T-CACM 1413-2022 智能中藥房建設(shè)規(guī)范

T/CACM1413—2022智能中藥房建設(shè)規(guī)范SpecificationforconstructionofsmarttraditionalChinesemedicinepharmacy2022-09-26發(fā)布2022-10-26實(shí)施中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布I 1 1 1 2 2 3 3 4 4 4 5 8 8 9 9 9 請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利本文件由北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、北京和利康源醫(yī)療科技有本文件起草單位：北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、北京和利康源醫(yī)療科技有限公司、河南省中醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院、北京中醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗中蒙醫(yī)院、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市中醫(yī)醫(yī)院、浙江三溪堂中藥貴州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司、湖北天濟(jì)藥業(yè)有限公司、蘇州禾平醫(yī)孔祥文、金子健、趙青、王麗霞、華國棟、薛春苗、趙生俊、郭桂明、金敏、劉甜甜、牛秋燕、馬麗娜、郭媛媛、宋維軍、李正、余河水、趙巧珍、田利霞、朱智彪、徐有明、范芝琴、范小玲、12規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）GB/T4208—2017外殼防護(hù)等級(jí)（GB4793.1測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分：通用GB/T5226.1—2019機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備第1部分:通用技GB/T10004—2008包裝用塑料復(fù)合膜GB/T22239—2019信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)GB/T31458醫(yī)院安全技術(shù)防范系統(tǒng)要求GB50116火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)GB50462—2015數(shù)據(jù)中心基礎(chǔ)設(shè)施施工及驗(yàn)NB/T47003.1鋼制焊接常壓容器YBB00132002—2015藥用復(fù)合膜、袋通則YBB00172002—2015聚酯/鋁/聚乙烯藥智能中藥房smarttraditionalChinesemedi依托互聯(lián)網(wǎng)和信息化技術(shù)，搭載中藥飲片調(diào)劑、煎煮、湯劑包裝或中藥配方顆粒調(diào)劑等中藥自動(dòng)化設(shè)備，實(shí)現(xiàn)各環(huán)節(jié)信息數(shù)據(jù)交互聯(lián)通，提供處方接收、審方、中藥調(diào)劑、中藥飲片煎煮、湯劑包裝2等一站式藥事服務(wù)，對(duì)傳統(tǒng)中藥房的調(diào)劑、煎煮等全流程實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制、信息化管理、建設(shè)安全、中藥飲片調(diào)劑設(shè)備dispensingequipmentfor由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備dispensingequipmentforChinesemed由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資處方流轉(zhuǎn)prescriptioncirculat醫(yī)師開具的處方在通過審核后，在不同的應(yīng)用場景中進(jìn)行流動(dòng)，最終幫助患者完成購藥任務(wù)的過4.1建設(shè)框架智能中藥房應(yīng)按互聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施、中藥房智能設(shè)備、信息管理平臺(tái)、訪問交互終端、信息安全保3應(yīng)用技術(shù)保障體系應(yīng)用技術(shù)保障體系用戶：醫(yī)師、藥師、患者、管理員或其他被授權(quán)訪信息安全保障體系人員信息管理：角色管理、權(quán)限管理、登錄設(shè)備運(yùn)行信息管理：設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)控、信息倉儲(chǔ)信息管理：倉庫管理系統(tǒng)（WMS）中藥庫4.2建設(shè)目標(biāo)智能中藥房建設(shè)應(yīng)依托互聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施，圍繞中藥房智能管理和實(shí)際應(yīng)用需求，通過訪問終端的人機(jī)交互，在應(yīng)用技術(shù)和信息安全保障體系的支持下，實(shí)現(xiàn)信息管理與中藥房智能設(shè)備聯(lián)通聯(lián)動(dòng)；并能實(shí)時(shí)對(duì)運(yùn)行環(huán)境、運(yùn)行狀態(tài)、運(yùn)行故障等信息進(jìn)行監(jiān)測、識(shí)別和報(bào)警提示，實(shí)現(xiàn)接方、審方、處方流轉(zhuǎn)、藥品調(diào)劑、飲片煎煮、湯劑包裝等中藥藥事服務(wù)的自動(dòng)化、智能化運(yùn)轉(zhuǎn)，以降低人力成本、提4.3建設(shè)原則4.3.1智能中藥房建設(shè)應(yīng)具有穩(wěn)定44.3.4智能中藥房建設(shè)應(yīng)預(yù)留軟硬件優(yōu)化升級(jí)接口，以便進(jìn)行更新升級(jí)。智能中藥房按應(yīng)用規(guī)模和功能特征分為以下三個(gè)類b)拓展型智能中藥房：適用于中小型中醫(yī)夠通過網(wǎng)頁瀏覽器，ISO、安卓或鴻蒙等系5組成及要求5.1.1概述智能中藥房的互聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)能夠通過網(wǎng)絡(luò)通信、信息交互、數(shù)據(jù)匯集存儲(chǔ)等基礎(chǔ)功能，為智能中藥房的信息獲取、感知接入、網(wǎng)絡(luò)傳輸和處理、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、計(jì)算、管理和分析，提供必要的互聯(lián)55.1.2硬件5.1.3軟件5.1.3.2智能藥房軟件應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定，做到軟件正版化。5.1.3.5應(yīng)識(shí)別條形碼、二維碼或RF5.2.1概述中藥房智能設(shè)備宜能通過協(xié)同作業(yè)，為智能中藥房各環(huán)節(jié)提供驅(qū)動(dòng)和支撐，保障智能中藥房實(shí)現(xiàn)智能化服務(wù)能力。中藥房智能設(shè)備包括：中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備、中藥飲片調(diào)劑設(shè)備、中藥飲片煎煮5.2.2中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備65.2.2.6中藥配方顆粒單味藥調(diào)劑量應(yīng)在0.2g～1±10%±8%±7%±5%5.2.2.10應(yīng)具有故障提醒功能。5.2.3.2具備避免上錯(cuò)藥措施。5.2.3.6具備料將盡、缺料提醒和故障報(bào)警功能。75.2.3.10具備可單獨(dú)清理指定藥斗功能5.2.3.14中藥飲片調(diào)劑設(shè)備的調(diào)劑單元5.2.4.5具備自動(dòng)加水、定量加水或根5.2.4.6具備故障信息和煎煮失敗信息提示功能。5.2.5中藥飲片湯劑包裝設(shè)備85.3信息管理平臺(tái)5.3.1概述通過對(duì)人員、處方、設(shè)備運(yùn)行、藥品調(diào)配、藥品倉儲(chǔ)、物流等信息管理的收集、傳輸、加工和儲(chǔ)存，為醫(yī)師和患者提供信息管理服務(wù)，實(shí)現(xiàn)智能中藥房的藥事應(yīng)用與5.3.2人員信息管理5.3.2.2應(yīng)具備人員在崗時(shí)間、進(jìn)出記5.3.3處方信息管理5.3.3.1處方流轉(zhuǎn)記錄應(yīng)全流程電子化5.3.4備運(yùn)行信息管理5.3.4.2設(shè)備運(yùn)行異?；蛩幤酚嗔坎蛔?.3.6倉儲(chǔ)信息管理5.3.6.1應(yīng)對(duì)倉儲(chǔ)環(huán)境的溫度、濕度進(jìn)行5.3.6.2應(yīng)具有申領(lǐng)、庫存、盤點(diǎn)、報(bào)損、統(tǒng)計(jì)5.4訪問交互終端9智能中藥房的訪問交互終端宜能通過統(tǒng)一認(rèn)證的平臺(tái)門戶，以網(wǎng)頁瀏覽器和移動(dòng)終端安全接入訪問，便于醫(yī)師、患者、中藥房管理員或其他被授權(quán)人員等用戶以相應(yīng)權(quán)限隨時(shí)隨地共享和跟蹤智能中5.5應(yīng)用技術(shù)和信息安全保障體