衛(wèi)生健康領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)管理工作指南

首都衛(wèi)生健康領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)管理工作指南

前百

衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新是建設(shè)科技強(qiáng)國的重要內(nèi)容，創(chuàng)新發(fā)展離

不開知識產(chǎn)權(quán)制度的激勵和保護(hù)。為使首都醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)

人員了解知識產(chǎn)權(quán)管理工作方式及重點，原XX市衛(wèi)生和健康委

員會于2014年印發(fā)了《首都衛(wèi)生和健康領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)管理工作

指南（試行）》，梳理了專利、商業(yè)秘密等知識產(chǎn)權(quán)的概念和管理

要點，對推動我市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)管理起到了積極作

用。

為在首都衛(wèi)生健康領(lǐng)域深入貫徹落實《XX市“十四五”時

期知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展規(guī)劃》，提升首都醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)知識產(chǎn)權(quán)管理水

平，促進(jìn)衛(wèi)生健康領(lǐng)域科技創(chuàng)新發(fā)展，2023年XX市衛(wèi)生健康委

員會XXXX市知識產(chǎn)權(quán)局組織完成了《首都衛(wèi)生健康領(lǐng)域知識產(chǎn)

權(quán)管理工作指南》的編制工作。本指南側(cè)重于知識產(chǎn)權(quán)管理實踐,

力求在現(xiàn)有工作基礎(chǔ)上進(jìn)一步推動衛(wèi)生健康領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)管理

體系建設(shè)。

本指南涉及衛(wèi)生健康領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)方針和目標(biāo)、組織管理、

文件管理、知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造、運(yùn)用和保護(hù)管理、配套管理、資源

保障等方面內(nèi)容，以及知識產(chǎn)權(quán)管理工具包，旨在提升首都醫(yī)療

衛(wèi)生機(jī)構(gòu)知識產(chǎn)權(quán)管理能力，促進(jìn)衛(wèi)生健康領(lǐng)域的科技創(chuàng)新和成

果轉(zhuǎn)化。

本指南在編寫過程中，得到來自首都知識產(chǎn)權(quán)及衛(wèi)生健康領(lǐng)

域多位專家提供的寶貴建議，在此對各位專家的付出致以誠摯的

謝意。

目錄

目錄..................................................................................2

第一章總則..........................................................................1

第二章方針和目標(biāo).....................................................................4

第三章組織管理.......................................................................7

3.1主要負(fù)責(zé)人.....................................................................7

3.2分管負(fù)費(fèi)人.....................................................................8

3.3知識產(chǎn)權(quán)管理部門..............................................................9

3.4知識產(chǎn)權(quán)配套職能管理機(jī)構(gòu).....................................................11

3.5知識產(chǎn)權(quán)外部服務(wù)支撐機(jī)構(gòu).....................................................13

3.6醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)專業(yè)科室.........................................................14

3.6.1科室主任................................................................14

3.6.2科室內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)專員...................................................14

3.7項目組........................................................................15

3.7.1項目組長...............................................................15

3.7.2項目組知識產(chǎn)權(quán)專員....................................................16

第四章文件管理......................................................................18

4.1方針、目標(biāo)文件...............................................................19

4.2知識產(chǎn)權(quán)管理手冊.............................................................19

4.3程序、流程文件...............................................................20

4.4外來文件和記錄文件...........................................................20

第五章知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造..................................................................23

5.1知識產(chǎn)權(quán)申報前的管理要點....................................................23

5.2研究項目知識產(chǎn)權(quán)管理要點....................................................25

5.2.1分類...................................................................25

5.2.2選題...................................................................26

5.2.3立項...................................................................26

5.2.4實施...................................................................27

5.2.5結(jié)題...................................................................29

5.3知識產(chǎn)權(quán)權(quán)屬約定.............................................................30

第六章知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用..................................................................31

6.1評估與分級管理...............................................................32

6.2實施和運(yùn)營....................................................................34

6.2.1許可和轉(zhuǎn)讓............................................................36

6.2.2作價投資..............................................................38

第七章知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)..................................................................40

7.1單位內(nèi)部保護(hù).................................................................40

7.2合理利用外部保護(hù)方式.........................................................42

第八章配套管理.......................................................................45

8.1人力資源......................................................................45

8.1.1職工權(quán)責(zé)...............................................................46

8.1.2入職和離職............................................................48

2

8.1.3培訓(xùn)...................................................................50

8.1.4人員管理...............................................................51

8.1.5學(xué)生管理...............................................................52

8.1.6進(jìn)修人員管理..........................................................53

8.2基礎(chǔ)設(shè)施......................................................................54

8.3信息資源......................................................................56

8.4合同管理......................................................................58

第九章資源保障.......................................................................61

9.1條件保障.....................................................................61

9.2財務(wù)保障......................................................................61

第十章持續(xù)改進(jìn)......................................................................63

10.1檢查監(jiān)督....................................................................63

10.2績效考核....................................................................64

10.3評估改進(jìn)....................................................................67

附件管理工具包......................................................................69

附件1知識產(chǎn)權(quán)管理手冊模板...........................................................70

附件2常用知識產(chǎn)權(quán)管理體系制度/程序/記錄表.........................................97

附件3知識產(chǎn)權(quán)管理辦法（示例〉......................................................108

附件4知識產(chǎn)權(quán)知識手冊..............................................................113

附件5XX市知識產(chǎn)權(quán)局公共服務(wù)事項清單...............................................139

3

第一章.總則

為深入貫徹落實中共中央國務(wù)院《知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國建設(shè)綱要（2021

—2035年）》關(guān)于統(tǒng)籌推進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國建設(shè)的戰(zhàn)略部署，提升首都

衛(wèi)生健康領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、保護(hù)、管理與運(yùn)用水平，促進(jìn)科技成果

轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，按照國家衛(wèi)生健康委員會《關(guān)于全面推進(jìn)衛(wèi)生與健康科技

創(chuàng)新的實施方案》《關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生與健康科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作的實

施方案》及XX國際科技創(chuàng)新中心建設(shè)等關(guān)于加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)管理制度

建設(shè)、完善內(nèi)部知識產(chǎn)權(quán)管理體系的要求，根據(jù)《民法典》《專利法》

《著作權(quán)法》《商標(biāo)法》及《反不正當(dāng)競爭法》等法律法規(guī)，結(jié)合XX

市衛(wèi)生健康領(lǐng)域的工作實際，制定本指南。

本指南中的衛(wèi)生健康領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)，是指在衛(wèi)生健康領(lǐng)域項目實

施過程和生產(chǎn)實踐中產(chǎn)生的，依照法律、法規(guī)規(guī)定或者合同約定，應(yīng)

該由單位所有的知識產(chǎn)權(quán)，包括單位與他人共有的知識產(chǎn)權(quán)。知識產(chǎn)

權(quán)的客體主要包括：

（一）作品；

（二）專利；

（三）商標(biāo)；

（四）地理標(biāo)志；

（五）商業(yè)秘密；

（六）集成電路布圖設(shè)計；

（七）植物新品種；

(A)法律規(guī)定的其他智力創(chuàng)造成果客體。

本指南所稱的知識產(chǎn)權(quán)管理體系是指將知識產(chǎn)權(quán)放在單位管理

層面，將單位知識產(chǎn)權(quán)管理理念、管理制度、管理架構(gòu)、管理模式、

管理人員等方面視為一個整體，界定并努力實現(xiàn)單位知識產(chǎn)權(quán)目標(biāo)的

系統(tǒng)工程。各單位可參照本指南，建立、實施、運(yùn)行其知識產(chǎn)權(quán)管理

體系，持續(xù)改進(jìn)保持其有效性。

本指南除前言和附件外，共有10章，其中第二至第十章是本指

南的主體部分，有關(guān)內(nèi)容概述如下：

第二章“方針和目標(biāo)”，規(guī)定了方針和目標(biāo)的定義以及實質(zhì)要求。

第三章“組織管理”，規(guī)定了管理者及管理部門的職責(zé)權(quán)限，分

為7個小節(jié)，分別規(guī)定了主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人、知識產(chǎn)權(quán)管理部

門、知識產(chǎn)權(quán)配套職能管理機(jī)構(gòu)、知識產(chǎn)權(quán)外部服務(wù)支撐機(jī)構(gòu)、醫(yī)療

機(jī)構(gòu)專業(yè)科室以及項目組的知識產(chǎn)權(quán)職責(zé)權(quán)限。

第四章“文件管理”，設(shè)置了知識產(chǎn)權(quán)管理文件體系，分為4個

小節(jié)，分別介紹了管理制度、知識產(chǎn)權(quán)手瘠、程序流程文件、以及外

來文件、各類記錄等不同層次的管理文件。

第五章“知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造”，規(guī)定了單位針對知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造設(shè)置的

管理要求，分為3個小節(jié)，分別是研究項目全過程知識產(chǎn)權(quán)管理、知

識產(chǎn)權(quán)申報前管理以及知識產(chǎn)權(quán)權(quán)屬約定。

第六章“知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用”，規(guī)定了單位在知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用環(huán)節(jié)的管

理要求，分為2個小節(jié)，分別規(guī)定了評估與分級管理、實施和運(yùn)營方

面的內(nèi)容。

2

第七章“知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)”，規(guī)定了單位在防止被侵權(quán)和知識產(chǎn)權(quán)

流失應(yīng)開展的工作，包括單位內(nèi)外部可采取的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)管理措施

等。

第八章“配套管理”，規(guī)定了單位知識產(chǎn)權(quán)配套管理的內(nèi)容，分

為4個小節(jié)，分別規(guī)定了人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、合同以及信息資源等

方面的管理要求。

第九章“資源保障”，規(guī)定了單位知識產(chǎn)權(quán)管理的基本保障要求,

分為2個小節(jié)，分別規(guī)定了軟硬件條件保障和財務(wù)保障要求。

第十章“持續(xù)改進(jìn)”，規(guī)定了單位知識產(chǎn)權(quán)管理體系持續(xù)改進(jìn)的

要求，分為3個小節(jié)，分別規(guī)定了檢查監(jiān)督、績效考核和評估改進(jìn)的

要求。

本指南適用于XX地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等公共衛(wèi)

生服務(wù)機(jī)構(gòu)及醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下稱醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或

單位）。

3

第二章方針和目標(biāo)

制定知識產(chǎn)權(quán)方針和目標(biāo)應(yīng)被各單位列為建設(shè)知識產(chǎn)權(quán)管理體

系的首要任務(wù)。知識產(chǎn)權(quán)方針和目標(biāo)文件由單位的主要負(fù)責(zé)人發(fā)布。

知識產(chǎn)權(quán)方針是單位知識產(chǎn)權(quán)工作的宗旨和方向，它體現(xiàn)了單位

內(nèi)部管理層在知識產(chǎn)權(quán)工作方面的理念和意圖。知識產(chǎn)權(quán)方針必須與

單位的愿景和XX相一致，能夠體現(xiàn)單位未來的發(fā)展方向和長遠(yuǎn)的發(fā)

展目標(biāo)。

知識產(chǎn)權(quán)目標(biāo)是單位對于知識產(chǎn)權(quán)的數(shù)量、質(zhì)量等的預(yù)期結(jié)果，

制定知識產(chǎn)權(quán)目標(biāo)是落實知識產(chǎn)權(quán)方針和知識產(chǎn)權(quán)規(guī)劃的重要手段。

知識產(chǎn)權(quán)目標(biāo)包括年度目標(biāo)、3-5年目標(biāo)和中長期目標(biāo)，各單位可根

據(jù)自身知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展需求制定不同時限的知識產(chǎn)權(quán)目標(biāo)。

知識產(chǎn)權(quán)方針和目標(biāo)的區(qū)別如下：

（1）知識產(chǎn)權(quán)方針是單位對于知識產(chǎn)權(quán)工作的理念或者策略，

屬于宏觀的意圖；知識產(chǎn)權(quán)目標(biāo)是單位對知識產(chǎn)權(quán)工作預(yù)期結(jié)果的主

觀設(shè)想，也是知識產(chǎn)權(quán)工作的預(yù)期目的，是具體的事物。

（2）知識產(chǎn)權(quán)方針屬于戰(zhàn)略層面，引導(dǎo)單位知識產(chǎn)權(quán)事業(yè)前進(jìn)

的方向；知識產(chǎn)權(quán)目標(biāo)屬于戰(zhàn)術(shù)層面，具有階段性和實用性，包含了

遠(yuǎn)期、中期、近期和年度目標(biāo)，單位總體目標(biāo)和各部門分解目標(biāo)，定

性目標(biāo)和定量目標(biāo)等，要求具體并可實現(xiàn)。

各單位制定知識產(chǎn)權(quán)方針和目標(biāo)時，應(yīng)滿足以下實質(zhì)要求：

（1）知識產(chǎn)權(quán)方針和目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)符合相關(guān)法律和政策的要求,

不得違反國家法律、行政法規(guī)，不得與現(xiàn)有規(guī)章及其它規(guī)范性文件相

4

抵觸。

(2)知識產(chǎn)權(quán)方針和目標(biāo)應(yīng)與本單位的XX定位和發(fā)展戰(zhàn)略相適

應(yīng)，將知識產(chǎn)權(quán)方針和目標(biāo)融入本單位的發(fā)展。

(3)知識產(chǎn)權(quán)目標(biāo)應(yīng)能夠分解到各個相關(guān)職能部門，知識產(chǎn)權(quán)

目標(biāo)應(yīng)當(dāng)清晰、明確，使各職能部門能夠?qū)嵤?，并且可考核?/p>

(4)應(yīng)通過例行檢查、內(nèi)部審核、管理評價等方式定期對知識

產(chǎn)權(quán)方針目標(biāo)進(jìn)行檢查監(jiān)督，并形成知識產(chǎn)權(quán)方針和目標(biāo)檢查監(jiān)督和

改進(jìn)的記錄。

(5)知識產(chǎn)權(quán)方針和目標(biāo)確定后，知識產(chǎn)權(quán)管理部門應(yīng)在內(nèi)部

全面宣傳貫徹，確保所有職工、學(xué)生、進(jìn)修人員等理解知識產(chǎn)權(quán)方針

和目標(biāo)。

【案例一】

如某醫(yī)院的知識產(chǎn)權(quán)方針為：提質(zhì)增效、強(qiáng)化布局、促進(jìn)轉(zhuǎn)化。

該醫(yī)院通過實施知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，完善和規(guī)范知識產(chǎn)權(quán)管理體系，

提升知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、保護(hù)、利用和管理的能力。該醫(yī)院圍繞某技術(shù)領(lǐng)

域，全面部署專利布局。構(gòu)建“以成果轉(zhuǎn)化為最終目標(biāo)的知識產(chǎn)權(quán)管

理體系”，開展面向行業(yè)需求的技術(shù)服務(wù)和轉(zhuǎn)化工作。

該醫(yī)院新一年度的知識產(chǎn)權(quán)目標(biāo)為：

(1)申請某技術(shù)領(lǐng)域發(fā)明專利200項；

(2)面向新入職人員、學(xué)生組織多次以“知識產(chǎn)權(quán)基礎(chǔ)知識”

為主題的培訓(xùn)活動；將培訓(xùn)活動下沉至各專業(yè)科室，組織專家針對各

專業(yè)科室的學(xué)科特色編寫培訓(xùn)材料；

5

(3)完成不少于10次專利許可或?qū)＠D(zhuǎn)讓，總合同金額不低于

5000萬。

【案例評點】

該醫(yī)院制定的知識產(chǎn)權(quán)目標(biāo)與知識產(chǎn)權(quán)方針一致，目標(biāo)內(nèi)容清

晰、明確且可考核C

6

第三章組織管理

建設(shè)單位知識產(chǎn)權(quán)管理體系，應(yīng)明確知識產(chǎn)權(quán)工作的實施主體，

梳理單位內(nèi)部與知識產(chǎn)權(quán)管理體系的層次、部門和相關(guān)的角色。在組

織管理方面，主要負(fù)責(zé)人應(yīng)重視知識產(chǎn)權(quán)并保障體系運(yùn)行。在組織結(jié)

構(gòu)上，單位應(yīng)明確提出對主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人、知識產(chǎn)權(quán)管理部

門、知識產(chǎn)權(quán)基礎(chǔ)管理機(jī)構(gòu)、知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)支撐機(jī)構(gòu)、項目組、知識

產(chǎn)權(quán)專員等不同層級部門或人員的知識產(chǎn)權(quán)要求。

3.1主要負(fù)責(zé)人

各單位的主要負(fù)責(zé)人是知識產(chǎn)權(quán)管理第一責(zé)任人。第一責(zé)任人應(yīng)

全面負(fù)責(zé)以下知識產(chǎn)權(quán)管理工作：

（1）結(jié)合本單位的經(jīng)營發(fā)展和科技創(chuàng)新戰(zhàn)略的實際需求制定知

識產(chǎn)權(quán)方針，并完成方針的批準(zhǔn)和發(fā)布。

（2）在客觀分析本單位知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀和研發(fā)情況的基礎(chǔ)上，牽

頭制定本單位知識產(chǎn)權(quán)的中長期和近期目標(biāo)。

（3）對本單位的重大知識產(chǎn)權(quán)事項作出批示、審議和決定。

（4）定期開展知識產(chǎn)權(quán)管理體系評審會議，評審本單位知識產(chǎn)

權(quán)管理體系的適宜性、充分性、有效性，就是否改進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)管理體

系作出決定。

（5）為本單位知識產(chǎn)權(quán)管理體系的建立、實施、保持和改進(jìn)配

備足夠的人員、資金和設(shè)備，為知識產(chǎn)權(quán)管理工作提供資源保障。

第一責(zé)任人對知識產(chǎn)權(quán)的理解和重視程度直接關(guān)系到知識產(chǎn)權(quán)

管理體系能否有效運(yùn)行，各單位的最高管理者應(yīng)不斷完善知識產(chǎn)權(quán)管

7

理體系，為知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造、保護(hù)、管理和運(yùn)用提供有力保障。

【案例二】

某醫(yī)院院長是該醫(yī)院知識產(chǎn)權(quán)管理體系的主要負(fù)責(zé)人，非常重視

知識產(chǎn)權(quán)工作，在知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)、管理、實施轉(zhuǎn)化等方面進(jìn)行了積

極的創(chuàng)新和嘗試。通過積極建立完善的知識產(chǎn)權(quán)管理制度，設(shè)立知識

產(chǎn)權(quán)管理部門，培養(yǎng)和鍛煉了一支知識產(chǎn)權(quán)管理和科技成果轉(zhuǎn)化的專

業(yè)化人才隊伍。在其帶領(lǐng)下，該醫(yī)院知識產(chǎn)權(quán)管理已經(jīng)成為技術(shù)創(chuàng)新

的重要支撐。

【案例評點】

主要負(fù)責(zé)人對知識產(chǎn)權(quán)的理解和重視程度是知識產(chǎn)權(quán)管理體系

能否有效運(yùn)行的關(guān)鍵。在主要負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，不斷完善知識產(chǎn)權(quán)管

理體系，為知識產(chǎn)權(quán)的有效保護(hù)、合理運(yùn)用提供了有力的保障。

3.2分管負(fù)責(zé)人

各單位的主要負(fù)責(zé)人可在最高管理層中指定專人作為分管負(fù)責(zé)

人。例如醫(yī)院院長可以指定一名副院長專門分管知識產(chǎn)權(quán)工作，分管

負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)本單位的知識產(chǎn)權(quán)管理事務(wù)，包括以下工作職責(zé)：

（1）統(tǒng)籌規(guī)劃知識產(chǎn)權(quán)工作，審議單位的知識產(chǎn)權(quán)規(guī)劃并監(jiān)督

各相關(guān)部門按計劃履行職責(zé)，簽批審議及監(jiān)督工作過程中形成的記錄

文件。

（2）審核知識產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)處置方案，包括知識產(chǎn)權(quán)的出售、轉(zhuǎn)讓、

許可、作價入股等。

（3）批準(zhǔn)發(fā)布對外公開或提交單位的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議、知識產(chǎn)權(quán)

8

合同等知識產(chǎn)權(quán)文件。

(4)協(xié)調(diào)涉及知識產(chǎn)權(quán)管理部門之間的關(guān)系，指導(dǎo)各部門之間

建立有效的溝通機(jī)制，形成合力推動知識產(chǎn)權(quán)工作發(fā)展。

(5)確保知識產(chǎn)權(quán)管理體系的建立、實施、保持和改進(jìn)。

各單位可根據(jù)知識產(chǎn)權(quán)管理體系的需要決定是否設(shè)立分管負(fù)責(zé)

人。如果不設(shè)立分管負(fù)責(zé)人，應(yīng)由主要負(fù)責(zé)人承擔(dān)分管負(fù)責(zé)人的職責(zé),

或者將分管負(fù)責(zé)人的職責(zé)在單位知識產(chǎn)權(quán)管理體系內(nèi)進(jìn)行合理分配。

【案例三】

某醫(yī)院院長任命該院某副院長為分管負(fù)責(zé)人，具體負(fù)責(zé)醫(yī)院的知

識產(chǎn)權(quán)管理事務(wù)。具體職責(zé)為：

(1)統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)院知識產(chǎn)權(quán)工作，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)行情況；

(2)組織審核醫(yī)院知識產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)處置方案，協(xié)調(diào)涉及知識產(chǎn)權(quán)

管理部門之間的相互關(guān)系；

(3)批準(zhǔn)發(fā)布知識產(chǎn)權(quán)合作協(xié)議、知識產(chǎn)權(quán)合同等知識產(chǎn)權(quán)文

件；

(4)確保醫(yī)院知識產(chǎn)權(quán)管理體系的建立、實施、保持和改進(jìn)。

【案例評點】

分管負(fù)責(zé)人可以由單位內(nèi)部主管知識產(chǎn)權(quán)和成果轉(zhuǎn)化工作的副

院長擔(dān)任。主要負(fù)責(zé)人可以根據(jù)實際需要設(shè)定分管負(fù)責(zé)人的職責(zé)，并

在任命書中和知識產(chǎn)權(quán)管理手冊中予以明確。

3.3知識產(chǎn)權(quán)管理部門

各單位應(yīng)設(shè)置知識產(chǎn)權(quán)管理部門?；A(chǔ)好的或有條件的單位應(yīng)成

9

立獨立的知識產(chǎn)權(quán)管理部門；暫不具備條件的可將知識產(chǎn)權(quán)管理部門

的職責(zé)分配到相應(yīng)的職責(zé)部門，共同負(fù)責(zé)本單位的知識產(chǎn)權(quán)管理工

作。知識產(chǎn)權(quán)管理部門中應(yīng)配備負(fù)責(zé)知識產(chǎn)權(quán)管理工作的專職人員，

暫不具備條件的應(yīng)明確由專人兼職負(fù)責(zé)。

知識產(chǎn)權(quán)管理部門負(fù)責(zé)本單位知識產(chǎn)權(quán)工作的實施，包括以下工

作：

(1)擬定知識產(chǎn)權(quán)規(guī)劃并組織實施，知識產(chǎn)權(quán)規(guī)劃包括總體規(guī)

劃和年度規(guī)劃，在組織實施過程中應(yīng)及時汜錄實施情況。

(2)擬定知識產(chǎn)權(quán)政策文件并組織實施，包括知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)量控

制、知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用的策劃與管理等，在組織實施過程中同樣應(yīng)及時記

錄實施情況。

(3)建立知識產(chǎn)權(quán)管理體系并組織實施，改變傳統(tǒng)管理模式中

知識產(chǎn)權(quán)分散式申請的現(xiàn)象，針對知識產(chǎn)權(quán)管理體系運(yùn)行中出現(xiàn)的漏

洞和問題，及時向主要負(fù)責(zé)人和分管負(fù)責(zé)人提出改進(jìn)建議。

(4)組織開展與知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的醫(yī)研工企合作和技術(shù)轉(zhuǎn)移活動,

對醫(yī)研工企合作和技術(shù)轉(zhuǎn)移活動中的知識產(chǎn)權(quán)權(quán)利歸屬、實施條件及

收益分配等作出約定。

(5)建立專利導(dǎo)航?工作機(jī)制，參與重大科研項目的知識產(chǎn)權(quán)布

局。有條件的知識產(chǎn)權(quán)管理部門應(yīng)多開展專利導(dǎo)航工作，通過專利導(dǎo)

航為協(xié)同創(chuàng)新、人才引進(jìn)、重大科研項目的研發(fā)方向等提供路徑指引o

■專利導(dǎo)航是在科技研發(fā)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和專利運(yùn)營等活動中，通過利用專利信息等數(shù)據(jù)資源，

分析產(chǎn)'也發(fā)展格局和技術(shù)創(chuàng)新方向，明晰產(chǎn)'業(yè)發(fā)展和技術(shù)研發(fā)路徑，提高決策科學(xué)性的一種

模式。

10

(6)建立知識產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)清單，記錄現(xiàn)有知識產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)的名稱、

法律狀態(tài)、權(quán)屬情況等信息并定期更新，知識產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)清單應(yīng)包括自

主研發(fā)、合作研發(fā)產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)；建立知識產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)評價及統(tǒng)計分

析體系；提出知識產(chǎn)權(quán)重大資產(chǎn)處置方案。

(7)審查合同中的知識產(chǎn)權(quán)條款，防范知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險。

(8)培養(yǎng)掌握知識產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)和實務(wù)規(guī)則的知識產(chǎn)權(quán)專員2,

對知識產(chǎn)權(quán)專員的工作進(jìn)行指導(dǎo)和評價。

(9)負(fù)責(zé)知識產(chǎn)權(quán)日常管理工作，包括知識產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)，知識產(chǎn)

權(quán)信息備案，知識產(chǎn)權(quán)外部服務(wù)機(jī)構(gòu)的遴選、協(xié)調(diào)、評價等。

【案例四】

某醫(yī)院決定在科研處下設(shè)知識產(chǎn)權(quán)辦公室，配備專職工作人員1

名，承擔(dān)知識產(chǎn)權(quán)管理具體任務(wù)。具體職責(zé)包括貫徹落實醫(yī)院主要負(fù)

責(zé)人或分管負(fù)責(zé)人的工作部署，組織開展醫(yī)院知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)制度的建

設(shè)，負(fù)責(zé)相關(guān)業(yè)務(wù)的宣教、培訓(xùn)等工作，具體協(xié)調(diào)醫(yī)院知識產(chǎn)權(quán)管理

與應(yīng)用工作中涉及的問題。

【案例評點】

單位內(nèi)部設(shè)置知識產(chǎn)權(quán)管理部門并進(jìn)行專人管理，協(xié)助主要負(fù)責(zé)

人或分管負(fù)責(zé)人擬定知識產(chǎn)權(quán)政策并組織實施，可有效統(tǒng)籌對單位內(nèi)

部知識產(chǎn)權(quán)工作進(jìn)行管理。

3.4知識產(chǎn)權(quán)配套職能管理機(jī)構(gòu)

各單位可設(shè)立知識產(chǎn)權(quán)配套職能管理機(jī)構(gòu)，協(xié)助知識產(chǎn)權(quán)管理部

2知識產(chǎn)權(quán)專員首先需具備?定的知識產(chǎn)權(quán)'業(yè)務(wù)能力，其次還需要特定方向的專業(yè)背景以支

撐其勝任在專業(yè)科室或項目組層面的知識產(chǎn)權(quán)工作。

11

門做好知識產(chǎn)權(quán)工作。知識產(chǎn)權(quán)配套職能管理機(jī)構(gòu)可由本單位內(nèi)部的

人事管理部門、財務(wù)管理部門、基礎(chǔ)設(shè)施管理部門、信息資源管理部

門、教育管理部門及后勤保障管理部門等組成，是支撐單位內(nèi)部知識

產(chǎn)權(quán)管理體系運(yùn)行的基礎(chǔ)力量，具體職責(zé)為：

（1）受知識產(chǎn)權(quán)管理部門委托，為建立、實施與運(yùn)行知識產(chǎn)權(quán)

管理體系提供服務(wù)支撐。

（2）負(fù)責(zé)單位內(nèi)部軟硬件設(shè)置、辦公場所以及合同的管理。

（3）負(fù)責(zé)單位內(nèi)部職工及學(xué)生的人事管理。

（4）負(fù)責(zé)設(shè)立知識產(chǎn)權(quán)經(jīng)常性預(yù)算費(fèi)用和項目管理中的知識產(chǎn)

權(quán)費(fèi)用。

（5）負(fù)責(zé)單位無形資產(chǎn)的管理。

（6）負(fù)責(zé)單位內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)信息資源的管理。

（7）負(fù)責(zé)知識產(chǎn)權(quán)信息及其他數(shù)據(jù)文獻(xiàn)資源收集、整理、分析

工作。

【案例五】

某醫(yī)院設(shè)置知識產(chǎn)權(quán)管理部門，負(fù)責(zé)知識產(chǎn)權(quán)管理工作。其為知

識產(chǎn)權(quán)工作配備的基礎(chǔ)行政部門還包括信息情報中心（提供信息搜

集、整理，查新檢索等服務(wù)）、網(wǎng)絡(luò)中心（提供網(wǎng)絡(luò)服務(wù)）等。

【案例評點】

根據(jù)單位內(nèi)部需求，可配置若干知識產(chǎn)權(quán)管理相關(guān)行政部門對單

位的知識產(chǎn)權(quán)管理體系提供支撐服務(wù)。就醫(yī)院而言，負(fù)責(zé)信息搜集的

基礎(chǔ)部門可以是圖書館，也可以是信息情報中心。

12

3.5知識產(chǎn)權(quán)外部服務(wù)支撐機(jī)構(gòu)

單位可以聘請或者借助外部知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)協(xié)助進(jìn)行知識產(chǎn)

權(quán)管理，例如知識產(chǎn)權(quán)代理機(jī)構(gòu)、信息服務(wù)機(jī)構(gòu)、法律服務(wù)機(jī)構(gòu)、公

共服務(wù)機(jī)構(gòu)等。外部知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)支撐機(jī)構(gòu)是支撐單位知識產(chǎn)權(quán)管理

體系運(yùn)行實施的重要力量，主要承擔(dān)以下職責(zé)：

（1）為單位申請知識產(chǎn)權(quán)提供代理服務(wù)。

（2）為項目提供專利導(dǎo)航等知識產(chǎn)權(quán)信息及其他數(shù)據(jù)文獻(xiàn)資源

檢索分析服務(wù)。

（3）為單位知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)提供相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)分析及法律訴

訟服務(wù)。

（4）為知識產(chǎn)權(quán)管理部門的日常工作提供咨詢服務(wù)。

（5）其它可以由外部服務(wù)支撐機(jī)構(gòu)承擔(dān)的相關(guān)工作。

【案例六】

根據(jù)某醫(yī)院的需求，某專利代理機(jī)構(gòu)為該醫(yī)院提供專利事務(wù)方面

的咨詢，代寫專利申請文件，已和該醫(yī)院形成了常年互助關(guān)系。該代

理機(jī)構(gòu)具備專利檢索與分析能力，設(shè)有專利檢索部門，配備有商業(yè)專

利數(shù)據(jù)庫。該代理機(jī)構(gòu)在醫(yī)院委托下，圍繞部分重點研究項目開展專

利導(dǎo)航，幫助項目組確定研發(fā)方向，優(yōu)化研發(fā)路線；同時就研發(fā)產(chǎn)品

進(jìn)行專利侵權(quán)風(fēng)險分析，規(guī)避研發(fā)中的知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險，為該醫(yī)院知識

產(chǎn)權(quán)管理工作提供了有力支撐。

【案例評點】

專業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)不僅能幫助醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)完成專利申

13

請，還能提供專利檢索與分析服務(wù)，協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)完成專利導(dǎo)航、

專利預(yù)警、專利無效檢索和專利侵權(quán)分析等。具有知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域訴訟

實踐經(jīng)驗的律師事務(wù)所可協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)起或應(yīng)對知識產(chǎn)權(quán)侵

權(quán)訴訟，提高訴訟效率和成功率。

3.6醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)專業(yè)科室

3.6.1科室主任

各科室主任負(fù)責(zé)本科室的知識產(chǎn)權(quán)管理工作，對本科室的知識產(chǎn)

權(quán)工作負(fù)責(zé)，主要的職責(zé)包括：

（1）根據(jù)本單位知識產(chǎn)權(quán)管理工作要求，確定科室的知識產(chǎn)權(quán)

管理目標(biāo)并組織實施。

（2）在本科室設(shè)立一名知識產(chǎn)權(quán)專員，參與本科室的知識產(chǎn)權(quán)

管理工作。

3.6.2科室內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)專員

各科室的知識產(chǎn)權(quán)專員協(xié)助科室主任進(jìn)行本科室的知識產(chǎn)權(quán)管

理，具體職責(zé)包括：

（1）本科室的知識產(chǎn)權(quán)信息管理，并定期向知識產(chǎn)權(quán)管理部門

匯報本科室的知識產(chǎn)權(quán)情況。

（2）組織木科室人員參加知識產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)。

（3）本科室知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)溝通。

【案例七】

某醫(yī)院按照?？萍皩I(yè)領(lǐng)域，下設(shè)專業(yè)科室若干，專業(yè)科室的主

任為知識產(chǎn)權(quán)工作的第一責(zé)任人。每個專業(yè)科室均配備了專職或兼職

14

的知識產(chǎn)權(quán)專員，負(fù)責(zé)協(xié)助科室主任對科室的知識產(chǎn)權(quán)工作進(jìn)行管

理。主要職責(zé)如下：

(1)結(jié)合專業(yè)科室的發(fā)展規(guī)劃，擬定科室的中長期知識產(chǎn)權(quán)計

劃和年度知識產(chǎn)權(quán)計劃，包括專利、商標(biāo)、著作權(quán)等類別的申請規(guī)劃,

知識產(chǎn)權(quán)布局和保護(hù)策略等，并負(fù)責(zé)按照上述計劃組織實施該工作；

(2)對項目進(jìn)行分級，并對項目立項、執(zhí)行、結(jié)題驗收中知識

產(chǎn)權(quán)工作全過程進(jìn)行統(tǒng)籌；

(3)知識產(chǎn)權(quán)日常管理，包括統(tǒng)計專利、商標(biāo)、著作權(quán)等知識

產(chǎn)權(quán)信息和歸檔，并報送知識產(chǎn)權(quán)管理部門備案；

(4)負(fù)責(zé)與醫(yī)院知識產(chǎn)權(quán)管理部門有效溝通，定期向知識產(chǎn)權(quán)

管理部門匯報知識產(chǎn)權(quán)工作進(jìn)展。

【案例評點】

專業(yè)科室作為醫(yī)院的基層部門，應(yīng)明確科室的知識產(chǎn)權(quán)管理要

求，規(guī)定專業(yè)科室主任的責(zé)任，配備專、兼職的知識產(chǎn)權(quán)專員協(xié)助工

作，并明晰知識產(chǎn)權(quán)專員的工作內(nèi)容。

3.7項目組

項目組是以完成研究項目為目的的組織形式，相對獨立地開展研

究開發(fā)活動的研究單元，在項目執(zhí)行期間具有相對穩(wěn)定的管理機(jī)制和

體制，實踐中常由內(nèi)外部單位各專業(yè)科室的科研人員共同組成項目組

開展研究工作。

3.7.1項目組長

項目組由項目組長牽頭負(fù)責(zé)管理，項目組長是其所承擔(dān)研究項目

15

的主要責(zé)任人。

（1）項目組長應(yīng)根據(jù)研究項目要求，明確知識產(chǎn)權(quán)管理目標(biāo)并

組織實施。

（2）研究項目驗收時，項目組長應(yīng)確保滿足知識產(chǎn)權(quán)考核的要

求。

（3）項目組長可在項目組中設(shè)立專職或兼職的知識產(chǎn)權(quán)專員。

3.7.2項目組知識產(chǎn)權(quán)專員

知識產(chǎn)權(quán)專員協(xié)助項目組長進(jìn)行研究預(yù)目知識產(chǎn)權(quán)管理，貫初項

目負(fù)責(zé)人的管理意志，是知識產(chǎn)權(quán)管理的具體執(zhí)行人，也是項目組知

識產(chǎn)權(quán)工作順利開展的保證。

（1）知識產(chǎn)權(quán)專員負(fù)責(zé)整理發(fā)明創(chuàng)造的技術(shù)材料，完成或委托

外部知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)完成專利申請。

（2）知識產(chǎn)權(quán)專員可獨立開展專利導(dǎo)航工作，也可以委托知識

產(chǎn)權(quán)服務(wù)支撐機(jī)構(gòu)開展專利導(dǎo)航工作。

（3）知識產(chǎn)權(quán)專員在項目組內(nèi)開展知識產(chǎn)權(quán)信息管理，并按照

要求在中期考核、項目結(jié)題驗收等階段向上級管理部門報告研究項目

的知識產(chǎn)權(quán)情況。

（4）知識產(chǎn)權(quán)專員組織項目組人員參加知識產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)。

（5）知識產(chǎn)權(quán)專員完成項目組有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的事務(wù)溝通并形成

記錄，如郵件、備忘錄等。

【案例八】

某醫(yī)院項目組由某專業(yè)科室A醫(yī)生擔(dān)任組長，全權(quán)負(fù)責(zé)該項目中

16

的知識產(chǎn)權(quán)管理工作。依據(jù)該項目的知識產(chǎn)權(quán)管理制度和項目任務(wù)書

的要求，項目組長明確知識產(chǎn)權(quán)申請目標(biāo)，并負(fù)責(zé)組織項目中的人員

對創(chuàng)新性成果采取適當(dāng)?shù)闹R產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施，包括但不限于專利申請

和技術(shù)秘密保護(hù)，以確保項目驗收時達(dá)到項目任務(wù)書中的規(guī)定要求。

項目組長任命B醫(yī)生擔(dān)任知識產(chǎn)權(quán)專員，協(xié)助項目組長對項目的知識

產(chǎn)權(quán)工作進(jìn)行管理。

【案例評點】

作為項目的基層管理負(fù)責(zé)人，項目組長在項目知識產(chǎn)權(quán)管理工作

中起著承上啟下的作用，是決定單位知識產(chǎn)權(quán)管理工作成效的關(guān)鍵性

崗位。提升項目組長的知識產(chǎn)權(quán)意識和能力尤為重要。組長可根據(jù)項

目組的需要設(shè)置知識產(chǎn)權(quán)專員，協(xié)助其做好管理工作。

17

第四章文件管理

知識產(chǎn)權(quán)管理體系文件是覆蓋醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)

和管理各環(huán)節(jié)的內(nèi)部知識產(chǎn)權(quán)管理制度，以便日常知識產(chǎn)權(quán)管理有章

可循，是知識產(chǎn)權(quán)管理體系存在和有效運(yùn)行的基礎(chǔ)。各單位應(yīng)建立知

識產(chǎn)權(quán)管理體系文件，知識產(chǎn)權(quán)管理體系文件包括前文所述的知識產(chǎn)

權(quán)方針和目標(biāo)，除此之外，還包括知識產(chǎn)權(quán)手冊、程序文件、管理制

度、管理流程、外來文件、各類記錄文件等。

知識產(chǎn)權(quán)管理體系文件可大致劃分為四個層級，知識產(chǎn)權(quán)方針和

目標(biāo)為一級文件，是單位開展知識產(chǎn)權(quán)工作的綱領(lǐng)；知識產(chǎn)權(quán)手冊、

管理制度為二級文件，是單位實施知識產(chǎn)權(quán)管理必須建立的指令性或

指導(dǎo)性文件；知識產(chǎn)權(quán)程序、流程為三級文件，是知識產(chǎn)權(quán)各環(huán)節(jié)應(yīng)

遵循的規(guī)則性文件；知識產(chǎn)權(quán)管理工作中收到的外來文件和產(chǎn)生的各

類記錄文件為四級文件。

知識產(chǎn)權(quán)管理體系文件編寫的原則主要包括以下三個方面：

（1）系統(tǒng)性：單位應(yīng)針對其知識產(chǎn)權(quán)管理體系中采用的全部要

素、要求和規(guī)定，系統(tǒng)、有條理地制定各項程序；所有文件應(yīng)按統(tǒng)一

規(guī)定的方法編輯成冊；各層次文件應(yīng)接口明確、結(jié)構(gòu)合理、協(xié)調(diào)有序。

（2）合規(guī)性：體系文件應(yīng)在總體上遵循知識產(chǎn)權(quán)管理體系標(biāo)準(zhǔn)

或所選標(biāo)準(zhǔn)條款的要求以及國家或主管部門的有關(guān)法規(guī)要求；文件一

旦批準(zhǔn)實施，就必須認(rèn)真執(zhí)行；文件修改只能按規(guī)定的程序執(zhí)行。

（3）可操作性：應(yīng)符合本單位的實際情況。具體的控制要求應(yīng)

以滿足單位需要為目的，而不是越多越嚴(yán)越好；體系文件應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

18

的要求、組織規(guī)模、經(jīng)營活動的具體性質(zhì)采取不同的形式；體系文件

的詳略程度應(yīng)與人員的素質(zhì)、技能和培訓(xùn)等因素相適應(yīng)；所有文件規(guī)

定都應(yīng)在實際工作中得到有效觀測；將單位原有的優(yōu)秀管理經(jīng)驗有機(jī)

地融入知識產(chǎn)權(quán)管理體系之中。

4.1方針、目標(biāo)文件

知識產(chǎn)權(quán)方針是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)知識產(chǎn)權(quán)管理的宗旨和方向，知識

產(chǎn)權(quán)目標(biāo)是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)知識產(chǎn)權(quán)方針的具體落實和考核依據(jù)。方針

和目標(biāo)文件要根據(jù)現(xiàn)階段的知識產(chǎn)權(quán)工作基礎(chǔ)和未來發(fā)展的規(guī)劃進(jìn)

行編寫，由主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。方針文件的編制必須明確，防止含義不

清，有多種解釋；目標(biāo)文件制定要具體，盡量量化，可考核和測評。

4.2知識產(chǎn)權(quán)管理手冊

知識產(chǎn)權(quán)管理手冊是規(guī)定知識產(chǎn)權(quán)管理體系的文件，各單位應(yīng)編

制知識產(chǎn)權(quán)手冊并保持其有效性，知識產(chǎn)權(quán)手冊應(yīng)由主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)

發(fā)布。知識產(chǎn)權(quán)管理手冊包括以下內(nèi)容：

(1)按照知識產(chǎn)權(quán)要素設(shè)計，知識產(chǎn)權(quán)手冊通常應(yīng)包括：前言、

頒布令、單位簡介、知識產(chǎn)權(quán)方針和目標(biāo)、任命書、范圍、規(guī)范性引

用文件、術(shù)語和定義、總體要求、組織管理、基礎(chǔ)管理、項目管理、

知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用、保護(hù)、資源保障、檢查和改進(jìn)。

(2)按照知識產(chǎn)權(quán)過程規(guī)劃，知識產(chǎn)權(quán)手冊內(nèi)容通常如下：

a.體系管理過程：戰(zhàn)略策劃、制定方針、規(guī)定目標(biāo)、溝通過程、

確保獲得所需資源等過程；

b.資源過程：人力資源、財務(wù)資源、科研設(shè)施、基礎(chǔ)資源、科研

19

信息等過程;

C.知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、保護(hù)、運(yùn)用過程；

d.體系分析、改進(jìn)過程。

上述內(nèi)容應(yīng)在知識產(chǎn)權(quán)管理手冊中予以規(guī)定，不能由程序文件來

表述。在知識產(chǎn)權(quán)管理手冊中可以引用獨立的程序文件，也可以對該

程序表示的過程進(jìn)行表述，形成手冊中包含的程序文件。知識產(chǎn)權(quán)管

理手冊可以按照標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)結(jié)構(gòu)進(jìn)行編寫，也可以按照知識產(chǎn)權(quán)過程

順序編寫，能滿足本單位自身的使用要求即可。

4.3程序、流程文件

程序、流程文件是指針對知識產(chǎn)權(quán)管理體系，單位為進(jìn)行某項活

動或過程所規(guī)定的途徑和方法形成的文件。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)知識產(chǎn)權(quán)管

理部門應(yīng)針對知識產(chǎn)權(quán)工作中的重要環(huán)節(jié)制定控制程序，如《知識產(chǎn)

權(quán)管理體系文件控制程序》《知識產(chǎn)權(quán)信息資源控制程序》等，控制

程序應(yīng)對相關(guān)工作的流程和審核標(biāo)準(zhǔn)做出明確的規(guī)定，對于未在管理

制度、控制程序中規(guī)定的工作流程，應(yīng)以單獨的工作流程文件進(jìn)行補(bǔ)

充。

4.4外來文件和記錄文件

外來文件包括知識產(chǎn)權(quán)工作中收到的官方發(fā)文、行政決定、司法

判決、律師函件等。記錄文件包括知識產(chǎn)權(quán)工作中產(chǎn)生的各類清單、

申請表、記錄表和臺賬等，如專利情況清單、知識產(chǎn)權(quán)申請審批表、

知識產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)記錄表、知識產(chǎn)權(quán)獎勵臺賬等。

各單位可參照以下要求對知識產(chǎn)權(quán)管理體系文件進(jìn)行管理：

20

(1)在編制知識產(chǎn)權(quán)手冊、程序文件、管理制度、管理流程文

件等知識產(chǎn)權(quán)管理體系文件時，應(yīng)注意內(nèi)容完整、表述明確。

(2)知識產(chǎn)權(quán)管理體系文件在首次發(fā)布和修訂后再次發(fā)布時，

均須經(jīng)過審核和批準(zhǔn)，正式發(fā)布后才具有效力。

(3)知識產(chǎn)權(quán)管理部門在建立知識產(chǎn)權(quán)記錄文件后，還應(yīng)定期

更新和維護(hù)，知識產(chǎn)權(quán)記錄文件的內(nèi)容應(yīng)可追溯。

(4)知識產(chǎn)權(quán)管理部門應(yīng)對體系文件進(jìn)行識別，確定文件的類

別和密級等，并按文件類別、秘密級別對文件進(jìn)行恰當(dāng)管理，做到易

于識別、取用和閱讀，具有明確的保管方式和保管期限。

(5)知識產(chǎn)權(quán)管理部門應(yīng)對外來文件進(jìn)行有效管理，如收文、

發(fā)文、歸檔、借閱等均應(yīng)形成記錄。

(6)應(yīng)明確規(guī)定文件失效后的處置流程，防止失效文件的非預(yù)

期使用造成體系管理混亂；對于因特定目的保留的失效文件，應(yīng)予以

充分、明顯的標(biāo)記。

【案例九】

某醫(yī)院的知識產(chǎn)權(quán)管理部門編制了《知識產(chǎn)權(quán)管理體系文件控制

程序》，將知識產(chǎn)權(quán)管理體系文件發(fā)文工作流程確定為主管編制、部

門負(fù)責(zé)人審核、核稿、主管院領(lǐng)導(dǎo)審核簽發(fā)、文書管理員復(fù)審、各部

門擬稿人復(fù)審、制文、報送或通知等九項流程節(jié)點，通過審核、復(fù)審

后掛網(wǎng)發(fā)布，公開發(fā)文，確保文件正式發(fā)布時內(nèi)容完整、表述明確。

XX,《知識產(chǎn)權(quán)管理辦法》由知識產(chǎn)權(quán)辦編制，經(jīng)知識產(chǎn)權(quán)與成果轉(zhuǎn)

化處審核，最后經(jīng)辦公室報主管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)簽發(fā)，經(jīng)醫(yī)院辦公室審核

21

后掛網(wǎng)發(fā)布，供全員下載執(zhí)行。

【案例評點】

對外來文件管理的要求，各部門應(yīng)對本部門接收的外來文件進(jìn)行

識別，確定受控的外來文件范圍，并列入本部門《內(nèi)部受控文件清單》;

外來管理標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)由單位負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)化工作的職能處室負(fù)責(zé)跟

蹤，研究組予以配合；各部門負(fù)責(zé)核查本部門所執(zhí)行的有關(guān)國家和地

方等法律法規(guī)性文件的有效性。外來文件包括文書文件，科研文件，

基建文件，固定資產(chǎn)投資項目文件，設(shè)備、人員、檔案、聲像、會計

文件，知識產(chǎn)權(quán)文件，學(xué)位論文、著作、刊物、合同文件等。

22

第五章知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造

知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造是知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用、保護(hù)、管理的基礎(chǔ)和前提，也是

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)知識產(chǎn)權(quán)管理活動的開始。為達(dá)到激勵創(chuàng)新、明確知識

產(chǎn)權(quán)權(quán)益歸屬的目的，各單位需要圍繞知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造過程建立相應(yīng)管

理機(jī)制，實現(xiàn)對知識產(chǎn)權(quán)發(fā)明創(chuàng)造的統(tǒng)一管理。

知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造管理一般由專業(yè)科室或項目組牽頭負(fù)責(zé)，知識產(chǎn)權(quán)

管理部門、外部服務(wù)支撐機(jī)構(gòu)協(xié)助做好相關(guān)工作。

知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造管理應(yīng)符合單位的發(fā)展方向，根據(jù)單位的組織項目

管理流程、項目指南、法律法規(guī)等文件開展管理工作，形成知識產(chǎn)權(quán)

工作方案或風(fēng)險評估報告、知識產(chǎn)權(quán)動態(tài)跟蹤和監(jiān)控記錄、成果發(fā)布

前的審查記錄、研發(fā)策略和知識產(chǎn)權(quán)策略調(diào)整記錄、專利挖掘與布局

建議、知識產(chǎn)權(quán)完成情況的分析總結(jié)報告歸檔文件等管理記錄文件。

知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造管理中需要關(guān)注的關(guān)鍵步驟包括：制定知識產(chǎn)權(quán)工

作方案，分析所屬領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險，確定知識產(chǎn)權(quán)策略；跟蹤監(jiān)控

知識產(chǎn)權(quán)動態(tài)，優(yōu)化研究方向；研發(fā)成果的及時評估和確認(rèn)；研發(fā)記

錄的保存與歸檔等。

知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造管理中需要注意的風(fēng)險點包括：在立項階段注意是

否有潛在的知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險，如研究方向與他人重合，研究成果已被他

人提前進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等。

5.1知識產(chǎn)權(quán)申報前的管理要點

知識產(chǎn)權(quán)管理部門應(yīng)建立知識產(chǎn)權(quán)申報前的管理程序，將處于申

報階段的知識產(chǎn)權(quán)案件納入統(tǒng)一管理，具體包括以下工作：

23

(1)在專利申請前、商標(biāo)注冊前、著作權(quán)登記前完成相關(guān)信息

的收集，當(dāng)信息發(fā)生變化或放棄申報時，應(yīng)及時更新。

(2)有條件的單位可建立申報前的審核程序，審核專利在申請

前是否完成了現(xiàn)有技術(shù)檢索與評估，商標(biāo)在注冊前是否完成了商標(biāo)查

詢等，降低知識產(chǎn)權(quán)審查過程中的風(fēng)險。

(3)應(yīng)將重要知識產(chǎn)權(quán)申請事項與其他申請事項區(qū)別管理，將

重要知識產(chǎn)權(quán)申報前準(zhǔn)備工作作為審查重點。

(4)在知識產(chǎn)權(quán)申報前一定要采取嚴(yán)格的保密措施。具體而言,

如專利申請前不能公開技術(shù)方案，在項目研發(fā)的過程中，不得對外透

露所研究的內(nèi)容、目的、方向，甚至于課題名稱等。

(5)各單位還應(yīng)需加強(qiáng)以下方面的知識產(chǎn)權(quán)管理，包括：

1)規(guī)范單位名稱、標(biāo)志、徽章、域名及服務(wù)標(biāo)記的使用，需要

商標(biāo)保護(hù)的應(yīng)及時申請注冊。

2)規(guī)范著作權(quán)的使用和管理，加強(qiáng)學(xué)位論文和畢業(yè)設(shè)計的查重

檢測工作，明確醫(yī)院職工和學(xué)生在發(fā)表論文時標(biāo)注主要參考文獻(xiàn)、利

用國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施和大型科研儀器等科技條件平臺情況的要

求。

【案例十】

早在2008年，某醫(yī)院在科研處就成立了成果管理科，對知識產(chǎn)

權(quán)項目申報、管理、轉(zhuǎn)化做到專人負(fù)責(zé)，并先后制定了《醫(yī)院知識產(chǎn)

權(quán)管理辦法》《醫(yī)院專利工作管理辦法》。明確了職務(wù)發(fā)明與非職務(wù)發(fā)

明，發(fā)明人或者設(shè)計人的權(quán)利與義務(wù)，外單位合作申報專利的條件、

24

專利的保密、專利的費(fèi)用支付、專利的檔案和信息管理等，更明確了

獎懲條款，對授權(quán)專利，給予發(fā)明或設(shè)計人一次性獎勵。

【案例評點】

醫(yī)院可以根據(jù)自身學(xué)科特點與管理現(xiàn)狀，采取多方面措施保證知

識產(chǎn)權(quán)工作的規(guī)范化、制度化、網(wǎng)絡(luò)化。

5.2研究項目知識產(chǎn)權(quán)管理要點

對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)而言，研究項目是知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造的一種典型形

式。伴隨著研究項目的全流程管理，需要從項目選題立項、執(zhí)行和驗

收等方面全鏈條地考慮知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)與布局。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的研究

項目一般包括基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究、臨床研究及衛(wèi)生管理研究等內(nèi)容。

研究項目知識產(chǎn)權(quán)全過程管理是將知識產(chǎn)權(quán)管理融入研究項目

的選題、立項審批、項目實施及項目驗收的全過程，是以知識產(chǎn)權(quán)的

創(chuàng)造、管理、保護(hù)和運(yùn)用為主線，全面涵蓋知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)實務(wù)的全過

程信息化管理，在研究和創(chuàng)新過程中充分發(fā)揮知識產(chǎn)權(quán)的引導(dǎo)、記錄、

保障和服務(wù)作用，以知識產(chǎn)權(quán)促進(jìn)科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化，提高科技創(chuàng)

新活動的效率和效益。

5.2.1分類

研究項目管理專業(yè)科室或項目組應(yīng)根據(jù)研究項目來源和重要程

度等，對研究項目進(jìn)行分類管理，確定重大項目、一般項目清單；重

大研究項目應(yīng)配備具有一定專業(yè)能力的知識產(chǎn)權(quán)專員（可以兼職），

知識產(chǎn)權(quán)專員負(fù)責(zé)定期向?qū)I(yè)科室主任或項目組組長報告研究項目

的知識產(chǎn)權(quán)情況、并定期與項目組就知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)進(jìn)行溝通。

25

5.2.2選題

在選題階段，項目組應(yīng)對擬研究選題的知識產(chǎn)權(quán)信息進(jìn)行收集，

對信息進(jìn)行分類篩選和分析加工，以全面了解擬研究選題的知識產(chǎn)權(quán)

現(xiàn)狀，把握技術(shù)發(fā)展趨勢，確定研究方向和重點。

5.2.3立項

立項是研究項目正式開展前對涉及資金、人員、研究方法、技術(shù)

路線、預(yù)期完成目標(biāo)等進(jìn)行設(shè)置、論證的第一道程序。在立項階段，

項目組應(yīng)完成項目的知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險分析評估、知識產(chǎn)權(quán)策略制定等方

面的知識產(chǎn)權(quán)要求，具體包括：

（1）項目批復(fù)立項后，在簽訂研究項目合同時，明確知識產(chǎn)權(quán)

歸屬、使用、處置、收益分配等條款。

（2）項目組應(yīng)根據(jù)研究項目委托方的知識產(chǎn)權(quán)要求，制定知識

產(chǎn)權(quán)工作方案，并確保相關(guān)人員知悉，在項目組內(nèi)部得到有效的傳達(dá)

與溝通。

（3）項目組應(yīng)由知識產(chǎn)權(quán)專員及研發(fā)人員共同組成，針對該科

研項目所屬領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)狀況和競爭態(tài)勢等

內(nèi)容開展分析工作，可以與專利導(dǎo)航工作結(jié)合；根據(jù)分析結(jié)果，進(jìn)行

知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險評估，制定有效的風(fēng)險規(guī)避方案，了解侵權(quán)風(fēng)險并采取

措施，避免侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)。

（4）項目組根據(jù)分析結(jié)果，優(yōu)化研究項目研發(fā)方向，確定知識

產(chǎn)權(quán)布局策略。

（5）重大研究項目應(yīng)明確專人負(fù)責(zé)專利信息、文獻(xiàn)情報分析等

26

工作。

5.2.4實施

在研究項目的實施階段，項目組應(yīng)落實項目研發(fā)重點的信息檢

索、研發(fā)成果的專利挖掘、研發(fā)過程的跟蹤和監(jiān)控、研發(fā)成果的對外

發(fā)布、初步確立知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營模式等方面的知識產(chǎn)權(quán)要求。

專利挖掘，是指在技術(shù)研發(fā)或產(chǎn)品開發(fā)中，對所取得的技術(shù)成果

從技術(shù)和法律層面進(jìn)行剖析、整理、拆分和篩選，從而確定用以申請

專利的技術(shù)創(chuàng)新點和技術(shù)方案。

（1）項目組應(yīng)跟蹤研究項目研究領(lǐng)域的專利信息、文獻(xiàn)情報動

態(tài)，結(jié)合與研究領(lǐng)域相關(guān)的產(chǎn)業(yè)市場情報等資料，適時調(diào)整研究方向

和技術(shù)路線。

（2）做好研發(fā)記錄，及時總結(jié)和報告研發(fā)成果。研發(fā)記錄是后

期持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ)。

（3）項目組成員在發(fā)布與本研究項目有關(guān)的信息之前，應(yīng)經(jīng)項

目組負(fù)責(zé)人審查。

（4）使用其他單位管理的國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施、大型科研儀

器等科技條件平臺時，應(yīng)約定保護(hù)身份信息以及在使用過程中形成的

知識產(chǎn)權(quán)和科學(xué)數(shù)據(jù)等內(nèi)容。

（5）及時評估研究成果，確定保護(hù)方式，適時形成知識產(chǎn)權(quán)；

對于有重大市場前景的研究項目，應(yīng)以運(yùn)用為導(dǎo)向，做好專利布局、

商業(yè)秘密保護(hù)等，在專利布局時，既要考慮對具體技術(shù)方案的保護(hù)，

又要考慮面向核心技術(shù)的多類別、多地域、多層級、多用途的知識產(chǎn)

27

權(quán)布局，以最終形成高質(zhì)量專利組合。

【案例十一】

由于藥品的研發(fā)周期較長，某醫(yī)院發(fā)明人要做出一定的成果，往

往需要幾年的時間。在這段時間中，別人已發(fā)表了相同主題內(nèi)容的文

章，并公布了相同主題的專利申請。由于申請人在研發(fā)的過程中過于

投入，忽視了其他同行或者競爭對手的進(jìn)展情況，被他人捷足先登，

搶占了創(chuàng)新制高點。

【案例評點】

根據(jù)《專利法》第22條的規(guī)定，申請專利的發(fā)明創(chuàng)造必須具有

新穎性和創(chuàng)造性。這就要求，發(fā)明人在申請專利前一定要采取嚴(yán)格的

保密措施，并且應(yīng)該在申請以前再次進(jìn)行現(xiàn)有技術(shù)檢索，確認(rèn)自己要

申請的專利是具有新穎性和創(chuàng)造性的。文獻(xiàn)檢索是一切科研工作的

“先行兵”，對專利文獻(xiàn)和非專利文獻(xiàn)進(jìn)行“摸底排查”不僅僅可以

確保醫(yī)藥研發(fā)項目的新穎性，還可以充分利用專利信息，為自身的研

究提供方向和靈感。

醫(yī)藥研發(fā)往往具有周期長、投入大的特點。這就要求發(fā)明人要根

據(jù)研發(fā)的進(jìn)程，抓準(zhǔn)專利申請的最佳時機(jī)，蓄勢待發(fā)，一舉攻下c醫(yī)

藥研發(fā)大致可分為實驗室研發(fā)和臨床研究兩個階段，發(fā)明人在做完必

要的實驗，取得關(guān)鍵的數(shù)據(jù)，并對基本數(shù)據(jù)和實驗方法加以整理后，

就可以著手專利申請工作。如此不僅可以搶占專利申請時間上的先

機(jī)，還具備了可以支撐實用性的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

28

5.2.5結(jié)題

在研究項目的結(jié)題階段，項目組應(yīng)落實項目完成情況、知識產(chǎn)權(quán)

成果的整理與歸檔、知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營方案建議等方面的知識產(chǎn)權(quán)要求。

（1）根據(jù)研究項目委托方的要求、項目任務(wù)書和立項時的知識

產(chǎn)權(quán)工作方案，分析總結(jié)知識產(chǎn)權(quán)完成情況，形成研究項目知識產(chǎn)權(quán)

評價報告。

（2）提交研究項目成果的知識產(chǎn)權(quán)清單。

（3）就知識產(chǎn)權(quán)的維護(hù)、開發(fā)、運(yùn)用提出建議。

知識產(chǎn)權(quán)成果包括但不限于發(fā)明創(chuàng)造、文字作品、圖形作品和模

型作品、植物新品種、計算機(jī)軟件、商業(yè)秘密以及集成電路布圖設(shè)計

等。

【案例十二】

某醫(yī)院結(jié)合自身學(xué)科定位，按照項目任務(wù)來源對研究項目進(jìn)行分

類，分為重大項目與一般項目，重大項目均配備知識產(chǎn)權(quán)專員，對重

大項目的立項、執(zhí)行、結(jié)題驗收進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)全過程管理。

例如，對于某重大研究項目的管理，按照項目任務(wù)書中的知識產(chǎn)

權(quán)要求，制定了知識產(chǎn)權(quán)工作方案，主要包括如下三個階段：

立項階段：對某技術(shù)進(jìn)行分解，并對其進(jìn)行檢索查新，形成檢索

查新報告；分析該技術(shù)領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)狀況和主要競爭對手及其

知識產(chǎn)權(quán)布局情況；在此基礎(chǔ)上，與項目組人員討論確立初步的知識

產(chǎn)權(quán)挖掘和布局建議；同時對研究項目研發(fā)方向進(jìn)行優(yōu)化，對項目知

識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險進(jìn)行評估，提出相應(yīng)的風(fēng)險規(guī)避策略。

29

執(zhí)行階段：隨著技術(shù)研發(fā)的開展，跟蹤所屬技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展動態(tài),

了解技術(shù)現(xiàn)狀和趨勢；及時調(diào)整知識產(chǎn)權(quán)策略，優(yōu)化研究項目研發(fā)方

向，適時對科研成果進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)申請和保護(hù)，并做好相關(guān)記錄。

結(jié)題驗收階段：分析總結(jié)知識產(chǎn)權(quán)完成情況，提交研究項目知識

產(chǎn)權(quán)清單及法律狀態(tài)，提出該領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展規(guī)劃，并對已形戌知

識產(chǎn)權(quán)成果的關(guān)鍵材料進(jìn)行歸檔。

【案例評點】

醫(yī)院可以根據(jù)自身學(xué)科特點與管理現(xiàn)狀，對研究項目實行分級分

類管理，逐步建立研究項目的知識產(chǎn)權(quán)全過程管理機(jī)制。

5.3知識產(chǎn)權(quán)權(quán)屬約定

為防止知識產(chǎn)權(quán)的流失，各單位知識產(chǎn)權(quán)管理部門應(yīng)明確知識產(chǎn)

權(quán)權(quán)屬的相關(guān)規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)包括：

（1）與國內(nèi)外單位或個人合作進(jìn)行科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)時，應(yīng)

在遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的前提下，簽訂書面合同，并應(yīng)注意合同中

有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)歸屬和處理的條款，知識產(chǎn)權(quán)管理部門應(yīng)對涉及知識產(chǎn)

權(quán)的條款及內(nèi)容進(jìn)行審查。

（2）可以對項目成果后續(xù)二次開發(fā)產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)的權(quán)屬和實

施進(jìn)行約定。

（3）項目中有外部人員參與時，應(yīng)提前與外部人員或其所在單

位就知識產(chǎn)權(quán)的權(quán)屬進(jìn)行約定。

30

第六章知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用

各單位在知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用前需要對知識產(chǎn)權(quán)評估與分級管理，按照

要求建立知識產(chǎn)權(quán)價值評估體系和知識產(chǎn)權(quán)分級管理機(jī)制，規(guī)定知識

產(chǎn)權(quán)權(quán)屬放棄程序，建立項目的知識產(chǎn)權(quán)處理程序，制定項目技術(shù)轉(zhuǎn)

化辦法。各單位知識產(chǎn)權(quán)實施和運(yùn)營、知識產(chǎn)權(quán)許可和轉(zhuǎn)讓、知識產(chǎn)

權(quán)作價投資等需要滿足相關(guān)要求，應(yīng)制定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)技術(shù)轉(zhuǎn)化辦

法，建立知識產(chǎn)權(quán)實施和運(yùn)營控制流程，監(jiān)控知識產(chǎn)權(quán)流程。

知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用管理由單位的知識產(chǎn)權(quán)管理部門牽頭負(fù)責(zé)，各部門

協(xié)助做好相關(guān)工作。知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用管理工作要遵照國家關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生

機(jī)構(gòu)知識產(chǎn)權(quán)的要求、知識產(chǎn)權(quán)訴訟相關(guān)法律法規(guī)、國有資產(chǎn)管理辦

法，結(jié)合單位發(fā)展方向、內(nèi)外部宗旨、知識產(chǎn)權(quán)管理體系的要求、過

程控制的要求以及現(xiàn)有的知識產(chǎn)權(quán)情況等，形成對知識產(chǎn)權(quán)價值評估

記錄，對項目知識產(chǎn)權(quán)處置流程、放棄記錄，對知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化記錄、

知識產(chǎn)權(quán)激勵記錄及風(fēng)險評估方案，對知識產(chǎn)權(quán)實施和運(yùn)營策略與規(guī)

劃/控制記錄，對許可和轉(zhuǎn)讓前知識產(chǎn)權(quán)盡職調(diào)查、合同及流程記錄,

與作價投資的技術(shù)需求方以及合作方調(diào)查、書面合同，第三方知識產(chǎn)

權(quán)價值評估報告等。

知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用過程中需要關(guān)注的關(guān)鍵步驟：評估與分級管理、實

施與運(yùn)營規(guī)劃、許可和轉(zhuǎn)讓的流程和風(fēng)險、知識產(chǎn)權(quán)評估等。

知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用過程中需要注意的風(fēng)險點：知識產(chǎn)權(quán)未能有效管理

和利用、產(chǎn)生知識產(chǎn)權(quán)糾紛和爭議、知識產(chǎn)權(quán)不能得到充分利用等。

31

6.1評估與分級管理

知識產(chǎn)權(quán)價值評估是對其分級的先決條件。此處的價值評估并非

資產(chǎn)評估領(lǐng)域的具體絕對價格的評估，而是對知識產(chǎn)權(quán)相對價值度的

評估。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在知識產(chǎn)權(quán)評估與分級中應(yīng)規(guī)定評估體系、分級管

理機(jī)制、知識產(chǎn)權(quán)處置流程、評估過程中應(yīng)考慮的因素和風(fēng)險、知識

產(chǎn)權(quán)產(chǎn)業(yè)化前景分析等方面內(nèi)容，特別是針對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的特殊

性，提出加強(qiáng)二次開發(fā)的技術(shù)成果的保護(hù)，具體包括：

（1）根據(jù)單位的學(xué)科特點，構(gòu)建知識產(chǎn)權(quán)價值評估體系，或利

用現(xiàn)有的價值評估方法和工具，對知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行價值評估；結(jié)合價值

評估，構(gòu)建知識產(chǎn)權(quán)分級管理機(jī)制。

（2）建立知識產(chǎn)權(quán)權(quán)屬放棄程序。各級各類財政經(jīng)費(fèi)資助的科

研項目產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，對其處置需符合國家和地方相關(guān)法律法規(guī)及

政策的要求。

（3）可以借助專利價值評估軟件對現(xiàn)有專利進(jìn)行評估與分級，

也可以根據(jù)需要組成評估專家組（專家應(yīng)包括法律、技術(shù)和市場等方

面的，內(nèi)部外部專家均可），從法律、技術(shù)、市場維度對知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)

行價值評估和分級。

（4）對于有產(chǎn)業(yè)化前景的知識產(chǎn)權(quán)，建立成果轉(zhuǎn)化或者技術(shù)轉(zhuǎn)

移的策略，適時啟動成果轉(zhuǎn)化或者技術(shù)轉(zhuǎn)移的程序。

（5）需要二次開發(fā)的，應(yīng)充分保護(hù)二次開發(fā)的技術(shù)成果，適時

形成新的知識產(chǎn)權(quán)。

32

(6)評估知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化過程中的風(fēng)險，需要綜合考慮投資

主體、共同權(quán)利人的利益。

(7)單位在對科研項目知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行后續(xù)管理時，可邀請項目

組選派代表參與。

【案例十二】

某醫(yī)院建立了專利價值度指標(biāo)體系，從法律、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)三個層

面對專利進(jìn)行定性與定量分析，產(chǎn)生相應(yīng)的基于法律價值、技術(shù)價值

和經(jīng)濟(jì)價值三個維度的專利價值評估標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)該評估標(biāo)準(zhǔn)對院內(nèi)的

存量專利進(jìn)行評估，并依據(jù)評估結(jié)果將院內(nèi)專利分成了A、B、C三個

等級，制定了針對A、B、C三級專利的處置方案如下：

對于A級專利：①長期持有，或授權(quán)后至少維持5?10年；②集

中資源，主動尋找潛在的合作對象，且僅在條件極為優(yōu)厚時才考慮許

可轉(zhuǎn)讓；③定期進(jìn)行專利價值度的重新評估，避免部分“已貶值”專

利占用過多維持資源，實現(xiàn)A級專利的動態(tài)管理。

對于B級專利：①授權(quán)后至少維持3?5年；②作為優(yōu)質(zhì)專利轉(zhuǎn)

移轉(zhuǎn)化。

對于C級專利：①授權(quán)后維持3年以內(nèi)；②酌情轉(zhuǎn)移處理；③對

于維持年限超過4年的C級專利進(jìn)行專利權(quán)放棄前的評估確認(rèn)，并酌

情放棄專利權(quán)。在知識產(chǎn)權(quán)評估與分級管理工作中，對專利進(jìn)行價值

評估，實行分級管理。對擬放棄的專利，嚴(yán)格履行審核流程：課題組

遞交放棄維護(hù)申請書知識產(chǎn)權(quán)一管理部門初審一向該院外圍平臺發(fā)

布、篩選一提交院長辦公會通過一上級機(jī)關(guān)備案。

33

【案例評點】

通過建立專利價值評估體系和分級管理機(jī)制，可以優(yōu)化知識產(chǎn)權(quán)

管理制度，合理降低知識產(chǎn)權(quán)管理成本，提高知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化資源

的利用效率。

6.2實施和運(yùn)營

知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)卻管理的主要目的是要開展實施和運(yùn)營。

知識產(chǎn)權(quán)實施，是指知識產(chǎn)權(quán)作為資產(chǎn)，通過運(yùn)營實現(xiàn)其商業(yè)價

值的各種行為，包括利用自身知識產(chǎn)權(quán)開展的知識產(chǎn)權(quán)經(jīng)營活動和利

用他人知識產(chǎn)權(quán)開展的知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營活動，這些運(yùn)營活動以直接產(chǎn)生

經(jīng)濟(jì)效益為目的。知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營，是指市場經(jīng)濟(jì)中的各類主體，基于

知識產(chǎn)權(quán)制度和其他相關(guān)法律法規(guī)、政策，利用經(jīng)濟(jì)規(guī)律和市場機(jī)制

對專利商標(biāo)等知識產(chǎn)權(quán)、專有技術(shù)等進(jìn)行的研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)、法律

及其他形式的謀求自身利益的行為。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在知識產(chǎn)權(quán)實施和運(yùn)營中應(yīng)注意以下方面：

(1)在實施和運(yùn)營之前，需要制定知識產(chǎn)權(quán)實施和運(yùn)營策略與

規(guī)劃。

(2)針對知識產(chǎn)權(quán)的發(fā)明人、知識產(chǎn)權(quán)管理和轉(zhuǎn)化人員，建立

知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營的激勵方案，在一定范圍內(nèi)公示；認(rèn)定清楚知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)

營的貢獻(xiàn)主體，按勞分配，合理激勵，符合國家和地方相關(guān)法律法規(guī)

的有關(guān)規(guī)定。

(3)在實施和運(yùn)營的過程中，需要建立知識產(chǎn)權(quán)實施和運(yùn)營控

制流程并形成相應(yīng)的記錄。

34

(4)在實施和運(yùn)營時，最重要的是明確權(quán)利人、發(fā)明人和運(yùn)營

主體間的收益關(guān)系。

(5)可成立或選擇知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營公司/平臺，為單位的知識產(chǎn)權(quán)

實施和運(yùn)營提供專業(yè)化服務(wù)。

【案例十四】

某醫(yī)院根據(jù)國家和地方相關(guān)法律法規(guī)制定了《科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化

實施及獎勵辦法》，按規(guī)定進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)處置。辦法規(guī)定：”……設(shè)立

科技成果轉(zhuǎn)化基金和成果轉(zhuǎn)化年度先進(jìn)個人：醫(yī)院每年出資不低于

1000萬元設(shè)立“科技