥品的管理進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括儲存條件、標(biāo)識、庫存管理、調(diào)配使用等方面。2.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時下達整改通知，要求相關(guān)部門限期整改。（二）外部檢查1.積極配合藥品監(jiān)管部門的檢查，如實提供相關(guān)資料和信息。2.對藥品監(jiān)管部門提出的問題，認真整改，不斷提高高危藥品管理水平。十一、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.制定高危藥品應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程、責(zé)任分工、應(yīng)急物資等。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進行演練和修訂，確保其有效性和可操作性。（二）應(yīng)急處置1.發(fā)生高危藥品誤用、濫用等突發(fā)事件時