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漢森制藥合同協(xié)議?甲方:漢森制藥股份有限公司法定代表人:[法定代表人姓名]地址:[公司地址]聯(lián)系方式:[聯(lián)系電話]乙方:[對(duì)方公司名稱]法定代表人:[法定代表人姓名]地址:[公司地址]聯(lián)系方式:[聯(lián)系電話]鑒于甲乙雙方在制藥領(lǐng)域的合作意向,為明確雙方權(quán)利義務(wù),根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī),雙方經(jīng)友好協(xié)商,就以下事宜達(dá)成如下合同協(xié)議:一、合同標(biāo)的物或服務(wù)具體描述(一)藥品研發(fā)合作1.甲方委托乙方進(jìn)行[藥品名稱]的研發(fā)工作。該藥品主要用于治療[疾病名稱],研發(fā)目標(biāo)為開(kāi)發(fā)出安全、有效、質(zhì)量可控的藥品,并通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審批上市。2.研發(fā)工作包括但不限于藥物的化學(xué)合成、藥理毒理研究、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與實(shí)施、申報(bào)資料準(zhǔn)備等環(huán)節(jié)。乙方應(yīng)按照國(guó)家藥品研發(fā)相關(guān)規(guī)范及甲方要求,制定詳細(xì)的研發(fā)計(jì)劃,并嚴(yán)格按照計(jì)劃推進(jìn)研發(fā)工作。(二)藥品生產(chǎn)合作1.若研發(fā)成功,甲方將委托乙方進(jìn)行[藥品名稱]的生產(chǎn)。乙方應(yīng)具備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備及人員,確保藥品生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)性和穩(wěn)定性。2.生產(chǎn)的藥品應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及甲方提供的質(zhì)量控制要求,包括藥品的外觀、性狀、含量測(cè)定、雜質(zhì)限度等各項(xiàng)指標(biāo)。乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系,對(duì)原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理,確保每一批次藥品質(zhì)量合格。(三)技術(shù)服務(wù)1.乙方為甲方提供與藥品研發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)咨詢服務(wù)。包括但不限于解答甲方在研發(fā)過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題、提供行業(yè)最新技術(shù)動(dòng)態(tài)及法規(guī)政策解讀等。2.乙方應(yīng)根據(jù)甲方需求,及時(shí)、準(zhǔn)確地提供技術(shù)支持,并確保所提供的技術(shù)服務(wù)符合法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范要求。二、雙方權(quán)利義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的研發(fā)、生產(chǎn)及技術(shù)服務(wù)工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查,提出合理的意見(jiàn)和建議。有權(quán)獲取乙方提交的與合作項(xiàng)目相關(guān)的各類(lèi)報(bào)告、資料和文件。在乙方違反本合同約定時(shí),有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任并采取相應(yīng)補(bǔ)救措施。2.義務(wù)按照本合同約定向乙方支付研發(fā)費(fèi)用、生產(chǎn)費(fèi)用及技術(shù)服務(wù)費(fèi)用。向乙方提供開(kāi)展研發(fā)、生產(chǎn)工作所需的相關(guān)資料和信息,包括但不限于藥品研發(fā)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝要求等。協(xié)助乙方解決在合作過(guò)程中遇到的與甲方相關(guān)的問(wèn)題,如協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、提供藥品注冊(cè)所需的證明文件等。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照本合同約定獲取相應(yīng)的研發(fā)費(fèi)用、生產(chǎn)費(fèi)用及技術(shù)服務(wù)費(fèi)用。在甲方提供必要支持和配合的情況下,有權(quán)要求甲方按照合同約定履行義務(wù)。2.義務(wù)按照國(guó)家藥品研發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)規(guī)范及本合同約定,按時(shí)、按質(zhì)、按量完成研發(fā)、生產(chǎn)及技術(shù)服務(wù)工作。對(duì)甲方提供的資料和信息予以保密,不得向任何第三方泄露。未經(jīng)甲方書(shū)面同意,不得將合作項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)、數(shù)據(jù)等用于本合同以外的其他用途。在研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)可能影響藥品質(zhì)量、進(jìn)度或存在其他重大問(wèn)題時(shí),應(yīng)及時(shí)通知甲方,并采取有效措施予以解決。負(fù)責(zé)辦理與合作項(xiàng)目相關(guān)的各項(xiàng)審批手續(xù),確保研發(fā)、生產(chǎn)活動(dòng)的合法性。如因乙方原因?qū)е聦徟茏杌虺霈F(xiàn)法律糾紛,由乙方承擔(dān)全部責(zé)任。三、費(fèi)用及支付方式(一)費(fèi)用1.研發(fā)費(fèi)用:甲方應(yīng)向乙方支付研發(fā)費(fèi)用共計(jì)人民幣[x]元。該費(fèi)用涵蓋乙方在藥物研發(fā)過(guò)程中發(fā)生的各項(xiàng)成本,包括但不限于實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)用、儀器設(shè)備購(gòu)置及使用費(fèi)、人員薪酬、臨床試驗(yàn)費(fèi)用等。2.生產(chǎn)費(fèi)用:若藥品研發(fā)成功并委托乙方生產(chǎn),生產(chǎn)費(fèi)用根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)數(shù)量及雙方協(xié)商確定的單價(jià)計(jì)算。預(yù)計(jì)生產(chǎn)費(fèi)用為每單位人民幣[x]元,具體金額以實(shí)際生產(chǎn)結(jié)算為準(zhǔn)。3.技術(shù)服務(wù)費(fèi)用:甲方應(yīng)向乙方支付技術(shù)服務(wù)費(fèi)用共計(jì)人民幣[x]元。該費(fèi)用用于乙方為甲方提供的技術(shù)咨詢服務(wù),包括日常技術(shù)支持、法規(guī)政策解讀、技術(shù)培訓(xùn)等方面的費(fèi)用。(二)支付方式1.研發(fā)費(fèi)用支付合同簽訂后[x]個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付研發(fā)費(fèi)用的[x]%作為預(yù)付款,即人民幣[x]元。乙方完成藥物臨床前研究工作并通過(guò)甲方驗(yàn)收后,甲方向乙方支付研發(fā)費(fèi)用的[x]%,即人民幣[x]元。乙方完成臨床試驗(yàn)并取得臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告后,甲方向乙方支付研發(fā)費(fèi)用的[x]%,即人民幣[x]元。藥品獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)上市后,甲方向乙方支付剩余研發(fā)費(fèi)用,即人民幣[x]元。2.生產(chǎn)費(fèi)用支付甲方根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃向乙方下達(dá)生產(chǎn)訂單時(shí),向乙方支付該批次生產(chǎn)費(fèi)用的[x]%作為預(yù)付款。乙方完成該批次藥品生產(chǎn)并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后,甲方向乙方支付剩余生產(chǎn)費(fèi)用。3.技術(shù)服務(wù)費(fèi)用支付合同簽訂后[x]個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付技術(shù)服務(wù)費(fèi)用的[x]%作為預(yù)付款,即人民幣[x]元。在合同履行期間,乙方按照約定提供技術(shù)服務(wù),甲方根據(jù)實(shí)際服務(wù)情況,每季度末向乙方支付當(dāng)季度技術(shù)服務(wù)費(fèi)用的[x]%。合同期滿后,甲方向乙方支付剩余技術(shù)服務(wù)費(fèi)用。乙方應(yīng)在每次申請(qǐng)付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票,否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬(一)研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.合作研發(fā)過(guò)程中涉及的專(zhuān)利、技術(shù)秘密、著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲乙雙方共同所有。雙方應(yīng)按照各自貢獻(xiàn)程度協(xié)商確定知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用方式和收益分配比例。2.若乙方在研發(fā)過(guò)程中獨(dú)立完成的創(chuàng)新性技術(shù)成果,且該成果與合作項(xiàng)目具有相關(guān)性但又不屬于共同知識(shí)產(chǎn)權(quán)范疇的,乙方應(yīng)及時(shí)向甲方披露。甲方有權(quán)在合作項(xiàng)目中優(yōu)先使用該技術(shù)成果,乙方應(yīng)給予必要的協(xié)助和支持。未經(jīng)甲方書(shū)面同意,乙方不得自行將該技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方或用于其他非合作項(xiàng)目用途。(二)藥品上市后的知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.因合作研發(fā)、生產(chǎn)而獲得批準(zhǔn)上市的藥品,其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理與藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的手續(xù),確保甲方合法享有藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)益。2.乙方在合作過(guò)程中使用甲方提供的知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)資料和信息所產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán),歸甲方所有。乙方不得擅自使用、修改或轉(zhuǎn)讓甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán),如有違反,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。五、保密條款(一)保密信息范圍雙方確認(rèn),在合作過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、產(chǎn)品信息、客戶信息、財(cái)務(wù)信息等均屬于保密信息范疇。包括但不限于甲方提供的藥品研發(fā)資料、生產(chǎn)工藝、銷(xiāo)售渠道、價(jià)格體系等,以及乙方在研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程中獲取的技術(shù)數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)量控制信息等。(二)保密義務(wù)1.雙方應(yīng)采取合理的保密措施,確保保密信息不被泄露給任何第三方。保密措施應(yīng)至少與雙方對(duì)自身類(lèi)似保密信息所采取的保護(hù)措施相當(dāng)。2.未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意,任何一方不得將保密信息用于本合同以外的其他目的。在本合同終止或解除后,雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù),保密期限為自合同終止或解除之日起[x]年。(三)保密信息的披露1.在下列情況下,一方可披露保密信息:法律法規(guī)要求披露的;根據(jù)司法程序或政府主管部門(mén)要求必須披露的;為履行本合同約定的義務(wù)或行使本合同賦予的權(quán)利而合理需要披露的,但應(yīng)提前通知對(duì)方并要求對(duì)方采取相應(yīng)的保密措施。2.因上述原因需要披露保密信息的一方,應(yīng)確保接收保密信息的第三方同樣遵守保密義務(wù),否則該方應(yīng)對(duì)對(duì)方因此遭受的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。六、違約責(zé)任(一)甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本合同約定按時(shí)支付費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[x]%向乙方支付違約金。逾期超過(guò)[x]日的,乙方有權(quán)暫停研發(fā)、生產(chǎn)或技術(shù)服務(wù)工作,并要求甲方支付已完成工作對(duì)應(yīng)的費(fèi)用及違約金。甲方仍需繼續(xù)履行付款義務(wù),如因甲方逾期付款導(dǎo)致乙方遭受其他損失的,甲方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。2.若甲方違反保密義務(wù),向第三方泄露乙方保密信息,應(yīng)賠償乙方因此遭受的全部損失。損失賠償金額包括但不限于乙方因信息泄露而遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失、預(yù)期利益損失以及為制止侵權(quán)行為而支付的合理費(fèi)用(如律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等)。(二)乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照國(guó)家藥品研發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)規(guī)范及本合同約定的時(shí)間、質(zhì)量要求完成研發(fā)、生產(chǎn)及技術(shù)服務(wù)工作,每逾期一日,應(yīng)按照合同總金額的[x]%向甲方支付違約金。逾期超過(guò)[x]日的,甲方有權(quán)解除本合同,并要求乙方返還已收取的費(fèi)用,同時(shí)乙方應(yīng)按照合同總金額的[x]%向甲方支付違約金。如因乙方逾期履行導(dǎo)致甲方遭受其他損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。2.若乙方提供的藥品質(zhì)量不符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或甲方要求,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換合格藥品,并承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失。如因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致甲方遭受第三方索賠或其他法律責(zé)任的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。3.若乙方違反保密義務(wù),向第三方泄露甲方保密信息,應(yīng)賠償甲方因此遭受的全部損失。損失賠償金額計(jì)算方式同甲方違反保密義務(wù)的情形。4.若乙方擅自將合作項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)、數(shù)據(jù)等用于本合同以外的其他用途,乙方應(yīng)立即停止侵權(quán)行為,并向甲方支付合同總金額的[x]%作為違約金。乙方應(yīng)返還因侵權(quán)行為所獲得的全部收益,并賠償甲方因此遭受的全部損失。如乙方行為構(gòu)成犯罪的,甲方有權(quán)依法追究乙方的刑事責(zé)任。七、合同變更與解除(一)合同變更1.本合同履行期間,經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以書(shū)面形式對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行變更。變更后的合同內(nèi)容作為本合同的補(bǔ)充部分,與本合同具有同等法律效力。2.任何一方如需變更合同內(nèi)容,應(yīng)提前[x]日書(shū)面通知對(duì)方。在對(duì)方同意變更并簽訂書(shū)面協(xié)議后,方可生效。(二)合同解除1.在履行本合同過(guò)程中,若出現(xiàn)下列情形之一,一方有權(quán)解除本合同:因不可抗力致使本合同無(wú)法繼續(xù)履行的;一方嚴(yán)重違反本合同約定,經(jīng)另一方書(shū)面通知后在合理期限內(nèi)仍未改正的;本合同約定的解除條件成就的。2.合同解除后,雙方應(yīng)按照法律法規(guī)及本合同約定進(jìn)行清算。已履行部分,雙方按照實(shí)際履行情況結(jié)算費(fèi)用;未履行部分,不再履行。因解除合同給對(duì)方造成損失的,有過(guò)錯(cuò)方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。八、爭(zhēng)議解決本合同在履行過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議,雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本合同自雙方簽字(或

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